Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opportunistisk screening på apotek för förmaksflimmer hos seniorer (>65 år) (AF-Stroke)

10 mars 2020 uppdaterad av: Nikolaus Marx, RWTH Aachen University

Eine Beobachtungsstudie Zur Erfassung Von (Asymptomatischem)Vorhofflimmern Mittels Eines Gelegenheitsscreenings älteren Menschen ab 65 Jahren

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin i Tyskland och är förknippad med en ökad risk för tromboembolisk stroke. Risken att drabbas av AF ökar med åldern. Tidig upptäckt av AF och antikoagulering verkar vara det mest effektiva sättet att förebygga ischemisk stroke hos patienter i riskzonen. Riktlinjerna från European Society of Cardiology rekommenderar opportunistisk screening för AF genom pulskontroll vid varje allmänläkarebesök för alla patienter som är 65 år eller äldre.

Syftet med denna studie var att testa om en opportunistisk AF-screening med ett handhållet diagnostiskt verktyg i en tysk apoteksmiljö är användbar för att upptäcka okänd AF bland personer i åldern 65 och äldre. Förutom en pulspalpering med en handhållen EKG-sticka innehåller screeningen på apoteken även ett frågeformulär relaterat till ämnets demografi och sjukdomshistoria samt flera frågor om strokeriskstratifieringen (CHA₂DS₂-VASc). Varje försöksperson med ett positivt testresultat (indikering på AF) uppmanas enträget att boka tid hos sin allmänläkare. Försökspersonen får ett informationsbrev till sin allmänläkare som upplyser om det positiva screeningsresultatet och nödvändigheten av ytterligare diagnostisk utredning.

För att bedöma förekomsten av okänd AF samt uppnå de sekundära målen med denna studie görs två uppföljningar med hjälp av telefonintervjuer. Först kallas alla försökspersoner med positivt provsvar 8 veckor efter att screeningen på apoteken genomfördes. Försökspersonen ställs flera frågor om personuppgifter/demografi, strokerisken (CHA₂DS₂-VASc), sjukdomshistorien gällande dyspné och stroke, blödningsrisken (HAS-Bled), medicineringen, apparaten, diagnostiken, terapin, Interventionen och macen. 12 månader efter att screeningen på apoteken gjordes ringdes alla deltagande försökspersoner. Frågelistan liknar den som används vid de första telefonintervjuerna efter åtta veckor.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7606

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Uniklinium RWTH Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla apotekskunder (män och kvinnor) 65 år och äldre som uppfyller inklusionskriterierna och inte påverkas av uteslutningskriterierna får delta i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 65 år eller äldre
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Signerad ämnesinformation

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga språkkunskaper
  • Begränsade kognitiva förmågor
  • Begränsade fysiska förmågor (dvs. darrning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vuxna ≥ 65 med positivt testresultat
Vuxna ≥ 65 som fått ett positivt provsvar ombads besöka sin allmänläkare och kallas till intervju två gånger, 8 veckor och 12 månader efter screeningen på apoteket. Resultaten av datainsamlingen och screeningen på apoteken samt av de två telefonintervjuerna jämförs med resultaten från de vuxna ≥ 65 med negativt testresultat.
Vuxna ≥ 65 med negativt testresultat
Vuxna ≥ 65 som fått negativt provsvar kallas till intervju 12 månader efter screeningen på apoteket. Resultaten av datainsamlingen och screeningen på apoteket samt av telefonintervjun jämförs med resultaten från de vuxna ≥ 65 med positivt testresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nyupptäckta förmaksflimmer hos vuxna från 65 års ålder med hjälp av en opportunistisk screening med ett EKG-handhållet diagnostiskt verktyg i apoteksmiljö
Tidsram: 12 månader
Uppgifterna kommer att samlas in under en screeningperiod på två veckor i en urban apoteksmiljö och en screeningperiod på två veckors datainsamling i en mer lantlig apoteksmiljö
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försökspersonens beteendeförändring avseende diagnos och terapi från EKG-mätningen på apotek vid 8 veckor och 12 månader.
Tidsram: 8 veckor och 12 månader
Försökspersonens beteendeförändring mäts med hjälp av ett frågeformulär, sammanställt av forskargruppen. Enkäten används under telefonintervjuerna 8 åtta veckor och 12 månader. Frågeformuläret innehåller frågor relaterade till personuppgifter/demografi, strokerisken (CHA₂DS₂-VASc), den medicinska historien angående dyspné och stroke, blödningsrisken (HAS-Bled), medicineringen, enheten, diagnostiken, terapin, Intervention och muggen.
8 veckor och 12 månader
Identifiering och beskrivning av nya terapeutiska åtgärder.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nikolaus Marx, Professor, Head of the Clinic for Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

22 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera