Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чувствительность к инсулину у пациентов с атопическим дерматитом (AD-IF)

25 сентября 2019 г. обновлено: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Заболеваемость атопическим дерматитом и диабетом 2 типа, соответственно, увеличилась за многие годы. Новые исследования показывают связь между этими двумя состояниями. Хотя эту взаимосвязь, по крайней мере теоретически, можно объяснить факторами образа жизни, есть основания полагать, что здесь задействованы и другие патофизиологические механизмы. Следовательно, наша гипотеза состоит в том, что пациенты с атопическим дерматитом резистентны к инсулину из-за их хронического воспалительного состояния. Инсулинорезистентность может играть неизвестную роль в увеличении частоты диабета 2 типа среди пациентов с атопическим дерматитом. В настоящем проекте исследователи стремятся измерить чувствительность к инсулину с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима «золотого стандарта» у пациентов, страдающих атопическим дерматитом, по сравнению со здоровой контрольной группой (сравнительное исследование случай-контроль). Этот проект является результатом тесного сотрудничества между отделением дерматологии и аллергии и Центром исследований диабета больницы Гентофте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Hellerup, Дания, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с атопическим дерматитом набирают из отделения дерматологии и аллергологии больницы Гентофте.

Субъекты контроля набираются с датского рекрутингового сайта «www.forsoegsperson.dk».

Описание

Критерии включения:

  • Среднетяжелый или тяжелый атопический дерматит в течение не менее 5 лет.
  • ИМТ < 30 кг/м2
  • HbA1c < 42 ммоль/моль

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Преддиабет
  • Родственники первой линии с сахарным диабетом
  • Хронические воспалительные заболевания, кроме атопического дерматита и астмы
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Ежедневный прием лекарств, о которых известно, что они влияют на метаболизм глюкозы, не допускается за месяц до исследования (например, лекарства от астмы и гормональная контрацепция).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Здоровые субъекты контроля
Диагностический тест: Гиперинсулинемический эугликемический клэмп
Гиперинсулинемический эугликемический зажим для определения чувствительности к инсулину
Группа атопического дерматита/экземы
Больные атопическим дерматитом
Диагностический тест: Гиперинсулинемический эугликемический клэмп
Гиперинсулинемический эугликемический зажим для определения чувствительности к инсулину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в чувствительности к инсулину между пациентами с атопическим дерматитом и контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень, глюкоза плазмы каждые 5 минут, инсулин/С-пептид, глюкагон каждые 10-15 минут в течение 3-часового гиперинсулинемического эугликемического клэмпа
Результат определяется путем измерения уровня глюкозы, необходимого для поддержания эугликемии во время повышения уровня инсулина, вызванного непрерывной инфузией инсулина (измеряется как М-значение: скорость вводимой глюкозы равна скорости утилизации глюкозы всем телом или метаболизируемой глюкозы (М ) и отражает количество экзогенной глюкозы, необходимое для полной компенсации гиперинсулинемии)
Исходный уровень, глюкоза плазмы каждые 5 минут, инсулин/С-пептид, глюкагон каждые 10-15 минут в течение 3-часового гиперинсулинемического эугликемического клэмпа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Директор по исследованиям: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-15010198

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Гиперинсулинемический эугликемический клэмп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться