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Sensibilità all'insulina nei pazienti con dermatite atopica (AD-IF)

25 settembre 2019 aggiornato da: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
L'incidenza della dermatite atopica e del diabete di tipo 2, rispettivamente, è aumentata nel corso di molti anni. Una nuova ricerca mostra un'associazione tra le due condizioni. Sebbene questa relazione, almeno in teoria, possa essere spiegata da fattori legati allo stile di vita, vi è motivo di credere che siano coinvolti altri meccanismi fisiopatologici. Quindi, la nostra ipotesi è che i pazienti con dermatite atopica siano resistenti all'insulina a causa del loro stato infiammatorio cronico. La resistenza all'insulina potrebbe svolgere un ruolo sconosciuto nell'aumentata frequenza del diabete di tipo 2 tra i pazienti con dermatite atopica. Nel presente progetto, i ricercatori mirano a misurare la sensibilità all'insulina mediante il clamp euglicemico iperinsulinemico "golden standard" in pazienti affetti da dermatite atopica rispetto a un gruppo di controllo sano (studio caso-controllo abbinato). Il progetto è una stretta collaborazione tra il Dipartimento di Dermatologia e Allergologia e il Centro per la Ricerca sul Diabete dell'Ospedale Gentofte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Center for Diabetes Research, Gentofte Hospital, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con dermatite atopica vengono reclutati dal Dipartimento di Dermatologia e Allergologia dell'Ospedale Gentofte.

I soggetti di controllo vengono reclutati dal sito di reclutamento danese "www.forsoegsperson.dk".

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dermatite atopica da moderata a grave da almeno 5 anni
  • IMC < 30 kg/m2
  • HbA1c < 42 mmol/mol

Criteri di esclusione:

  • Diabete
  • Prediabete
  • Parenti di primo grado affetti da diabete
  • Malattie infiammatorie croniche diverse dalla dermatite atopica e dall'asma
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • L'assunzione giornaliera di farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio non è consentita un mese prima dello studio (ad es. farmaci per l'asma e contraccezione ormonale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Soggetti di controllo sani
Test diagnostico: Morsetto euglicemico iperinsulinemico
Morsetto euglicemico iperinsulinemico per rilevare la sensibilità all'insulina
Gruppo dermatite atopica/eczema
Pazienti con dermatite atopica
Test diagnostico: Morsetto euglicemico iperinsulinemico
Morsetto euglicemico iperinsulinemico per rilevare la sensibilità all'insulina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di sensibilità all'insulina tra pazienti con dermatite atopica e controlli
Lasso di tempo: Basale, glucosio plasmatico ogni 5 minuti, insulina/C-peptide, glucagone ogni 10-15 minuti durante un clamp euglicemico iperinsulinemico di 3 ore
Il risultato è determinato misurando il glucosio necessario per mantenere l'euglicemia durante l'aumento dei livelli di insulina generati dall'infusione continua di insulina (misurato come valore M: il tasso di glucosio infuso è uguale al tasso di smaltimento del glucosio nel corpo intero o glucosio metabolizzabile (M ) e riflette la quantità di glucosio esogeno necessaria per compensare completamente l'iperinsulinemia)
Basale, glucosio plasmatico ogni 5 minuti, insulina/C-peptide, glucagone ogni 10-15 minuti durante un clamp euglicemico iperinsulinemico di 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Filip K Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte
  • Direttore dello studio: Jacob P Thyssen, MD,PhD,DMSc, University Hospital, Gentofte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-15010198

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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