Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrażliwość na insulinę u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry (AD-IF)

25 września 2019 zaktualizowane przez: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Częstość występowania odpowiednio atopowego zapalenia skóry i cukrzycy typu 2 wzrosła na przestrzeni wielu lat. Nowe badania pokazują związek między tymi dwoma warunkami. Chociaż ten związek, przynajmniej w teorii, można wyjaśnić czynnikami stylu życia, istnieją powody, by sądzić, że zaangażowane są inne mechanizmy patofizjologiczne. Stąd nasza hipoteza jest taka, że ​​pacjenci z atopowym zapaleniem skóry są insulinooporni z powodu przewlekłego stanu zapalnego. Insulinooporność może odgrywać nieznaną rolę w zwiększonej częstości występowania cukrzycy typu 2 wśród pacjentów z atopowym zapaleniem skóry. W obecnym projekcie badacze zamierzają zmierzyć wrażliwość na insulinę za pomocą „złotego standardu” hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej u pacjentów cierpiących na atopowe zapalenie skóry w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną (dopasowane badanie kliniczno-kontrolne). Projekt jest wynikiem ścisłej współpracy Kliniki Dermatologii i Alergologii oraz Centrum Badań nad Cukrzycą Szpitala Gentofte.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry rekrutowani są z Kliniki Dermatologii i Alergologii Szpitala Gentofte.

Osoby kontrolne są rekrutowane z duńskiej strony rekrutacyjnej „www.forsoegsperson.dk”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry przez co najmniej 5 lat
  • BMI < 30kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Stan przedcukrzycowy
  • Krewni pierwszego stopnia z cukrzycą
  • Przewlekłe choroby zapalne inne niż atopowe zapalenie skóry i astma
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Codzienne przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy, nie jest dozwolone na miesiąc przed badaniem (np. leki na astmę i antykoncepcja hormonalna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowe osoby kontrolne
Test diagnostyczny: Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny
Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny do wykrywania wrażliwości na insulinę
Grupa atopowe zapalenie skóry/egzema
Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry
Test diagnostyczny: Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny
Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny do wykrywania wrażliwości na insulinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica wrażliwości na insulinę między pacjentami z atopowym zapaleniem skóry a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, glukoza w osoczu co 5 minut, insulina/peptyd C, glukagon co 10-15 minut przez 3 godziny hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej
Wynik określa się, mierząc poziom glukozy niezbędny do utrzymania euglikemii podczas zwiększonego poziomu insuliny generowanego przez ciągły wlew insuliny (mierzony jako wartość M: szybkość wlewu glukozy jest równa szybkości usuwania glukozy z całego organizmu lub glukozy metabolizowanej (M ) i odzwierciedla ilość egzogennej glukozy niezbędnej do pełnej kompensacji hiperinsulinemii)
Wartość wyjściowa, glukoza w osoczu co 5 minut, insulina/peptyd C, glukagon co 10-15 minut przez 3 godziny hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Dyrektor Studium: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-15010198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Hiperinsulinemiczny zacisk euglikemiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj