此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

甲磺酸伊马替尼联合化疗治疗初诊费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者

2026年4月28日 更新者：Children's Oncology Group

费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ALL) 国际 3 期试验伊马替尼联合两种不同的细胞毒性化疗骨架

这项随机 III 期试验研究了甲磺酸伊马替尼与两种不同化疗方案联合治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (ALL) 患者的效果。 甲磺酸伊马替尼已被证明可以改善患有费城染色体阳性 (Ph+) ALL 的儿童和青少年在接受强化疗时的预后，但该组合有许多副作用。 该试验正在测试一种不同的化疗方案是否与更强的化疗方案一样有效，但与伊马替尼一起使用时副作用更少。 该试验还测试了化疗和伊马替尼的组合在另一组患有类似于 Ph+ ALL 的 ALL 患者中的效果。 这种类型的 ALL 称为“ABL 类融合阳性 ALL”，因为它与 Ph+ ALL 相似，所以被认为对用于治疗 Ph+ ALL 的药物组合反应良好。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 比较标准风险（SR）小儿费城染色体（Ph）+急性淋巴细胞白血病（ALL）连续甲磺酸伊马替尼（imatinib）联合高危儿童肿瘤组（COG）治疗的无病生存期（DFS） ) ALL 化疗骨架或更密集的欧洲 (Es)PhALL 化疗骨架。

次要目标：

I. 比较 SR 儿童 Ph+ 和 ABL 类融合阳性 ALL 患者接受连续伊马替尼联合高风险 COG-ALL 化疗骨架或更强化的 EsPhALL 化疗骨架治疗的 DFS。

二。 确定在高危 Ph+ ALL 患者异基因造血干细胞移植 (HSCT) 后使用伊马替尼的可行性。

三、 确定接受 EsPhALL 化疗、HSCT 首次完全缓解和 HSCT 后伊马替尼治疗的 HR 儿科 Ph+ ALL 患者的无事件生存期 (EFS)。

四、 比较两个随机组之间标准风险 (SR) Ph+ ALL 患者的 3 级或更高感染率。

V. 评估参加研究的所有符合条件的 Ph+ALL 患者的无事件生存期 (EFS) 和总生存期 (OS)。

六。 评估 SR Ph+ ALL 患者的 OS。 七。 评估 HR Ph+ ALL 患者的 OS。 八。 评估所有参加研究的符合条件的 ABL 类融合阳性 ALL 患者的 EFS 和 OS。

探索目标：

I. 描述在 HR Ph+ALL 患者中与 HSCT 后给予伊马替尼相关的毒性。

二。 评估接受化疗加伊马替尼（无移植）治疗的 SR Ph+ ALL 患者的长期毒性，总体上和两个随机分组之间。

三、 确定治疗期间不同时间点 Ph+ ALL 微小残留病 (MRD) 的预后意义。

三一。 在 HSCT 之前评估 HR 患者的 MRD，然后在 HSCT 后定期评估，并探索这些测量值与长期结果的关联。

三b。 评估通过 IGH-T 细胞受体 (TCR) 聚合酶链反应 (PCR) 测定和下一代测序 (NGS) 测定进行的 MRD 评估的一致性。

四、 确定 Ph+ ALL 中 IKZF1 基因畸变和缺失的预后意义。

V. 确定小儿 Ph+ ALL 中 p190 和 p210 BCR-ABL1 融合变体的频率和预后意义。

六。 测量 SR Ph+ ALL 患者在维持阶段对口服化疗药物（伊马替尼、6-巯基嘌呤和甲氨蝶呤）的依从性。

通过。 确定与依从性差相关的因素。 六、 确定复发风险与对每种口服化疗药物（单独和组合）的依从性之间的关联。

七。 测量 HR Ph+ ALL 患者异基因 HSCT 后对伊马替尼的依从性，并确定与依从性差相关的因素。

八。 比较连续伊马替尼联合高风险 COG-ALL 化疗骨架或更强化的 EsPhALL 化疗骨架治疗的 SR ABL 类融合阳性 ALL 患者的 DFS。

大纲：

诱导 IA 第 1 部分：患者在第 1-14 天根据护理标准接受诱导 IA。

诱导 IA 第 2 部分：患者在第 15-33 天每天口服一次甲磺酸伊马替尼 (PO) (QD) 或每天两次 (BID)，在第 15-28 天每天两次口服泼尼松龙 (BID) 或静脉注射甲基泼尼松龙 (IV)，长春新碱第 15 天和第 22 天静脉注射硫酸盐 1 分钟，第 15 天和第 22 天静脉注射盐酸柔红霉素 1-15 分钟，第 29 天鞘内注射甲氨蝶呤 (IT)。

诱导 IB：患者在第 1-35 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，在第 1 天和第 28 天接受环磷酰胺静脉注射超过 30-60 分钟，在第 1-28 天接受巯基嘌呤 PO，在第 3-6 天接受阿糖胞苷静脉注射或皮下注射 (SC) 、10-13、17-20 和 24-27，并在第 10 天和第 24 天进行甲氨蝶呤 IT。

诱导后治疗：被归类为标准风险的患者被随机分配到 2 组中的 1 组。 高风险患者被分配到 C 组。

手臂答：

巩固区块 1：患者在第 1-21 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，第 1 天接受甲氨蝶呤 IT、阿糖胞苷 IT 和治疗性氢化可的松 IT，第 1 天 24 小时内高剂量甲氨蝶呤静脉注射，硫酸长春新碱 IV 超过 1 分钟第 1 天和第 6 天，第 1-5 天口服地塞米松 BID 或静脉注射，第 2-4 天静脉注射环磷酰胺 30-60 分钟，第 3 天和第 4 天口服亚叶酸钙或静脉注射，高剂量阿糖胞苷静脉注射超过 3 小时，培门冬酶或calaspargase pegol IV 在第 5 天超过 1-2 小时，并且在没有疾病进展或意外毒性的情况下，在第 7-11 天非格司亭 SC。

巩固区块 2：患者在第 1-21 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，第 1 天接受甲氨蝶呤 IT、阿糖胞苷 IT 和治疗性氢化可的松 IT，第 1 天 24 小时内高剂量甲氨蝶呤静脉注射，地塞米松 PO BID 或 IV 第 1 天1-5，第 1 天和第 6 天静脉注射硫酸长春新碱超过 1 分钟，第 2-4 天静脉注射异环磷酰胺超过 1 小时，第 3 天和第 4 天口服亚叶酸钙或静脉注射，盐酸右雷佐生静脉注射超过 5-15 分钟，盐酸柔红霉素静脉注射在第 5 天超过 1-15 分钟，在第 6 天超过 1-2 小时，培门冬酶或聚乙二醇聚乙二醇 IV，并且在没有疾病进展或意外毒性的情况下，第 7-11 天非格司亭 SC。

巩固区块 3：患者在第 1-21 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，在第 1-3 天接受高剂量阿糖胞苷 IV 超过 3 小时，在第 1-5 天接受地塞米松 PO BID 或 IV，在第 1-2 天接受依托泊苷 IV 超过 1-2 小时第 3-5 天，甲氨蝶呤 IT、阿糖胞苷 IT 和治疗性氢化可的松 IT 在第 5 天，培门冬酶或聚乙二醇聚乙二醇 IV 在第 6 天超过 1-2 小时，非格司亭 SC 在第 7-11 天没有疾病进展或意外毒性.

延迟强化 1 第 1 部分：患者在第 1-35 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，在第 1 天接受甲氨蝶呤 IT，在第 1-7 天和 15-21 天接受地塞米松 PO BID 或 IV，硫酸长春新碱 IV 超过 1 分钟，盐酸右雷佐生在没有疾病进展或意外毒性的情况下，第 8、15、22 和 29 天静脉注射超过 5-15 分钟，多柔比星静脉注射超过 1-15 分钟，第 8 天静脉注射门冬酶或聚乙二醇聚乙二醇聚乙二醇酶 1-2 小时以上。

延迟强化 1 第 2 部分：患者在第 36-63 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD，在第 36 天接受环磷酰胺 IV 超过 30-60 分钟，在第 36-49 天接受硫鸟嘌呤 PO，阿糖胞苷 IV 超过 1-30 分钟或 SC 在第 38-天第 41 天和第 45-48 天，第 38 天和第 45 天的甲氨蝶呤 IT 在没有疾病进展或意外毒性的情况下。

中期维护：患者在第 1-28 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，在第 1、8、15 和 22 天接受甲氨蝶呤 PO，在第 1-28 天接受巯基嘌呤 PO，且无疾病进展或意外毒性。

延迟强化 2 第 1 部分：患者在第 1-35 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，在第 1 天接受甲氨蝶呤 IT，在第 1-7 天和 15-21 天接受地塞米松 PO BID 或 IV，硫酸长春新碱 IV 超过 1 分钟，盐酸右雷佐生在没有疾病进展或意外毒性的情况下，第 8、15、22 和 29 天静脉注射超过 5-15 分钟，多柔比星静脉注射超过 1-15 分钟，第 8 天静脉注射门冬酶或聚乙二醇聚乙二醇聚乙二醇酶 1-2 小时以上。

延迟强化 2 第 2 部分：患者在第 36-49 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD，在第 36 天接受环磷酰胺 IV 超过 30-60 分钟，在第 36-49 天接受硫鸟嘌呤 PO，阿糖胞苷 IV 超过 1-30 分钟或 SC 在第 36-天第 39 天和第 43-46 天，在没有疾病进展或意外毒性的情况下，第 36 天和第 43 天使用甲氨蝶呤 IT。

维护：患者在第 1-84 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，每周一次 (QW) 接受甲氨蝶呤 PO，在第 1、2 和 3 周期的第 1 天和第 43 天接受 IT，并在第 1-84 天接受巯基嘌呤 PO。 在没有疾病进展或意外毒性的情况下，从诱导 IA 开始，使用甲磺酸伊马替尼和巯基嘌呤的周期每 84 天重复一次长达 104 周。

手臂乙：

临时维护：患者在第 1-63 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，在第 1、15、29 和 43 天接受硫酸长春新碱静脉注射超过 1 分钟和高剂量甲氨蝶呤 IV 超过 24 小时，在第 3 天接受亚叶酸钙口服或静脉注射-4、17-18、31-32 和 45-46，第 1-56 天使用巯基嘌呤 PO，第 1 天和第 29 天使用甲氨蝶呤 IT，没有疾病进展或意外毒性。

延迟强化第 1 部分：患者在第 1-28 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，在第 1 天接受甲氨蝶呤 IT，在第 1-7 天和 15-21 天接受地塞米松 PO BID 或 IV，硫酸长春新碱 IV 超过 1 分钟，盐酸右雷佐生 IV在第 1、8 和 15 天超过 5-15 分钟，多柔比星 IV 超过 1-15 分钟，并且在没有疾病进展或意外毒性的情况下，pegaspargase 或 calaspargase pegol IV 超过 1-2 小时或 IM。

延迟强化第 2 部分：患者在第 29-56 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD，在第 29 天接受环磷酰胺 IV 超过 30-60 分钟，在第 29-42 天接受硫鸟嘌呤 PO，阿糖胞苷 IV 超过 1-30 分钟或在第 29-32 天接受 SC和第 36-39 天，第 29 天和第 36 天甲氨蝶呤 IT，第 43 天和第 50 天硫酸长春新碱 IV 超过 1 分钟，第 43 天 pegaspargase 或 calaspargase pegol IV 超过 1-2 小时，没有疾病进展或意外毒性。

CAPIZZI 甲氨蝶呤的临时维持治疗：患者在第 1-56 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，在第 1、11、21、31 和 41 天接受硫酸长春新碱 IV 超过 1 分钟和甲氨蝶呤 IV 超过 2-15 分钟，甲氨蝶呤 IT 在第 1 天和第 31 天，在没有疾病进展或意外毒性的情况下，在第 2 天和第 22 天超过 1-2 小时的 pegaspargase 或 calaspargase pegol IV。

维护：患者在第 1-84 天接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID，在第 1、29 和 57 天接受硫酸长春新碱静脉注射超过 1 分钟，在第 1-5 天接受强的松龙 PO BID（或甲基强的松龙 IV 用于第 1 和第 2 周期）， 29-33 和 57-61，第 1-84 天使用巯基嘌呤 PO，第 1 天使用甲氨蝶呤 PO QW 和甲氨蝶呤 IT（第 1 和第 2 周期第 29 天）。 在没有疾病进展或意外毒性的情况下，从诱导 IA 开始，周期每 84 天重复一次长达 104 周。

手臂丙：

巩固区块 1：患者接受甲磺酸伊马替尼、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、治疗性氢化可的松、高剂量甲氨蝶呤、硫酸长春新碱、地塞米松、亚叶酸钙、高剂量阿糖胞苷和 pegaspargase 或 calaspargase pegol，与第 A 组巩固区块 1 相同，并在第 1 天皮下注射非格司亭7 在没有疾病进展或意外毒性的情况下。

巩固区 2：患者接受甲磺酸伊马替尼、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、治疗性氢化可的松、高剂量甲氨蝶呤、地塞米松、硫酸长春新碱、异环磷酰胺、亚叶酸钙、盐酸右雷佐生、盐酸柔红霉素、培门冬酶或聚乙二醇聚乙二醇和非格司亭作为 A 组巩固区 2没有疾病进展或意外毒性。

巩固区 3：患者接受甲磺酸伊马替尼、地塞米松、依托泊苷、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、治疗性氢化可的松、培门冬酶或聚门冬酶聚乙二醇以及 A 区巩固区 3 中的非格司亭，并在第 1-2 天接受高剂量阿糖胞苷 IV 超过 3 小时没有疾病进展或意外毒性。

HSCT：患者在第 0 天接受 HSCT。未进行 HSCT 的患者接受延迟强化 1、临时维持、延迟强化 2 和维持，如组 A。

HSCT 后：在没有疾病进展或意外毒性的情况下，患者从第 56-365 天开始接受甲磺酸伊马替尼 PO QD 或 BID。

完成研究治疗后，每年对患者进行随访，持续 3 年。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

475

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、以色列、4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、1090
        • St. Anna Children's Hospital
  • 德国
      • Hamburg、德国、20246
        • Universitätsklinik Eppendorf
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
  • 意大利
      • Monza、意大利、20900
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
  • 捷克语
      • Prague、捷克语、15018, 5-Motol
        • University Hospital Motol
  • 新西兰
      • Christchurch、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton、Auckland、新西兰、1145
        • Starship Children's Hospital
  • 智利
      • Santiago、智利
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
  • 比利时
    • Flemish Brabant
      • Leuven、Flemish Brabant、比利时、3000
        • Hospitals Leuven
  • 沙特阿拉伯
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • 法国
      • Rennes、法国、35203
        • CHU Hopital Sud
  • 波多黎各
      • Caguas、波多黎各、00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan、波多黎各、00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan、波多黎各、00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre、New South Wales、澳大利亚、2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
        • Perth Children's Hospital
  • 瑞典
    • Skåne County
      • Lund、Skåne County、瑞典、22185
        • Skåne University Hospital
  • 瑞士
      • Zurich、瑞士、CH8032
        • University Children's Hospital
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera、California、美国、93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland、California、美国、94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange、California、美国、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、美国、92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves、Florida、美国、33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、美国、33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah、Georgia、美国、31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing、Michigan、美国、48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn、New York、美国、11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola、New York、美国、11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、美国、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin、Texas、美国、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi、Texas、美国、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso、Texas、美国、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock、Texas、美国、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、美国、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke、Virginia、美国、24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、美国、98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • 芬兰
      • Tampere、芬兰、33521
        • Tampere University Hospital
  • 荷兰
      • Utrecht、荷兰、3584 CT
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • 香港
    • Kowloon
      • Kowloon Bay、Kowloon、香港
        • Hong Kong Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 对于在入组 AALL1631 之前入组 APEC14B1 的患者，已满足所需的诊断骨髓样本

    • 对于在参加 AALL1631 之前没有参加过 APEC14B1 的患者，必须提供基线诊断样本（如果骨髓样本不可用，则使用原始细胞的外周血样本）以开发 MRD 探针
    • 此外，必须在研究登记后 72 小时内提交详细说明 BCR-ABL1 融合或 ABL 类融合证据的实验室报告以供快速中央审查
  • >= 1 年（365 天）且 =< 21 年 ALL 诊断
  • Ph+（BCR-ABL1 融合）：新诊断的新发 ALL（B-ALL 或 T-ALL）或混合表型急性白血病（MPAL 会议 2016 年世界卫生组织 [WHO] 定义），具有核型 BCR-ABL1 融合的明确证据，荧光原位杂交 (FISH) 和/或分子方法
  • ABL 类融合：新诊断的 B-ALL，具有 ABL 类融合的明确证据。 ABL 类融合定义为涉及以下基因的融合：ABL1、ABL2、CSF1R、PDGFRB、PDGFRA。 检测方法包括荧光原位杂交（FISH，例如使用分离或共定位信号探针）、多重或单一逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）、全转录组或基于面板的核糖核酸（RNA）-测序（例如 TruSight RNA 泛癌组合； Illumina，圣地亚哥，加利福尼亚州，美国或类似）
  • Ph+ 患者之前必须已经开始诱导治疗，包括长春新碱、皮质类固醇、培门冬酶，有或没有蒽环类药物，和/或其他标准细胞毒性化疗
  • Ph+ 患者未接受超过 14 天的多药诱导治疗，从首次服用长春新碱开始
  • Ph+ 患者可能在进入研究前已开始使用伊马替尼，但未接受超过 14 天的伊马替尼
  • ABL 级融合患者之前必须完成 4 或 5 周的多药诱导化疗（诱导 IA 期）
  • ABL 级融合患者可能在诱导 IA 期间、在第一次长春新碱给药的同时或之后开始使用伊马替尼
  • 患者的体能状态必须对应于东部肿瘤协作组 (ECOG) 得分为 0、1 或 2
  • 直接胆红素 =< 2.0 mg/dL
  • 超声心动图显示缩短分数 >= 27%
  • 通过放射性核素血管造影或超声心动图射血分数 >= 50%

  • 校正后的 QT 间期，QTc < 480 毫秒

    • 注意：如果在初始 ALL 诊断时或之后、研究入组前进行，则不需要重复超声心动图和心电图

  • 肌酐清除率或放射性同位素肾小球滤过率 (GFR) >= 70 mL/min/1.73 m^2 或血清肌酐在基于年龄/性别的正常范围内，如下所示：

    • 1 至 < 2 岁：最大血清肌酐 0.6 mg/dL（男性和女性）
    • 2 至 < 6 岁：最大血清肌酐 0.8 mg/dL（男性和女性）
    • 6 至 < 10 岁：最大血清肌酐 1 mg/dL（男性和女性）
    • 10 至 < 13 岁：最大血清肌酐 1.2 mg/dL（男性和女性）
    • 13 至 < 16 岁：最大血清肌酐 1.5 mg/dL（男性），1.4 mg/dL（女性）
    • >= 16 岁：最大血清肌酐 1.7 mg/dL（男性），1.4 mg/dL（女性）

排除标准：

  • 慢性粒细胞白血病 (CML) 的已知病史
  • ALL 在先前用细胞毒性化学疗法治疗的癌症后发展
  • 需要持续升压药支持或机械通气的活动性、不受控制的感染或活动性全身性疾病
  • 唐氏综合症

  • 怀孕和哺乳

    • 由于几种研究药物的胎儿毒性和致畸作用而怀孕的女性患者；有生育潜力的女性患者需要进行妊娠试验
    • 计划母乳喂养婴儿的哺乳期女性
    • 未同意根据方案在治疗期间使用有效避孕方法的具有生殖潜力的性活跃患者
  • 患有先天性长 QT 综合征、室性心律失常或心脏传导阻滞病史的患者
  • 既往使用达沙替尼或伊马替尼以外的任何 TKI 进行过治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：A 组（甲磺酸伊马替尼，EsPhALL 化疗）
查看详细说明
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
  • VP-16213
  • VP16213
药品：异环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 阿斯塔Z 4942
  • 阿斯塔Z-4942
  • Cyfos
  • 全氧生
  • 全氧烷
  • 易费克斯
  • 国际金融组织
  • IFO细胞
  • 异戊烯
  • 伊福米达
  • 异福胺
  • 异环磷脂
  • 伊福生
  • 国际外汇
  • 磷酰胺
  • 异安多生
  • 异内啡肽
  • 异磷酰胺
  • 米托沙那
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • 萘磺胺
  • 血清纲
  • 妥乐
  • Z 4942
  • Z-4942
其他：问卷管理
辅助研究
药品：盐酸柔红霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 蛇蝎苷
  • 小蠊
  • 道诺红霉素氯菌
  • 道诺布林
  • 柔毛藻
  • 柔红碱
  • 盐酸道诺霉素
  • 道诺霉素盐酸盐
  • 柔红霉素盐酸盐
  • 盐酸柔红霉素
  • FI-6339
  • 翁德纳
  • RP-13057
  • 盐酸鲁比霉素
  • 红宝石
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
药品：巯嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤，6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇，一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
药品：甲氨蝶呤
鉴于它
其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 致癌素
  • 基克里斯汀
  • 硫酸亮绿新碱
  • 硫酸白新碱
  • 长春
  • 长春甙
  • 万可乐
  • 硫酸长春新碱
生物：非格司亭
给予 SC 或 IV
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 非格司亭
  • 尼维斯泰姆
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭生物类似药
  • 扎尔西奥
  • 非格司亭XM02
  • 格兰尼克斯
  • 尼维斯汀
  • XM02
  • 非格司亭-sndz
  • 非格司亭生物类似药 Tbo-filgrastim
  • Releuko
  • 纽特罗瓦尔
药品：地塞米松
给定 PO 或 IV
其他名称：
  • 十进制
  • 赫马迪
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 德赛沃
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
  • 利纳得克萨斯
药品：门冬酶
鉴于IV
其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶
药品：治疗性氢化可的松
鉴于它
其他名称：
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • 科尔特夫
  • 皮质醇
  • 可蒂凡
  • 皮质喷雾
  • 德马考特
  • 多莫林
  • 埃尔德科
  • 氟尿嘧啶
  • Heb-Cort
  • 氢化可的松
  • 氢化可酮
  • 海通
  • 科美德-HC
  • 纽曲可特
  • 保考特
  • 直角
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-TG
  • 2-氨基6MP
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 2-氨基-6-巯基嘌呤
  • 2-氨基-6-嘌呤硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6(1H)-硫酮
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇半水合物
  • 2-巯基-6-氨基嘌呤
  • 6-氨基-2-巯基嘌呤
  • 6-巯基-2-氨基嘌呤
  • 6-巯基鸟嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • 兰维斯
  • 小报
  • 硫鸟嘌呤半水合物
  • 硫鸟嘌呤水合物
  • 硫鸟嘌呤
  • 惠康U3B
  • WR-1141
  • × 27
药品：泼尼松龙
给定采购订单
其他名称：
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
  • .delta.1-氢化可的松
  • 肾上腺素
  • 泼尼松
  • 衣壳
  • 可他龙
  • 皮质醇
  • 达考汀H
  • 地卡泼尼
  • Decortin H
  • Delta(1)氢化可的松
  • Delta-Cortef
  • 三角洲戴安娜
  • Delta-F
  • Delta-福立科
  • Delta1-脱氢氢化可的松
  • 三角肌醇
  • 三角洲氢化可的松
  • 达美索龙
  • 三角醇
  • 达索龙
  • Di-Adreson-F
  • 当替松龙D
  • 埃斯蒂尔索纳
  • 菲索普雷德
  • 弗里索罗纳
  • 古皮松
  • Hostacortin H
  • 水螅
  • 氢化醇
  • 克利斯玛克
  • 库尔普雷德农
  • 来尼松龙
  • Lepi-Cortinolo
  • 林诺拉-H N
  • Linola-H-Fett N
  • 长吉泼尼
  • 间可氢酮
  • 日本卫生部
  • 美可酮
  • 奥泼松
  • 泛可酮
  • 皮质醇前体
  • Pred-Clysma
  • 前地替龙
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • 泼尼可酮
  • 泼尼松龙
  • 前奏
  • 泼尼龙
  • 甾烷
药品：阿霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
药品：甲磺酸伊马替尼
给定采购订单
其他名称：
  • 格列卫
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • 性病指数 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • 伊马雷奇
  • 伊马特
  • Imkeldi
药品：亚叶酸钙
给定 PO 或 IV
其他名称：
  • 维考林
  • 亚叶酸
  • 阿地那巴
  • 钙化叶素
  • 钙 (6S)-亚叶酸
  • 亚叶酸钙
  • 卡尔福莱克斯
  • 卡利纳特
  • 头孢叶林
  • 胆磷脂
  • 雪铁龙
  • 柠檬酸因子
  • Cromatonbic 福利尼科
  • 达利醇
  • 消毒剂
  • 潜水艇
  • Ecofol
  • 埃莫维斯
  • 因子，柠檬酸
  • 弗林肯A
  • 佛拉伦
  • 叶黄素
  • FOLI细胞
  • 福利本
  • 福立丹
  • 立达
  • 福利纳克
  • 叶酸钙
  • 亚叶酸钙盐五水合物
  • 叶绿素
  • 福林维特
  • 福利普斯
  • 福利克斯
  • 伊莫
  • Lederfolat
  • 莱德福林
  • 白细胞
  • 苏叶灵
  • Rescuvolin
  • 托诺福林
药品：甲泼尼龙
鉴于IV
其他名称：
  • 美乐
  • 怀考特
  • 阿德龙
  • 卡伯德尔塔
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • 地泊尼松龙
  • 杜拉龙
  • 埃梅蒂皮
  • 芝麻酮
  • 固醇
  • 美德龙 21
  • 中级
  • 美乐宝
  • 美卓酮
  • 巨星
  • 美普龙
  • 甲泼尼龙
  • 美替倍松可溶性
  • 地铁
  • 甲氧普林
  • 美泰舒龙
  • Predni-M-Tablinen
  • 泼尼松
  • 放射线
  • 赛罗普酚
  • 索泼酮
  • 苏米考特
  • 乌尔巴松
  • Veriderm美多尔
药品：阿糖胞苷
给予 IV、SC 或 IT
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：盐酸右雷佐生
鉴于IV
其他名称：
  • 心恶烷
  • 总计
  • 杂志卡
药品：门冬酶聚乙二醇
鉴于IV
其他名称：
  • 天冬酰胺酶（大肠杆菌同工酶 II），与 alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) 结合
  • 天门冬
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大肠杆菌 L-天冬酰胺酶
  • 琥珀酰亚胺碳酸酯单甲氧基聚乙二醇大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 门冬酶 Pegol-mknl
药品：利武葡萄蛋白
给定PO或IV
其他名称：
  • 左旋亚叶酸
  • 左亚叶酸
  • CL-307,782
  • 珠，伊斯托蛋白，左旋洛牛烯，列沃林
  • Isovorin
  • L-果岭
实验性的：B 组（甲磺酸伊马替尼，COG/BFM 化疗）
请参阅详细说明。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：问卷管理
辅助研究
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
药品：巯嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤，6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇，一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
药品：甲氨蝶呤
鉴于它
其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 致癌素
  • 基克里斯汀
  • 硫酸亮绿新碱
  • 硫酸白新碱
  • 长春
  • 长春甙
  • 万可乐
  • 硫酸长春新碱
药品：地塞米松
给定 PO 或 IV
其他名称：
  • 十进制
  • 赫马迪
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 德赛沃
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
  • 利纳得克萨斯
药品：门冬酶
鉴于IV
其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-TG
  • 2-氨基6MP
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 2-氨基-6-巯基嘌呤
  • 2-氨基-6-嘌呤硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6(1H)-硫酮
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇半水合物
  • 2-巯基-6-氨基嘌呤
  • 6-氨基-2-巯基嘌呤
  • 6-巯基-2-氨基嘌呤
  • 6-巯基鸟嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • 兰维斯
  • 小报
  • 硫鸟嘌呤半水合物
  • 硫鸟嘌呤水合物
  • 硫鸟嘌呤
  • 惠康U3B
  • WR-1141
  • × 27
药品：泼尼松龙
给定采购订单
其他名称：
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
  • .delta.1-氢化可的松
  • 肾上腺素
  • 泼尼松
  • 衣壳
  • 可他龙
  • 皮质醇
  • 达考汀H
  • 地卡泼尼
  • Decortin H
  • Delta(1)氢化可的松
  • Delta-Cortef
  • 三角洲戴安娜
  • Delta-F
  • Delta-福立科
  • Delta1-脱氢氢化可的松
  • 三角肌醇
  • 三角洲氢化可的松
  • 达美索龙
  • 三角醇
  • 达索龙
  • Di-Adreson-F
  • 当替松龙D
  • 埃斯蒂尔索纳
  • 菲索普雷德
  • 弗里索罗纳
  • 古皮松
  • Hostacortin H
  • 水螅
  • 氢化醇
  • 克利斯玛克
  • 库尔普雷德农
  • 来尼松龙
  • Lepi-Cortinolo
  • 林诺拉-H N
  • Linola-H-Fett N
  • 长吉泼尼
  • 间可氢酮
  • 日本卫生部
  • 美可酮
  • 奥泼松
  • 泛可酮
  • 皮质醇前体
  • Pred-Clysma
  • 前地替龙
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • 泼尼可酮
  • 泼尼松龙
  • 前奏
  • 泼尼龙
  • 甾烷
药品：阿霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
药品：甲磺酸伊马替尼
给定采购订单
其他名称：
  • 格列卫
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • 性病指数 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • 伊马雷奇
  • 伊马特
  • Imkeldi
药品：亚叶酸钙
给定 PO 或 IV
其他名称：
  • 维考林
  • 亚叶酸
  • 阿地那巴
  • 钙化叶素
  • 钙 (6S)-亚叶酸
  • 亚叶酸钙
  • 卡尔福莱克斯
  • 卡利纳特
  • 头孢叶林
  • 胆磷脂
  • 雪铁龙
  • 柠檬酸因子
  • Cromatonbic 福利尼科
  • 达利醇
  • 消毒剂
  • 潜水艇
  • Ecofol
  • 埃莫维斯
  • 因子，柠檬酸
  • 弗林肯A
  • 佛拉伦
  • 叶黄素
  • FOLI细胞
  • 福利本
  • 福立丹
  • 立达
  • 福利纳克
  • 叶酸钙
  • 亚叶酸钙盐五水合物
  • 叶绿素
  • 福林维特
  • 福利普斯
  • 福利克斯
  • 伊莫
  • Lederfolat
  • 莱德福林
  • 白细胞
  • 苏叶灵
  • Rescuvolin
  • 托诺福林
药品：甲泼尼龙
鉴于IV
其他名称：
  • 美乐
  • 怀考特
  • 阿德龙
  • 卡伯德尔塔
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • 地泊尼松龙
  • 杜拉龙
  • 埃梅蒂皮
  • 芝麻酮
  • 固醇
  • 美德龙 21
  • 中级
  • 美乐宝
  • 美卓酮
  • 巨星
  • 美普龙
  • 甲泼尼龙
  • 美替倍松可溶性
  • 地铁
  • 甲氧普林
  • 美泰舒龙
  • Predni-M-Tablinen
  • 泼尼松
  • 放射线
  • 赛罗普酚
  • 索泼酮
  • 苏米考特
  • 乌尔巴松
  • Veriderm美多尔
药品：阿糖胞苷
给予 IV、SC 或 IT
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：盐酸右雷佐生
鉴于IV
其他名称：
  • 心恶烷
  • 总计
  • 杂志卡
药品：门冬酶聚乙二醇
鉴于IV
其他名称：
  • 天冬酰胺酶（大肠杆菌同工酶 II），与 alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) 结合
  • 天门冬
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大肠杆菌 L-天冬酰胺酶
  • 琥珀酰亚胺碳酸酯单甲氧基聚乙二醇大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 门冬酶 Pegol-mknl
药品：利武葡萄蛋白
给定PO或IV
其他名称：
  • 左旋亚叶酸
  • 左亚叶酸
  • CL-307,782
  • 珠，伊斯托蛋白，左旋洛牛烯，列沃林
  • Isovorin
  • L-果岭
实验性的：C 组（甲磺酸伊马替尼、EsPhALL 化疗、HSCT）
查看详细说明
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
药品：依托泊甙
鉴于IV
其他名称：
  • 去甲基鬼臼毒素乙苷
  • EPEG
  • 拉斯特
  • 拓扑萨
  • 韦贝斯
  • 副总裁 16
  • 副总裁 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • 副总裁 16213
  • VP-16213
  • VP16213
药品：异环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 阿斯塔Z 4942
  • 阿斯塔Z-4942
  • Cyfos
  • 全氧生
  • 全氧烷
  • 易费克斯
  • 国际金融组织
  • IFO细胞
  • 异戊烯
  • 伊福米达
  • 异福胺
  • 异环磷脂
  • 伊福生
  • 国际外汇
  • 磷酰胺
  • 异安多生
  • 异内啡肽
  • 异磷酰胺
  • 米托沙那
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • 萘磺胺
  • 血清纲
  • 妥乐
  • Z 4942
  • Z-4942
其他：问卷管理
辅助研究
药品：盐酸柔红霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 蛇蝎苷
  • 小蠊
  • 道诺红霉素氯菌
  • 道诺布林
  • 柔毛藻
  • 柔红碱
  • 盐酸道诺霉素
  • 道诺霉素盐酸盐
  • 柔红霉素盐酸盐
  • 盐酸柔红霉素
  • FI-6339
  • 翁德纳
  • RP-13057
  • 盐酸鲁比霉素
  • 红宝石
药品：环磷酰胺
鉴于IV
其他名称：
  • 胞毒素
  • CTX
  • (-)-环磷酰胺
  • 2H-1,3,2-氧氮杂膦，2-[双（2-氯乙基）氨基]四氢-，2-氧化物，一水合物
  • 卡洛生
  • 环磷酰胺
  • 环草醛
  • 克拉芬
  • CP一水合物
  • 循环电池
  • 环胚素
  • 环爆碱
  • 环磷酰胺一水合物
  • 环磷烷
  • 环磷脂
  • 环素
  • 环孢菌素
  • 胞磷
  • 胞磷烷
  • 磷脂龙
  • Genoxal
  • Genuxal
  • 雷多西那
  • 米托生
  • 新星
  • 重免疫
  • 赛克磷酰胺
  • WR- 138719
  • 阿斯塔B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • 乙518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
药品：巯嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-MP
  • 嘌呤醇
  • 3H-嘌呤-6-硫醇
  • 6 MP
  • 6 硫代次黄嘌呤
  • 6硫嘌呤
  • 6-巯基嘌呤
  • 6-巯基嘌呤一水合物
  • 6-嘌呤硫醇
  • 6-硫嘌呤
  • 6-硫氧嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • 高位巯基嘌呤
  • 硫唑嘌呤
  • 体重 57-323H
  • 絮凝剂
  • 伊斯米布尔
  • 白细胞介素
  • 亮嘌呤
  • 金银
  • 美钙白介素
  • 硫醇
  • 巯嘌呤
  • 美卡普林
  • 默恩
  • NCI-C04886
  • 普瑞奈醇
  • 嘌呤，6-巯基-
  • 嘌呤-6-硫醇 (8CI)
  • 嘌呤-6-硫醇，一水合物
  • 嘌呤硫醇
  • U-4748
  • WR-2785
药品：甲氨蝶呤
鉴于它
其他名称：
  • 阿比曲沙
  • 福莱克斯
  • 梅赛特
  • 甲氨蝶呤
  • 甲氧蝶呤
  • 氨甲蝶呤
  • 溴甲磺酸
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • 艾美泰
  • 消融剂
  • 农美曲沙
  • Fauldexato
  • 福莱克斯全氟辛烷磺酸
  • 兰塔雷尔
  • 莱德曲沙
  • Lumexon公司
  • 麦克斯曲斯
  • 美泰克斯
  • 美白素
  • 甲氨蝶呤LPF
  • 甲氨蝶呤甲氨蝶呤
  • 美特捷
  • Mexate-AQ
  • 诺瓦特雷克斯
  • 风湿曲
  • 得克萨斯
  • 混纺
  • 曲克塞隆
  • 三锡林
  • WR-19039
  • 吉拉姆沃
药品：硫酸长春新碱
鉴于IV
其他名称：
  • 致癌素
  • 基克里斯汀
  • 硫酸亮绿新碱
  • 硫酸白新碱
  • 长春
  • 长春甙
  • 万可乐
  • 硫酸长春新碱
生物：非格司亭
给予 SC 或 IV
其他名称：
  • 脑脊液
  • r-metHuG-CSF
  • 纽普生
  • 非格司亭
  • 尼维斯泰姆
  • 重组甲硫氨酰人粒细胞集落刺激因子
  • rG-CSF
  • 替瓦格司亭
  • 非格司亭生物类似药
  • 扎尔西奥
  • 非格司亭XM02
  • 格兰尼克斯
  • 尼维斯汀
  • XM02
  • 非格司亭-sndz
  • 非格司亭生物类似药 Tbo-filgrastim
  • Releuko
  • 纽特罗瓦尔
药品：地塞米松
给定 PO 或 IV
其他名称：
  • 十进制
  • 赫马迪
  • 酸检验
  • 阿地松
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • 阿林
  • 阿林得宝
  • 阿林·奥夫塔尔米科
  • 羊皮
  • 银莲花
  • 木耳
  • 辅助素
  • 贝卡龙
  • 贝库腾
  • 贝库腾 N
  • 皮质激素
  • 皮质素
  • 迪卡特
  • 癸二酚
  • Decadron DP
  • 蜡纸
  • 十杀
  • 十卡松 R.p.
  • 癸烷基
  • 地卡可特
  • Δ芴
  • 德罗尼尔
  • 地塞米松
  • 地美通
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Scheroson公司
  • 地塞辛
  • 皮质醇
  • 地塞法玛
  • 右旋芴
  • 地塞米松 Intensol
  • 右心醛
  • 地塞因
  • 恐龙兽
  • 德赛沃
  • 氟代尔塔
  • 复方皮质素
  • 伽马考腾
  • 十六酚
  • 己二醇
  • Lokalison-F
  • 情人
  • 甲基氟泼尼松龙
  • 米利克顿
  • 米米松
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • 维舒美松
  • ZoDex
  • 利纳得克萨斯
药品：门冬酶
鉴于IV
其他名称：
  • L-天冬酰胺酶与聚乙二醇
  • 奥卡斯帕
  • Oncaspar-IV
  • PEG-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶
  • PEG-L-天冬酰胺酶（Enzon - Kyowa Hakko）
  • 聚乙二醇
  • 聚乙二醇 L-天冬酰胺酶
  • 聚乙二醇-L-天冬酰胺酶
药品：治疗性氢化可的松
鉴于它
其他名称：
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • 科尔特夫
  • 皮质醇
  • 可蒂凡
  • 皮质喷雾
  • 德马考特
  • 多莫林
  • 埃尔德科
  • 氟尿嘧啶
  • Heb-Cort
  • 氢化可的松
  • 氢化可酮
  • 海通
  • 科美德-HC
  • 纽曲可特
  • 保考特
  • 直角
药品：硫鸟嘌呤
给定采购订单
其他名称：
  • 6-TG
  • 2-氨基6MP
  • 2-氨基-1,7-二氢-6H-嘌呤-6-硫酮
  • 2-氨基-6-巯基嘌呤
  • 2-氨基-6-嘌呤硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇
  • 2-氨基嘌呤-6(1H)-硫酮
  • 2-氨基嘌呤-6-硫醇半水合物
  • 2-巯基-6-氨基嘌呤
  • 6-氨基-2-巯基嘌呤
  • 6-巯基-2-氨基嘌呤
  • 6-巯基鸟嘌呤
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • 兰维斯
  • 小报
  • 硫鸟嘌呤半水合物
  • 硫鸟嘌呤水合物
  • 硫鸟嘌呤
  • 惠康U3B
  • WR-1141
  • × 27
药品：泼尼松龙
给定采购订单
其他名称：
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
  • .delta.1-氢化可的松
  • 肾上腺素
  • 泼尼松
  • 衣壳
  • 可他龙
  • 皮质醇
  • 达考汀H
  • 地卡泼尼
  • Decortin H
  • Delta(1)氢化可的松
  • Delta-Cortef
  • 三角洲戴安娜
  • Delta-F
  • Delta-福立科
  • Delta1-脱氢氢化可的松
  • 三角肌醇
  • 三角洲氢化可的松
  • 达美索龙
  • 三角醇
  • 达索龙
  • Di-Adreson-F
  • 当替松龙D
  • 埃斯蒂尔索纳
  • 菲索普雷德
  • 弗里索罗纳
  • 古皮松
  • Hostacortin H
  • 水螅
  • 氢化醇
  • 克利斯玛克
  • 库尔普雷德农
  • 来尼松龙
  • Lepi-Cortinolo
  • 林诺拉-H N
  • Linola-H-Fett N
  • 长吉泼尼
  • 间可氢酮
  • 日本卫生部
  • 美可酮
  • 奥泼松
  • 泛可酮
  • 皮质醇前体
  • Pred-Clysma
  • 前地替龙
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • 泼尼可酮
  • 泼尼松龙
  • 前奏
  • 泼尼龙
  • 甾烷
药品：阿霉素
鉴于IV
其他名称：
  • 阿德里亚斯汀
  • 羟基道诺霉素
  • 羟基柔红霉素
药品：甲磺酸伊马替尼
给定采购订单
其他名称：
  • 格列卫
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • 性病指数 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • 伊马雷奇
  • 伊马特
  • Imkeldi
药品：亚叶酸钙
给定 PO 或 IV
其他名称：
  • 维考林
  • 亚叶酸
  • 阿地那巴
  • 钙化叶素
  • 钙 (6S)-亚叶酸
  • 亚叶酸钙
  • 卡尔福莱克斯
  • 卡利纳特
  • 头孢叶林
  • 胆磷脂
  • 雪铁龙
  • 柠檬酸因子
  • Cromatonbic 福利尼科
  • 达利醇
  • 消毒剂
  • 潜水艇
  • Ecofol
  • 埃莫维斯
  • 因子，柠檬酸
  • 弗林肯A
  • 佛拉伦
  • 叶黄素
  • FOLI细胞
  • 福利本
  • 福立丹
  • 立达
  • 福利纳克
  • 叶酸钙
  • 亚叶酸钙盐五水合物
  • 叶绿素
  • 福林维特
  • 福利普斯
  • 福利克斯
  • 伊莫
  • Lederfolat
  • 莱德福林
  • 白细胞
  • 苏叶灵
  • Rescuvolin
  • 托诺福林
药品：甲泼尼龙
鉴于IV
其他名称：
  • 美乐
  • 怀考特
  • 阿德龙
  • 卡伯德尔塔
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • 地泊尼松龙
  • 杜拉龙
  • 埃梅蒂皮
  • 芝麻酮
  • 固醇
  • 美德龙 21
  • 中级
  • 美乐宝
  • 美卓酮
  • 巨星
  • 美普龙
  • 甲泼尼龙
  • 美替倍松可溶性
  • 地铁
  • 甲氧普林
  • 美泰舒龙
  • Predni-M-Tablinen
  • 泼尼松
  • 放射线
  • 赛罗普酚
  • 索泼酮
  • 苏米考特
  • 乌尔巴松
  • Veriderm美多尔
药品：阿糖胞苷
给予 IV、SC 或 IT
其他名称：
  • .beta.-阿糖胞苷
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1-β-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-β-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 1.beta.-D-阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • 亚历山大
  • 阿糖胞苷C
  • ARA细胞
  • 阿拉伯语
  • 阿拉伯呋喃糖基胞嘧啶
  • 阿糖基胞嘧啶
  • 阿糖胞苷
  • 阿拉伯胞苷
  • 阿胞苷
  • Β-胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • CHX-3311
  • 赛塔贝尔
  • Cytosar
  • 胞嘧啶阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-.beta.-阿拉伯糖苷
  • 胞嘧啶-β-阿拉伯糖苷
  • 艾帕法
  • 斯塔拉西德
  • 他拉宾 PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • 乌迪西尔
  • WR-28453
药品：盐酸右雷佐生
鉴于IV
其他名称：
  • 心恶烷
  • 总计
  • 杂志卡
程序：同种异体造血干细胞移植
进行HSCT
其他名称：
  • 同种异体
  • 同种异体造血细胞移植
  • 同种异体干细胞移植
  • 高等学校
  • HSCT
  • 干细胞移植，同种异体
药品：门冬酶聚乙二醇
鉴于IV
其他名称：
  • 天冬酰胺酶（大肠杆菌同工酶 II），与 alpha-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) 结合
  • 天门冬
  • EZN-2285
  • SC-PEG 大肠杆菌 L-天冬酰胺酶
  • 琥珀酰亚胺碳酸酯单甲氧基聚乙二醇大肠杆菌L-天冬酰胺酶
  • 门冬酶 Pegol-mknl
药品：利武葡萄蛋白
给定PO或IV
其他名称：
  • 左旋亚叶酸
  • 左亚叶酸
  • CL-307,782
  • 珠，伊斯托蛋白，左旋洛牛烯，列沃林
  • Isovorin
  • L-果岭

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随机组的无病生存期 (DFS)（标准风险 [SR] 费城染色体 [Ph+] 急性淋巴细胞白血病 [ALL] 患者）
大体时间：长达 3 年
连续使用甲磺酸伊马替尼治疗的 SR Ph+ ALL 患者的三年 DFS 和 95% 置信区间 (CI) 具有高风险儿童肿瘤组 (COG)-ALL 化疗骨架或更强化的欧洲 (Es)PhALL 化疗骨架。
长达 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随机组的 DFS（SR Ph+ ALL 和 ABL 类融合阳性患者）
大体时间：长达 3 年
连续接受伊马替尼联合高风险 COG-ALL 化疗的 SR 儿科 Ph+ 和 ABL 级融合阳性患者的三年 DFS（从随机化到复发、第二次恶性肿瘤或完全缓解死亡的时间）和 95% CI骨干或更密集的 EsPhALL 化疗骨干。
长达 3 年
高危 Ph+ ALL 患者同种异体 HSCT 后造血干细胞移植 (HSCT) 甲磺酸伊马替尼给药的可行性
大体时间：长达 2 年
接受至少 75% 预期剂量的患者比例。
长达 2 年
两个随机分组中标准风险 Ph+ ALL 患者中 3 级或更高级别感染的发生率
大体时间：长达 3 年
根据国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 5.0 版进行评估。 将针对每个随机化组描述 IB 后/治疗维持前阶段的感染率。
长达 3 年
所有 Ph+ 患者的 EFS
大体时间：长达 3 年
Ph+ ALL 患者的三年 EFS 和 95% CI。 此处的 EFS 定义为从入组到耐药疾病、复发、HSCT 后疾病进展、第二次恶性或死亡（以先发生者为准）的时间。
长达 3 年
所有 Ph+ 患者的总生存期 (OS)
大体时间：长达 3 年
Ph+ ALL 患者的三年 OS 和 95% CI。 OS 定义为从研究入组到因任何原因死亡的时间。
长达 3 年
SR Ph+ 患者的 OS
大体时间：长达 3 年
SR 儿科 Ph+ 患者的三年 OS（从随机化到任何原因死亡的时间）和 95% CI
长达 3 年
随机分组的 SR Ph+ 患者的 OS
大体时间：长达 3 年
随机分组的 SR 儿科 Ph+ 患者的三年 OS（从随机分组到任何原因死亡的时间）和 95% CI：连续伊马替尼联合高风险 COG-ALL 化疗骨架或更强化的 EsPhALL 化疗骨架进行治疗.
长达 3 年
高危 Ph+ 患者的 OS
大体时间：长达 3 年
三年 OS（从 IB 末期 MRD 评估日期到任何原因死亡的时间）和 HR 儿科 Ph+ 患者的 95% CI。
长达 3 年
所有符合条件的 ABL 类融合阳性 ALL 患者的 EFS
大体时间：长达 3 年
三年 EFS（从入组到耐药疾病、复发、HSCT 后疾病进展、第二恶性肿瘤或死亡，以先发生者为准）和 ABL 类融合阳性患者的 95% CI 的时间。
长达 3 年
所有符合条件的 ABL 类融合阳性 ALL 患者的 OS
大体时间：长达 3 年
三年 OS（从研究入组到因任何原因死亡的时间）和 ABL 类融合阳性患者的 95% CI。
长达 3 年
接受 EsPhALL 化疗、首次完全缓解时的 HSCT 和 HSCT 后甲磺酸伊马替尼治疗的高危儿科 Ph+ ALL 患者的无事件生存期 (EFS)
大体时间：长达 3 年
接受 EsPhALL 化疗、第一次完全缓解的 HSCT 和 HSCT 后甲磺酸伊马替尼治疗的高危儿科 Ph+ ALL 患者的三年 EFS 和 95% CI。 EFS 定义为从 IB 末期进行微小残留病 (MRD) 评估的骨髓日期到第一次事件（耐药性疾病 [MRD >= 10-2 或巩固块 3 结束时的形态学残留病]、复发、进行性疾病[即在间隔至少 2 周的两个 HSCT 后时间点 MRD >= 10-2]、第二恶性肿瘤或完全缓解死亡），或无事件患者的最后一次随访时间。
长达 3 年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
双臂接受化疗加甲磺酸伊马替尼（未移植）治疗的患者的长期毒性发生率
大体时间：长达 3 年
根据 NCI CTCAE 5.0 版评估。 将描述长期毒性的频率，并将探讨随机分组之间的差异。 待探索的具体长期毒性包括心脏（超声心动图异常，包括左心室 (LV) 功能下降和 LV 壁厚度下降）、生长（线性高度、骨龄）和第二恶性肿瘤。
长达 3 年
通过 IGH-T 细胞受体 (TCR) 聚合酶链反应 (PCR) 和下一代测序 (NGS) 测定法测量 MRD
大体时间：长达 6 个月
对于所有患者，将探索 MRD 水平（即 MRD 阴性、< 5 x 10^-4 时可检测到和 >= 5 x 10^-4 时可检测到）的频率和预后意义（DFS、EFS、OS） Induction IB结束。
长达 6 个月
通过 IGH-TCR PCR 和 NGS 测定法测量高危 Ph+ 患者的 MRD
大体时间：长达 3 年
将描述高风险 Ph+ 患者的结果，包括在 HSCT 前和 HSCT 后定期达到 MRD 阴性的患者比例。 将探讨这些发现与长期结果（例如 OS、DFS）之间的关联。
长达 3 年
通过 IGH-TCR PCR 测定和 NGS 测定进行的 MRD 评估
大体时间：长达 3 年
将描述和评估通过 IGH-TCR PCR 测定和 NGS 测定进行的 MRD 评估的一致性。 散点图和图表将用于检查协议和协议模式或发现的任何差异。 将针对整个队列以及风险组探索一致性。 将仔细检查 NGS 提高的灵敏度，以发现 NGS 可检测到 MRD 水平但 PCR 检测不到的情况，以及一种测试产生结果而另一种测试没有产生结果（测试失败）的情况。 将检查这些受试者的结果的预后关系。
长达 3 年
标准风险 Ph+ ALL 患者口服化疗药物的依从性
大体时间：长达 2 年
将使用电子监测设备评估参加 COG 的参与者对甲磺酸伊马替尼、6-巯基嘌呤和甲氨蝶呤的依从性。 每个月的依从性监测将计算依从率。 纵向二项式回归将使用广义估计方程方法进行，通过使用研究月份的五个时间指示变量将每月依从率建模为非结构化平均模型。 以月为单位的时间也将被视为连续变量，以探索依从率的时间趋势。 复合对称性将被假定为随时间变化的工作相关矩阵。 将考虑进行调整的协变量包括假设为依从性预测因子、家庭年收入、父母教育程度、维持治疗开始后的时间、ALL 风险分类以及伊马替尼、6-巯基嘌呤 (6MP) 和甲氨蝶呤剂量强度的协变量。
长达 2 年
高危 Ph+ ALL 患者异基因 HSCT 后对甲磺酸伊马替尼的依从性
大体时间：长达 2 年
纵向二项式回归将使用广义估计方程方法进行，通过使用研究月份的五个时间指示变量将每月依从率建模为非结构化平均模型。 以月为单位的时间也将被视为连续变量，以探索依从率的时间趋势。 复合对称性将被假定为随时间变化的工作相关矩阵。 将考虑进行调整的协变量包括假设为依从性预测因子、家庭年收入、父母教育程度、维持治疗开始后的时间、ALL 风险分类以及伊马替尼、6MP 和甲氨蝶呤剂量强度的协变量。
长达 2 年
HSCT 后给予甲磺酸伊马替尼相关的毒性发生率
大体时间：长达 2 年
根据 NCI CTCAE 5.0 版评估。 将描述 HSCT 后甲磺酸伊马替尼开始后高危患者的靶点毒性频率。 对于高风险患者，特定的靶向毒性将包括 4 级中性粒细胞减少症、4 级血小板减少症、3 级或更高胆红素、4 级或更高转氨酶以及 3 级或更高感染。
长达 2 年
IKZF1仅删除
大体时间：最多3年
将确定并验证IKZF1缺失是否仅仅预测在AALL1631治疗的患者中，pH+/ABL级pH的结果差。
最多3年
IKZF1删除具有其他转录因子删除
大体时间：最多3年
将确定并验证具有其他转录因子缺失的IKZF1是否删除了pH+/ABL级pH的结果差，类似于AALL1631治疗的患者。
最多3年
其他鉴定出的遗传病变
大体时间：最多3年
将确定并验证其他鉴定出的遗传病变是否可以预测在AALL1631治疗的患者中，pH+/ABL级pH的结果差。
最多3年
P190和P210 BCR :: ABL1融合变体的频率
大体时间：最多3年
对于标准风险组和高风险组，将探索P190和P210 BCR :: ABL1融合变体的频率和预后意义（OS，DFS）在小儿pH+ ALL/ABL级pH下的PH样pH。
最多3年
主要次要事件的治疗影响
大体时间：最多3年
将通过pH+和类似于ABL级的pH样细胞模型中的药理学抑制剂筛选来确定主要次要事件的潜在治疗影响，所有含有次要事件。
最多3年
体内活性
大体时间：最多3年
将使用从pH+和ABL级pH的患者衍生的异种移植模型中测试初步研究中最引人注目的候选化合物的体内活性。
最多3年
分子异质性
大体时间：最多3年
将通过单细胞基因组学和功能测定法解读慢性粒细胞性白血病（CML）类似于典型的pH+的分子异质性。
最多3年
细胞异质性
大体时间：最多3年
通过单细胞基因组学和功能测定法，将破译类似CML的细胞异质性与典型的pH+。
最多3年
CML样表型
大体时间：最多3年
将通过单细胞核糖核酸和脱氧核糖核酸测序研究CML样表型，以鉴定独特的转录组和突变特征，这将为诊断和治疗干预提供新的机会。
最多3年
DFS of SR ABL-class fusion positive patients
大体时间：Up to 3 years
Three-year DFS (time from randomization to relapse, second malignancy, or death in complete remission) and 95% CI of SR pediatric ABL-class fusion positive patients treated with continuous imatinib combined with either a high-risk COG-ALL chemotherapy backbone or the more intensive EsPhALL chemotherapy backbone.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to ABL-class fusion positive patients
大体时间：Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to super-set of Ph+ and ABL-class fusion positive patients
大体时间：Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in the superset of Ph+ and ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL

调查人员

  • 首席研究员：Lewis B Silverman、Children's Oncology Group
  • 首席研究员：Prof. Andrea Biondi、EsPhALL Network/ BFM Study Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月8日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2016年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月28日

首次发布 (估计的)

2017年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AALL1631 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180886 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2016-01588 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

急性淋巴细胞白血病的临床试验

  • Shenzhen Second People's Hospital
    招聘中
    中国 CML 患者停用 TKI (TFR_china)
    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
    中国

实验室生物标志物分析的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Latvia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅