Inzulinérzékenység az atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél (AD-IF)
2019. szeptember 25. frissítette: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Az atópiás dermatitisz és a 2-es típusú cukorbetegség előfordulása évek óta nőtt.
Az új kutatások összefüggést mutatnak a két állapot között.
Bár ez az összefüggés, legalábbis elméletben, életmódbeli tényezőkkel magyarázható, okkal feltételezhető, hogy más patofiziológiai mechanizmusok is szerepet játszanak.
Ezért hipotézisünk az, hogy az atópiás dermatitiszben szenvedő betegek krónikus gyulladásos állapotuk miatt inzulinrezisztensek.
Az inzulinrezisztencia ismeretlen szerepet játszhat az atópiás dermatitiszben szenvedő betegek 2-es típusú cukorbetegségének megnövekedett gyakoriságában.
Jelen projektben a kutatók célja az inzulinérzékenység mérése a „golden standard” hyperinsulinaemiás euglykaemiás kapocs segítségével atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél egy egészséges kontrollcsoporthoz képest (párosított eset-kontroll vizsgálat).
A projekt a Gentofte Kórház Bőrgyógyászati és Allergiai Osztálya és a Diabeteskutató Központ szoros együttműködése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hellerup, Dánia, 2900
- Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az atópiás dermatitiszben szenvedő betegeket a Gentofte Kórház Bőrgyógyászati és Allergológiai Osztályáról veszik fel.
Az ellenőrző alanyokat a dán „www.forsoegsperson.dk” toborzási oldalról toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz legalább 5 évig
- BMI < 30 kg/m2
- HbA1c < 42 mmol/mol
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Prediabetes
- Elsőfokú cukorbeteg rokonok
- Krónikus gyulladásos betegségek, kivéve az atópiás dermatitist és az asztmát
- Terhesség
- Szoptatás
- A vizsgálat előtt egy hónappal tilos olyan gyógyszerek napi bevitele, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz anyagcserét (pl. asztma elleni gyógyszerek és hormonális fogamzásgátlás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges kontroll alanyok
|
Hyperinsulinaemiás euglikémiás bilincs az inzulinérzékenység kimutatására
|
|
Atópiás dermatitisz/ekcéma csoport
Atópiás dermatitisben szenvedő betegek
|
Hyperinsulinaemiás euglikémiás bilincs az inzulinérzékenység kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinérzékenység különbsége az atópiás dermatitiszben szenvedő betegek és a kontrollcsoportok között
Időkeret: Alapérték, plazma glükóz 5 percenként, inzulin/C-peptid, glukagon 10-15 percenként egy 3 órás hyperinsulinaemiás euglykaemiás kapocs során
|
Az eredményt úgy határozzák meg, hogy megmérik az euglikémia fenntartásához szükséges glükózt a folyamatos inzulininfúzió által generált megnövekedett inzulinszint alatt (M-értékként mérve: a beadott glükóz sebessége megegyezik a teljes test glükóz leadásának vagy a metabolizálható glükóz sebességével (M). ) és tükrözi a hiperinzulinémia teljes kompenzálásához szükséges exogén glükóz mennyiségét.
|
Alapérték, plazma glükóz 5 percenként, inzulin/C-peptid, glukagon 10-15 percenként egy 3 órás hyperinsulinaemiás euglykaemiás kapocs során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
- Tanulmányi igazgató: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-15010198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .