Kiinalainen lasten hieronta lapsille, joilla on akuutti ripuli: satunnaistettu valehieronta, kontrolloitu kokeilu
perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Darong Wu, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kiinalaisen lasten hieronnan tehokkuutta lisähoitona vertailtaessa näennäishierontaa sekä tavanomaisen hoidon perusteella 0-6-vuotiaille lapsille, joilla on akuutti ripuli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinalaista lasten hierontaa on harjoitettu vaihtoehtona lasten ripulin hoitoon satoja vuosia (Ming-dynastian jälkeen).
Kiinan terveyden edistämiseen tarkoitetun lasten hieronnan historia on paljon pidempi, se voidaan jäljittää yli tuhat vuotta sitten (652 jKr).
Monet kiinalaisessa lastenhieronnassa käytetyistä akupisteistä ovat ainutlaatuisia, kun niitä verrataan aikuisten hierontaan.
Lasten on havaittu olevan helppo hyväksyä käsittely, sillä hieronnan voimakkuus on hellävarainen ja pehmeä.
Vakavia haittavaikutuksia kiinalaisessa lastenhieronnassa ei raportoitu, lievä haittavaikutus, kuten ihon hankaus, voidaan täysin välttää oikeilla käyttöohjeilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kiina, 523080
- Dongguan Kanghua Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan oireet täyttävät akuutin ripulin diagnoosikriteerit.
- Ripulin esiintyminen on enintään 72 tuntia.
- Ulosteiden tiheys on yhtä suuri tai enemmän kuin 5 kertaa päivässä.
- Koehenkilö ei ole ollut mukana missään muussa kliinisessä tutkimuksessa samaan aikaan.
- Tutkittavan huoltaja voi koordinoida kliinisen tutkimuksen aikana.
- Tutkittavan huoltaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Historia kiinalaisen lasten käsien hieronnan kokemisesta
- Potilaalla on kolera tai malaria
- Seuraavien manipulointiosien olosuhteet: flebiitti, avohaava, murtuma, kudosvaurio
- Tutkittavalla on seuraavat komplikaatiot: vaikea nestehukka, metabolinen asidoosi, tajunnan häiriöt, kohtaukset tai nykiminen, sokki, atsotemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lasten hieronta
Potilaat saavat Montmorillonite Powder -jauhetta ja rasekadotriilirakeita tavalliseen tapaan eri iän tai painon mukaan.
Laskimonsisäistä infuusiota, oraalisia nesteytyssuoloja (ORS), Zn:ää ja antibiootteja käytetään, jos vastaava lastenlääkäri katsoo tarpeelliseksi.
Potilaat saavat kiinalaista lasten hierontaa kerran päivässä ja kolmen päivän ajan yhtäjaksoisesti.
Vaate, joka voi peittää lapsen kädet ja ylävartalon, on puettava päälle, kaikki käsittelyt tehdään takin alla.
Akupisteitä otetaan käyttöön kuusi, ts.
Neibagua, Dachang, Xiaochang, Banmen, Fu, Tuishang Qijiegu.
Jokaisella käynnillä alle 2-vuotiaat lapset saavat manipulaatioita Neibagualla 500 kertaa, 300 kertaa loput 5 akupistettä. jos he ovat 2-3-vuotiaita, Neibaguan manipulaatiot ovat 700 kertaa ja 500 kertaa muilla viidellä akupisteellä; kun taas Neibaguan manipulaatiot ovat 1000 kertaa ja 800 kertaa muilla viidellä akupisteellä, jos lapset ovat 4-6-vuotiaita.
|
|
|
Huijausvertailija: valehieronta
Potilaat saavat saman tavanomaisen hoidon kuin koeryhmä.
Valeheronnassa terapeutti pitää yhdellä kädellä kiinni lasten kädestä tai vain laittaa toisen käden lapsen vartalolle ja toisella kädellä tekee manipulaatiot terapeutin omalla kädellä lasten käden tai lasten kehon sijaan.
Potilaiden tulee pukea päälle samanlainen viitta kuin koeryhmässä, kaikki manipulaatiot tehdään viitan alla.
Jokaisen akupisteen käsittelyajat ovat samat kuin koeryhmän eri iän mukaan.
Valeherontaa annetaan kerran päivässä 3 päivän ajan yhtäjaksoisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin päivät
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä, päivien ajanjakso lähtötilanteesta ensimmäiseen päivään, jolloin ripuliaika lyhenee kahteen kertaan tai vähemmän.
|
14 päivän sisällä, päivien ajanjakso lähtötilanteesta ensimmäiseen päivään, jolloin ripuliaika lyhenee kahteen kertaan tai vähemmän.
|
|
|
Ripulin ajat
Aikaikkuna: 3. päivänä.
|
Lähtötilanne ja ensimmäinen interventiopäivä ovat samana päivänä.
|
3. päivänä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali muutosluokitus
Aikaikkuna: 7. ja 14. päivä lähtötilanteesta (perusviiva ja 1. interventiopäivä ovat samana päivänä).
|
paljon parempi, hieman parempi, ennallaan, hieman huonompi, paljon huonompi
|
7. ja 14. päivä lähtötilanteesta (perusviiva ja 1. interventiopäivä ovat samana päivänä).
|
|
Päivien ajanjakso, jolloin ulosteen luonne muuttuu normaaliksi
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa lähtötilanteesta ensimmäiseen päivään, jolloin ulosteen luonne muuttuu normaaliksi.
|
14 päivän kuluessa lähtötilanteesta ensimmäiseen päivään, jolloin ulosteen luonne muuttuu normaaliksi.
|
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä
|
seurata haittatapahtumia
|
14 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lu T, Yin L, Chen R, Zhang H, Cai J, Li M, Dai L, Zhu C, Zhang Y, Xiang F, Wang L, Li L, Wang L, Wu D. Chinese pediatric Tuina on children with acute diarrhea: a randomized sham-controlled trial. Health Qual Life Outcomes. 2021 Jan 6;19(1):4. doi: 10.1186/s12955-020-01636-1.
- Lu T, Zhang H, Yin L, Cai J, Li M, Dai L, Zhu C, Zhang Y, Xiang F, Wang L, Li L, Wang L, Wu D. Chinese pediatric Tuina on children with acute diarrhea: study protocol for a randomized sham-controlled trial. Trials. 2019 Dec 9;20(1):689. doi: 10.1186/s13063-019-3818-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013B032500014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .