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새로 진단된 필라델피아 염색체 양성 급성 림프 구성 백혈병 환자 치료에서 Imatinib Mesylate 및 병용 화학 요법

2026년 4월 28일 업데이트: Children's Oncology Group

필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구 백혈병(Ph+ALL) 국제 3상 임상시험에서 두 가지 다른 세포독성 화학요법 백본과 병용한 Imatinib 테스트

이 무작위배정 3상 시험은 새로 진단된 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자를 치료하는 데 두 가지 다른 화학 요법과 함께 imatinib mesylate가 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. Imatinib mesylate는 필라델피아 염색체 양성(Ph+) ALL이 있는 소아 및 청소년에서 강력한 화학 요법과 함께 제공될 때 결과를 개선하는 것으로 나타났지만 이 조합에는 많은 부작용이 있습니다. 이 시험은 다른 화학 요법이 더 강력한 요법만큼 효과가 있을지 여부를 테스트하고 있지만 imatinib와 함께 투여했을 때 부작용이 더 적습니다. 이 시험은 또한 Ph+ ALL과 유사한 ALL 유형을 가진 다른 환자 그룹에서 화학 요법과 이마티닙의 조합이 얼마나 잘 작동하는지 테스트하고 있습니다. 이러한 유형의 ALL을 "ABL-class fusion positive ALL"이라고 하며 Ph+ ALL과 유사하기 때문에 Ph+ ALL을 치료하는 데 사용되는 약제의 조합에 잘 반응할 것으로 생각됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 고위험 어린이 종양학 그룹(COG ) ALL 화학 요법 백본 또는 보다 집중적인 유럽 (Es)PhALL 화학 요법 백본.

2차 목표:

I. 고위험 COG-ALL 화학요법 백본 또는 보다 집중적인 EsPhALL 화학요법 백본과 결합된 지속적인 이마티닙으로 치료된 SR 소아 Ph+ 및 ABL 등급 융합 양성 ALL 환자의 DFS를 비교합니다.

II. 고위험 Ph+ ALL 환자에서 동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 이마티닙 투여 가능성을 결정합니다.

III. EsPhALL 화학요법으로 치료받은 HR 소아 Ph+ ALL 환자의 사건 없는 생존(EFS)을 결정하기 위해, 첫 번째 완전 관해에서 HSCT 및 HSCT 후 imatinib.

IV. 2개의 무작위화된 팔 사이의 표준 위험(SR) Ph+ ALL 환자에서 3등급 이상의 감염률을 비교하기 위해.

V. 연구에 등록된 모든 적격 Ph+ALL 환자의 무사건 생존(EFS) 및 전체 생존(OS)을 평가하기 위함.

VI. SR Ph+ ALL 환자의 OS 평가. VII. HR Ph+ ALL 환자의 OS를 평가합니다. VIII. 연구에 등록된 모든 적격 ABL 등급 융합 양성 ALL 환자의 EFS 및 OS를 평가하기 위해.

탐구 목표:

I. HR Ph+ALL 환자에서 imatinib의 HSCT 후 투여와 관련된 독성을 설명합니다.

II. 화학 요법과 이마티닙(이식 없음)으로 치료받은 SR Ph+ ALL 환자의 장기 독성을 평가하기 위해, 전체 및 두 무작위 팔 사이.

III. 치료 중 다양한 시점에서 Ph+ ALL에서 최소 잔존 질환(MRD)의 예후적 중요성을 결정합니다.

IIIa. HSCT 직전 및 HSCT 이후 정기적인 간격으로 HR 환자의 MRD를 평가하고 이러한 측정과 장기 결과의 연관성을 탐색합니다.

IIIb. IGH-T 세포 수용체(TCR) 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 분석 및 차세대 시퀀싱(NGS) 분석에 의해 수행된 MRD 평가의 일치성을 평가합니다.

IV. Ph+ ALL에서 IKZF1 유전자 이상 및 결실의 예후적 중요성을 결정하기 위해.

V. 소아 Ph+ ALL에서 p190 및 p210 BCR-ABL1 융합 변이체의 빈도 및 예후적 중요성을 결정하기 위함.

VI. SR Ph+ ALL 환자의 유지 단계 동안 경구 화학요법제(이마티닙, 6-메르캅토퓨린 및 메토트렉세이트)에 대한 순응도를 측정합니다.

을 통해. 순응도 저하와 관련된 요인을 식별합니다. VIb. 재발 위험과 각 경구 화학요법제(별도 및 조합)에 대한 순응 사이의 연관성을 결정합니다.

VII. HR Ph+ ALL 환자에서 동종이계 HSCT 후 이마티닙에 대한 순응도를 측정하고 순응도 저하와 관련된 요인을 식별합니다.

VIII. 고위험 COG-ALL 화학요법 백본 또는 보다 집중적인 EsPhALL 화학요법 백본과 결합된 연속 imatinib로 치료된 SR ABL 등급 융합 양성 ALL 환자의 DFS를 비교합니다.

개요:

유도 IA 파트 1: 환자는 1-14일에 치료 표준에 따라 유도 IA를 받습니다.

유도 IA 파트 2: 환자는 15-33일에 1일 1회(QD) 또는 1일 2회(BID) 이마티닙 메실레이트 경구(PO), 15-28일에 프레드니솔론 PO를 1일 2회(BID) 또는 정맥내(IV), 빈크리스틴 15일과 22일에 1분에 걸쳐 황산염 IV, 15일과 22일에 1-15분에 걸쳐 다우노루비신 염산염 IV, 29일에 메토트렉세이트 척수강내(IT).

유도 IB: 환자는 1-35일에 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID, 1일 및 28일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 1-28일에 머캅토퓨린 PO, 3-6일에 시타라빈 IV 또는 피하(SC) 투여를 받습니다. , 10-13, 17-20 및 24-27, 및 10일 및 24일에 메토트렉세이트 IT.

유도 후 요법: 표준 위험으로 분류된 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다. 위험이 높은 환자는 Arm C에 할당됩니다.

팔 A:

통합 블록 1: 환자는 1-21일에 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID, 1일에 메토트렉세이트 IT, 시타라빈 IT 및 치료용 하이드로코르티손 IT, 1일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV를 받습니다. 1일 및 6일, 1-5일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV, 2-4일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 3일 및 4일에 류코보린 칼슘 PO 또는 IV, 3시간에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV 및 페가스파가제 또는 calaspargase pegol IV는 5일에 1-2시간에 걸쳐, filgrastim SC는 7-11일에 질병 진행이나 예상치 못한 독성이 없는 상태에서 투여합니다.

통합 블록 2: 환자는 1-21일에 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID, 1일에 메토트렉세이트 IT, 시타라빈 IT 및 치료용 하이드로코르티손 IT, 1일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV, 덱사메타손 PO BID 또는 IV를 1일에 투여받습니다. 1-5, 1일 및 6일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV, 2-4일에 1시간에 걸쳐 이포스파마이드 IV, 3일 및 4일에 류코보린 칼슘 PO 또는 IV, 5-15분에 걸쳐 덱스라족산 염산염 IV 및 다우노루비신 염산염 IV 5일에 1-15분 이상, 6일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV, 7-11일에 filgrastim SC가 질병 진행 또는 예상치 못한 독성이 없는 경우.

통합 블록 3: 환자는 1-21일에 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID, 1-3일에 3시간 동안 고용량 시타라빈 IV, 1-5일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV, 1-2일에 1-2시간 동안 에토포사이드 IV를 받습니다. 3-5일, 5일에 메토트렉세이트 IT, 시타라빈 IT 및 치료용 하이드로코르티손 IT, 6일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV, 7-11일에 필그라스팀 SC(질병 진행 또는 예상치 못한 독성 부재) .

지연 강화 1 파트 1: 환자는 1-35일에 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID, 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV, 덱스라족산 염산염을 투여받습니다. 5-15분에 걸쳐 IV, 8, 15, 22, 29일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 IV, 8일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV가 질병 진행 또는 예상치 못한 독성 없이 투여됩니다.

지연 강화 1부 2: 환자는 36-63일에 이마티닙 메실레이트 PO QD, 36일에 30-60분 동안 사이클로포스파미드 IV, 36-49일에 티오구아닌 PO, 1-30분 동안 시타라빈 IV 또는 38-38일에 SC를 받습니다. 41 및 45-48, 및 38일 및 45일에 메토트렉세이트 IT(질병 진행 또는 예상치 못한 독성 없음).

중간 유지 관리: 질병 진행이나 예상치 못한 독성이 없는 환자는 1-28일에 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID, 1, 8, 15, 22일에 메토트렉세이트 PO, 1-28일에 머캅토퓨린 PO를 받습니다.

지연 강화 2 파트 1: 환자는 1-35일에 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID, 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV, 덱스라족산 염산염을 투여받습니다. 5-15분에 걸쳐 IV, 8, 15, 22, 29일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 IV, 8일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV가 질병 진행 또는 예상치 못한 독성 없이 투여됩니다.

지연 강화 2 파트 2: 환자는 36-49일에 imatinib mesylate PO QD, 36일에 30-60분 동안 시클로포스파미드 IV, 36-49일에 티오구아닌 PO, 1-30분 동안 시타라빈 IV 또는 36-36일에 SC를 받습니다. 39 및 43-46, 및 36일 및 43일에 메토트렉세이트 IT(질병 진행 또는 예상치 못한 독성 없음).

유지 관리: 환자는 1-84일에 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID를 받고, 메토트렉세이트 PO를 주 1회(QW), IT를 주기 1, 2, 3의 1일과 43일에, 메르캅토퓨린 PO를 1-84일에 받습니다. imatinib mesylate 및 mercaptopurine을 사용하는 주기는 질병 진행 또는 예기치 않은 독성이 없는 경우 유도 IA 시작부터 최대 104주 동안 84일마다 반복됩니다.

팔 B:

임시 유지 관리: 환자는 1-63일에 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV, 1, 15, 29, 43일에 24시간 동안 고용량 메토트렉세이트 IV, 3일에 류코보린 칼슘 PO 또는 IV를 투여받습니다. -4, 17-18, 31-32 및 45-46, 1-56일에 머캅토퓨린 PO, 및 1일 및 29일에 메토트렉세이트 IT(질병 진행 또는 예상치 못한 독성 없음).

지연 강화 파트 1: 환자는 1-28일에 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID, 1일에 메토트렉세이트 IT, 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID 또는 IV, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV, 덱스라족산 염산염 IV를 받습니다. 5-15분에 걸쳐, 그리고 1, 8, 15일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 IV, 질병 진행이나 예상치 못한 독성이 없는 상태에서 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV 또는 4일에 IM.

지연 강화 파트 2: 환자는 29-56일에 이마티닙 메실레이트 PO QD, 29일에 30-60분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 29-42일에 티오구아닌 PO, 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 29-32일에 SC를 받습니다. 및 36-39, 29일 및 36일에 메토트렉세이트 IT, 43일 및 50일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV, 및 43일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가아제 또는 칼라스파가아제 페골 IV 질병 진행 또는 예상치 못한 독성 부재.

CAPIZZI METHOTREXATE를 사용한 중간 유지 관리: 환자는 1-56일에 imatinib mesylate PO QD 또는 BID를, 1분에 걸쳐 vincristine Sulfate IV를, 1, 11, 21, 31, 41일에 2-15분에 걸쳐 methotrexate IV를, 1일 및 31일 및 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 IV를 2일 및 22일에 1-2시간에 걸쳐 질병 진행 또는 예상치 못한 독성 없이 투여합니다.

유지 관리: 환자는 1-84일에 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID, 1일, 29 및 57일에 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV, 1-5일에 프레드니솔론 PO BID(또는 주기 1 및 2에 대한 메틸프레드니솔론 IV), 29-33 및 57-61, 1-84일에 메르캅토퓨린 PO, 1일(및 주기 1 및 2의 경우 29일)에 메토트렉세이트 PO QW 및 메토트렉세이트 IT. 주기는 질병 진행이나 예상치 못한 독성이 없는 경우 유도 IA 시작부터 최대 104주 동안 84일마다 반복됩니다.

팔 C:

통합 블록 1: 환자는 이마티닙 메실레이트, 메토트렉세이트, 시타라빈, 치료용 히드로코르티손, 고용량 메토트렉세이트, 빈크리스틴 황산염, 덱사메타손, 류코보린 칼슘, 고용량 시타라빈, Arm A 통합 블록 1에서와 같은 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골, 당일 필그라스팀 SC를 투여받습니다. 7 질병 진행 또는 예상치 못한 독성이 없는 경우.

통합 블록 2: 환자는 이마티닙 메실레이트, 메토트렉세이트, 시타라빈, 치료용 하이드로코르티손, 고용량 메토트렉세이트, 덱사메타손, 빈크리스틴 설페이트, 이포스파미드, 류코보린 칼슘, 덱스라조산 하이드로클로라이드, 다우노루비신 하이드로클로라이드, 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 및 필그라스팀을 암 A 통합 블록 2로 받습니다. 질병 진행 또는 예상치 못한 독성의 부재.

통합 블록 3: 환자는 Arm A 통합 블록 3에서와 같이 이마티닙 메실레이트, 덱사메타손, 에토포사이드, 메토트렉세이트, 시타라빈, 치료용 히드로코르티손, 페가스파가제 또는 칼라스파가제 페골 및 필그라스팀을 받고, 1-2일차에 3시간 동안 고용량 시타라빈 IV를 투여받습니다. 질병 진행 또는 예상치 못한 독성의 부재.

HSCT: 환자는 0일에 HSCT를 받습니다. HSCT로 진행하지 않는 환자는 지연 강화 1, 중간 유지 관리, 지연 강화 2 및 A군과 같은 유지 관리를 받습니다.

조혈모세포 이식 후: 환자는 질병 진행 또는 예상치 못한 독성이 없는 상태에서 56-365일에 시작하여 이마티닙 메실레이트 PO QD 또는 BID를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 3년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

475

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CT
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitätsklinik Eppendorf
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, 미국, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, 미국, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, 미국, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • 벨기에
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, 벨기에, 3000
        • Hospitals Leuven
  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • 스웨덴
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, 스웨덴, 22185
        • Skåne University Hospital
  • 스위스
      • Zurich, 스위스, CH8032
        • University Children's Hospital
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • St. Anna Children's Hospital
  • 이스라엘
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, 이스라엘, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • 이탈리아
      • Monza, 이탈리아, 20900
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
  • 체코
      • Prague, 체코, 15018, 5-Motol
        • University Hospital Motol
  • 칠레
      • Santiago, 칠레
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • 푸에르토 리코
      • Caguas, 푸에르토 리코, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 프랑스
      • Rennes, 프랑스, 35203
        • CHU Hopital Sud
  • 핀란드
      • Tampere, 핀란드, 33521
        • Tampere University Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 호주, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, 호주, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • 홍콩
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, 홍콩
        • Hong Kong Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • AALL1631에 등록하기 전에 APEC14B1에 등록한 환자의 경우 필수 진단 골수 샘플이 충족되었습니다.

    • AALL1631에 등록하기 전에 이전에 APEC14B1에 등록하지 않은 환자의 경우 MRD 프로브를 개발하기 위해 기준선 진단 샘플(또는 골수 샘플을 사용할 수 없는 경우 모세포가 포함된 말초 혈액 샘플)을 사용할 수 있어야 합니다.
    • 또한 연구 등록 후 72시간 이내에 신속한 중앙 검토를 위해 BCR-ABL1 융합 또는 ABL 등급 융합의 증거를 자세히 설명하는 실험실 보고서를 제출해야 합니다.
  • >= 1년(365일) 및 =< 모든 진단에서 21년
  • Ph+(BCR-ABL1 융합): 새로 진단된 새로운 ALL(B-ALL 또는 T-ALL) 또는 혼합 표현형 급성 백혈병(MPAL 회의 2016 세계보건기구[WHO] 정의)과 핵형에 의한 BCR-ABL1 융합의 확실한 증거, FISH(Fluorescence in situ hybridization) 및/또는 분자 방법론
  • ABL 등급 융합: ABL 등급 융합의 확실한 증거가 있는 새로 진단된 B-ALL. ABL 클래스 융합은 ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA 유전자와 관련된 것으로 정의됩니다. 검출 방법에는 형광 in-situ 혼성화(FISH, 예를 들어 분리 또는 동국화 신호 프로브 사용), 다중 또는 단일 역전사 폴리머라제 연쇄 반응(RT-PCR), 전체 전사체 또는 패널 기반 리보핵산(RNA)이 포함됩니다. 시퀀싱(예: TruSight RNA 범암 패널; Illumina, San Diego, CA, USA 또는 유사)
  • Ph+ 환자는 이전에 안트라사이클린을 포함하거나 포함하지 않는 빈크리스틴, 코르티코스테로이드, 페가스파가제를 포함하는 유도 요법 및/또는 기타 표준 세포독성 화학요법을 시작해야 합니다.
  • Ph+ 환자는 vinCRIStine의 첫 번째 용량부터 시작하여 14일 이상 다제제 유도 요법을 받지 않았습니다.
  • Ph+ 환자는 연구 시작 전에 이마티닙을 시작했지만 14일 이상 이마티닙을 받지 않았을 수 있습니다.
  • ABL 등급 융합 환자는 이전에 4주 또는 5주의 다제 유도 화학 요법(유도 IA 단계)을 완료해야 합니다.
  • ABL 등급 융합 환자는 IA 유도 중, 첫 번째 vinCRIStine 투여와 동시에 또는 이후에 imatinib을 시작했을 수 있습니다.
  • 환자는 0, 1 또는 2의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수에 해당하는 수행 상태를 가져야 합니다.
  • 직접 빌리루빈 =< 2.0 mg/dL
  • 심초음파에서 >= 27%의 단축률
  • 방사성핵종 혈관조영상 또는 심초음파에서 박출률 >= 50%

  • 수정된 QT 간격, QTc < 480msec

    • 참고: 반복 심초음파 및 심전도는 연구 등록 전 초기 ALL 진단 시 또는 이후에 수행된 경우 필요하지 않습니다.

  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70mL/min/1.73 m^2 또는 혈청 크레아티닌은 다음과 같이 연령/성별에 따라 정상 범위 내입니다.

    • 1~2년 미만: 최대 혈청 크레아티닌 0.6mg/dL(남녀 모두)
    • 2~6세: 최대 혈청 크레아티닌 0.8mg/dL(남녀 모두)
    • 6~10세: 최대 혈청 크레아티닌 1mg/dL(남녀 모두)
    • 10~13세: 최대 혈청 크레아티닌 1.2mg/dL(남녀 모두)
    • 13~16세: 최대 혈청 크레아티닌 1.5mg/dL(남성), 1.4mg/dL(여성)
    • >= 16세: 최대 혈청 크레아티닌 1.7mg/dL(남성), 1.4mg/dL(여성)

제외 기준:

  • 만성 골수성 백혈병(CML)의 알려진 병력
  • 이전에 세포독성 화학요법으로 치료받은 암 이후 발생하는 ALL
  • 활동성, 제어되지 않는 감염 또는 지속적인 승압기 지원 또는 기계 환기가 필요한 활동성 전신 질환
  • 다운 증후군

  • 임신과 모유 수유

    • 태아 독성 및 기형 유발 효과 이후 임신한 여성 환자는 여러 연구 약물에 대해 언급되었습니다. 가임기 여성 환자의 경우 임신 테스트가 필요합니다.
    • 유아에게 모유 수유를 계획하는 수유 중인 여성
    • 프로토콜에 따라 치료 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않은 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자
  • 선천성 긴 QT 증후군, 심실 부정맥 또는 심장 차단의 병력이 있는 환자
  • dasatinib 또는 imatinib 이외의 TKI로 사전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A군(이마티닙 메실레이트, EsPhALL 화학요법)
자세한 설명 보기
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
의약품: 이포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아스타 Z 4942
  • 아스타 Z-4942
  • 싸이포스
  • 홀로산
  • 홀로세인
  • 아이펙스
  • IFO
  • IFO-셀
  • 이폴렘
  • 이포미다
  • 이포마이드
  • 이포스파미둠
  • 이폭산
  • IFX
  • 이포스파미드
  • 이포스파마이드
  • 이소엔독산
  • 이소포스파마이드
  • 미톡사나
  • 엠제이프 9325
  • MJF-9325
  • 낙사마이드
  • 세로미다
  • 트로녹살
  • Z 4942
  • Z-4942
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
의약품: 메르캅토퓨린
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IT
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC 또는 IV
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • Filgrastim-aafi
  • 니베스팀
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • Filgrastim 바이오시밀러 Filgrastim-sndz
  • 자르시오
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
  • 그래닉스
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • 필그라스팀 바이오시밀러 Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • 릴루코
  • 중립
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 페가스파가제
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 치료 하이드로코르티손
주어진 IT
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 바르셉-HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
  • 코르테네마
  • 코르티판
  • 코르티솔
  • 코르티스프레이
  • 코트릴
  • 더마코트
  • 도몰렌
  • 엘데코트
  • 오토손
  • 헵-코트
  • 하이드로코르티손
  • 하이드로코르톤
  • 하이톤
  • 코메드-HC
  • 뉴트라코트
  • 프록토코트
  • 직장돌기
의약품: 티오구아닌
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
의약품: 프레드니솔론
주어진 PO
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
의약품: 독소루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
의약품: 이마티닙 메실레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • 글리벡
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • 성병 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • 이마렉
  • 이마트
  • Imkeldi
의약품: 류코보린 칼슘
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 엽산
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
  • 크로마톤빅 폴리니코
  • 달리솔
  • 디인톡스
  • 디비칼
  • 에코폴
  • 이모비스
  • 팩터, 시트로보룸
  • 플라이노켄 A
  • 폴라렌
  • 폴락신
  • FOLI 세포
  • 폴리벤
  • 폴리단
  • Folidar
  • 폴리낙
  • 엽산칼슘
  • 엽산칼슘염 5수화물
  • 폴리노랄
  • 폴린비트
  • 폴리플러스
  • 폴릭스
  • 이모
  • 레더폴랏
  • 레더폴린
  • 루코사르
  • 류코보린
  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
의약품: 메틸프레드니솔론
주어진 IV
다른 이름들:
  • 메드롤
  • 와이코트
  • 애드론
  • 카베르델타 M
  • 뎁메달론
  • 데포 모데린
  • 데포-니솔론
  • 듀랄론
  • 엠메티피
  • 에사메톤
  • 피르마코트
  • 메들론 21
  • 메드라테
  • 메드롤 베리덤
  • 메드론
  • 메가스타
  • 메프로론
  • 메틸프레드니솔로눔
  • 용해성 메틸베타손
  • 메트로코트
  • 메티프레졸
  • 메티솔론
  • 프레드니-M-타블리넨
  • 프레드닐렌
  • 라디렘
  • 시에로프레졸
  • 솔프레돈
  • 서미코트
  • 어바슨
  • 베리덤 메드롤
의약품: 시타라빈
주어진 IV, SC 또는 IT
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 덱스라족산 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 카르디옥산
  • 토텍트
  • 진카드
의약품: 칼라스파가제 페골
주어진 IV
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
의약품: Levoleucovorin
PO 또는 IV가 주어졌습니다
다른 이름들:
  • 레보폴린산
  • 레보폴리네이트
  • CL-307,782
  • 엘보린, 이소보린, 레보 폴렌, 레보린
  • Isovorin
  • L- 루코보 린
실험적: B군(이마티닙 메실레이트, COG/BFM 화학요법)
자세한 설명을 참조하십시오.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
의약품: 메르캅토퓨린
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IT
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 페가스파가제
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 티오구아닌
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
의약품: 프레드니솔론
주어진 PO
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
의약품: 독소루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
의약품: 이마티닙 메실레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • 글리벡
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • 성병 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • 이마렉
  • 이마트
  • Imkeldi
의약품: 류코보린 칼슘
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 엽산
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
  • 크로마톤빅 폴리니코
  • 달리솔
  • 디인톡스
  • 디비칼
  • 에코폴
  • 이모비스
  • 팩터, 시트로보룸
  • 플라이노켄 A
  • 폴라렌
  • 폴락신
  • FOLI 세포
  • 폴리벤
  • 폴리단
  • Folidar
  • 폴리낙
  • 엽산칼슘
  • 엽산칼슘염 5수화물
  • 폴리노랄
  • 폴린비트
  • 폴리플러스
  • 폴릭스
  • 이모
  • 레더폴랏
  • 레더폴린
  • 루코사르
  • 류코보린
  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
의약품: 메틸프레드니솔론
주어진 IV
다른 이름들:
  • 메드롤
  • 와이코트
  • 애드론
  • 카베르델타 M
  • 뎁메달론
  • 데포 모데린
  • 데포-니솔론
  • 듀랄론
  • 엠메티피
  • 에사메톤
  • 피르마코트
  • 메들론 21
  • 메드라테
  • 메드롤 베리덤
  • 메드론
  • 메가스타
  • 메프로론
  • 메틸프레드니솔로눔
  • 용해성 메틸베타손
  • 메트로코트
  • 메티프레졸
  • 메티솔론
  • 프레드니-M-타블리넨
  • 프레드닐렌
  • 라디렘
  • 시에로프레졸
  • 솔프레돈
  • 서미코트
  • 어바슨
  • 베리덤 메드롤
의약품: 시타라빈
주어진 IV, SC 또는 IT
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 덱스라족산 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 카르디옥산
  • 토텍트
  • 진카드
의약품: 칼라스파가제 페골
주어진 IV
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
의약품: Levoleucovorin
PO 또는 IV가 주어졌습니다
다른 이름들:
  • 레보폴린산
  • 레보폴리네이트
  • CL-307,782
  • 엘보린, 이소보린, 레보 폴렌, 레보린
  • Isovorin
  • L- 루코보 린
실험적: Arm C(이마티닙 메실레이트, EsPhALL 화학요법, HSCT)
자세한 설명 보기
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
의약품: 이포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아스타 Z 4942
  • 아스타 Z-4942
  • 싸이포스
  • 홀로산
  • 홀로세인
  • 아이펙스
  • IFO
  • IFO-셀
  • 이폴렘
  • 이포미다
  • 이포마이드
  • 이포스파미둠
  • 이폭산
  • IFX
  • 이포스파미드
  • 이포스파마이드
  • 이소엔독산
  • 이소포스파마이드
  • 미톡사나
  • 엠제이프 9325
  • MJF-9325
  • 낙사마이드
  • 세로미다
  • 트로녹살
  • Z 4942
  • Z-4942
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
의약품: 메르캅토퓨린
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IT
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC 또는 IV
다른 이름들:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • 뉴포겐
  • Filgrastim-aafi
  • 니베스팀
  • 재조합 메티오닐 인간 과립구 콜로니 자극 인자
  • rG-CSF
  • 테바그라스팀
  • Filgrastim 바이오시밀러 Filgrastim-sndz
  • 자르시오
  • 필그라스팀 XM02
  • Tbo-filgrastim
  • 그래닉스
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • 필그라스팀 바이오시밀러 Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • 릴루코
  • 중립
의약품: 덱사메타손
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 페가스파가제
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 치료 하이드로코르티손
주어진 IT
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 바르셉-HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
  • 코르테네마
  • 코르티판
  • 코르티솔
  • 코르티스프레이
  • 코트릴
  • 더마코트
  • 도몰렌
  • 엘데코트
  • 오토손
  • 헵-코트
  • 하이드로코르티손
  • 하이드로코르톤
  • 하이톤
  • 코메드-HC
  • 뉴트라코트
  • 프록토코트
  • 직장돌기
의약품: 티오구아닌
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6-TG
  • 2-아미노 6MP
  • 2-아미노-1,7-디하이드로-6H-퓨린-6-티온
  • 2-아미노-6-머캅토퓨린
  • 2-아미노-6-퓨리네티올
  • 2-아미노푸린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6(1H)-티온
  • 2-아미노퓨린-6-티올
  • 2-아미노퓨린-6-티올 반수화물
  • 2-메르캅토-6-아미노퓨린
  • 6-아미노-2-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토-2-아미노퓨린
  • 6-메르캅토구아닌
  • 6H-퓨린-6-티온, 2-아미노-1,7-디하이드로-(9CI)
  • BW 5071
  • 랑비스
  • 정제
  • 티오구아닌 반수화물
  • 티오구아닌 수화물
  • 티오구아닌
  • 웰컴 U3B
  • WR-1141
  • × 27
의약품: 프레드니솔론
주어진 PO
다른 이름들:
  • (11베타)-11,17,21-트리히드록시프레그나-1,4-디엔-3,20-디온
  • .delta.1-하이드로코르티손
  • 아드니솔론
  • 아프레드니슬론
  • 캡소이드
  • 코르탈론
  • 코르티솔론
  • Dacortin H
  • 데카프레닐
  • 데코틴 H
  • 델타(1)하이드로코르티손
  • 델타 코르테프
  • 델타-디오나
  • 델타-F
  • 델타-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortisone
  • 델타코트릴
  • 델타히드로코르티손
  • 델타솔론
  • 델티드로솔
  • 다솔로네
  • Di-Adreson-F
  • 돈티솔론 D
  • 에스틸소나
  • 피소프레드
  • 프리솔로나
  • 구피소네
  • 호스타코틴 H
  • 하이델트라
  • 하이델트라솔
  • 클리스마코트
  • 쿨프레드논
  • 레니솔론
  • 레피-코르티놀로
  • 리놀라-H N
  • 리놀라-H-펫 N
  • 롱기프레닐
  • 메타코르탄드랄론
  • 메티 덤
  • 메티코르텔론
  • 오프레드손
  • 파나프코르텔론
  • 프리코르티실
  • Pred-Clysma
  • 프레델틸론
  • 프레드니-코엘린
  • 프레드니-헬바코트
  • 프레드니코르텔론
  • 프레드니솔로눔
  • 프리론
  • 프레닐론
  • 스테란
의약품: 독소루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • 아드리아블라스틴
  • 하이드록시다우노마이신
  • 하이드록실 다우노루비신
  • 하이드록실다우노루비신
의약품: 이마티닙 메실레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • 글리벡
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • 성병 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • 이마렉
  • 이마트
  • Imkeldi
의약품: 류코보린 칼슘
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 엽산
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
  • 크로마톤빅 폴리니코
  • 달리솔
  • 디인톡스
  • 디비칼
  • 에코폴
  • 이모비스
  • 팩터, 시트로보룸
  • 플라이노켄 A
  • 폴라렌
  • 폴락신
  • FOLI 세포
  • 폴리벤
  • 폴리단
  • Folidar
  • 폴리낙
  • 엽산칼슘
  • 엽산칼슘염 5수화물
  • 폴리노랄
  • 폴린비트
  • 폴리플러스
  • 폴릭스
  • 이모
  • 레더폴랏
  • 레더폴린
  • 루코사르
  • 류코보린
  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
의약품: 메틸프레드니솔론
주어진 IV
다른 이름들:
  • 메드롤
  • 와이코트
  • 애드론
  • 카베르델타 M
  • 뎁메달론
  • 데포 모데린
  • 데포-니솔론
  • 듀랄론
  • 엠메티피
  • 에사메톤
  • 피르마코트
  • 메들론 21
  • 메드라테
  • 메드롤 베리덤
  • 메드론
  • 메가스타
  • 메프로론
  • 메틸프레드니솔로눔
  • 용해성 메틸베타손
  • 메트로코트
  • 메티프레졸
  • 메티솔론
  • 프레드니-M-타블리넨
  • 프레드닐렌
  • 라디렘
  • 시에로프레졸
  • 솔프레돈
  • 서미코트
  • 어바슨
  • 베리덤 메드롤
의약품: 시타라빈
주어진 IV, SC 또는 IT
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 덱스라족산 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 카르디옥산
  • 토텍트
  • 진카드
절차: 동종 조혈 줄기 세포 이식
조혈모세포이식
다른 이름들:
  • 동종이계
  • 동종 조혈 세포 이식
  • 동종 줄기 세포 이식
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 줄기 세포 이식, 동종
의약품: 칼라스파가제 페골
주어진 IV
다른 이름들:
  • Asparaginase (Escherichia coli Isoenzyme II), alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl)과 결합
  • 아스파라스
  • EZN-2285
  • SC-PEG 대장균 L-아스파라기나제
  • 석신이미딜 카보네이트 모노메톡시폴리에틸렌 글리콜 대장균 L-아스파라기나제
  • Calaspargase Pegol-mknl
의약품: Levoleucovorin
PO 또는 IV가 주어졌습니다
다른 이름들:
  • 레보폴린산
  • 레보폴리네이트
  • CL-307,782
  • 엘보린, 이소보린, 레보 폴렌, 레보린
  • Isovorin
  • L- 루코보 린

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측정값 설명
기간
무작위배정군(표준 위험[SR] 필라델피아 염색체[Ph+] 급성 림프구성 백혈병[ALL] 환자)의 무병 생존(DFS)
기간: 최대 3년
SR Ph+ ALL 환자의 3년 DFS 및 95% 신뢰 구간(CI)은 고위험 어린이 종양학 그룹(COG)-ALL 화학 요법 백본 또는 보다 집중적인 유럽(Es)PhALL 화학 요법 백본으로 지속적인 imatinib 메실레이트를 치료했습니다.
최대 3년

2차 결과 측정

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측정값 설명
기간
무작위 팔에 대한 DFS(SR Ph+ ALL 및 ABL 등급 융합 양성 환자)
기간: 최대 3년
3년 DFS(무작위배정에서 재발, 2차 악성종양 또는 완전관해 사망까지의 시간) 및 고위험 COG-ALL 화학요법과 결합된 지속적인 이마티닙으로 치료받은 SR 소아 Ph+ 및 ABL 등급 융합 양성 환자의 95% CI 백본 또는 보다 집중적인 EsPhALL 화학 요법 백본.
최대 3년
고위험 Ph+ ALL 환자에서 동종 조혈 모세포 이식 후 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 이마티닙 메실레이트 투여의 타당성
기간: 최대 2년
의도 용량의 75% 이상을 투여받는 환자의 비율.
최대 2년
2개의 무작위화된 팔에서 표준 위험 Ph+ ALL 환자에서 3등급 이상의 감염 발생률
기간: 최대 3년
미국 국립 암 연구소(NCI) 유해 사례에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 버전 5.0에 따라 평가되었습니다. 치료의 IB 후/유지보수 전 단계 동안의 감염률은 각 무작위화 그룹에 대해 설명될 것입니다.
최대 3년
모든 Ph+ 환자의 EFS
기간: 최대 3년
Ph+ ALL 환자에 대한 3년 EFS 및 95% CI. 여기에서 EFS는 등록부터 내성 질환, 재발, 조혈모세포이식 후 진행성 질환, 두 번째 악성 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 3년
모든 Ph+ 환자의 전체 생존(OS)
기간: 최대 3년
Ph+ ALL 환자에 대한 3년 OS 및 95% CI. OS는 연구 등록부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
최대 3년
SR Ph+ 환자의 OS
기간: 최대 3년
SR 소아 Ph+ 환자의 3년 OS(무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간) 및 95% CI
최대 3년
무작위 그룹별 SR Ph+ 환자의 OS
기간: 최대 3년
3년 OS(무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간) 및 무작위 그룹별 SR 소아 Ph+ 환자의 95% CI: 고위험 COG-ALL 화학요법 백본 또는 보다 집중적인 EsPhALL 화학요법 백본과 결합된 연속 이마티닙으로 치료 .
최대 3년
고위험 Ph+ 환자의 OS
기간: 최대 3년
HR 소아 Ph+ 환자의 3년 OS(IB 종료 시 MRD 평가 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간) 및 95% CI.
최대 3년
모든 적격 ABL 등급 융합 양성 ALL 환자의 EFS
기간: 최대 3년
3년 EFS(등록부터 내성 질환, 재발, 조혈모세포이식 후 진행성 질환, 두 번째 악성종양 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간) 및 ABL 등급 융합 양성 환자의 95% CI.
최대 3년
모든 적격 ABL 등급 융합 양성 ALL 환자의 OS
기간: 최대 3년
ABL 등급 융합 양성 환자의 3년 OS(연구 등록에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간) 및 95% CI.
최대 3년
EsPhALL 화학요법으로 치료받은 고위험 소아 Ph+ ALL 환자의 사건 없는 생존율(EFS), 첫 번째 완전 관해에서 HSCT 및 HSCT 후 imatinib mesylate
기간: 최대 3년
EsPhALL 화학 요법으로 치료받은 고위험 소아 Ph+ ALL 환자, 첫 번째 완전 관해의 HSCT 및 HSCT 후 imatinib mesylate에 대한 3년 EFS 및 95% CI. EFS는 최종 IB에서 최소 잔여 질환(MRD) 평가를 위한 골수 날짜부터 첫 번째 사건(내성 질환[MRD >= 10-2 또는 통합 블록 3 종료 시 형태학적 잔여 질환], 재발)까지의 시간으로 정의됩니다. , 진행성 질환[즉, 최소 2주 이상 분리된 2개의 HSCT 후 시점에서 MRD >= 10-2], 2차 악성 종양 또는 완전 관해 시 사망), 또는 사건이 없는 환자에 대한 마지막 추적 관찰 시간.
최대 3년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양 팔에 화학요법과 이마티닙 메실레이트(이식 없음)를 병용한 환자에서 장기 독성 발생률
기간: 최대 3년
NCI CTCAE 버전 5.0에 따라 평가되었습니다. 장기 독성의 빈도가 설명되고 무작위화된 팔 사이의 차이가 탐구될 것입니다. 조사할 특정 장기 독성에는 심장(좌심실(LV) 기능 감소 및 좌심실 벽 두께 감소를 포함한 심초음파 이상), 성장(선형 높이, 뼈 나이) 및 이차 악성 신생물이 포함됩니다.
최대 3년
IGH-T 세포 수용체(TCR) 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 차세대 시퀀싱(NGS) 분석으로 측정한 MRD
기간: 최대 6개월
모든 환자에 대해 MRD 수준(즉, MRD 음성, < 5 x 10^-4에서 감지 가능, >= 5 x 10^-4에서 감지 가능)에 대해 빈도 및 예후적 유의성(DFS, EFS, OS)을 조사합니다. 유도 IB 종료.
최대 6개월
IGH-TCR PCR 및 NGS 분석으로 측정한 고위험 Ph+ 환자의 MRD
기간: 최대 3년
고위험 Ph+ 환자의 결과는 조혈모세포이식 직전 및 조혈모세포이식 후 일정한 간격으로 MRD 음성을 달성한 환자의 비율을 포함하여 설명될 것입니다. 이러한 결과와 장기적인 결과(예: OS, DFS) 사이의 연관성을 탐구할 것입니다.
최대 3년
IGH-TCR PCR 분석 및 NGS 분석에 의한 MRD 평가
기간: 최대 3년
IGH-TCR PCR 분석과 NGS 분석으로 이루어진 MRD 평가의 일치성을 설명하고 평가합니다. 산점도와 도표는 합의 및 합의 패턴 또는 발견된 차이점을 조사하는 데 사용됩니다. 전체 코호트와 위험 그룹 모두에 대해 일치성을 탐색할 것입니다. NGS의 민감도 증가에 대해 면밀히 조사하여 MRD 수준이 NGS에서는 검출되지만 PCR에서는 검출되지 않는 경우와 한 테스트에서는 결과가 나오고 다른 테스트에서는 그렇지 않은 경우(테스트 실패)를 찾아낼 것입니다. 이러한 주제에 대한 결과에 대한 예후 관계가 검사됩니다.
최대 3년
표준 위험 Ph+ ALL 환자의 경구 화학요법제 준수
기간: 최대 2년
Imatinib mesylate, 6-mercaptopurine 및 methotrexate에 대한 순응도는 전자 모니터링 장치를 사용하여 COG 등록 참가자에서 평가됩니다. 준수율은 매월 준수 모니터링을 통해 계산됩니다. 종적 이항 회귀는 연구 개월 동안 시간의 5개의 지표 변수를 사용하여 월간 순응도를 비정형 평균 모델로 모델링하여 일반화된 추정 방정식 방법을 사용하여 수행됩니다. 개월 단위의 시간도 준수율의 시간적 추세를 탐색하기 위해 연속 변수로 취급됩니다. 복합 대칭은 시간이 지남에 따라 작업 상관 행렬로 가정됩니다. 조정을 위해 고려될 공변량에는 순응도, 연간 가계 소득, 부모 교육, 유지 관리 시작 이후 시간, ALL에 대한 위험 분류, 이마티닙, 6-메르캅토퓨린(6MP) 및 메토트렉세이트 용량 강도의 예측 변수로 가정된 공변량이 포함됩니다.
최대 2년
고위험 Ph+ ALL 환자에서 동종 조혈 모세포 이식 후 이마티닙 메실레이트에 대한 준수
기간: 최대 2년
종적 이항 회귀는 연구 개월 동안 시간의 5개의 지표 변수를 사용하여 월간 순응도를 비정형 평균 모델로 모델링하여 일반화된 추정 방정식 방법을 사용하여 수행됩니다. 개월 단위의 시간도 준수율의 시간적 추세를 탐색하기 위해 연속 변수로 취급됩니다. 복합 대칭은 시간이 지남에 따라 작업 상관 행렬로 가정됩니다. 조정을 위해 고려될 공변량에는 순응도, 연간 가계 소득, 부모 교육, 유지 관리 시작 이후 시간, ALL에 대한 위험 분류 및 이마티닙, 6MP 및 메토트렉세이트 용량 강도의 예측 변수로 가정된 공변량이 포함됩니다.
최대 2년
Imatinib mesylate의 HSCT 후 투여와 관련된 독성의 발생률
기간: 최대 2년
NCI CTCAE 버전 5.0에 따라 평가되었습니다. Post-HSCT imatinib mesylate를 시작한 후 고위험 환자에서 표적 독성의 빈도를 설명합니다. 고위험 환자의 경우 특정 표적 독성에는 4등급 호중구감소증, 4등급 혈소판감소증, 3등급 이상의 빌리루빈, 4등급 이상의 트랜스아민염 및 3등급 이상의 감염이 포함됩니다.
최대 2년
IKZF1 삭제 만
기간: 최대 3 년
IKZF1 결실 단독이 ALL1631에서 치료받은 환자에서 모두 pH+/ABL- 클래스 pH- 유사에서 열악한 결과를 예측하는지 결정하고 검증 할 것입니다.
최대 3 년
다른 전사 인자 결실과의 IKZF1 결실
기간: 최대 3 년
다른 전사 인자 결실과의 IKZF1 결실이 AALL1631에서 치료받은 환자에서 pH+/ABL- 클래스 pH-와 유사한 결과가 열악한 결과를 예측하는지 확인하고 검증 할 것입니다.
최대 3 년
다른 확인 된 유전자 병변
기간: 최대 3 년
다른 확인 된 유전자 병변이 ALL1631에서 치료받은 환자에서 pH+/ABL- 클래스 pH- 유사에서 열악한 결과를 예측하는지 결정하고 검증 할 것입니다.
최대 3 년
P190 및 P210 BCR :: ABL1 융합 변이체의 빈도
기간: 최대 3 년
표준 위험 및 고위험 그룹 모두에서, 소아 PH+ ALL/ABL-CLASS 유사 모두에서 P190 및 P210 BCR :: ABL1 융합 변이체에 대해 주파수 및 예후의 중요성 (OS, DFS)이 탐색 될 것이다.
최대 3 년
주요 2 차 사건의 치료 영향
기간: 최대 3 년
PH+ 및 ABL- 클래스 PH- 유사 모든 항구 이차 이벤트의 기존/엔지니어링 세포 모델에서 약리학 적 억제제 스크린을 통한 주요 2 차 사건의 잠재적 치료 영향을 결정할 것이다.
최대 3 년
생체 내 활동
기간: 최대 3 년
PH+ 및 ABL- 클래스 PH- 유사로부터 확립 된 환자 유래 이종 이식 모델을 사용하여 ALL1631에서 수집 한 환자로부터 수집 된 모든 샘플을 사용하여 파일럿 연구에서 가장 매력적인 후보 화합물의 생체 내 활성을 시험 할 것이다.
최대 3 년
분자 이질성
기간: 최대 3 년
단일 세포 유전체학 및 기능적 분석을 통해 전형적인 pH+와 같은 만성 골수성 백혈병 (CML)과 같은 분자 이질성을 해독 할 것이다.
최대 3 년
세포 이질성
기간: 최대 3 년
단일 세포 유전체학 및 기능 분석을 통해 CML- 유사 대 전형적인 pH+의 세포 이질성을 해독 할 것이다.
최대 3 년
CML- 유사 표현형
기간: 최대 3 년
단일 세포 리보 핵산 및 데 옥시 리보 핵산 시퀀싱을 통한 CML- 유사 표현형을 조사하여 진단 및 치료 중재에 대한 새로운 기회를 제공 할 뚜렷한 전 사체 및 돌연변이 프로파일을 확인할 것이다.
최대 3 년
DFS of SR ABL-class fusion positive patients
기간: Up to 3 years
Three-year DFS (time from randomization to relapse, second malignancy, or death in complete remission) and 95% CI of SR pediatric ABL-class fusion positive patients treated with continuous imatinib combined with either a high-risk COG-ALL chemotherapy backbone or the more intensive EsPhALL chemotherapy backbone.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to ABL-class fusion positive patients
기간: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to super-set of Ph+ and ABL-class fusion positive patients
기간: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in the superset of Ph+ and ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL

수사관

  • 수석 연구원: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • 수석 연구원: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AALL1631 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2016-01588 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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