- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03004950
Biomarkkerien tehokkuusanalyysi varjoainenefropatiassa (BEACON)
Biomarkkerien tehokkuusanalyysi kontrastin nefropatiassa
Tämä tutkimus on havainnollinen ei-interventiotutkimus, jossa tarkastellaan a) biomarkkerien tarkkuutta munuais- ja kardiovaskulaaristen tulosten ennustamisessa kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion jälkeen.
Tämä tutkimus hankkii tunnistamattomia ihmisen plasma- ja virtsanäytteitä ja vastaavia tunnistamattomia tutkimustietoja koehenkilöistä, jotka on otettu mukaan PRESERVE-tutkimuksen (VA CSP) Angiografian jälkeisten vakavien haittatapahtumien ehkäisytutkimukseen (PRESERVE) ja biomarkkerien keräämiseen ja analyysiin. #578). Tunnistamattomille näytteille tehdään biomarkkerianalyysit ja yhdistetään de-identifioituihin tutkimustietoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu valinnainen tai kiireellinen sepelvaltimon tai ei-sepelvaltimon angiografia jodia sisältävällä varjoaineella, jossa angiografia-aiheen tunnistamisen ja suunnitellun toimenpiteen välillä oletetaan olevan ≥ 3 tunnin tauko
- Angiografiaa edeltävä eGFR
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hemodialyysi, peritoneaalidialyysi, jatkuva munuaiskorvaushoito tai hidas, heikkotehoinen dialyysi
- Vaiheen 5 krooninen munuaissairaus (eGFR
- Epästabiili seerumin kreatiniinin lähtötaso (jos tiedossa) angiografian aikana, mikä määritellään seerumin kreatiniiniarvon muutoksena ≥25 % 3 päivän aikana ennen angiografiaa
- Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, joka vaatii jotakin seuraavista hoidoista angiografian aikana
- Kiireelliset angiografiatoimenpiteet määritellään odotetuksi kestoksi
- Suonensisäisen jodatun varjoaineen vastaanotto 7 päivää ennen angiografiaa
- Suun kautta tai suonensisäisen NAC:n vastaanotto 48 tunnin sisällä ennen angiografiaa
- Tunnettu allergia NAC:lle
- Tunnettu allergia jodipitoisille varjoaineille
- Ikä
- Raskaus
- Vanki
- Jatkuva osallistuminen samanaikaiseen interventiotutkimukseen
- Tukikelpoiset potilaat, jotka ilmoittavat rekrytointihetkellä haluttomuudesta noudattaa 96 tunnin ja 90 päivän tulosarvioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuoleman, dialyysiriippuvuuden tai jatkuvan munuaisvaurion yhdistetyn munuaistulehduksen ennustaminen, riskin biomarkkerin uudelleenluokittelu haitallisiin munuaisvaikutuksiin ja riskipisteiden kehittäminen sekä kroonisen munuaissairauden etenemisen ennustaminen
Aikaikkuna: Päivä 90 kontrastialtistuksen jälkeen
|
Päivä 90 kontrastialtistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
virtsan biomarkkerit akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän aiheuttaman sairaalahoidon yhdistelmätuloksen ennustamisessa; sydämen vajaatoiminta; aivoverenkiertohäiriö; tai mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus 90 päivän kuluessa,
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä
|
90 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raghavan Murugan, MD, MS, FRCP, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Murugan R, Boudreaux-Kelly MY, Kellum JA, Palevsky PM, Weisbord S. Contrast-associated acute kidney injury and cardiovascular events: a secondary analysis of PRESERVE cohort. Clinical Kidney Journal. September 01, 2023 (ahead of print) https://doi.org/10.1093/ckj/sfad214
- Murugan R, Boudreaux-Kelly MY, Kellum JA, Palevsky PM, Weisbord S; Biomarker Effectiveness Analysis in Contrast Nephropathy (BEACON) Study Investigators. Kidney Cell Cycle Arrest and Cardiac Biomarkers and Acute Kidney Injury Following Angiography: The Prevention of Serious Adverse Events Following Angiography (PRESERVE) Study. Kidney Med. 2022 Dec 21;5(3):100592. doi: 10.1016/j.xkme.2022.100592. eCollection 2023 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO16090669
- R01DK106256-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina