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Sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de dermatite atopique (AD-IF)

25 septembre 2019 mis à jour par: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
L'incidence de la dermatite atopique et du diabète de type 2, respectivement, a augmenté au cours de nombreuses années. De nouvelles recherches montrent une association entre les deux conditions. Si cette relation, du moins en théorie, peut s'expliquer par des facteurs liés au mode de vie, il y a lieu de croire que d'autres mécanismes physiopathologiques sont impliqués. Par conséquent, notre hypothèse est que les patients atteints de dermatite atopique sont insulino-résistants en raison de leur état inflammatoire chronique. La résistance à l'insuline pourrait jouer un rôle inconnu dans l'augmentation de la fréquence du diabète de type 2 chez les patients atteints de dermatite atopique. Dans le présent projet, les chercheurs visent à mesurer la sensibilité à l'insuline au moyen du clamp euglycémique hyperinsulinémique «golden standard» chez des patients souffrant de dermatite atopique par rapport à un groupe témoin sain (étude cas-témoin appariée). Le projet est une collaboration étroite entre le département de dermatologie et d'allergie et le centre de recherche sur le diabète de l'hôpital Gentofte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de dermatite atopique sont recrutés dans le service de dermatologie et d'allergologie de l'hôpital Gentofte.

Les sujets témoins sont recrutés sur le site de recrutement danois "www.forsoegsperson.dk".

La description

Critère d'intégration:

  • Dermatite atopique modérée à sévère depuis au moins 5 ans
  • IMC < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • Prédiabète
  • Parents au premier degré atteints de diabète
  • Maladies inflammatoires chroniques autres que la dermatite atopique et l'asthme
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • La prise quotidienne de médicaments connus pour influencer le métabolisme du glucose n'est pas autorisée un mois avant l'étude (par ex. médicaments contre l'asthme et contraception hormonale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Sujets témoins sains
Test diagnostique: Clamp euglycémique hyperinsulinémique
Clamp euglycémique hyperinsulinémique pour détecter la sensibilité à l'insuline
Groupe dermatite atopique/eczéma
Patients atteints de dermatite atopique
Test diagnostique: Clamp euglycémique hyperinsulinémique
Clamp euglycémique hyperinsulinémique pour détecter la sensibilité à l'insuline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de sensibilité à l'insuline entre les patients atteints de dermatite atopique et les témoins
Délai: Ligne de base, glucose plasmatique toutes les 5 minutes, insuline/peptide C, glucagon toutes les 10-15 minutes pendant un clamp euglycémique hyperinsulinémique de 3 heures
Le résultat est déterminé en mesurant le glucose nécessaire pour maintenir l'euglycémie pendant l'augmentation des niveaux d'insuline générés par la perfusion continue d'insuline (mesurée par la valeur M : le taux de glucose perfusé est égal au taux d'élimination du glucose dans l'ensemble du corps ou au glucose métabolisable (M ) et reflète la quantité de glucose exogène nécessaire pour compenser complètement l'hyperinsulinémie)
Ligne de base, glucose plasmatique toutes les 5 minutes, insuline/peptide C, glucagon toutes les 10-15 minutes pendant un clamp euglycémique hyperinsulinémique de 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Directeur d'études: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2016

Première publication (Estimation)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-15010198

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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