Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inzulinérzékenység az atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél (AD-IF)

2019. szeptember 25. frissítette: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Az atópiás dermatitisz és a 2-es típusú cukorbetegség előfordulása évek óta nőtt. Az új kutatások összefüggést mutatnak a két állapot között. Bár ez az összefüggés, legalábbis elméletben, életmódbeli tényezőkkel magyarázható, okkal feltételezhető, hogy más patofiziológiai mechanizmusok is szerepet játszanak. Ezért hipotézisünk az, hogy az atópiás dermatitiszben szenvedő betegek krónikus gyulladásos állapotuk miatt inzulinrezisztensek. Az inzulinrezisztencia ismeretlen szerepet játszhat az atópiás dermatitiszben szenvedő betegek 2-es típusú cukorbetegségének megnövekedett gyakoriságában. Jelen projektben a kutatók célja az inzulinérzékenység mérése a „golden standard” hyperinsulinaemiás euglykaemiás kapocs segítségével atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél egy egészséges kontrollcsoporthoz képest (párosított eset-kontroll vizsgálat). A projekt a Gentofte Kórház Bőrgyógyászati ​​és Allergiai Osztálya és a Diabeteskutató Központ szoros együttműködése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hellerup, Dánia, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az atópiás dermatitiszben szenvedő betegeket a Gentofte Kórház Bőrgyógyászati ​​és Allergológiai Osztályáról veszik fel.

Az ellenőrző alanyokat a dán „www.forsoegsperson.dk” toborzási oldalról toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz legalább 5 évig
  • BMI < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség
  • Prediabetes
  • Elsőfokú cukorbeteg rokonok
  • Krónikus gyulladásos betegségek, kivéve az atópiás dermatitist és az asztmát
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • A vizsgálat előtt egy hónappal tilos olyan gyógyszerek napi bevitele, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz anyagcserét (pl. asztma elleni gyógyszerek és hormonális fogamzásgátlás).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Egészséges kontroll alanyok
Diagnosztikai vizsgálat: Hyperinsulinemiás euglikémiás bilincs
Hyperinsulinaemiás euglikémiás bilincs az inzulinérzékenység kimutatására
Atópiás dermatitisz/ekcéma csoport
Atópiás dermatitisben szenvedő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Hyperinsulinemiás euglikémiás bilincs
Hyperinsulinaemiás euglikémiás bilincs az inzulinérzékenység kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenység különbsége az atópiás dermatitiszben szenvedő betegek és a kontrollcsoportok között
Időkeret: Alapérték, plazma glükóz 5 percenként, inzulin/C-peptid, glukagon 10-15 percenként egy 3 órás hyperinsulinaemiás euglykaemiás kapocs során
Az eredményt úgy határozzák meg, hogy megmérik az euglikémia fenntartásához szükséges glükózt a folyamatos inzulininfúzió által generált megnövekedett inzulinszint alatt (M-értékként mérve: a beadott glükóz sebessége megegyezik a teljes test glükóz leadásának vagy a metabolizálható glükóz sebességével (M). ) és tükrözi a hiperinzulinémia teljes kompenzálásához szükséges exogén glükóz mennyiségét.
Alapérték, plazma glükóz 5 percenként, inzulin/C-peptid, glukagon 10-15 percenként egy 3 órás hyperinsulinaemiás euglykaemiás kapocs során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Tanulmányi igazgató: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-15010198

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Hyperinsulinemiás euglikémiás bilincs

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel