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Sensibilidade à insulina em pacientes com dermatite atópica (AD-IF)

25 de setembro de 2019 atualizado por: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
A incidência de dermatite atópica e diabetes tipo 2, respectivamente, tem aumentado ao longo de muitos anos. Novas pesquisas mostram uma associação entre as duas condições. Embora essa relação, pelo menos em teoria, possa ser explicada por fatores de estilo de vida, há motivos para acreditar que outros mecanismos fisiopatológicos estão envolvidos. Assim, nossa hipótese é que os pacientes com dermatite atópica são resistentes à insulina devido ao seu estado inflamatório crônico. A resistência à insulina pode desempenhar um papel desconhecido no aumento da frequência de diabetes tipo 2 entre pacientes com dermatite atópica. No presente projeto, os pesquisadores pretendem medir a sensibilidade à insulina por meio do grampo euglicêmico hiperinsulinêmico 'padrão ouro' em pacientes que sofrem de dermatite atópica em comparação com um grupo de controle saudável (estudo de caso-controle pareado). O projeto é uma colaboração estreita entre o Departamento de Dermatologia e Alergia e o Centro de Pesquisa em Diabetes do Hospital Gentofte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com dermatite atópica são recrutados no Departamento de Dermatologia e Alergologia do Hospital Gentofte.

Os sujeitos de controle são recrutados no site de recrutamento dinamarquês "www.forsoegsperson.dk".

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dermatite atópica moderada a grave por pelo menos 5 anos
  • IMC < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Critério de exclusão:

  • Diabetes
  • Pré-diabetes
  • Parentes de primeiro grau com diabetes
  • Doenças inflamatórias crônicas, exceto dermatite atópica e asma
  • Gravidez
  • Amamentação
  • A ingestão diária de medicamentos que sabidamente influenciam o metabolismo da glicose não é permitida um mês antes do estudo (por exemplo, medicamentos para a asma e contracepção hormonal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Sujeitos de controle saudáveis
Teste de diagnostico: Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico
Grampo euglicêmico hiperinsulinêmico para detectar sensibilidade à insulina
Grupo dermatite atópica/eczema
Pacientes com dermatite atópica
Teste de diagnostico: Clamp euglicêmico hiperinsulinêmico
Grampo euglicêmico hiperinsulinêmico para detectar sensibilidade à insulina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de sensibilidade à insulina entre pacientes com dermatite atópica e controles
Prazo: Linha de base, glicose plasmática a cada 5 minutos, insulina/peptídeo C, glucagon a cada 10-15 minutos durante um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 3 horas
O resultado é determinado pela medição da glicose necessária para manter a euglicemia durante o aumento dos níveis de insulina gerados pela infusão contínua de insulina (medida como o valor M: a taxa de glicose infundida é igual à taxa de eliminação de glicose corporal total ou glicose metabolizável (M ) e reflete a quantidade de glicose exógena necessária para compensar totalmente a hiperinsulinemia)
Linha de base, glicose plasmática a cada 5 minutos, insulina/peptídeo C, glucagon a cada 10-15 minutos durante um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Diretor de estudo: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-15010198

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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