Masaje pediátrico chino en niños con diarrea aguda: un ensayo controlado aleatorio de masaje simulado
25 de octubre de 2019 actualizado por: Darong Wu, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del masaje pediátrico chino como terapia adicional y compararlo con el masaje simulado, ambos sobre la base de la atención habitual para niños de 0 a 6 años con diarrea aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El masaje pediátrico chino se ha practicado como una opción para el tratamiento de la diarrea pediátrica durante cientos de años (desde la dinastía Ming).
La historia del masaje pediátrico chino para la promoción de la salud es mucho más larga, se remonta a hace más de mil años (652 dC).
Muchos de los puntos de acupuntura adoptados en el masaje pediátrico chino son únicos si se comparan con los del masaje para adultos.
Los niños aceptan fácilmente la manipulación, ya que la fuerza del masaje es delicada y suave.
No se informó ninguna reacción adversa grave con respecto al masaje pediátrico chino, la reacción adversa leve, como la abrasión de la piel, se puede evitar por completo con las instrucciones de funcionamiento correctas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, Porcelana, 523080
- Dongguan Kanghua Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los síntomas del sujeto cumplen los criterios de diagnóstico de diarrea aguda.
- La aparición de diarrea no es más de 72 horas.
- La frecuencia de las deposiciones es igual o superior a 5 veces al día.
- El sujeto no ha participado en ningún otro ensayo clínico durante el mismo período de tiempo.
- El tutor del sujeto puede coordinar durante el ensayo clínico.
- El tutor del sujeto ha firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Una historia de experimentar el masaje pediátrico chino en las manos
- El sujeto tiene cólera o malaria.
- Sujeto con las siguientes condiciones en la parte manipuladora: flebitis, herida abierta, fractura, daño tisular
- El sujeto tiene las siguientes complicaciones: deshidratación severa, acidosis metabólica, trastornos de la conciencia, convulsiones o espasmos, shock, azotemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: masaje pediátrico
Los pacientes recibirán polvo de montmorillonita y gránulos de racecadotrilo como atención habitual según la edad o el peso.
Se utilizará infusión intravenosa, Sales de Rehidratación Oral (SRO), Zn y antibióticos si el pediatra responsable lo considera necesario.
Los pacientes recibirán masaje pediátrico chino una vez al día y durante tres días seguidos.
Se requerirá una capa que pueda cubrir las manos y la parte superior del cuerpo del niño, todas las manipulaciones se realizarán debajo de la capa.
Se adoptarán seis puntos de acupuntura, es decir.
Neibagua, Dachang, Xiaochang, Banmen, Fu, Tuishang Qijiegu.
En cada visita, los niños menores de 2 años recibirán manipulaciones en Neibagua por 500 veces, 300 veces por los otros 5 puntos de acupuntura cada uno; si son de 2-3 años, las manipulaciones en Neibagua serán 700 veces y 500 veces para los otros 5 acupuntos respectivamente; mientras que las manipulaciones en Neibagua serán 1000 veces, y 800 veces para los otros 5 puntos de acupuntura si los niños tienen entre 4 y 6 años.
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Comparador falso: masaje falso
Los pacientes recibirán la misma atención habitual que el grupo experimental.
Para el masaje simulado, el terapeuta usará una mano para sostener la mano de los niños o simplemente pondrá una mano sobre el cuerpo de los niños y la otra mano hará las manipulaciones en la mano del terapeuta en lugar de la mano o el cuerpo de los niños.
Los pacientes deberán ponerse el mismo tipo de capa que el grupo experimental, todas las manipulaciones se realizarán debajo de la capa.
Los tiempos de manipulación para cada punto de acupuntura serán los mismos que los del grupo experimental de acuerdo con la edad.
El masaje simulado se dará una vez al día durante 3 días seguidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de diarrea
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días, el período de días desde el inicio hasta el primer día que el tiempo de diarrea se reduce a igual o menos de 2 veces por día.
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Dentro de los 14 días, el período de días desde el inicio hasta el primer día que el tiempo de diarrea se reduce a igual o menos de 2 veces por día.
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Los tiempos de la diarrea
Periodo de tiempo: En el 3er día.
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La línea de base y el primer día de intervención son el mismo día.
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En el 3er día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación del cambio global
Periodo de tiempo: El día 7 y el día 14 desde el inicio (el inicio y el primer día de intervención son el mismo día).
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mucho mejor，ligeramente mejor，sin cambios，ligeramente peor，mucho peor
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El día 7 y el día 14 desde el inicio (el inicio y el primer día de intervención son el mismo día).
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Período de días en que el carácter de las heces se normaliza
Periodo de tiempo: Dentro de los 14 días, el período de días desde el inicio hasta el primer día en que el carácter de las heces se normaliza.
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Dentro de los 14 días, el período de días desde el inicio hasta el primer día en que el carácter de las heces se normaliza.
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de 14 días
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monitorear eventos adversos
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Dentro de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lu T, Yin L, Chen R, Zhang H, Cai J, Li M, Dai L, Zhu C, Zhang Y, Xiang F, Wang L, Li L, Wang L, Wu D. Chinese pediatric Tuina on children with acute diarrhea: a randomized sham-controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jan 6;19(1):4. doi: 10.1186/s12955-020-01636-1.
- Lu T, Zhang H, Yin L, Cai J, Li M, Dai L, Zhu C, Zhang Y, Xiang F, Wang L, Li L, Wang L, Wu D. Chinese pediatric Tuina on children with acute diarrhea: study protocol for a randomized sham-controlled trial. Trials. 2019 Dec 9;20(1):689. doi: 10.1186/s13063-019-3818-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013B032500014
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