Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulinkänslighet hos patienter med atopisk dermatit (AD-IF)

25 september 2019 uppdaterad av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Förekomsten av atopisk dermatit respektive typ 2-diabetes har ökat under många år. Ny forskning visar ett samband mellan de två tillstånden. Även om detta förhållande åtminstone i teorin kan förklaras av livsstilsfaktorer, finns det anledning att tro att andra patofysiologiska mekanismer är inblandade. Därför är vår hypotes att patienter med atopisk dermatit är insulinresistenta på grund av sitt kroniska inflammatoriska tillstånd. Insulinresistens kan spela en okänd roll i den ökade frekvensen av typ 2-diabetes bland patienter med atopisk dermatit. I det aktuella projektet syftar forskarna till att mäta insulinkänslighet med hjälp av den "gyllene standarden" hyperinsulinaemiska euglykemiska klämman hos patienter som lider av atopisk dermatit jämfört med en frisk kontrollgrupp (matchad fall-kontrollstudie). Projektet är ett nära samarbete mellan Institutionen för dermatologi och allergi och Centrum för diabetesforskning vid Gentofte sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med atopisk dermatit rekryteras från avdelningen för hud- och allergiklinik vid Gentofte sjukhus.

Kontrollämnen rekryteras från den danska rekryteringssajten "www.forsoegsperson.dk".

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig till svår atopisk dermatit i minst 5 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Prediabetes
  • Första gradens släktingar med diabetes
  • Kroniska inflammatoriska sjukdomar andra än atopisk dermatit och astma
  • Graviditet
  • Amning
  • Dagligt intag av mediciner som är kända för att påverka glukosmetabolismen är inte tillåtet en månad före studien (t. astmamedicin och hormonella preventivmedel).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Friska kontrollämnen
Diagnostiskt test: Hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
Hyperinsulinemisk euglykemisk klämma för att upptäcka insulinkänslighet
Atopisk dermatit/eksemgrupp
Patienter med atopisk dermatit
Diagnostiskt test: Hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
Hyperinsulinemisk euglykemisk klämma för att upptäcka insulinkänslighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighetsskillnad mellan patienter med atopisk dermatit och kontroller
Tidsram: Baslinje, plasmaglukos var 5:e minut, insulin/C-peptid, glukagon var 10-15:e minut under en 3 timmar lång hyperinsulinaemisk euglykemisk klämma
Resultatet bestäms genom att mäta den glukos som krävs för att upprätthålla euglykemi under ökade insulinnivåer som genereras av kontinuerlig insulininfusion (mätt som M-värdet: hastigheten för infunderad glukos är lika med hastigheten för bortskaffande av glukos i hela kroppen eller metaboliserbar glukos (M) ) och återspeglar mängden exogent glukos som krävs för att fullt ut kompensera för hyperinsulinemi)
Baslinje, plasmaglukos var 5:e minut, insulin/C-peptid, glukagon var 10-15:e minut under en 3 timmar lång hyperinsulinaemisk euglykemisk klämma

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Utredare

  • Studierektor: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Studierektor: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2016

Första postat (Uppskatta)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-15010198

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Hyperinsulinemisk euglykemisk klämma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera