고령자(>65세)의 심방세동에 대한 약국에서의 기회 선별검사 (AF-Stroke)
2020년 3월 10일 업데이트: Nikolaus Marx, RWTH Aachen University
Eine Beobachtungsstudie Zur Erfassung Von (Asymptomatischem)Vorhofflimmern Mittels Eines Gelegenheitsscreenings älteren Menschen ab 65 Jahren
심방세동(AF)은 독일에서 가장 흔한 부정맥이며 혈전색전성 뇌졸중의 위험 증가와 관련이 있습니다. AF로 고통받을 위험은 나이가 들면서 증가합니다. AF의 조기 발견과 항응고는 위험에 처한 환자의 허혈성 뇌졸중을 예방하는 가장 효과적인 방법인 것 같습니다. 유럽심장학회(European Society of Cardiology)의 가이드라인에서는 65세 이상의 모든 환자에 대해 일반의를 방문할 때마다 맥박 검사를 통해 심방세동에 대한 기회 선별 검사를 권장합니다.
이 연구의 목적은 독일 약국 환경에서 휴대용 진단 도구를 사용한 기회적 AF 스크리닝이 65세 이상의 사람들 사이에서 알려지지 않은 AF를 감지하는 데 유용한지 여부를 테스트하는 것이었습니다. 휴대용 ECG 스틱을 사용한 맥박 촉진 외에도 약국의 선별 검사에는 대상자의 인구 통계 및 병력과 관련된 설문지와 뇌졸중 위험 계층화(CHA₂DS₂-VASc)에 관한 몇 가지 질문이 포함됩니다. 테스트 결과가 양성(AF 표시)인 모든 피험자는 일반의와 약속을 잡으라는 요청을 지속적으로 받습니다. 피험자는 자신의 일반의에게 긍정적인 선별 결과와 추가 진단 조사의 필요성을 알리는 정보 편지를 받습니다.
알 수 없는 AF의 발생률을 평가하고 이 연구의 두 번째 목적을 달성하기 위해 전화 인터뷰를 통한 두 가지 후속 조치가 수행됩니다. 먼저, 약국에서 선별검사를 실시한 후 8주 후에 검사 결과가 양성인 피험자를 모두 소집한다. 피험자는 개인 데이터/인구 통계, 뇌졸중 위험(CHA₂DS₂-VASc), 호흡곤란 및 뇌졸중 관련 병력, 출혈 위험(HAS-Bled), 약물, 장치, 진단, 치료, 개입과 철퇴. 약국에서 선별검사를 시행한 지 12개월 후 모든 참여 피험자를 소집하였다. 질문 목록은 8주 후 첫 번째 전화 인터뷰에서 사용되는 것과 유사합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7606
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aachen, 독일, 52074
- Uniklinium RWTH Aachen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하고 제외 기준의 영향을 받지 않는 65세 이상의 모든 약국 고객(남녀)이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 서명된 동의서
- 서명된 주제 정보
제외 기준:
- 언어 능력 부족
- 제한된 인지 능력
- 제한된 신체 능력(예: 떨림)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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검사 결과가 양성인 65세 이상의 성인
양성 검사 결과를 얻은 65세 이상의 성인은 일반의를 방문하도록 요청받았고 약국에서 스크리닝 후 8주 및 12개월에 두 번 면담을 요청받았습니다.
약국에서의 데이터 수집 및 스크리닝 결과와 두 번의 전화 인터뷰 결과를 65세 이상 성인의 음성 검사 결과와 비교합니다.
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검사 결과가 음성인 65세 이상의 성인
음성 검사 결과를 받은 65세 이상의 성인은 약국에서 검사를 받은 후 12개월 후에 면담을 요청받습니다.
데이터 수집 및 약국에서의 스크리닝 결과와 전화 인터뷰 결과는 65세 이상 성인의 양성 결과와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약국 환경에서 휴대용 ECG 진단 도구를 사용한 기회 선별 검사를 통해 65세 이상의 성인에서 새로 발견된 심방세동의 수
기간: 12 개월
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데이터는 도시 약국 환경에서 2주의 선별 기간과 시골 약국 환경에서 2주간의 데이터 수집에 걸쳐 수집될 예정입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 12개월에 약국에서 심전도 측정을 통해 진단 및 치료에 대한 피험자의 행동 변화.
기간: 8주 12개월
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피험자의 행동 변화는 연구팀이 작성한 설문지를 통해 측정됩니다.
설문지는 8주 12개월 전화 인터뷰에서 사용됩니다.
설문지는 개인 데이터/인구 통계, 뇌졸중 위험(CHA₂DS₂-VASc), 호흡곤란 및 뇌졸중 관련 병력, 출혈 위험(HAS-Bled), 약물, 장치, 진단, 치료, 개입과 철퇴.
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8주 12개월
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새로운 치료 방법의 식별 및 설명.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikolaus Marx, Professor, Head of the Clinic for Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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