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Imatinib mesilato e chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia di nuova diagnosi

28 aprile 2026 aggiornato da: Children's Oncology Group

Sperimentazione internazionale di fase 3 a Philadelphia Test per la leucemia linfoblastica acuta cromosoma-positiva (Ph+ALL) Imatinib in combinazione con due diversi backbone chemioterapici citotossici

Questo studio randomizzato di fase III studia l'efficacia di imatinib mesilato in combinazione con due diversi regimi chemioterapici nel trattamento di pazienti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) positiva per il cromosoma Philadelphia di nuova diagnosi. È stato dimostrato che imatinib mesilato migliora gli esiti nei bambini e negli adolescenti con LLA positiva al cromosoma Philadelphia (Ph+) se somministrato con chemioterapia forte, ma la combinazione ha molti effetti collaterali. Questo studio sta testando se un diverso regime chemioterapico può funzionare così come quello più forte ma avere meno effetti collaterali se somministrato con imatinib. Lo studio sta anche testando l'efficacia della combinazione di chemioterapia e imatinib in un altro gruppo di pazienti con un tipo di LLA simile alla LLA Ph+. Questo tipo di LLA è chiamato "LLA positiva alla fusione di classe ABL" e poiché è simile alla LLA Ph+, si ritiene che risponda bene alla combinazione di agenti usati per trattare la LLA Ph+.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da malattia (DFS) del rischio standard (SR) pediatrico con cromosoma Philadelphia (Ph) + leucemia linfoblastica acuta (LLA) trattata con imatinib mesilato continuo (imatinib) in combinazione con un gruppo di oncologia pediatrica ad alto rischio (COG) ) ALL spina dorsale della chemioterapia o la più intensiva spina dorsale della chemioterapia europea (Es)PhALL.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la DFS dei pazienti con LLA positiva alla fusione di classe Ph+ e ABL pediatrica SR trattati con imatinib continuo in combinazione con una struttura portante della chemioterapia COG-ALL ad alto rischio o la struttura portante della chemioterapia EsPhALL più intensiva.

II. Determinare la fattibilità della somministrazione di imatinib dopo trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) in pazienti con LLA Ph+ ad alto rischio.

III. Per determinare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) dei pazienti pediatrici con LLA Ph+ HR trattati con chemioterapia EsPhALL, HSCT nella prima remissione completa e imatinib post-HSCT.

IV. Confrontare i tassi di infezioni di grado 3 o superiore nei pazienti con LLA Ph+ a rischio standard (SR) tra i due bracci randomizzati.

V. Valutare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) e la sopravvivenza globale (OS) di tutti i pazienti ammissibili con LLA Ph+ arruolati nello studio.

VI. Valutare l'OS nei pazienti con LLA Ph+ SR. VII. Valutare l'OS nei pazienti con LLA HR Ph+. VIII. Valutare l'EFS e l'OS di tutti i pazienti con ALL positivi alla fusione di classe ABL idonei arruolati nello studio.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Descrivere le tossicità associate alla somministrazione post-trapianto di imatinib nei pazienti con LLA Ph+ HR.

II. Valutare le tossicità a lungo termine nei pazienti con LLA Ph+ SR trattati con chemioterapia più imatinib (nessun trapianto), in generale e tra i due bracci randomizzati.

III. Determinare il significato prognostico della malattia minima residua (MRD) nella LLA Ph+ in vari momenti durante la terapia.

IIIa. Valutare la MRD nei pazienti HR appena prima dell'HSCT e poi a intervalli regolari dopo l'HSCT ed esplorare l'associazione di queste misurazioni con l'esito a lungo termine.

IIIb. Per valutare la concordanza delle valutazioni MRD fatte dal test di reazione a catena della polimerasi (PCR) del recettore delle cellule IGH-T (TCR) e dai test di sequenziamento di nuova generazione (NGS).

IV. Determinare il significato prognostico delle aberrazioni e delezioni del gene IKZF1 nella LLA Ph+.

V. Determinare la frequenza e il significato prognostico delle varianti di fusione p190 e p210 BCR-ABL1 nella LLA Ph+ pediatrica.

VI. Misurare l'aderenza agli agenti chemioterapici orali (imatinib, 6-mercaptopurina e metotrexato) durante la fase di mantenimento nei pazienti con LLA Ph+ SR.

Attraverso. Identificare i fattori associati alla scarsa aderenza. VI b. Determinare l'associazione tra rischio di recidiva e aderenza a ciascun agente chemioterapico orale (separatamente e combinato).

VII. Misurare l'aderenza a imatinib dopo HSCT allogenico nei pazienti con LLA Ph+ HR e identificare i fattori associati a scarsa aderenza.

VIII. Confrontare la DFS dei pazienti con LLA positiva alla fusione di classe SR ABL trattati con imatinib continuo in combinazione con un backbone chemioterapico COG-ALL ad alto rischio o il backbone chemioterapico più intensivo EsPhALL.

CONTORNO:

INDUZIONE IA PARTE 1: I pazienti ricevono l'induzione IA secondo lo standard di cura nei giorni 1-14.

INDUZIONE IA PARTE 2: I pazienti ricevono imatinib mesilato per via orale (PO) una volta al giorno (QD) o due volte al giorno (BID) nei giorni 15-33, prednisolone PO due volte al giorno (BID) o metilprednisolone per via endovenosa (IV) nei giorni 15-28, vincristina solfato EV in 1 minuto nei giorni 15 e 22, daunorubicina cloridrato EV in 1-15 minuti nei giorni 15 e 22 e metotrexato per via intratecale (IT) il giorno 29.

INDUZIONE IB: i pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID nei giorni 1-35, ciclofosfamide EV in 30-60 minuti nei giorni 1 e 28, mercaptopurina PO nei giorni 1-28, citarabina IV o per via sottocutanea (SC) nei giorni 3-6 , 10-13, 17-20 e 24-27 e metotrexato IT nei giorni 10 e 24.

TERAPIA POST-INDUZIONE: i pazienti classificati come rischio standard sono randomizzati in 1 braccio su 2. I pazienti ad alto rischio sono assegnati al braccio C.

BRACCIO A:

BLOCCO DI CONSOLIDAMENTO 1: i pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID nei giorni 1-21, metotrexato IT, citarabina IT e idrocortisone terapeutico IT il giorno 1, alte dosi di metotrexato EV nelle 24 ore il giorno 1, vincristina solfato IV per 1 minuto il giorno 1 giorni 1 e 6, desametasone PO BID o EV nei giorni 1-5, ciclofosfamide EV nell'arco di 30-60 minuti nei giorni 2-4, leucovorin calcio PO o EV nei giorni 3 e 4, alte dosi di citarabina EV nell'arco di 3 ore e pegaspargasi o calaspargase pegol IV per 1-2 ore il giorno 5 e filgrastim SC nei giorni 7-11 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

BLOCCO DI CONSOLIDAMENTO 2: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID nei giorni 1-21, metotrexato IT, citarabina IT e idrocortisone terapeutico IT il giorno 1, alte dosi di metotrexato EV nelle 24 ore il giorno 1, desametasone PO BID o EV nei giorni 1-5, vincristina solfato EV in 1 minuto nei giorni 1 e 6, ifosfamide EV in 1 ora nei giorni 2-4, leucovorin calcio PO o EV nei giorni 3 e 4, dexrazoxano cloridrato IV in 5-15 minuti e daunorubicina cloridrato IV in 1-15 minuti il ​​giorno 5, pegaspargase o calaspargase pegol IV in 1-2 ore il giorno 6 e filgrastim SC nei giorni 7-11 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

BLOCCO DI CONSOLIDAMENTO 3: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO BID o BID nei giorni 1-21, citarabina ad alto dosaggio EV per 3 ore nei giorni 1-3, desametasone PO BID o EV nei giorni 1-5, etoposide IV per 1-2 ore giorni 3-5, metotrexato IT, citarabina IT e idrocortisone terapeutico IT al giorno 5, pegaspargasi o calaspargasi pegol EV per 1-2 ore al giorno 6 e filgrastim SC ai giorni 7-11 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata .

INTENSIFICAZIONE RITARDATA 1 PARTE 1: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID nei giorni 1-35, metotrexato IT il giorno 1, desametasone PO BID o IV nei giorni 1-7 e 15-21, vincristina solfato IV in 1 minuto, dexrazoxano cloridrato EV in 5-15 minuti e doxorubicina EV in 1-15 minuti nei giorni 8, 15, 22 e 29 e pegaspargasi o calaspargasi pegol EV in 1-2 ore il giorno 8 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA 1 PARTE 2: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD nei giorni 36-63, ciclofosfamide IV in 30-60 minuti il ​​giorno 36, tioguanina PO nei giorni 36-49, citarabina IV in 1-30 minuti o SC nei giorni 38- 41 e 45-48 e metotrexato IT nei giorni 38 e 45 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

MANUTENZIONE INTERIM: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID nei giorni 1-28, metotrexato PO nei giorni 1, 8, 15 e 22 e mercaptopurina PO nei giorni 1-28 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA 2 PARTE 1: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID nei giorni 1-35, metotrexato IT il giorno 1, desametasone PO BID o IV nei giorni 1-7 e 15-21, vincristina solfato IV in 1 minuto, dexrazoxano cloridrato EV in 5-15 minuti e doxorubicina EV in 1-15 minuti nei giorni 8, 15, 22 e 29 e pegaspargasi o calaspargasi pegol EV in 1-2 ore il giorno 8 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA 2 PARTE 2: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD nei giorni 36-49, ciclofosfamide IV in 30-60 minuti il ​​giorno 36, tioguanina PO nei giorni 36-49, citarabina IV in 1-30 minuti o SC nei giorni 36- 39 e 43-46 e metotrexato IT nei giorni 36 e 43 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

MANTENIMENTO: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID nei giorni 1-84, metotrexato PO una volta alla settimana (QW) e IT nei giorni 1 e 43 dei cicli 1, 2 e 3 e mercaptopurina PO nei giorni 1-84. I cicli con imatinib mesilato e mercaptopurina si ripetono ogni 84 giorni per un massimo di 104 settimane dall'inizio dell'induzione IA in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

BRACCIO B:

MANTENIMENTO INTERIM: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID nei giorni 1-63, vincristina solfato EV in 1 minuto e metotrexato ad alte dosi EV nell'arco di 24 ore nei giorni 1, 15, 29 e 43, leucovorin calcio PO o IV nei giorni 3 -4, 17-18, 31-32 e 45-46, mercaptopurina PO nei giorni 1-56 e metotrexato IT nei giorni 1 e 29 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA PARTE 1: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID nei giorni 1-28, metotrexato IT il giorno 1, desametasone PO BID o EV nei giorni 1-7 e 15-21, vincristina solfato IV in 1 minuto, dexrazoxano cloridrato IV in 5-15 minuti e doxorubicina EV in 1-15 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e pegaspargasi o calaspargasi pegol EV in 1-2 ore o IM il giorno 4 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

INTENSIFICAZIONE RITARDATA PARTE 2: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD nei giorni 29-56, ciclofosfamide IV in 30-60 minuti il ​​giorno 29, tioguanina PO nei giorni 29-42, citarabina IV in 1-30 minuti o SC nei giorni 29-32 e 36-39, metotrexato IT nei giorni 29 e 36, vincristina solfato IV in 1 minuto nei giorni 43 e 50 e pegaspargasi o calaspargasi pegol IV in 1-2 ore al giorno 43 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

MANTENIMENTO INTERIM CON CAPIZZI METHOTREXATE: I pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID nei giorni 1-56, vincristina solfato EV per 1 minuto e metotrexato EV per 2-15 minuti nei giorni 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT per giorni 1 e 31, e pegaspargase o calaspargase pegol IV per 1-2 ore nei giorni 2 e 22 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

MANTENIMENTO: i pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID nei giorni 1-84, vincristina solfato EV in 1 minuto nei giorni 1, 29 e 57, prednisolone PO BID (o metilprednisolone IV per il ciclo 1 e 2) nei giorni 1-5, 29-33 e 57-61, mercaptopurina PO nei giorni 1-84, metotrexato PO QW e metotrexato IT il giorno 1 (e il giorno 29 per il ciclo 1 e 2). I cicli si ripetono ogni 84 giorni per un massimo di 104 settimane dall'inizio dell'Induzione IA in assenza di progressione della malattia o tossicità imprevista.

BRACCIO C:

BLOCCO DI CONSOLIDAMENTO 1: I pazienti ricevono imatinib mesilato, metotrexato, citarabina, idrocortisone terapeutico, metotrexato ad alto dosaggio, vincristina solfato, desametasone, leucovorin calcio, citarabina ad alto dosaggio e pegaspargase o calaspargase pegol come nel blocco 1 di consolidamento del braccio A e filgrastim SC il giorno 7 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

BLOCCO DI CONSOLIDAMENTO 2: I pazienti ricevono imatinib mesilato, metotrexato, citarabina, idrocortisone terapeutico, metotrexato ad alte dosi, desametasone, vincristina solfato, ifosfamide, leucovorin calcio, dexrazoxano cloridrato, daunorubicina cloridrato, pegaspargasi o calaspargasi pegol e filgrastim come braccio A Blocco di consolidamento 2 nel l'assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

BLOCCO DI CONSOLIDAMENTO 3: I pazienti ricevono imatinib mesilato, desametasone, etoposide, metotrexato, citarabina, idrocortisone terapeutico, pegaspargase o calaspargase pegol e filgrastim come nel blocco di consolidamento 3 del braccio A e citarabina a dose elevata IV per 3 ore nei giorni 1-2 nel assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

HSCT: i pazienti si sottopongono a HSCT il giorno 0. I pazienti che non procedono a HSCT ricevono l'intensificazione ritardata 1, il mantenimento ad interim, l'intensificazione ritardata 2 e il mantenimento come nel braccio A.

POST-HSCT: i pazienti ricevono imatinib mesilato PO QD o BID a partire dai giorni 56-365 in assenza di progressione della malattia o tossicità inaspettata.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni anno per 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

475

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • St. Anna Children's Hospital
  • Belgio
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgio, 3000
        • Hospitals Leuven
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 15018, 5-Motol
        • University Hospital Motol
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital
  • Francia
      • Rennes, Francia, 35203
        • CHU Hopital Sud
  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Universitätsklinik Eppendorf
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Children's Hospital
  • Israele
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israele, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Italia
      • Monza, Italia, 20900
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3584 CT
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Stati Uniti, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Stati Uniti, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Svezia
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Svezia, 22185
        • Skåne University Hospital
  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, CH8032
        • University Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i pazienti arruolati in APEC14B1 prima dell'arruolamento in AALL1631, il campione di midollo osseo diagnostico richiesto è stato soddisfatto

    • Per i pazienti che non si sono precedentemente arruolati in APEC14B1 prima dell'arruolamento in AALL1631, deve essere disponibile un campione diagnostico di riferimento (o un campione di sangue periferico con blasti se il campione di midollo non è disponibile) per sviluppare una sonda MRD
    • Inoltre, i rapporti di laboratorio che dettagliano le prove della fusione BCR-ABL1 o della fusione di classe ABL devono essere presentati per una rapida revisione centrale entro 72 ore dall'arruolamento nello studio
  • >= 1 anno (365 giorni) e =< 21 anni alla diagnosi di LLA
  • Ph+ (fusione BCR-ABL1): LLA de novo di nuova diagnosi (B-ALL o T-ALL) o leucemia acuta fenotipica mista (definizione MPAL meeting 2016 World Health Organization [WHO]) con evidenza definitiva di fusione BCR-ABL1 per cariotipo, ibridazione fluorescente in situ (FISH) e/o metodologie molecolari
  • Fusione di classe ABL: LLA-B di nuova diagnosi con evidenza definitiva di fusioni di classe ABL. Le fusioni di classe ABL sono definite come quelle che coinvolgono i seguenti geni: ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. I metodi di rilevamento includono l'ibridazione in situ della fluorescenza (FISH, ad esempio utilizzando sonde di segnali di separazione o colocalizzazione), reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa multiplex o singleplex (RT-PCR), intero trascrittoma o acido ribonucleico (RNA) basato su pannello- sequenza (es. Pannello Pan-Cancro TruSight RNA; Illumina, San Diego, CA, USA o simile)
  • I pazienti Ph+ devono aver precedentemente iniziato la terapia di induzione, che include vincristina, un corticosteroide, pegaspargasi, con o senza antraciclina e/o altra chemioterapia citotossica standard
  • I pazienti Ph+ non hanno ricevuto più di 14 giorni di terapia di induzione multiagente a partire dalla prima dose di vinCRIStine
  • I pazienti Ph+ possono aver iniziato imatinib prima dell'ingresso nello studio ma non hanno ricevuto più di 14 giorni di imatinib
  • I pazienti con fusione di classe ABL devono aver precedentemente completato le 4 o 5 settimane di chemioterapia di induzione multiagente (fase di induzione IA)
  • I pazienti con fusione di classe ABL possono aver iniziato imatinib durante l'induzione IA, contemporaneamente o dopo la prima dose di vinCRIStina
  • I pazienti devono avere un performance status corrispondente ai punteggi dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2
  • Bilirubina diretta =< 2,0 mg/dL
  • Frazione di accorciamento >= 27% mediante ecocardiogramma
  • Frazione di eiezione >= 50% mediante angiogramma con radionuclidi o ecocardiogramma

  • Intervallo QT corretto, QTc < 480 msec

    • Nota: non è necessario ripetere l'ecocardiogramma e l'elettrocardiogramma se sono stati eseguiti durante o dopo la diagnosi iniziale di LLA, prima dell'arruolamento nello studio

  • Clearance della creatinina o velocità di filtrazione glomerulare del radioisotopo (VFG) >= 70 mL/min/1,73 m^2 o creatinina sierica entro i limiti normali in base all'età/sesso, come segue:

    • da 1 a < 2 anni: creatinina sierica massima 0,6 mg/dL (sia maschi che femmine)
    • da 2 a < 6 anni: creatinina sierica massima 0,8 mg/dL (sia maschi che femmine)
    • da 6 a < 10 anni: creatinina sierica massima 1 mg/dL (sia maschi che femmine)
    • da 10 a < 13 anni: creatinina sierica massima 1,2 mg/dL (sia maschi che femmine)
    • da 13 a < 16 anni: creatinina sierica massima 1,5 mg/dL (maschi), 1,4 mg/dL (femmine)
    • >= 16 anni: creatinina sierica massima 1,7 mg/dL (maschi), 1,4 mg/dL (femmine)

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di leucemia mieloide cronica (LMC)
  • TUTTI in via di sviluppo dopo un precedente tumore trattato con chemioterapia citotossica
  • Infezione attiva, incontrollata o malattia sistemica attiva che richiede un supporto vasopressore continuo o ventilazione meccanica
  • Sindrome di Down

  • Gravidanza e allattamento

    • Pazienti di sesso femminile in gravidanza da quando sono stati notati effetti tossici fetali ed effetti teratogeni per molti dei farmaci in studio; è richiesto un test di gravidanza per le pazienti di sesso femminile in età fertile
    • Donne in allattamento che intendono allattare al seno i loro bambini
    • Pazienti sessualmente attivi con potenziale riproduttivo che non hanno accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata del trattamento secondo il protocollo
  • Pazienti con sindrome congenita del QT lungo, anamnesi di aritmie ventricolari o blocco cardiaco
  • Precedente trattamento con dasatinib o qualsiasi TKI diverso da imatinib

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio A (imatinib mesilato, chemioterapia EsPhALL)
Vedere la descrizione dettagliata
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
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Droga: Etoposide
Dato IV
Altri nomi:
  • Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside
  • EPEG
  • Ultimo
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP16213
  • VP-16213
Droga: Ifosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cifo
  • Holoxan
  • Olossano
  • Ifex
  • IFO
  • Cella IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamide
  • Iso-endossano
  • Isoendossano
  • Isofosfamide
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamide
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Daunorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Daunomicina cloridrato
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Daunorubicini cloridrato
  • FI-6339
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  • RP-13057
  • Rubidomicina cloridrato
  • Rubilem
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
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  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dato IT
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Biologico: Filgrastim
Dato SC o IV
Altri nomi:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti umani metionilici ricombinanti
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilare Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilare Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-aow
  • Releuko
  • Neutrovale
Droga: Desametasone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Droga: Pegaspargasi
Dato IV
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Droga: Idrocortisone terapeutico
Dato IT
Altri nomi:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifano
  • Cortisolo
  • Cortispray
  • Cortrillo
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Autosone
  • Heb-Cort
  • Idrocortisone
  • Idrocortone
  • Itone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rettoide
Droga: Tioguanina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Prednisolone
Dato PO
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Droga: Doxorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriablastina
  • Idrossidaunomicina
  • Idrossildaunorubicina
Droga: Imatinib mesilato
Dato PO
Altri nomi:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • IMKELDI
Droga: Leucovorina Calcio
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Wellcovorin
  • acido folinico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato di calcio
  • Leucovorina di calcio
  • Calfox
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fattore citrovoro
  • Cromatonbico Folinico
  • Dalisol
  • Disintossicazione
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fattore, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • FOLI-cella
  • Folben
  • Folidano
  • Folidar
  • Folinac
  • Calcio folinato
  • Acido Folinico Sale di Calcio Pentaidrato
  • Folinorale
  • Folinvit
  • Folplus
  • Flix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolina
  • Rescuvolin
  • Tonofolina
Droga: Metilprednisolone
Dato IV
Altri nomi:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Modernin
  • Depo Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrato
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-stella
  • Meprolone
  • Metilprednisolono
  • Metilbetasone Solubile
  • Metrocort
  • Metypresolo
  • Metisolone
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresolo
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Droga: Citarabina
Dato IV, SC o IT
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Dexrazoxano cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Cardiossano
  • Totetto
  • Zinecard
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Levoleucovorin
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Acido levofolinato
  • Levofolinato
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
Sperimentale: Braccio B (imatinib mesilato, chemioterapia COG/BFM)
Vedere la descrizione dettagliata.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dato IT
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Droga: Desametasone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Droga: Pegaspargasi
Dato IV
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Droga: Tioguanina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Prednisolone
Dato PO
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Droga: Doxorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriablastina
  • Idrossidaunomicina
  • Idrossildaunorubicina
Droga: Imatinib mesilato
Dato PO
Altri nomi:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • IMKELDI
Droga: Leucovorina Calcio
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Wellcovorin
  • acido folinico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato di calcio
  • Leucovorina di calcio
  • Calfox
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fattore citrovoro
  • Cromatonbico Folinico
  • Dalisol
  • Disintossicazione
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fattore, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • FOLI-cella
  • Folben
  • Folidano
  • Folidar
  • Folinac
  • Calcio folinato
  • Acido Folinico Sale di Calcio Pentaidrato
  • Folinorale
  • Folinvit
  • Folplus
  • Flix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolina
  • Rescuvolin
  • Tonofolina
Droga: Metilprednisolone
Dato IV
Altri nomi:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Modernin
  • Depo Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrato
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-stella
  • Meprolone
  • Metilprednisolono
  • Metilbetasone Solubile
  • Metrocort
  • Metypresolo
  • Metisolone
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresolo
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Droga: Citarabina
Dato IV, SC o IT
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Dexrazoxano cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Cardiossano
  • Totetto
  • Zinecard
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Levoleucovorin
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Acido levofolinato
  • Levofolinato
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
Sperimentale: Braccio C (imatinib mesilato, chemioterapia EsPhALL, HSCT)
Vedere la descrizione dettagliata
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Etoposide
Dato IV
Altri nomi:
  • Demetil Epipodofillotossina Etilidina Glucoside
  • EPEG
  • Ultimo
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP16213
  • VP-16213
Droga: Ifosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cifo
  • Holoxan
  • Olossano
  • Ifex
  • IFO
  • Cella IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamide
  • Iso-endossano
  • Isoendossano
  • Isofosfamide
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamide
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Droga: Daunorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Daunomicina cloridrato
  • Daunomicina, cloridrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Daunorubicini cloridrato
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicina cloridrato
  • Rubilem
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6 MP
  • Purinetolo
  • 3H-purina-6-tiolo
  • 6 Tioipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • 6-mercaptopurina monoidrato
  • 6-purinetiolo
  • 6-tiopurina
  • 6-tiossopurina
  • 6H-purina-6-tione, 1,7-diidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindene
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Peso corporeo 57-323 H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurina
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri Nethol
  • Purimetolo
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiolo (8CI)
  • Purina-6-tiolo, monoidrato
  • Purinetiolo
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dato IT
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Vincristina solfato
Dato IV
Altri nomi:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Leurocristina solfato
  • Leurocristina, solfato
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristina, solfato
Biologico: Filgrastim
Dato SC o IV
Altri nomi:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Fattore stimolante le colonie di granulociti umani metionilici ricombinanti
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilare Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilare Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-aow
  • Releuko
  • Neutrovale
Droga: Desametasone
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Decadrone
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Deposito Alin
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Auricolare
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decort
  • Decadrol
  • Decadrone DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorene
  • Deronil
  • Desametasone
  • Desamoton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-rinosan
  • Dexa Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluorene
  • Dexalocale
  • Desamecortina
  • Dexameth
  • Desametasone Intensol
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinorale
  • Dexone
  • Dinormon
  • DXevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gammacorten
  • Esadecadrolo
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Mimetasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
  • LenaDex
Droga: Pegaspargasi
Dato IV
Altri nomi:
  • L-asparaginasi con polietilenglicole
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi
  • PEG-L-Asparaginasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicole L-asparaginasi
  • Polietilenglicole-L-asparaginasi
Droga: Idrocortisone terapeutico
Dato IT
Altri nomi:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifano
  • Cortisolo
  • Cortispray
  • Cortrillo
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Autosone
  • Heb-Cort
  • Idrocortisone
  • Idrocortone
  • Itone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rettoide
Droga: Tioguanina
Dato PO
Altri nomi:
  • 6-TG
  • 2-Ammino 6MP
  • 2-ammino-1,7-diidro-6H-purina-6-tione
  • 2-ammino-6-mercaptopurina
  • 2-ammino-6-purinetiolo
  • 2-amminopurina-6-tiolo
  • 2-amminopurina-6(1H)-tione
  • 2-amminopurina-6-tiolo emiidrato
  • 2-mercapto-6-amminopurina
  • 6-ammino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-amminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tione, 2-ammino-1,7-diidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanina emiidrato
  • Tioguanina idrato
  • Tioguanina
  • Benvenuto U3B
  • WR-1141
  • X 27
Droga: Prednisolone
Dato PO
Altri nomi:
  • (11beta)-11,17,21-Triidrossipregna-1,4-dien-3,20-dione
  • .delta.1-Idrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoid
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1) Idrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta Diona
  • Delta-F
  • Delta-foricolo
  • Delta1-deidro-idrocortisone
  • Deltacortrile
  • Deltaidrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilson
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralone
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredson
  • Panafcortelone
  • Precortisil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Droga: Doxorubicina
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriablastina
  • Idrossidaunomicina
  • Idrossildaunorubicina
Droga: Imatinib mesilato
Dato PO
Altri nomi:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • IMKELDI
Droga: Leucovorina Calcio
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Wellcovorin
  • acido folinico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato di calcio
  • Leucovorina di calcio
  • Calfox
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Fattore citrovoro
  • Cromatonbico Folinico
  • Dalisol
  • Disintossicazione
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Fattore, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxina
  • FOLI-cella
  • Folben
  • Folidano
  • Folidar
  • Folinac
  • Calcio folinato
  • Acido Folinico Sale di Calcio Pentaidrato
  • Folinorale
  • Folinvit
  • Folplus
  • Flix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorin
  • Rescufolina
  • Rescuvolin
  • Tonofolina
Droga: Metilprednisolone
Dato IV
Altri nomi:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Modernin
  • Depo Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrato
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-stella
  • Meprolone
  • Metilprednisolono
  • Metilbetasone Solubile
  • Metrocort
  • Metypresolo
  • Metisolone
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresolo
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Droga: Citarabina
Dato IV, SC o IT
Altri nomi:
  • .beta.-Citosina arabinoside
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-ammino-2(1H)pirimidinone
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinone, 4-ammino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alessandro
  • Ara-C
  • Cellula ARA
  • Arabo
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinoside
  • CHX-3311
  • Citarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinoside
  • Citosina-.beta.-arabinoside
  • Citosina-beta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Droga: Dexrazoxano cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Cardiossano
  • Totetto
  • Zinecard
Procedura: Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
Sottoponiti a HSCT
Altri nomi:
  • Allogenico
  • Trapianto allogenico di cellule emopoietiche
  • Trapianto di cellule staminali allogeniche
  • HSC
  • HSCT
  • Trapianto di cellule staminali, allogenico
Droga: Calaspargasi Pegol
Dato IV
Altri nomi:
  • Asparaginasi (Escherichia coli Isoenzima II), Coniugato con alfa-(((2,5-Diosso-1-pirrolidinil)ossi)carbonil)-omega-metossipoli(ossi-1,2-etandiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginasi
  • Succinimidil Carbonato Monometossipolietilene Glicole E. coli L-Asparaginasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Levoleucovorin
Dato PO o IV
Altri nomi:
  • Acido levofolinato
  • Levofolinato
  • CL-307.782
  • Elvorine, isovorin, levofolene, levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS) dei bracci randomizzati (rischio standard [SR] cromosoma Philadelphia [Ph+] pazienti con leucemia linfoblastica acuta [ALL])
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
DFS a tre anni e intervalli di confidenza (CI) al 95% dei pazienti con LLA Ph+ SR trattati in modo continuo con imatinib mesilato con backbone chemioterapico Children's Oncology Group (COG)-ALL o backbone chemioterapico europeo (Es)PhALL più intensivo.
Fino a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DFS nei bracci randomizzati (pazienti con LLA Ph+ SR e fusione di classe ABL positivi)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
DFS a tre anni (tempo dalla randomizzazione alla recidiva, secondo tumore maligno o decesso in remissione completa) e 95% CI di pazienti pediatrici SR positivi alla fusione di classe Ph+ e ABL trattati con imatinib continuo in combinazione con una chemioterapia COG-ALL ad alto rischio spina dorsale o la spina dorsale chemioterapica EsPhALL più intensiva.
Fino a 3 anni
Fattibilità della somministrazione di imatinib mesilato post trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) dopo HSCT allogenico in pazienti con LLA Ph+ ad alto rischio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La percentuale di pazienti che ricevono almeno il 75% delle dosi previste.
Fino a 2 anni
Incidenza di infezioni di grado 3 o superiore nei pazienti con LLA Ph+ a rischio standard nei due bracci randomizzati
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Valutato in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0 del National Cancer Institute (NCI). Il tasso di infezioni durante le fasi di trattamento post IB/pre-mantenimento sarà descritto per ciascun gruppo di randomizzazione.
Fino a 3 anni
EFS di tutti i pazienti Ph+
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
EFS a tre anni e IC 95% per i pazienti con LLA Ph+. EFS qui è definito come il tempo dall'arruolamento fino a malattia resistente, recidiva, malattia progressiva post-HSCT, secondo tumore maligno o morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a 3 anni
Sopravvivenza globale (OS) di tutti i pazienti Ph+
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
OS a tre anni e IC al 95% per i pazienti con LLA Ph+. L'OS è definita come il tempo dall'arruolamento nello studio alla morte per qualsiasi causa.
Fino a 3 anni
OS dei pazienti con SR Ph+
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
OS a tre anni (tempo dalla randomizzazione al decesso per qualsiasi causa) e IC 95% dei pazienti pediatrici con SR Ph+
Fino a 3 anni
OS dei pazienti con SR Ph+ per gruppo di randomizzazione
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
OS a tre anni (tempo dalla randomizzazione al decesso per qualsiasi causa) e 95% CI di pazienti pediatrici con Ph+ SR per gruppo di randomizzazione: trattati con imatinib continuo in combinazione con un backbone chemioterapico COG-ALL ad alto rischio o il backbone chemioterapico EsPhALL più intensivo .
Fino a 3 anni
OS di pazienti Ph+ ad alto rischio
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
OS a tre anni (tempo dalla data della valutazione della MRD alla fine dell'IB al decesso per qualsiasi causa) e IC al 95% dei pazienti pediatrici HR Ph+.
Fino a 3 anni
EFS di tutti i pazienti con LLA positivi alla fusione di classe ABL idonei
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
EFS a tre anni (tempo dall'arruolamento fino a malattia resistente, recidiva, malattia progressiva post-HSCT, secondo tumore maligno o decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo) e 95% CI di pazienti positivi alla fusione di classe ABL.
Fino a 3 anni
OS di tutti i pazienti con LLA positivi alla fusione di classe ABL eleggibili
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
OS a tre anni (il tempo dall'arruolamento nello studio al decesso per qualsiasi causa) e 95% CI di pazienti positivi alla fusione di classe ABL.
Fino a 3 anni
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) di pazienti pediatrici con LLA Ph+ ad alto rischio trattati con chemioterapia EsPhALL, HSCT in prima remissione completa e imatinib mesilato post-HSCT
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
EFS a tre anni e IC 95% per pazienti pediatrici con LLA Ph+ ad alto rischio trattati con chemioterapia EsPhALL, HSCT nella prima remissione completa e imatinib mesilato post-HSCT. L'EFS è definita come il tempo dalla data della valutazione del midollo osseo per la malattia minima residua (MRD) alla fine dell'IB al primo evento (malattia resistente [MRD >= 10-2 o malattia residua morfologica alla fine del blocco di consolidamento 3], recidiva , malattia progressiva [cioè, MRD >= 10-2 in due punti temporali post-HSCT separati da almeno 2 settimane], secondo tumore maligno o decesso in remissione completa) o tempo all'ultimo follow-up per i pazienti senza eventi.
Fino a 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di tossicità a lungo termine nei pazienti trattati con chemioterapia più imatinib mesilato (senza trapianto) in entrambi i bracci
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Valutato secondo NCI CTCAE versione 5.0. Verranno descritte le frequenze delle tossicità a lungo termine e verranno esplorate le differenze tra i bracci randomizzati. Le tossicità specifiche a lungo termine da esplorare includono quelle cardiache (anomalie ecocardiografiche, tra cui diminuzione della funzione ventricolare sinistra (LV) e diminuzione dello spessore della parete del ventricolo sinistro), crescita (altezza lineare, età ossea) e seconda neoplasia maligna.
Fino a 3 anni
MRD misurato mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) del recettore delle cellule IGH-T (TCR) e analisi di sequenziamento di nuova generazione (NGS)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Per tutti i pazienti, le frequenze e il significato prognostico (DFS, EFS, OS) saranno esplorati per i livelli di MRD (cioè, MRD negativo, rilevabile a <5 x 10^-4 e rilevabile a >= 5 x 10^-4) a fine del tirocinio IB.
Fino a 6 mesi
MRD in pazienti Ph+ ad alto rischio misurati mediante IGH-TCR PCR e NGS
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Verrà descritto l'esito dei pazienti Ph+ ad alto rischio, inclusa la percentuale di pazienti che raggiungono MRD-negatività appena prima dell'HSCT e ad intervalli regolari dopo l'HSCT. Verranno esplorate le associazioni tra questi risultati e gli esiti a lungo termine (ad es. OS, DFS).
Fino a 3 anni
Valutazioni MRD effettuate mediante analisi PCR IGH-TCR e analisi NGS
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Sarà descritta e valutata la concordanza delle valutazioni di MRD effettuate mediante il saggio PCR IGH-TCR e il saggio NGS. Grafici e diagrammi a dispersione verranno utilizzati per esaminare accordi e modelli di accordo o eventuali differenze riscontrate. La concordanza sarà esplorata sia per la coorte complessiva, sia per gruppo di rischio. L'aumentata sensibilità dell'NGS sarà attentamente esaminata per trovare i casi in cui i livelli di MRD sono rilevabili dall'NGS ma non rilevabili dalla PCR, così come i casi in cui un test produce risultati e l'altro no (fallimento del test). Verranno esaminate le relazioni prognostiche sugli esiti per questi soggetti.
Fino a 3 anni
Aderenza agli agenti chemioterapici orali nei pazienti con LLA Ph+ a rischio standard
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
L'aderenza a imatinib mesilato, 6-mercaptopurina e metotrexato sarà valutata nei partecipanti iscritti a COG utilizzando un dispositivo di monitoraggio elettronico. Il tasso di aderenza sarà calcolato per ogni mese di monitoraggio dell'aderenza. La regressione binomiale longitudinale sarà condotta utilizzando metodi di equazioni di stima generalizzate modellando il tasso di aderenza mensile come un modello medio non strutturato utilizzando cinque variabili indicatrici del tempo per i mesi di studio. Anche il tempo in mesi sarà trattato come una variabile continua per esplorare le tendenze temporali nel tasso di adesione. La simmetria composta sarà assunta come matrice di correlazione funzionante nel tempo. Le covariate che saranno prese in considerazione per l'aggiustamento includono quelle ipotizzate come predittori di aderenza, reddito familiare annuale, istruzione dei genitori, tempo dall'inizio del mantenimento, classificazione del rischio per ALL e intensità della dose di imatinib, 6-mercaptopurina (6MP) e metotrexato.
Fino a 2 anni
Aderenza a imatinib mesilato dopo HSCT allogenico in pazienti con LLA Ph+ ad alto rischio
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La regressione binomiale longitudinale sarà condotta utilizzando metodi di equazioni di stima generalizzate modellando il tasso di aderenza mensile come un modello medio non strutturato utilizzando cinque variabili indicatrici del tempo per i mesi di studio. Anche il tempo in mesi sarà trattato come una variabile continua per esplorare le tendenze temporali nel tasso di adesione. La simmetria composta sarà assunta come matrice di correlazione funzionante nel tempo. Le covariate che saranno prese in considerazione per l'aggiustamento includono quelle ipotizzate come predittori di aderenza, reddito familiare annuale, istruzione dei genitori, tempo dall'inizio del mantenimento, classificazione del rischio per ALL e intensità della dose di imatinib, 6MP e metotrexato.
Fino a 2 anni
Incidenza di tossicità associate alla somministrazione post-HSCT di imatinib mesilato
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valutato secondo NCI CTCAE versione 5.0. Verranno descritte le frequenze delle tossicità target nei pazienti ad alto rischio dopo l'inizio del trattamento con imatinib mesilato post-HSCT. Per i pazienti ad alto rischio, le tossicità mirate specifiche includeranno neutropenia di grado 4, trombocitopenia di grado 4, bilirubina di grado 3 o superiore, transaminite di grado 4 o superiore e infezione di grado 3 o superiore.
Fino a 2 anni
IKZF1 Delzioni da sole
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Determinerà e convaliderà se le delezioni IKZF1 da sole prevedono scarsi risultati nel pH-like di Classe PH+/ABL nei pazienti trattati su AALL1631.
Fino a 3 anni
Delzioni IKZF1 con altre eliminazioni del fattore di trascrizione
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Determinerà e convaliderà se le delezioni IKZF1 con altre delezioni del fattore di trascrizione prevedono scarsi risultati nel pH+/ABL-Classe PH-simili a pH nei pazienti trattati su Aall1631.
Fino a 3 anni
Altre lesioni genetiche identificate
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Determinerà e convaliderà se altre lesioni genetiche identificate prevedono scarsi esiti nella classe PH+/Classe ABL, tutti i pazienti nei pazienti trattati su Aall1631.
Fino a 3 anni
Frequenza di P190 e P210 BCR :: Varianti di fusione ABL1
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Sia per gruppi di rischio standard che ad alto rischio, le frequenze e la significatività prognostica (OS, DFS) verranno esplorate per le varianti di fusione P190 e P210 BCR :: ABL1 in pH pediatrica pH+ All/ABL-Classe PH-Like All.
Fino a 3 anni
Impatto terapeutico dei principali eventi secondari
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Determinerà il potenziale impatto terapeutico dei principali eventi secondari attraverso gli schermi degli inibitori farmacologici nei modelli cellulari esistenti/ingegnerizzati di PH+ e Classe ABL simili a eventi secondari che ospitano tutti.
Fino a 3 anni
Attività in vivo
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Testerà l'attività in vivo dei composti candidati più avvincenti da studi pilota usando modelli di xenotrapianto derivati ​​dal paziente stabiliti da PH+ e Classe ABL simili a pH Tutti i campioni raccolti da pazienti trattati su Aall1631.
Fino a 3 anni
Eterogeneità molecolare
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Degusterà l'eterogeneità molecolare della leucemia mieloogena cronica (CML) contro il pH+ tipico tutte attraverso la genomica a cellula singola e i test funzionali.
Fino a 3 anni
Eterogeneità cellulare
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Devillerà l'eterogeneità cellulare di PH+ tipico simile a CML e tipico tramite genomica a cellula singola e saggi funzionali.
Fino a 3 anni
Fenotipi simili a CML
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Studierà i fenotipi simili a CML attraverso l'acido ribonucleico a cellula singola e il sequenziamento dell'acido deossiribonucleico per identificare profili trascrizionali e mutazionali distinti che offriranno nuove opportunità per gli interventi diagnostici e terapeutici.
Fino a 3 anni
DFS of SR ABL-class fusion positive patients
Lasso di tempo: Up to 3 years
Three-year DFS (time from randomization to relapse, second malignancy, or death in complete remission) and 95% CI of SR pediatric ABL-class fusion positive patients treated with continuous imatinib combined with either a high-risk COG-ALL chemotherapy backbone or the more intensive EsPhALL chemotherapy backbone.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to ABL-class fusion positive patients
Lasso di tempo: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to super-set of Ph+ and ABL-class fusion positive patients
Lasso di tempo: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in the superset of Ph+ and ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL

Investigatori

  • Investigatore principale: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • Investigatore principale: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2017

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AALL1631 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2016-01588 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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