造影剂肾病生物标志物有效性分析 (BEACON)

对比剂引起的急性肾损伤 (CIAKI) 是发生在接受血管造影术的慢性肾脏病患者中的一种严重并发症，与不良的肾脏和心血管结局相关。 研究人员将解决接受血管造影的高危患者仍然存在的两个关键问题。 首先，造影剂暴露后 CIAKI 的早期检测是有问题的，因为血清肌酐升高或尿量下降会持续数天，而且许多病例未得到充分诊断。 其次，长期不良事件的早期风险分层也存在问题，因为现有的风险预测模型只有适度的预测价值。 在肌酐之前检测亚临床 CIAKI 并有助于风险分层的生物标志物的可用性将改变一级和二级预防策略。 FDA 最近批准了两种新型、高度敏感的尿细胞周期停滞生物标志物，用于早期检测 AKI。 研究人员表明，这些生物标志物：金属蛋白酶组织抑制剂 (TIMP)-2 和胰岛素生长因子结合蛋白 (IGFBP)7，可在危重患者血清肌酐之前检测 AKI，并与长期不良结果相关。 这些标志物是否可用于预测接受血管造影术的患者的肾脏和心血管结局尚不清楚。 研究人员最近得到退伍军人事务部的资助，对 7,680 名接受血管造影的高危患者进行了一项多中心、随机、临床试验，以比较静脉内碳酸氢钠与等渗氯化钠以及口服 N-乙酰半胱氨酸与安慰剂的有效性，用于预防与 CIAKI 相关的严重不良后果。 NIDDK 已经资助了一个相关的生物储存库来检查已知和尚未确定的 CIAKI 生物标志物。 研究人员建议利用这些资源进行一项名为对比肾病生物标志物有效性分析 (BEACON) 的辅助观察性研究。 使用 1,100 名受试者在血管造影之前和之后四小时获得的尿液和血浆样本，研究人员将解决两个具体目标。 目标 1 将检查尿液 TIMP-2、IGFBP7 和选择其他血浆生物标志物在预测造影剂暴露后第 90 天死亡、透析依赖或持续性肾损伤的复合肾脏结局方面的准确性（目标 1a）；对不良肾脏结局风险进行生物标志物重新分类并制定风险评分（目标 1b）；预测慢性肾病的进展（目标 1c）。 目标 2 将检查尿液 TIMP-2 和 IGFBP7 在预测因急性冠脉综合征住院的复合结局方面的准确性；心脏衰竭;脑血管意外；或 90 天内的全因死亡率（目标 2a）；心血管事件风险的生物标志物重新分类（目标 2b）。 拟议的工作将推进 NIDDK 的早期检测、风险分层和 CIAKI 预测的使命。 它将提供有关使用生物标志物监测接受血管造影术的患者的新科学知识，并将对临床实践、医生和政策制定者产生重大影响。