Китайский детский массаж у детей с острой диареей: рандомизированное контролируемое исследование ложного массажа
25 октября 2019 г. обновлено: Darong Wu, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Целью данного исследования является оценка эффективности китайского детского массажа в качестве дополнительной терапии по сравнению с ложным массажем на основе обычного ухода за детьми в возрасте 0-6 лет с острой диареей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Китайский детский массаж практиковался как вариант лечения диареи у детей на протяжении сотен лет (со времен династии Мин).
История китайского детского массажа для укрепления здоровья намного длиннее, ее можно проследить более тысячи лет назад (652 г. н.э.).
Многие акупунктурные точки, используемые в китайском детском массаже, уникальны по сравнению с точками для массажа для взрослых.
Установлено, что манипуляция легко переносится детьми, так как сила массажа нежная и мягкая.
О серьезных побочных реакциях на китайский детский массаж не сообщалось, легких побочных реакций, таких как ссадины на коже, можно полностью избежать с помощью правильных инструкций по эксплуатации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Китай, 523080
- Dongguan Kanghua Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 2 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Симптомы субъекта соответствуют диагностическим критериям острой диареи.
- Возникновение диареи не более 72 часов.
- Частота стула равна или более 5 раз в сутки.
- Субъект не участвовал ни в каких других клинических испытаниях в тот же период времени.
- Опекун субъекта может координировать свои действия во время клинического испытания.
- Опекун субъекта подписал информированное согласие.
Критерий исключения:
- История знакомства с китайским детским массажем рук
- У субъекта холера или малярия
- Субъект со следующими состояниями на манипулирующей части: флебит, открытая рана, перелом, повреждение тканей
- У субъекта следующие осложнения: тяжелое обезвоживание, метаболический ацидоз, нарушения сознания, судороги или подергивания, шок, азотемия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: детский массаж
Пациенты будут получать монтмориллонитовый порошок и гранулы рацекадотрила в качестве обычного ухода в зависимости от возраста или веса.
Внутривенное вливание, соли для пероральной регидратации (ОРС), Zn и антибиотики будут использоваться, если лечащий педиатр сочтет это необходимым.
Пациенты будут получать китайский детский массаж один раз в день и непрерывно в течение трех дней.
Потребуется накидка, закрывающая руки и верхнюю часть туловища ребенка, все манипуляции будут производиться под накидкой.
Будут приняты шесть акупунктурных точек, т.е.
Нейбагуа, Дачан, Сяочан, Банмэнь, Фу, Туйшан Цицзегу.
При каждом посещении детям до 2 лет будут проводиться манипуляции на Нейбагуа по 500 раз, по 300 раз на остальных 5 акупунктурных точках; если им от 2-3 лет, то манипуляции на Нейбагуа будут 700 раз и 500 раз на остальные 5 акупунктурных точек соответственно; при этом манипуляции на Нейбагуа будут 1000 раз, а на остальных 5 акупунктурных точках 800 раз, если детям от 4-6 лет.
|
|
|
Фальшивый компаратор: имитация массажа
Пациенты будут получать тот же обычный уход, что и экспериментальная группа.
При ложном массаже терапевт одной рукой держит руку ребенка или просто кладет одну руку на тело ребенка, а другой рукой выполняет манипуляции на собственной руке терапевта, а не на детской руке или теле ребенка.
Пациенты должны будут надеть такой же плащ, как и в экспериментальной группе, все манипуляции будут производиться под плащом.
Время манипуляции для каждой акупунктурной точки будет таким же, как и для экспериментальной группы, в соответствии с разным возрастом.
Ложный массаж будет проводиться один раз в день в течение 3 дней непрерывно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни диареи
Временное ограничение: В течение 14 дней период дней от исходного уровня до первого дня, когда время диареи сокращается до 2 или менее раз в день.
|
В течение 14 дней период дней от исходного уровня до первого дня, когда время диареи сокращается до 2 или менее раз в день.
|
|
|
Время диареи
Временное ограничение: На 3-й день.
|
Исходный уровень и 1-й день вмешательства приходятся на один и тот же день.
|
На 3-й день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг глобальных изменений
Временное ограничение: На 7-й и 14-й день от исходного уровня (исходный уровень и 1-й день вмешательства приходятся на один и тот же день).
|
намного лучше, немного лучше, без изменений, немного хуже, намного хуже
|
На 7-й и 14-й день от исходного уровня (исходный уровень и 1-й день вмешательства приходятся на один и тот же день).
|
|
Период дней, когда характер стула нормализуется
Временное ограничение: В течение 14 дней период дней от исходного уровня до первого дня, когда характер стула становится нормальным.
|
В течение 14 дней период дней от исходного уровня до первого дня, когда характер стула становится нормальным.
|
|
|
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением
Временное ограничение: В течение 14 дней
|
следить за нежелательными явлениями
|
В течение 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lu T, Yin L, Chen R, Zhang H, Cai J, Li M, Dai L, Zhu C, Zhang Y, Xiang F, Wang L, Li L, Wang L, Wu D. Chinese pediatric Tuina on children with acute diarrhea: a randomized sham-controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jan 6;19(1):4. doi: 10.1186/s12955-020-01636-1.
- Lu T, Zhang H, Yin L, Cai J, Li M, Dai L, Zhu C, Zhang Y, Xiang F, Wang L, Li L, Wang L, Wu D. Chinese pediatric Tuina on children with acute diarrhea: study protocol for a randomized sham-controlled trial. Trials. 2019 Dec 9;20(1):689. doi: 10.1186/s13063-019-3818-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013B032500014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .