Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Insulinfølsomhed hos patienter med atopisk dermatitis (AD-IF)

25. september 2019 opdateret af: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Forekomsten af ​​henholdsvis atopisk dermatitis og type 2-diabetes er steget over mange år. Ny forskning viser en sammenhæng mellem de to tilstande. Selvom dette forhold i det mindste i teorien kan forklares med livsstilsfaktorer, er der grund til at tro, at andre patofysiologiske mekanismer er involveret. Derfor er vores hypotese, at patienter med atopisk dermatitis er insulinresistente på grund af deres kroniske inflammatoriske tilstand. Insulinresistens kan spille en ukendt rolle i den øgede hyppighed af type 2-diabetes blandt patienter med atopisk dermatitis. I dette projekt sigter efterforskerne på at måle insulinfølsomhed ved hjælp af den 'gyldne standard' hyperinsulinæmiske euglykæmiske klemme hos patienter, der lider af atopisk dermatitis sammenlignet med en rask kontrolgruppe (matchet case-kontrol undersøgelse). Projektet er et tæt samarbejde mellem Hud- og Allergiafdelingen og Center for Diabetesforskning på Gentofte Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med atopisk dermatitis rekrutteres fra Dermatologisk og Allergologisk afdeling på Gentofte Hospital.

Kontrolemner rekrutteres fra den danske rekrutteringsside "www.forsoegsperson.dk".

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær atopisk dermatitis i mindst 5 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Prædiabetes
  • Førstegrads pårørende med diabetes
  • Kroniske inflammatoriske sygdomme udover atopisk dermatitis og astma
  • Graviditet
  • Amning
  • Dagligt indtag af medicin, der vides at påvirke glukosemetabolismen, er ikke tilladt en måned før undersøgelsen (f. astmamedicin og hormonel prævention).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sunde kontrolemner
Diagnostisk test: Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme til at detektere insulinfølsomhed
Atopisk dermatitis/eksem gruppe
Patienter med atopisk dermatitis
Diagnostisk test: Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme til at detektere insulinfølsomhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhedsforskel mellem patienter med atopisk dermatitis og kontroller
Tidsramme: Baseline, plasmaglukose hvert 5. minut, insulin/C-peptid, glukagon hvert 10.-15. minut gennem en 3 timers hyperinsulinæmisk euglykæmisk klemme
Resultatet bestemmes ved at måle den glukose, der er nødvendig for at opretholde euglykæmi under øgede insulinniveauer genereret ved kontinuerlig insulininfusion (målt som M-værdien: hastigheden af ​​infunderet glukose er lig med hastigheden af ​​bortskaffelse af glukose i hele kroppen eller metaboliserbar glukose (M ) og afspejler mængden af ​​eksogen glucose, der er nødvendig for fuldt ud at kompensere for hyperinsulinemien)
Baseline, plasmaglukose hvert 5. minut, insulin/C-peptid, glukagon hvert 10.-15. minut gennem en 3 timers hyperinsulinæmisk euglykæmisk klemme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

  • Studieleder: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Studieleder: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15010198

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner