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Sensibilidad a la insulina en pacientes con dermatitis atópica (AD-IF)

25 de septiembre de 2019 actualizado por: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
La incidencia de dermatitis atópica y diabetes tipo 2, respectivamente, ha aumentado durante muchos años. La investigación novedosa muestra una asociación entre las dos condiciones. Si bien esta relación, al menos en teoría, puede explicarse por factores del estilo de vida, hay razones para creer que están involucrados otros mecanismos fisiopatológicos. Por tanto, nuestra hipótesis es que los pacientes con dermatitis atópica son resistentes a la insulina debido a su estado inflamatorio crónico. La resistencia a la insulina podría desempeñar un papel desconocido en el aumento de la frecuencia de diabetes tipo 2 entre los pacientes con dermatitis atópica. En el presente proyecto, los investigadores tienen como objetivo medir la sensibilidad a la insulina por medio de la abrazadera euglucémica hiperinsulinémica 'estándar de oro' en pacientes que sufren de dermatitis atópica en comparación con un grupo de control sano (estudio de casos y controles emparejados). El proyecto es una estrecha colaboración entre el Departamento de Dermatología y Alergia y el Centro para la Investigación de la Diabetes en el Hospital Gentofte.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con dermatitis atópica se reclutan en el Departamento de Dermatología y Alergología del Hospital Gentofte.

Los sujetos de control se reclutan del sitio de reclutamiento danés "www.forsoegsperson.dk".

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dermatitis atópica moderada a grave durante al menos 5 años
  • IMC < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Prediabetes
  • Familiares de primer grado con diabetes
  • Enfermedades inflamatorias crónicas distintas de la dermatitis atópica y el asma
  • El embarazo
  • Amamantamiento
  • No se permite la ingesta diaria de medicamentos que se sabe que influyen en el metabolismo de la glucosa un mes antes del estudio (p. medicamentos para el asma y anticonceptivos hormonales).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Sujetos de control sanos
Prueba de diagnóstico: Pinza euglucémica hiperinsulinémica
Pinza euglucémica hiperinsulinémica para detectar sensibilidad a la insulina
Grupo de dermatitis atópica/eccema
Pacientes con dermatitis atópica
Prueba de diagnóstico: Pinza euglucémica hiperinsulinémica
Pinza euglucémica hiperinsulinémica para detectar sensibilidad a la insulina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de sensibilidad a la insulina entre pacientes con dermatitis atópica y controles
Periodo de tiempo: Valor inicial, glucosa plasmática cada 5 minutos, insulina/péptido C, glucagón cada 10-15 minutos durante un pinzamiento euglucémico hiperinsulinémico de 3 horas
El resultado se determina midiendo la glucosa necesaria para mantener la euglucemia durante el aumento de los niveles de insulina generados por la infusión continua de insulina (medida como el valor M: la tasa de glucosa infundida es igual a la tasa de eliminación de glucosa en todo el cuerpo o glucosa metabolizable (M ) y refleja la cantidad de glucosa exógena necesaria para compensar completamente la hiperinsulinemia)
Valor inicial, glucosa plasmática cada 5 minutos, insulina/péptido C, glucagón cada 10-15 minutos durante un pinzamiento euglucémico hiperinsulinémico de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigadores

  • Director de estudio: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Director de estudio: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-15010198

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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