Анализ эффективности биомаркеров при контрастной нефропатии (BEACON)

Контраст-индуцированное острое повреждение почек (КИППП) — серьезное осложнение, возникающее у пациентов с хронической болезнью почек, подвергающихся ангиографии, и связанное с неблагоприятными почечными и сердечно-сосудистыми исходами. Исследователи рассмотрят два ключевых вопроса, которые остаются у пациентов с высоким риском, подвергающихся ангиографии. Во-первых, раннее выявление CIAKI после контрастного воздействия проблематично, поскольку повышение уровня креатинина в сыворотке или снижение диуреза происходят в течение нескольких дней, и многие случаи не диагностируются. Во-вторых, ранняя стратификация риска долгосрочных нежелательных явлений также проблематична, поскольку существующие модели прогнозирования риска имеют лишь скромную прогностическую ценность. Наличие биомаркера, который выявляет субклиническую CIAKI до креатинина, а также помогает в стратификации риска, изменит стратегии первичной и вторичной профилактики. FDA недавно одобрило два новых высокочувствительных биомаркера остановки клеточного цикла мочевыводящих путей для раннего выявления ОПП. Исследователи показали, что эти биомаркеры: тканевой ингибитор металлопротеиназы (TIMP)-2 и белок, связывающий фактор роста инсулина (IGFBP)7, выявляют ОПП раньше уровня креатинина в сыворотке у пациентов в критическом состоянии и связаны с отдаленными неблагоприятными исходами. Пока неизвестно, можно ли использовать эти маркеры для прогнозирования почечных и сердечно-сосудистых исходов у пациентов, перенесших ангиографию. Исследователи были недавно профинансированы Департаментом по делам ветеранов для проведения многоцентрового рандомизированного клинического исследования с участием 7680 пациентов с высоким риском, проходящих ангиографию, для сравнения эффективности внутривенного бикарбоната натрия с изотоническим хлоридом натрия и перорального N-ацетилцистеина с плацебо. для предотвращения серьезных неблагоприятных исходов, связанных с CIAKI. NIDDK профинансировал соответствующий биорепозиторий для изучения известных и еще не идентифицированных биомаркеров CIAKI. Исследователи предлагают использовать эти ресурсы для проведения дополнительного обсервационного исследования под названием «Анализ эффективности биомаркеров при контрастной нефропатии» (BEACON). Используя образцы мочи и плазмы, полученные до и через четыре часа после ангиографии у 1100 человек, исследователи будут решать две конкретные задачи. Цель 1 — изучить точность определения TIMP-2, IGFBP7 в моче и выбрать другие биомаркеры плазмы для прогнозирования комбинированного почечного исхода в виде смерти, зависимости от диализа или стойкого повреждения почек на 90-й день после воздействия контраста (цель 1a); реклассификация биомаркеров риска неблагоприятных почечных исходов и разработка шкалы риска (Цель 1b); прогнозирование прогрессирования хронического заболевания почек (Цель 1с). Цель 2 - изучить точность TIMP-2 и IGFBP7 в моче для прогнозирования комбинированного исхода госпитализации с острым коронарным синдромом; сердечная недостаточность; нарушение мозгового кровообращения; или смертность от всех причин в течение 90 дней (Цель 2а); и реклассификация биомаркеров риска сердечно-сосудистых событий (Цель 2b). Предлагаемая работа будет способствовать выполнению миссии NIDDK по раннему выявлению, стратификации риска и прогнозированию CIAKI. Он предоставит новые научные знания об использовании биомаркеров для мониторинга пациентов, подвергающихся ангиографии, и окажет большое влияние на клиническую практику, врачей и лиц, определяющих политику.