Massagem Pediátrica Chinesa em Crianças com Diarréia Aguda: um Estudo Randomizado e Controlado de Massagem Simulada
25 de outubro de 2019 atualizado por: Darong Wu, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da massagem pediátrica chinesa como terapia complementar, comparando com a massagem simulada, com base nos cuidados habituais para crianças de 0 a 6 anos com diarreia aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A massagem pediátrica chinesa tem sido praticada como uma opção para o tratamento da diarreia pediátrica há centenas de anos (desde a Dinastia Ming).
A história da massagem pediátrica chinesa para promoção da saúde é muito mais longa, remontando a mais de mil anos atrás (652 DC).
Muitos dos pontos de acupuntura adotados na massagem pediátrica chinesa são únicos se comparados aos da massagem para adultos.
A manipulação é facilmente aceita pelas crianças, pois a força da massagem é suave e delicada.
Nenhuma reação adversa grave em relação à massagem pediátrica chinesa foi relatada, a reação adversa leve, como abrasão da pele, pode ser completamente evitada com as instruções de operação corretas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Dongguan, Guangdong, China, 523080
- Dongguan Kanghua Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sintomas do sujeito atendem aos critérios de diagnóstico de diarreia aguda.
- A ocorrência de diarreia não é superior a 72 horas.
- A frequência das fezes é igual ou superior a 5 vezes ao dia.
- O sujeito não esteve envolvido em nenhum outro ensaio clínico no mesmo período de tempo.
- O tutor do sujeito pode coordenar durante o ensaio clínico.
- O tutor do sujeito assinou o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Uma história de experiência com massagem pediátrica chinesa nas mãos
- Sujeito tem cólera ou malária
- Sujeito com as seguintes condições na parte de manipulação: flebite, ferida aberta, fratura, dano tecidual
- O sujeito apresenta as seguintes complicações: desidratação grave, acidose metabólica, distúrbios de consciência, convulsões ou espasmos, choque, azotemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: massagem pediátrica
Os pacientes receberão pó de montmorilonita e grânulos de racecadotril como cuidados habituais de acordo com diferentes idades ou peso.
Infusão intravenosa, Sais de Reidratação Oral (SRO), Zn e antibióticos serão utilizados caso o pediatra responsável considere necessário.
Os pacientes receberão massagem pediátrica chinesa uma vez por dia e por três dias continuamente.
Será necessário colocar uma capa que cubra as mãos e a parte superior do corpo da criança, todas as manipulações serão feitas sob a capa.
Seis pontos de acupuntura serão adotados, ou seja,
Neibagua, Dachang,Xiaochang, Banmen, Fu, Tuishang Qijiegu.
A cada visita, crianças menores de 2 anos receberão manipulações em Neibagua por 500 vezes, 300 vezes para os outros 5 pontos de acupuntura cada; se forem de 2 a 3 anos, as manipulações no Neibagua serão 700 vezes e 500 vezes para os outros 5 pontos de acupuntura, respectivamente; enquanto as manipulações no Neibagua serão 1000 vezes e 800 vezes para os outros 5 pontos de acupuntura se as crianças tiverem de 4 a 6 anos.
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Comparador Falso: massagem simulada
Os pacientes receberão os mesmos cuidados usuais do grupo experimental.
Para a massagem simulada, o terapeuta usará uma mão para segurar a mão da criança ou apenas colocará uma mão no corpo da criança e a outra mão fará as manipulações na própria mão do terapeuta em vez da mão da criança ou do corpo da criança.
Os pacientes deverão vestir o mesmo tipo de capa do grupo experimental, todas as manipulações serão feitas sob a capa.
Os tempos de manipulação para cada acuponto serão os mesmos do grupo experimental de acordo com a idade.
A massagem simulada será dada uma vez por dia durante 3 dias continuamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias de diarreia
Prazo: Dentro de 14 dias, o período de dias desde a linha de base até o primeiro dia em que o tempo de diarreia reduz para igual ou inferior a 2 vezes por dia.
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Dentro de 14 dias, o período de dias desde a linha de base até o primeiro dia em que o tempo de diarreia reduz para igual ou inferior a 2 vezes por dia.
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Os tempos de diarréia
Prazo: No 3º dia.
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A linha de base e o 1º dia de intervenção são no mesmo dia.
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No 3º dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de alteração global
Prazo: No 7º dia e 14º dia a partir da linha de base (a linha de base e o 1º dia de intervenção são no mesmo dia).
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muito melhor, um pouco melhor, inalterado, um pouco pior, muito pior
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No 7º dia e 14º dia a partir da linha de base (a linha de base e o 1º dia de intervenção são no mesmo dia).
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Período de dias em que o caráter das fezes volta ao normal
Prazo: Dentro de 14 dias, o período de dias desde a linha de base até o primeiro dia em que o caráter das fezes volta ao normal.
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Dentro de 14 dias, o período de dias desde a linha de base até o primeiro dia em que o caráter das fezes volta ao normal.
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Dentro de 14 dias
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monitorar eventos adversos
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Dentro de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lu T, Yin L, Chen R, Zhang H, Cai J, Li M, Dai L, Zhu C, Zhang Y, Xiang F, Wang L, Li L, Wang L, Wu D. Chinese pediatric Tuina on children with acute diarrhea: a randomized sham-controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jan 6;19(1):4. doi: 10.1186/s12955-020-01636-1.
- Lu T, Zhang H, Yin L, Cai J, Li M, Dai L, Zhu C, Zhang Y, Xiang F, Wang L, Li L, Wang L, Wu D. Chinese pediatric Tuina on children with acute diarrhea: study protocol for a randomized sham-controlled trial. Trials. 2019 Dec 9;20(1):689. doi: 10.1186/s13063-019-3818-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013B032500014
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