Biomarker hatékonysági elemzés kontraszt nefropátiában (BEACON)

A kontrasztanyag által kiváltott akut vesekárosodás (CIAKI) súlyos szövődmény, amely angiográfiás vizsgálaton átesett, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél fordul elő, és káros vese- és kardiovaszkuláris kimenetelekkel jár. A kutatók két kulcskérdéssel foglalkoznak, amelyek továbbra is fennállnak az angiográfiás kezelésen átesett, magas kockázatú betegeknél. Először is, a CIAKI korai felismerése kontrasztanyag-expozíció után problematikus, mivel a szérum kreatininszint emelkedése vagy a vizeletkibocsátás csökkenése több napon keresztül következik be, és sok esetben aluldiagnosztizáltak. Másodszor, a hosszú távú nemkívánatos események korai kockázati rétegződése szintén problematikus, mivel a meglévő kockázat-előrejelzési modellek csak szerény prediktív értékkel rendelkeznek. Egy olyan biomarker elérhetősége, amely a szubklinikai CIAKI-t a kreatinin előtt észleli, és segíti a kockázati rétegződést, megváltoztatja az elsődleges és másodlagos prevenciós stratégiákat. Az FDA a közelmúltban két új, rendkívül érzékeny, vizelet-sejtciklus-leállító biomarkert hagyott jóvá az AKI korai kimutatására. A kutatók kimutatták, hogy ezek a biomarkerek: a metalloproteináz (TIMP)-2 szöveti inhibitora és az inzulin növekedési faktort kötő fehérje (IGFBP)7, a kritikus állapotú betegeknél a szérum kreatininszint előtt észlelik az AKI-t, és hosszú távú káros következményekkel járnak. Még nem ismert, hogy ezek a markerek felhasználhatók-e az angiográfiás betegek vese- és kardiovaszkuláris kimenetelének előrejelzésére. A kutatókat a Veteránügyek Minisztériuma nemrégiben finanszírozta, hogy többközpontú, randomizált klinikai vizsgálatot végezzenek 7680 magas kockázatú, angiográfiás vizsgálaton átesett betegen, hogy összehasonlítsák az intravénás nátrium-hidrogén-karbonát és az izotóniás nátrium-klorid, valamint az orális N-acetilcisztein és a placebó hatékonyságát. a CIAKI-val kapcsolatos súlyos mellékhatások megelőzésére. Az NIDDK finanszírozott egy kapcsolódó biorepozitóriumot a CIAKI ismert és még azonosítandó biomarkereinek vizsgálatára. A kutatók azt javasolják, hogy ezeket az erőforrásokat használják fel egy kiegészítő megfigyelési vizsgálat elvégzésére, melynek címe Biomarker Effectiveness Analysis in Contrast Nephropathy (BEACON). Az angiográfia előtt és négy órával azután 1100 alanynál vett vizelet- és plazmaminták felhasználásával a vizsgálók két konkrét céllal foglalkoznak. Az 1. cél megvizsgálja a vizeletből származó TIMP-2, IGFBP7 pontosságát, és más plazma biomarkereket választ a halálozás, a dialízis-függőség vagy a tartós vesekárosodás összetett kimenetelének előrejelzésére a kontrasztexpozíciót követő 90. napon (1a. cél); a kockázat biomarkerrel történő átsorolása a káros vese kimenetelek miatt, és kockázati pontszámot dolgozzon ki (1b. cél); és a krónikus vesebetegség progressziójának előrejelzése (1c. cél). A 2. cél megvizsgálja a vizeletből származó TIMP-2 és IGFBP7 pontosságát az akut koronária szindrómával járó kórházi kezelés összetett kimenetelének előrejelzésében; szív elégtelenség; cerebrovaszkuláris baleset; vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás 90 napon belül (2a. cél); és a kardiovaszkuláris események kockázatának biomarker átsorolása (2b. cél). A javasolt munka előmozdítja az NIDDK küldetését, a CIAKI korai felismerését, kockázati rétegzését és előrejelzését. Új tudományos ismereteket fog nyújtani a biomarkerek használatáról az angiográfiás betegek monitorozására, és nagy hatással lesz a klinikai gyakorlatra, az orvosokra és a döntéshozókra.