급성 설사가 있는 어린이에 대한 중국식 소아 마사지: 무작위 가짜 마사지 통제 시험
2019년 10월 25일 업데이트: Darong Wu, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
이 연구의 목적은 급성 설사가 있는 0-6세 어린이에 대한 일반적인 관리를 기반으로 가짜 마사지와 비교하면서 추가 요법으로서 중국식 소아 마사지의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중국식 소아 마사지는 수백 년 동안(명나라 이후) 소아 설사 치료의 옵션으로 시행되었습니다.
건강 증진을 위한 중국 소아과 마사지의 역사는 훨씬 더 오래되었으며, 1000년 이상 전(652년)까지 거슬러 올라갈 수 있습니다.
중국 소아과 마사지에 채택된 많은 경혈은 성인 마사지와 비교할 때 독특합니다.
마사지의 강도가 부드럽고 부드럽기 때문에 조작은 아이들이 쉽게 받아들일 수 있는 것으로 나타났습니다.
중국 소아마사지와 관련하여 심각한 이상반응은 보고되지 않았으며, 피부 찰과상과 같은 경미한 이상반응은 올바른 작동 지침으로 완전히 피할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, 중국, 523080
- Dongguan Kanghua Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자의 증상은 급성 설사의 진단 기준을 충족합니다.
- 설사의 발생은 72시간 이내입니다.
- 대변 빈도는 하루에 5회 이상입니다.
- 피험자는 동일한 기간 동안 다른 임상 시험에 참여하지 않았습니다.
- 피험자의 보호자는 임상 시험 중에 조정할 수 있습니다.
- 피험자의 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 손으로 중국 소아마사지를 체험한 이력
- 피험자는 콜레라 또는 말라리아에 걸렸습니다.
- 조작 부위에 다음과 같은 조건이 있는 피험자: 정맥염, 개방성 상처, 골절, 조직 손상
- 피험자는 다음과 같은 합병증이 있습니다: 심각한 탈수, 대사성 산증, 의식 장애, 발작 또는 연축, 쇼크, 질소혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아마사지
환자는 연령이나 체중에 따라 몬모릴로나이트 분말과 라세카도트릴 과립을 평소 관리처럼 받게 됩니다.
담당 소아과 의사가 필요하다고 판단하는 경우 정맥주사, 구강재수화염(Oral Rehydration Salts, ORS), Zn, 항생제를 사용한다.
환자는 하루에 한 번, 3일 동안 지속적으로 중국식 소아 마사지를 받게 됩니다.
아이의 손과 상체를 가릴 수 있는 망토를 입어야 하며 모든 조작은 망토 아래에서 이루어집니다.
6개의 경혈이 채택됩니다.
Neibagua, Dachang, Xiaochang, Banmen, Fu, Tuishang Qijiegu.
방문할 때마다 2세 미만의 어린이는 Neibagua에서 500회, 나머지 5개의 경혈은 각각 300회 시술을 받습니다. 2~3세인 경우 Neibagua의 조작은 나머지 5개의 경혈에 대해 각각 700회 및 500회입니다. 네이바구아의 조작은 1000회, 4-6세 어린이의 경우 나머지 5개의 경혈은 800회입니다.
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가짜 비교기: 가짜 마사지
환자는 실험군과 동일한 일상적인 치료를 받게 됩니다.
모의 마사지의 경우 치료사는 한 손으로 아이의 손을 잡거나 한 손을 아이의 몸에 올려놓고 다른 한 손은 아이의 손이나 아이의 몸 대신 치료사의 손으로 조작합니다.
환자는 실험군과 동일한 종류의 망토를 착용해야 하며 모든 조작은 망토 아래에서 수행됩니다.
각 경혈의 조작 시간은 연령에 따라 실험군과 동일합니다.
샴 마사지는 하루에 한 번 3일 동안 지속적으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설사 일
기간: 14일 이내, 기준선으로부터 설사 시간이 하루 2회 이하로 감소하는 첫날까지의 기간.
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14일 이내, 기준선으로부터 설사 시간이 하루 2회 이하로 감소하는 첫날까지의 기간.
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설사 시간
기간: 3일째.
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기준선과 개입 1일은 같은 날입니다.
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3일째.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 변경 등급
기간: 기준선으로부터 7일째 및 14일째(기준선 및 개입 1일째는 같은 날임).
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훨씬 좋아졌다, 약간 좋아졌다, 변하지 않았다, 조금 나빠졌다, 훨씬 나빠졌다
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기준선으로부터 7일째 및 14일째(기준선 및 개입 1일째는 같은 날임).
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대변 캐릭터가 정상으로 바뀌는 기간
기간: 14일 이내 기준시점부터 대변 성격이 정상으로 돌아오는 첫 날까지의 기간.
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14일 이내 기준시점부터 대변 성격이 정상으로 돌아오는 첫 날까지의 기간.
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치료-응급 부작용의 발생률
기간: 14일 이내
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부작용 모니터링
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14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lu T, Yin L, Chen R, Zhang H, Cai J, Li M, Dai L, Zhu C, Zhang Y, Xiang F, Wang L, Li L, Wang L, Wu D. Chinese pediatric Tuina on children with acute diarrhea: a randomized sham-controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jan 6;19(1):4. doi: 10.1186/s12955-020-01636-1.
- Lu T, Zhang H, Yin L, Cai J, Li M, Dai L, Zhu C, Zhang Y, Xiang F, Wang L, Li L, Wang L, Wu D. Chinese pediatric Tuina on children with acute diarrhea: study protocol for a randomized sham-controlled trial. Trials. 2019 Dec 9;20(1):689. doi: 10.1186/s13063-019-3818-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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