Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mesylan imatynibu i chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Międzynarodowe badanie fazy 3 w Filadelfii z chromosomalną ostrą białaczką limfoblastyczną (Ph+ALL) Testowanie imatinibu w połączeniu z dwoma różnymi szkieletami chemioterapii cytotoksycznej

W tym randomizowanym badaniu III fazy badano skuteczność mesylanu imatynibu w połączeniu z dwoma różnymi schematami chemioterapii w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z chromosomem Philadelphia. Wykazano, że mesylan imatynibu poprawia wyniki u dzieci i młodzieży z ALL z chromosomem Philadelphia (Ph+), gdy jest podawany z silną chemioterapią, ale połączenie to ma wiele skutków ubocznych. Ta próba ma na celu sprawdzenie, czy inny schemat chemioterapii może działać równie dobrze, jak ten silniejszy, ale mieć mniej skutków ubocznych, gdy jest podawany z imatynibem. Badanie sprawdza również, jak dobrze działa połączenie chemioterapii i imatynibu w innej grupie pacjentów z typem ALL, który jest podobny do Ph+ ALL. Ten typ ALL nazywany jest „ALL z fuzją dodatnią klasy ABL”, a ponieważ jest podobny do Ph+ ALL, uważa się, że dobrze zareaguje na kombinację czynników stosowanych w leczeniu Ph+ ALL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie przeżycia wolnego od choroby (DFS) dzieci z chromosomem Philadelphia (Ph) o standardowym ryzyku (SR) i ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) leczonych ciągłym mesylanem imatinibu (imatynibem) w połączeniu z dziecięcą grupą onkologiczną wysokiego ryzyka (COG ) ALL chemioterapia szkieletowa lub bardziej intensywna europejska (Es)PhALL podstawowa chemioterapia.

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie DFS pacjentów z ALL z fuzją klasy Ph+ i klasy ABL SR leczonych ciągłą imatynibem w połączeniu z podstawową chemioterapią wysokiego ryzyka COG-ALL lub bardziej intensywną chemioterapią podstawową EsPhALL.

II. Ocena możliwości podania imatynibu po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) u pacjentów z ALL Ph+ z grupy wysokiego ryzyka.

III. Aby określić przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) pacjentów pediatrycznych z HR Ph+ ALL leczonych chemioterapią EsPhALL, HSCT w pierwszej całkowitej remisji i imatynibem po HSCT.

IV. Porównanie częstości zakażeń stopnia 3. lub wyższego u pacjentów z ALL Ph+ o standardowym ryzyku (SR) w dwóch randomizowanych grupach.

V. Ocena przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) i przeżycia całkowitego (OS) wszystkich kwalifikujących się pacjentów z Ph+ALL włączonych do badania.

VI. Ocena OS u pacjentów z ALL Ph+ SR. VII. Ocena OS u pacjentów z HR Ph+ ALL. VIII. Ocena EFS i OS wszystkich kwalifikujących się pacjentów z ALL z fuzją klasy ABL włączonych do badania.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Opisanie toksyczności związanej z podawaniem imatynibu po HSCT u pacjentów z HR Ph+ALL.

II. Ocena długoterminowej toksyczności u pacjentów z ALL Ph+ SR leczonych chemioterapią plus imatynibem (bez przeszczepu), ogólnie i pomiędzy obiema randomizowanymi ramionami.

III. Określenie znaczenia prognostycznego minimalnej choroby resztkowej (MRD) w Ph+ ALL w różnych punktach czasowych terapii.

IIIa. Ocena MRD u pacjentów z HR tuż przed HSCT, a następnie w regularnych odstępach czasu po HSCT i zbadanie związku tych pomiarów z długoterminowymi wynikami.

IIIb. Ocena zgodności ocen MRD dokonanych za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) z receptorem IGH-T (TCR) i sekwencjonowaniem nowej generacji (NGS).

IV. Określenie znaczenia prognostycznego aberracji i delecji genu IKZF1 w Ph+ ALL.

V. Określenie częstości i znaczenia prognostycznego wariantów fuzji p190 i p210 BCR-ABL1 w pediatrycznej Ph+ ALL.

VI. Aby zmierzyć przestrzeganie doustnych środków chemioterapeutycznych (imatynib, 6-merkaptopuryna i metotreksat) podczas fazy podtrzymującej u pacjentów z SR Ph+ ALL.

Przez. Identyfikacja czynników związanych ze słabym przestrzeganiem zaleceń. VIb. Aby określić związek między ryzykiem nawrotu a przestrzeganiem każdego doustnego środka chemioterapeutycznego (osobno i łącznie).

VII. Aby zmierzyć przestrzeganie imatynibu po allogenicznym HSCT u pacjentów z HR Ph+ ALL i zidentyfikować czynniki związane ze słabym przestrzeganiem.

VIII. Porównanie DFS pacjentów z ALL z fuzją klasy SR ABL, leczonych ciągłym imatynibem w połączeniu z podstawową chemioterapią wysokiego ryzyka COG-ALL lub bardziej intensywną chemioterapią podstawową EsPhALL.

ZARYS:

INDUKCJA IA CZĘŚĆ 1: Pacjenci otrzymują indukcję IA zgodnie ze standardem opieki w dniach 1-14.

WSTĘP IA CZĘŚĆ 2: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu doustnie (PO) raz dziennie (QD) lub dwa razy dziennie (BID) w dniach 15-33, prednizolon PO dwa razy dziennie (BID) lub metyloprednizolon dożylnie (IV) w dniach 15-28, winkrystyna siarczan IV przez 1 minutę w dniach 15 i 22, chlorowodorek daunorubicyny IV przez 1-15 minut w dniach 15 i 22 oraz metotreksat dokanałowo (IT) w dniu 29.

INDUKCJA IB: Pacjenci otrzymują imatynib mesylan PO QD lub BID w dniach 1-35, cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniach 1 i 28, merkaptopuryna PO w dniach 1-28, cytarabina IV lub podskórnie (SC) w dniach 3-6 , 10-13, 17-20 i 24-27 oraz metotreksat IT w dniach 10 i 24.

TERAPIA POSTINDUKCYJNA: Pacjenci sklasyfikowani jako standardowe ryzyko są przydzielani losowo do 1 z 2 ramion. Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka są przypisywani do ramienia C.

RAMIĘ A:

BLOK KONSOLIDACYJNY 1: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu doustnie QD lub BID w dniach 1-21, metotreksat domięśniowo, cytarabinę domięśniowo i terapeutyczny hydrokortyzon domięśniowo w dniu 1, metotreksat w dużej dawce dożylnej przez 24 godziny w dniu 1, siarczan winkrystyny ​​dożylnie przez 1 minutę dni 1 i 6, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-5, cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniach 2-4, leukoworyna wapniowa PO lub IV w dniach 3 i 4, duża dawka cytarabiny IV przez 3 godziny i pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w dniu 5 i filgrastym podskórnie w dniach 7-11 przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

BLOK KONSOLIDACYJNY 2: Pacjenci otrzymują mesylan imatinibu PO QD lub BID w dniach 1-21, metotreksat IT, cytarabinę IT i terapeutyczny hydrokortyzon IT w dniu 1, metotreksat w dużej dawce IV przez 24 godziny w dniu 1, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-5, siarczan winkrystyny ​​IV przez 1 minutę w dniach 1 i 6, ifosfamid IV przez 1 godzinę w dniach 2-4, leukoworyna wapniowa PO lub IV w dniach 3 i 4, chlorowodorek deksrazoksanu IV przez 5-15 minut i chlorowodorek daunorubicyny IV przez 1-15 minut w dniu 5, pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w dniu 6 i filgrastym podskórnie w dniach 7-11 w przypadku braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

BLOK KONSOLIDACYJNY 3: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu PO QD lub BID w dniach 1-21, cytarabinę w dużej dawce IV przez 3 godziny w dniach 1-3, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-5, etopozyd IV przez 1-2 godziny w dni 3-5, metotreksat IT, cytarabina IT i terapeutyczny hydrokortyzon IT w dniu 5, pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w dniu 6 i filgrastym podskórnie w dniach 7-11 w przypadku braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności .

OPÓŹNIONY INTENSYFIKACJA 1 CZĘŚĆ 1: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu PO QD lub BID w dniach 1-35, metotreksat IT w dniu 1, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-7 i 15-21, siarczan winkrystyny ​​IV przez 1 minutę, chlorowodorek deksrazoksanu IV przez 5-15 minut i doksorubicyna IV przez 1-15 minut w dniach 8, 15, 22 i 29 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w dniu 8 przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

OPÓŹNIONA INTENSYFIKACJA 1 CZĘŚĆ 2: Pacjenci otrzymują imatynib mesylan PO QD w dniach 36-63, cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniu 36, tioguaninę PO w dniach 36-49, cytarabinę IV przez 1-30 minut lub SC w dniach 38- 41 i 45-48 oraz metotreksat IT w dniach 38 i 45 przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

TYMCZASOWA KONSERWACJA: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu PO QD lub BID w dniach 1-28, metotreksat PO w dniach 1, 8, 15 i 22 oraz merkaptopurynę PO w dniach 1-28 w przypadku braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

OPÓŹNIONE INTENSYFIKACJA 2 CZĘŚĆ 1: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu PO QD lub BID w dniach 1-35, metotreksat IT w dniu 1, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-7 i 15-21, siarczan winkrystyny ​​IV przez 1 minutę, chlorowodorek deksrazoksanu IV przez 5-15 minut i doksorubicyna IV przez 1-15 minut w dniach 8, 15, 22 i 29 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w dniu 8 przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

OPÓŹNIONA INTENSYFIKACJA 2 CZĘŚĆ 2: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu PO QD w dniach 36-49, cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniu 36, tioguaninę PO w dniach 36-49, cytarabinę IV przez 1-30 minut lub SC w dniach 36- 39 i 43-46 oraz metotreksat IT w dniach 36 i 43 przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

KONSERWACJA: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu PO QD lub BID w dniach 1-84, metotreksat PO raz w tygodniu (QW) i IT w dniach 1 i 43 cykli 1, 2 i 3 oraz merkaptopurynę PO w dniach 1-84. Cykle z mesylanem imatynibu i merkaptopuryną powtarza się co 84 dni przez okres do 104 tygodni od rozpoczęcia indukcji IA przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

RAMIĘ B.:

TYMCZASOWA KONSERWACJA: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu PO QD lub BID w dniach 1-63, siarczan winkrystyny ​​IV przez 1 minutę i metotreksat w dużej dawce IV przez 24 godziny w dniach 1, 15, 29 i 43, wapń leukoworyny PO lub IV w dniach 3 -4, 17-18, 31-32 i 45-46, merkaptopuryna PO w dniach 1-56 i metotreksat IT w dniach 1 i 29 przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

OPÓŹNIONA INTENSYFIKACJA CZĘŚĆ 1: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu PO QD lub BID w dniach 1-28, metotreksat IT w dniu 1, deksametazon PO BID lub IV w dniach 1-7 i 15-21, winkrystyna siarczan IV przez 1 minutę, chlorowodorek deksrazoksanu IV przez 5-15 minut i doksorubicyna IV przez 1-15 minut w dniach 1, 8 i 15 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny lub domięśniowo w dniu 4 przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

OPÓŹNIONE INTENSYFIKACJA CZĘŚĆ 2: Pacjenci otrzymują imatynib mesylan PO QD w dniach 29-56, cyklofosfamid IV przez 30-60 minut w dniu 29, tioguaninę PO w dniach 29-42, cytarabinę IV przez 1-30 minut lub SC w dniach 29-32 i 36-39, metotreksat IT w dniach 29 i 36, siarczan winkrystyny ​​IV przez 1 minutę w dniach 43 i 50 oraz pegaspargaza lub kalaspargaza pegol IV przez 1-2 godziny w dniu 43 przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

TYMCZASOWA KONSERWACJA METOTREKSATEM CAPIZZI: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu PO QD lub BID w dniach 1-56, siarczan winkrystyny ​​IV przez 1 minutę i metotreksat IV przez 2-15 minut w dniach 1, 11, 21, 31 i 41, metotreksat IT na dni 1 i 31 oraz pegaspargazę lub kalaspargazę pegol IV przez 1-2 godziny w dniach 2 i 22 przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

PIELĘGNACJA: Pacjenci otrzymują imatynib mesylan PO QD lub BID w dniach 1-84, winkrystyna siarczan IV przez 1 minutę w dniach 1, 29 i 57, prednizolon PO BID (lub metyloprednizolon IV w cyklu 1 i 2) w dniach 1-5, 29-33 i 57-61, merkaptopuryna PO w dniach 1-84, metotreksat PO QW i metotreksat IT w dniu 1 (i dniu 29 dla cyklu 1 i 2). Cykle powtarzają się co 84 dni przez okres do 104 tygodni od rozpoczęcia indukcji IA przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

RAMIĘ C:

BLOK KONSOLIDACYJNY 1: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu, metotreksat, cytarabinę, terapeutyczny hydrokortyzon, metotreksat w dużych dawkach, siarczan winkrystyny, deksametazon, leukoworynę wapniową, cytarabinę w dużych dawkach oraz pegaspargazę lub kalaspargazę pegol, jak w Grupie A Blok konsolidacyjny 1, oraz filgrastym s.c. w dniu 7 przy braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

BLOK KONSOLIDACYJNY 2: Pacjenci otrzymują mesylan imatinibu, metotreksat, cytarabinę, terapeutyczny hydrokortyzon, metotreksat w dużych dawkach, deksametazon, siarczan winkrystyny, ifosfamid, leukoworynę wapniową, chlorowodorek deksrazoksanu, chlorowodorek daunorubicyny, pegaspargazę lub pegol kalaspargazy oraz filgrastym jako grupę konsolidującą A w bloku 2 brak progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

BLOK KONSOLIDACYJNY 3: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu, deksametazon, etopozyd, metotreksat, cytarabinę, terapeutyczny hydrokortyzon, pegaspargazę lub kalaspargazę pegol i filgrastym jak w Grupie A Blok konsolidacyjny 3 oraz cytarabinę w dużych dawkach dożylnie przez 3 godziny w dniach 1-2 w brak progresji choroby lub niespodziewanej toksyczności.

HSCT: Pacjenci przechodzą HSCT w dniu 0. Pacjenci, którzy nie zostaną poddani HSCT, otrzymują opóźnioną intensyfikację 1, tymczasowe leczenie podtrzymujące, opóźnioną intensyfikację 2 i leczenie podtrzymujące, jak w ramieniu A.

POST-HSCT: Pacjenci otrzymują mesylan imatynibu PO QD lub BID począwszy od dni 56-365 w przypadku braku progresji choroby lub nieoczekiwanej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co roku przez 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

475

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
        • Rekrutacyjny
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
        • Główny śledczy:
          • Afshan A. Ali
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 38005 011-966-1-464-7272
  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Rekrutacyjny
        • John Hunter Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: (02) 4985 5180
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth L. Hesketh
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekrutacyjny
        • Sydney Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Draga Barbaric
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 61-2-9845 1400
        • Główny śledczy:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrutacyjny
        • Queensland Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 61 7 3068 1111
        • Główny śledczy:
          • Christopher J. Fraser
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
  • Belgia
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
        • Kontakt:
  • Czechy
      • Praha, Czechy, 15018, 5-Motol
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Motol
        • Kontakt:
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Rekrutacyjny
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
  • Francja
  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584 CT
  • Hongkong
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Hong Kong Children's Hospital
        • Kontakt:
  • Izrael
    • Central District
      • Petah-Tikva, Central District, Izrael, 4920235
        • Rekrutacyjny
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Główny śledczy:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutacyjny
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 6477 604-875-2345
        • Główny śledczy:
          • David B. Dix
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashley Chopek
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Rekrutacyjny
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Rekrutacyjny
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 905-521-2100
        • Główny śledczy:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrutacyjny
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 519-685-8306
        • Główny śledczy:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 613-737-7600
        • Główny śledczy:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutacyjny
        • Hospital for Sick Children
        • Główny śledczy:
          • Sumit Gupta
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Rekrutacyjny
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Główny śledczy:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrutacyjny
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kathleen Felton
        • Kontakt:
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Zawieszony
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinik Eppendorf
        • Kontakt:
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
        • Rekrutacyjny
        • Christchurch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 03 364 0640
        • Główny śledczy:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1145
        • Rekrutacyjny
        • Starship Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Peter J. Bradbeer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 0800 728 436
  • Portoryko
      • Caguas, Portoryko, 00726
        • Zawieszony
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Portoryko, 00926
        • Rekrutacyjny
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-474-0333
        • Główny śledczy:
          • Maria E. Echevarria
      • San Juan, Portoryko, 00912
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • San Jorge Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604
        • Rekrutacyjny
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-388-8721
        • Główny śledczy:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Rekrutacyjny
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 480-412-3100
        • Główny śledczy:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 602-546-0920
        • Główny śledczy:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Główny śledczy:
          • Holly E. Pariury
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202-3591
        • Rekrutacyjny
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 501-364-7373
        • Główny śledczy:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 626-564-3455
        • Główny śledczy:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 909-558-4050
        • Główny śledczy:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Rekrutacyjny
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 562-933-5600
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 323-361-4110
        • Główny śledczy:
          • Andrew Doan
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 310-423-8965
        • Główny śledczy:
          • Fataneh (Fae) Majlessipour
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Rekrutacyjny
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Główny śledczy:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Główny śledczy:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 916-734-3089
        • Główny śledczy:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 858-966-5934
        • Główny śledczy:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Główny śledczy:
          • Anya Levinson
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 303-839-6000
        • Główny śledczy:
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Rekrutacyjny
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 860-545-9981
        • Główny śledczy:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie A. Massaro
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Rekrutacyjny
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Rekrutacyjny
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Rekrutacyjny
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Główny śledczy:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emi H. Caywood
      • Loxahatchee Groves, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Rekrutacyjny
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-624-2778
        • Główny śledczy:
          • Ziad A. Khatib
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Miami Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 786-596-2000
        • Główny śledczy:
          • Doured Daghistani
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Rekrutacyjny
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Rekrutacyjny
        • Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erlyn C. Smith
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jennifer L. Mayer
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Rekrutacyjny
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Muaz A. Alrazzak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 561-881-2815
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel J. Bergsagel
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center of Central Georgia
        • Główny śledczy:
          • Sushmita Nair
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Rekrutacyjny
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 808-983-6090
        • Główny śledczy:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Główny śledczy:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Główny śledczy:
          • Elaine R. Morgan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
        • Główny śledczy:
          • Mary L. Schmidt
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-723-7570
        • Główny śledczy:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Rekrutacyjny
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-226-4343
        • Główny śledczy:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
        • Główny śledczy:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-248-1199
        • Główny śledczy:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-237-1225
        • Główny śledczy:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 859-257-3379
        • Główny śledczy:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 207-973-4274
        • Główny śledczy:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
        • Rekrutacyjny
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Rekrutacyjny
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason M. Fixler
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 301-319-2100
        • Główny śledczy:
          • Allen I. Stering
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Lewis B. Silverman
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-726-5130
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Lewis B. Silverman
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Rekrutacyjny
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-865-1125
        • Główny śledczy:
          • Emily B. Walling
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Rekrutacyjny
        • Michigan State University Clinical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 517-975-9547
        • Główny śledczy:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Rekrutacyjny
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Rekrutacyjny
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Rekrutacyjny
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 248-551-7695
        • Główny śledczy:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Główny śledczy:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 612-624-2620
        • Główny śledczy:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Wycofane
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Rekrutacyjny
        • University of Mississippi Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Betty L. Herrington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Główny śledczy:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeffrey A. Magee
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
        • Główny śledczy:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-955-3949
        • Główny śledczy:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Rekrutacyjny
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Rekrutacyjny
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89144
        • Rekrutacyjny
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
        • Rekrutacyjny
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Rekrutacyjny
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 973-971-5900
        • Główny śledczy:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rekrutacyjny
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112
        • Rekrutacyjny
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07503
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Rekrutacyjny
        • Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaxin Li
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Rekrutacyjny
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 518-262-5513
        • Główny śledczy:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alice Lee
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Rekrutacyjny
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 718-765-2500
        • Główny śledczy:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Rekrutacyjny
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Rekrutacyjny
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 718-470-3460
        • Główny śledczy:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nobuko Hijiya
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Główny śledczy:
          • Pamela R. Merola
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Rekrutacyjny
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-862-2215
        • Główny śledczy:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Rekrutacyjny
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 315-464-5476
        • Główny śledczy:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-804-9376
        • Główny śledczy:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica A. Bell
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Zawieszony
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 336-713-6771
        • Główny śledczy:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 330-543-3193
        • Główny śledczy:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 216-844-5437
        • Główny śledczy:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-228-4055
        • Główny śledczy:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Rekrutacyjny
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 503-413-2560
        • Główny śledczy:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Rekrutacyjny
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 717-531-6012
        • Główny śledczy:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • Rekrutacyjny
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 215-427-8991
        • Główny śledczy:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 401-444-1488
        • Główny śledczy:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 864-241-6251
        • Główny śledczy:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Rekrutacyjny
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 864-241-6251
        • Główny śledczy:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Rekrutacyjny
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 423-778-7289
        • Główny śledczy:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Rekrutacyjny
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 865-541-8266
        • Główny śledczy:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
        • Główny śledczy:
          • Debra L. Friedman
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 615-342-1919
        • Główny śledczy:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Rekrutacyjny
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Główny śledczy:
          • Smita Bhaskaran
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Rekrutacyjny
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78411
        • Rekrutacyjny
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 972-566-5588
        • Główny śledczy:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
        • Rekrutacyjny
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Główny śledczy:
          • Karen R. Rabin
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Rekrutacyjny
        • Covenant Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
        • Rekrutacyjny
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 806-775-8590
        • Główny śledczy:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Rekrutacyjny
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 254-724-5407
        • Główny śledczy:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Rekrutacyjny
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 801-585-5270
        • Główny śledczy:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Główny śledczy:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Rekrutacyjny
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of the King's Daughters
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric J. Lowe
      • Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
        • Rekrutacyjny
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 757-953-5939
        • Główny śledczy:
          • Bethany M. Mikles
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jordyn R. Griffin
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Rekrutacyjny
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 866-987-2000
        • Główny śledczy:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Rekrutacyjny
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Rekrutacyjny
        • Madigan Army Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Melissa A. Forouhar
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Rekrutacyjny
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Mark A. Ranalli
        • Kontakt:
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Rekrutacyjny
        • West Virginia University Healthcare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ashley E. Meyer
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine A. Long
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-622-8922
        • Główny śledczy:
          • Kenneth B. De Santes
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael J. Burke
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH8032
        • Rekrutacyjny
        • University Children's Hospital
        • Kontakt:
  • Szwecja
    • Scania
      • Lund, Scania, Szwecja, 22185
        • Rekrutacyjny
        • Skåne University Hospital
        • Kontakt:
  • Włochy
      • Monza, Włochy, 20900
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W przypadku pacjentów włączonych do badania APEC14B1 przed włączeniem do badania AALL1631 spełniono wymaganą diagnostyczną próbkę szpiku kostnego

    • W przypadku pacjentów, którzy nie zostali wcześniej włączeni do badania APEC14B1 przed włączeniem do badania AALL1631, w celu opracowania sondy MRD musi być dostępna wyjściowa próbka diagnostyczna (lub próbka krwi obwodowej z komórkami blastycznymi, jeśli próbka szpiku jest niedostępna)
    • Ponadto raporty laboratoryjne zawierające szczegółowe dowody na fuzję BCR-ABL1 lub fuzję klasy ABL należy przedłożyć do szybkiego centralnego przeglądu w ciągu 72 godzin od włączenia do badania
  • >= 1 rok (365 dni) i =< 21 lat w momencie rozpoznania ALL
  • Ph+ (fuzja BCR-ABL1): nowo zdiagnozowana de novo ALL (B-ALL lub T-ALL) lub ostra białaczka fenotypowa mieszana (definicja MPAL na spotkaniu Światowej Organizacji Zdrowia [WHO] z 2016 r.) z ostatecznym dowodem fuzji BCR-ABL1 według kariotypu, fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH) i/lub metodologie molekularne
  • Fuzja klasy ABL: nowo zdiagnozowana B-ALL z ostatecznymi dowodami fuzji klasy ABL. Fuzje klasy ABL definiuje się jako fuzje obejmujące następujące geny: ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. Metody wykrywania obejmują fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH, np. przy użyciu sond z sygnałami rozpadu lub kolokalizacji), multipleksową lub singlepleksową reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR), cały transkryptom lub oparty na panelu kwas rybonukleinowy (RNA)- sekwencjonowanie (np. panel rakowy TruSight RNA; Illumina, San Diego, Kalifornia, USA lub podobny)
  • Pacjenci z Ph+ musieli wcześniej rozpocząć terapię indukcyjną, która obejmuje winkrystynę, kortykosteroid, pegaspargazę z antracykliną lub bez i/lub inną standardową chemioterapię cytotoksyczną
  • Pacjenci z Ph+ nie otrzymywali więcej niż 14 dni wieloagentowej terapii indukcyjnej rozpoczynającej się od pierwszej dawki vinCRIStine
  • Pacjenci z Ph+ mogli rozpocząć leczenie imatynibem przed włączeniem do badania, ale nie otrzymywali imatynibu dłużej niż 14 dni
  • Pacjenci z fuzją klasy ABL muszą wcześniej przejść 4 lub 5 tygodni wieloagentowej chemioterapii indukcyjnej (faza indukcyjna IA)
  • Pacjenci z fuzją klasy ABL mogli rozpocząć podawanie imatynibu podczas indukcji IA, w tym samym czasie lub po podaniu pierwszej dawki vinCRIStyny
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności odpowiadający punktacji Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Bilirubina bezpośrednia =< 2,0 mg/dl
  • Frakcja skrócenia >= 27% w badaniu echokardiograficznym
  • Frakcja wyrzutowa >= 50% w angiografii radionuklidowej lub echokardiogramie

  • Skorygowany odstęp QT, QTc < 480 ms

    • Uwaga: Powtórzenie echokardiogramu i elektrokardiogramu nie jest wymagane, jeśli zostały wykonane podczas lub po wstępnej diagnozie ALL, przed włączeniem do badania

  • Klirens kreatyniny lub współczynnik przesączania kłębuszkowego radioizotopu (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 lub kreatyniny w surowicy w granicach normy na podstawie wieku/płci, jak następuje:

    • 1 do < 2 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 0,6 mg/dl (zarówno mężczyźni, jak i kobiety)
    • 2 do < 6 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 0,8 mg/dl (zarówno mężczyźni, jak i kobiety)
    • 6 do < 10 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 1 mg/dl (zarówno mężczyźni, jak i kobiety)
    • 10 do < 13 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 1,2 mg/dl (zarówno mężczyźni, jak i kobiety)
    • 13 do < 16 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 1,5 mg/dl (mężczyźni), 1,4 mg/dl (kobiety)
    • >= 16 lat: maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy 1,7 mg/dl (mężczyźni), 1,4 mg/dl (kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia przewlekłej białaczki szpikowej (CML)
  • WSZYSTKIE rozwijające się po wcześniejszym raku leczonym chemioterapią cytotoksyczną
  • Aktywna, niekontrolowana infekcja lub aktywna choroba ogólnoustrojowa, która wymaga ciągłego wspomagania wazopresyjnego lub wentylacji mechanicznej
  • Zespół Downa

  • Ciąża i karmienie piersią

    • Pacjentki, które są w ciąży, ponieważ w przypadku kilku badanych leków odnotowano toksyczne działanie na płód i działanie teratogenne; u pacjentek w wieku rozrodczym wymagany jest test ciążowy
    • Kobiety karmiące piersią, które planują karmić piersią swoje dzieci
    • Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym, które nie wyraziły zgody na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji na czas leczenia zgodnie z protokołem
  • Pacjenci z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT, komorowymi zaburzeniami rytmu lub blokiem serca w wywiadzie
  • Wcześniejsze leczenie dasatynibem lub jakimkolwiek TKI innym niż imatynib

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A (mesylan imatynibu, chemioterapia EsPhALL)
Zobacz szczegółowy opis
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Etopozyd
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Lek: Ifosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • Komórka IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoksan
  • IFX
  • Izo-endoksan
  • Izoendoksan
  • Izofosfamid
  • Mitoksana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Lek: Pegaspargaza
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Leczniczy hydrokortyzon
Biorąc pod uwagę IT
Inne nazwy:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortyzol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolen
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortyzon
  • Hydrokorton
  • Hiton
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Prostokątny
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Prednizolon
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Lek: Doksorubicyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna
Lek: Mesylan imatynibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
Lek: Wapń leukoworyny
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
  • Kwas foliowy
Lek: Metyloprednizolon
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Średnia
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-Gwiazda
  • Meprolon
  • Metyloprednizolon
  • Rozpuszczalny metylobetazon
  • Metrokort
  • Metyppresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablin
  • Prednilen
  • Radiem
  • Sieropresol
  • Solpredon
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Biologiczny: Filgrastym
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastym-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinowany metionylowy czynnik stymulujący tworzenie kolonii ludzkich granulocytów
  • rG-CSF
  • Tewagrastym
  • Filgrastim Biopodobny Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastym XM02
  • Tbo-filgrastym
  • Granix
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastym Biopodobny Tbo-filgrastym
  • Filgrastym-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV, SC lub IT
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Chlorowodorek deksrazoksanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Kardioksan
  • Totect
  • Zinecard
Lek: Calaspargase Pegol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Eksperymentalny: Ramię B (mesylan imatynibu, chemioterapia COG/BFM)
Zobacz szczegółowy opis.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Lek: Pegaspargaza
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Prednizolon
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Lek: Doksorubicyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna
Lek: Mesylan imatynibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
Lek: Wapń leukoworyny
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
  • Kwas foliowy
Lek: Metyloprednizolon
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Średnia
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-Gwiazda
  • Meprolon
  • Metyloprednizolon
  • Rozpuszczalny metylobetazon
  • Metrokort
  • Metyppresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablin
  • Prednilen
  • Radiem
  • Sieropresol
  • Solpredon
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV, SC lub IT
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Chlorowodorek deksrazoksanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Kardioksan
  • Totect
  • Zinecard
Lek: Calaspargase Pegol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Eksperymentalny: Ramię C (mesylan imatynibu, chemioterapia EsPhALL, HSCT)
Zobacz szczegółowy opis
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Etopozyd
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Demetylo Epipodofilotoksyna Glukozyd etylidyny
  • EPEG
  • Ostatnie
  • Toposar
  • Vepesid
  • WP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Lek: Ifosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • Komórka IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamid
  • Ifoksan
  • IFX
  • Izo-endoksan
  • Izoendoksan
  • Izofosfamid
  • Mitoksana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Chlorowodorek daunorubicyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cerubidyna
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastyna
  • Daunoblastina
  • Chlorowodorek daunomycyny
  • Daunomycyna, chlorowodorek
  • Chlorowodorek daunorubicyny
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorowodorek rubidomycyny
  • Rubilem
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lek: Merkaptopuryna
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-MP
  • Purynetol
  • 3H-Puryn-6-tiol
  • 6 MP
  • 6 Tiohipoksantyna
  • 6 Tiopuryna
  • 6-Merkaptopuryna
  • Monohydrat 6-merkaptopuryny
  • 6-purinetiol
  • 6-Tiopuryna
  • 6-tioksopuryna
  • 6H-Puryn-6-tion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopuryna
  • Azatiopuryna
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeryna
  • Leupuryna
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopuryna
  • Merkapuryna
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purymetol
  • Puryna, 6-merkapto-
  • Puryno-6-tiol (8CI)
  • Puryno-6-tiol, monohydrat
  • Purynotiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IT
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lek: Siarczan winkrystyny
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Siarczan Leurokrystyny
  • Leurokrystyna, siarczan
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Winkrystyna, siarczan
Lek: Deksametazon
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Lek: Pegaspargaza
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • L-asparaginaza z glikolem polietylenowym
  • Oncaspar
  • Oncaspar IV
  • PEG-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza
  • PEG-L-asparaginaza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • L-asparaginaza glikolu polietylenowego
Lek: Leczniczy hydrokortyzon
Biorąc pod uwagę IT
Inne nazwy:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortyzol
  • Cortispray
  • Kortril
  • Dermacort
  • Domolen
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortyzon
  • Hydrokorton
  • Hiton
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Prostokątny
Lek: Tioguanina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puryno-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopuryna
  • 2-amino-6-purynotiol
  • 2-aminopuryno-6-tiol
  • 2-aminopuryno-6(1H)-tion
  • Półwodzian 2-aminopuryno-6-tiolu
  • 2-Merkapto-6-aminopuryna
  • 6-amino-2-merkaptopuryna
  • 6-Merkapto-2-aminopuryna
  • 6-Merkaptoguanina
  • 6H-Puryn-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabletka
  • Półwodzian tioguaniny
  • Hydrat tioguaniny
  • Tioguanin
  • Tioguanina
  • Witaj U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lek: Prednizolon
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • .delta.1-Hydrokortyzon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Kortalon
  • Kortyzolon
  • Dakortyna H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortyzon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-forikol
  • Delta1-dehydrohydrokortyzon
  • Deltakortryl
  • Deltahydrokortyzon
  • Deltasolon
  • Deltidrozol
  • Dhasolon
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupizon
  • Hostakortyna H
  • Hydeltra
  • Hydeltrazol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenizolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Metykortelon
  • Opredson
  • Panafkortelon
  • Prekortyzyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilon
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednizolon
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Lek: Doksorubicyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Adriablastyna
  • Hydroksydaunomycyna
  • Hydroksylowa daunorubicyna
  • Hydroksyldaunorubicyna
Lek: Mesylan imatynibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
Lek: Wapń leukoworyny
Podany PO lub IV
Inne nazwy:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcyfolina
  • Wapń (6S)-folinian
  • Folinian wapnia
  • Leukoworyna wapnia
  • Calfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolina
  • Citrec
  • Czynnik Citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezintoksykacja
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Czynnik, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaksyna
  • Komórka FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrat soli wapniowej kwasu foliowego
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leukozar
  • leukoworyna
  • Reskufolina
  • Reskuwolina
  • Tonofolina
  • Kwas foliowy
Lek: Metyloprednizolon
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Średnia
  • Medrol Veriderm
  • Medron
  • Mega-Gwiazda
  • Meprolon
  • Metyloprednizolon
  • Rozpuszczalny metylobetazon
  • Metrokort
  • Metyppresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablin
  • Prednilen
  • Radiem
  • Sieropresol
  • Solpredon
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Biologiczny: Filgrastym
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastym-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinowany metionylowy czynnik stymulujący tworzenie kolonii ludzkich granulocytów
  • rG-CSF
  • Tewagrastym
  • Filgrastim Biopodobny Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastym XM02
  • Tbo-filgrastym
  • Granix
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastym Biopodobny Tbo-filgrastym
  • Filgrastym-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Lek: Cytarabina
Biorąc pod uwagę IV, SC lub IT
Inne nazwy:
  • .beta.-arabinozyd cytozyny
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-β.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylo-4-amino-2(1H)pirymidynon
  • 1-Beta-D-arabinofuranozylocytozyna
  • 1.beta.-D-Arabinofuranozylocytozyna
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranozylo-
  • 2(1H)-pirymidynon, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranozylo-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Komórka ARA
  • Arabska
  • Arabinofuranozylocytozyna
  • Arabinozylocytozyna
  • Aracytydyna
  • Aracytyna
  • Arabinozyd beta-cytozyny
  • CHX-3311
  • Cytarabina
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Arabinozyd cytozyny
  • Cytozyno-β-arabinozyd
  • Cytozyna-beta-arabinozyd
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lek: Chlorowodorek deksrazoksanu
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Kardioksan
  • Totect
  • Zinecard
Procedura: Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Poddaj się HSCT
Inne nazwy:
  • Allogeniczne
  • Transplantacja allogenicznych komórek krwiotwórczych
  • Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
  • HSC
  • HSCT
  • Przeszczep komórek macierzystych, allogeniczny
Lek: Calaspargase Pegol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Asparaginaza (Escherichia coli Isoenzyme II), Koniugat z alfa-(((2,5-diokso-1-pirolidynylo)oksy)karbonylo)-omega-metoksypoli(oksy-1,2-etanodiylem)
  • Szparagi
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaza
  • Węglan sukcynimidylu Glikol monometoksypolietylenowy E. coli L-asparaginaza
  • Calaspargase Pegol-mknl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS) w randomizowanych grupach (pacjenci z chromosomem Philadelphia [Ph+] o standardowym ryzyku [SR] z ostrą białaczką limfoblastyczną [ALL])
Ramy czasowe: Do 3 lat
Trzyletni DFS i 95% przedziały ufności (CI) pacjentów z SR Ph+ ALL leczonych ciągłym mesylanem imatynibu ze schematem chemioterapii wysokiego ryzyka Dziecięcej Grupy Onkologicznej (COG)-ALL lub bardziej intensywnym schematem europejskiej chemioterapii (Es)PhALL.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DFS w randomizowanych grupach (pacjenci z dodatnim wynikiem fuzji SR Ph+ ALL i klasy ABL)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Trzyletni DFS (czas od randomizacji do nawrotu, drugiego nowotworu złośliwego lub zgonu w całkowitej remisji) i 95% przedział ufności SR u dzieci i młodzieży z dodatnim wynikiem fuzji w klasie Ph+ i ABL, leczonych ciągłym imatynibem w połączeniu z chemioterapią COG-ALL wysokiego ryzyka szkielet lub bardziej intensywna chemioterapia EsPhALL szkielet.
Do 3 lat
Możliwość podania mesylanu imatynibu po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) po allogenicznym HSCT u pacjentów z wysokim ryzykiem Ph+ ALL
Ramy czasowe: Do 2 lat
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali co najmniej 75% zamierzonych dawek.
Do 2 lat
Częstość występowania zakażeń stopnia 3. lub wyższego u pacjentów ze standardowym ryzykiem Ph+ ALL w dwóch randomizowanych ramionach
Ramy czasowe: Do 3 lat
Oceniane zgodnie z normą National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 5.0. Częstość infekcji podczas faz leczenia po IB/przed leczeniem podtrzymującym zostanie opisana dla każdej grupy randomizacyjnej.
Do 3 lat
EFS wszystkich pacjentów z Ph+
Ramy czasowe: Do 3 lat
Trzyletni EFS i 95% CI dla pacjentów Ph+ ALL. EFS definiuje się tutaj jako czas od rejestracji do wystąpienia opornej choroby, nawrotu, progresji choroby po HSCT, drugiego nowotworu złośliwego lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do 3 lat
Całkowity czas przeżycia (OS) wszystkich pacjentów z Ph+
Ramy czasowe: Do 3 lat
Trzyletnie OS i 95% CI dla pacjentów z Ph+ ALL. OS definiuje się jako czas od włączenia do badania do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do 3 lat
OS pacjentów z SR Ph+
Ramy czasowe: Do 3 lat
Trzyletnie OS (czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny) i 95% przedział ufności pacjentów pediatrycznych z Ph+ z SR
Do 3 lat
OS pacjentów z SR Ph+ według grup randomizowanych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Trzyletnie OS (czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny) i 95% CI dzieci z Ph+ z SR według grup randomizacyjnych: leczonych ciągłym imatynibem w połączeniu z podstawową chemioterapią wysokiego ryzyka COG-ALL lub bardziej intensywną chemioterapią podstawową EsPhALL .
Do 3 lat
OS pacjentów z wysokim ryzykiem Ph+
Ramy czasowe: Do 3 lat
Trzyletnie OS (czas od daty oceny MRD na końcu IB do zgonu z dowolnej przyczyny) i 95% CI pacjentów pediatrycznych z HR Ph+.
Do 3 lat
EFS wszystkich kwalifikowalnych pacjentów z ALL z fuzją klasy ABL
Ramy czasowe: Do 3 lat
Trzyletni EFS (czas od rejestracji do wystąpienia opornej choroby, nawrotu, progresji choroby po HSCT, drugiego nowotworu złośliwego lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) i 95% CI pacjentów z fuzją klasy ABL.
Do 3 lat
OS wszystkich kwalifikujących się pacjentów z ALL z fuzją klasy ABL
Ramy czasowe: Do 3 lat
Trzyletnie OS (czas od włączenia do badania do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny) i 95% CI pacjentów z fuzją klasy ABL.
Do 3 lat
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) pacjentów pediatrycznych z Ph+ ALL wysokiego ryzyka leczonych chemioterapią EsPhALL, HSCT w pierwszej całkowitej remisji i mesylan imatynibu po HSCT
Ramy czasowe: Do 3 lat
Trzyletni EFS i 95% CI dla dzieci z wysokim ryzykiem Ph+ ALL leczonych chemioterapią EsPhALL, HSCT w pierwszej całkowitej remisji i mesylan imatynibu po HSCT. EFS definiuje się jako czas od daty oceny szpiku kostnego pod kątem minimalnej choroby resztkowej (MRD) na końcu IB do pierwszego zdarzenia (choroba oporna [MRD >= 10-2 lub morfologiczna choroba resztkowa na koniec bloku konsolidacyjnego 3], nawrót progresja choroby [tj. MRD >= 10-2 w dwóch punktach czasowych po HSCT w odstępie co najmniej 2 tygodni], drugi nowotwór złośliwy lub zgon w całkowitej remisji) lub czas do ostatniej obserwacji pacjentów bez zdarzeń.
Do 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania długotrwałej toksyczności u pacjentów leczonych chemioterapią z mesylanem imatynibu (bez przeszczepu) w obu ramionach
Ramy czasowe: Do 3 lat
Oceniony zgodnie z NCI CTCAE wersja 5.0. Opisane zostaną częstości toksyczności długoterminowej i zbadane zostaną różnice między randomizowanymi ramionami. Specyficzne długoterminowe toksyczności, które należy zbadać, obejmują serce (nieprawidłowości echokardiograficzne, w tym zmniejszoną czynność lewej komory (LV) i zmniejszoną grubość ściany LV), wzrost (liniowy wzrost, wiek kości) i drugi nowotwór złośliwy.
Do 3 lat
MRD mierzone za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) receptora komórek T (TCR) IGH-T i testu sekwencjonowania nowej generacji (NGS)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Dla wszystkich pacjentów zostaną zbadane częstości i znaczenie prognostyczne (DFS, EFS, OS) dla poziomów MRD (tj. MRD ujemny, wykrywalny przy < 5 x 10^-4 i wykrywalny przy >= 5 x 10^-4) w koniec indukcji IB.
Do 6 miesięcy
MRD u pacjentów z wysokim ryzykiem Ph+ mierzony za pomocą testu IGH-TCR PCR i NGS
Ramy czasowe: Do 3 lat
Opisany zostanie wynik pacjentów z wysokim ryzykiem Ph+, w tym odsetek pacjentów, u których wynik MRD-ujemny tuż przed HSCT iw regularnych odstępach czasu po HSCT. Zbadane zostaną powiązania między tymi wynikami a wynikami długoterminowymi (np. OS, DFS).
Do 3 lat
Oceny MRD wykonane za pomocą testu IGH-TCR PCR i testu NGS
Ramy czasowe: Do 3 lat
Opisana i oceniona zostanie zgodność ocen MRD wykonanych testem IGH-TCR PCR i testem NGS. Wykresy punktowe i diagramy zostaną wykorzystane do zbadania zgodności i wzorców zgodności lub wszelkich stwierdzonych różnic. Zgodność zostanie zbadana zarówno dla całej kohorty, jak i według grup ryzyka. Zwiększona czułość NGS zostanie dokładnie zbadana, aby znaleźć przypadki, w których poziomy MRD są wykrywalne przez NGS, ale niewykrywalne przez PCR, a także przypadki, w których jeden test daje wyniki, a drugi nie (niepowodzenie testu). Zbadane zostaną zależności prognostyczne dotyczące wyników dla tych osób.
Do 3 lat
Aberracje i delecje genu IKZF1
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zarówno dla grup ryzyka standardowego, jak i wysokiego ryzyka, zbadane zostaną częstości i znaczenie prognostyczne (OS, DFS) pod kątem aberracji i delecji genu IKZF1.
Do 3 lat
Częstość występowania wariantów fuzyjnych p190 i p210 BCR-ABL1
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zarówno dla grup ryzyka standardowego, jak i grupy wysokiego ryzyka, zostaną zbadane częstości i znaczenie prognostyczne (OS, DFS) dla wariantów fuzji p190 i p210 BCR-ABL1 w pediatrycznej Ph+ ALL.
Do 3 lat
Przestrzeganie doustnych środków chemioterapeutycznych u pacjentów ze standardowym ryzykiem Ph+ ALL
Ramy czasowe: Do 2 lat
Przestrzeganie mesylanu imatynibu, 6-merkaptopuryny i metotreksatu zostanie ocenione u uczestników zapisanych do COG za pomocą elektronicznego urządzenia monitorującego. Wskaźnik przestrzegania zaleceń będzie obliczany dla każdego miesiąca monitorowania przestrzegania zaleceń. Podłużna regresja dwumianowa zostanie przeprowadzona przy użyciu uogólnionych metod równań szacunkowych poprzez modelowanie miesięcznego wskaźnika przestrzegania zaleceń jako nieustrukturyzowanego modelu średniego przy użyciu pięciu zmiennych wskaźnikowych czasu dla miesięcy badania. Czas w miesiącach będzie również traktowany jako zmienna ciągła w celu zbadania trendów czasowych we wskaźniku przestrzegania zaleceń. Jako działająca macierz korelacji w czasie zostanie przyjęta symetria złożona. Współzmienne, które będą brane pod uwagę przy dostosowaniu, obejmują te, które przypuszczalnie są predyktorami przestrzegania zaleceń, roczny dochód gospodarstwa domowego, wykształcenie rodziców, czas od rozpoczęcia leczenia alimentacyjnego, klasyfikacja ryzyka dla ALL oraz intensywność dawki imatinibu, 6-merkaptopuryny (6MP) i metotreksatu.
Do 2 lat
Przestrzeganie mesylanu imatynibu po allogenicznym HSCT u pacjentów z wysokim ryzykiem Ph+ ALL
Ramy czasowe: Do 2 lat
Podłużna regresja dwumianowa zostanie przeprowadzona przy użyciu uogólnionych metod równań szacunkowych poprzez modelowanie miesięcznego wskaźnika przestrzegania zaleceń jako nieustrukturyzowanego modelu średniego przy użyciu pięciu zmiennych wskaźnikowych czasu dla miesięcy badania. Czas w miesiącach będzie również traktowany jako zmienna ciągła w celu zbadania trendów czasowych we wskaźniku przestrzegania zaleceń. Jako działająca macierz korelacji w czasie zostanie przyjęta symetria złożona. Współzmienne, które zostaną uwzględnione w korekcie, obejmują te, które przypuszczalnie są predyktorami przestrzegania zaleceń, roczny dochód gospodarstwa domowego, wykształcenie rodziców, czas od rozpoczęcia leczenia alimentacyjnego, klasyfikacja ryzyka dla ALL oraz intensywność dawki imatynibu, 6MP i metotreksatu.
Do 2 lat
Częstość występowania toksyczności związanej z podawaniem mesylanu imatynibu po HSCT
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceniony zgodnie z NCI CTCAE wersja 5.0. Opisane zostaną częstości docelowej toksyczności u pacjentów wysokiego ryzyka po rozpoczęciu podawania mesylanu imatynibu po HSCT. W przypadku pacjentów z grupy wysokiego ryzyka określone docelowe działania toksyczne będą obejmować neutropenię 4. stopnia, małopłytkowość 4. stopnia, stężenie bilirubiny 3. lub wyższego stopnia, zapalenie transamin 4. stopnia oraz zakażenie 3. lub wyższego stopnia.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL Network/ BFM Study Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • Główny śledczy: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AALL1631 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180886 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2016-01588 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj