Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imatinib mesylát a kombinovaná chemoterapie v léčbě pacientů s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií s pozitivním chromozomem Philadelphia

10. dubna 2024 aktualizováno: Children's Oncology Group

Mezinárodní studie fáze 3 u akutní lymfoblastické leukémie s pozitivním chromozomem Philadelphia (Ph+ALL) testování imatinibu v kombinaci se dvěma různými páteřemi cytotoxické chemoterapie

Tato randomizovaná studie fáze III studuje, jak dobře funguje imatinib mesylát v kombinaci se dvěma různými režimy chemoterapie při léčbě pacientů s nově diagnostikovanou akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) s pozitivním Philadelphia chromozomem. Bylo prokázáno, že imatinib mesylát zlepšuje výsledky u dětí a dospívajících s ALL s pozitivním chromozomem Philadelphia (Ph+), pokud je podáván se silnou chemoterapií, ale tato kombinace má mnoho vedlejších účinků. Tato studie testuje, zda jiný režim chemoterapie může fungovat stejně dobře jako ten silnější, ale má méně vedlejších účinků při podávání s imatinibem. Studie také testuje, jak dobře funguje kombinace chemoterapie a imatinibu u další skupiny pacientů s typem ALL, který je podobný Ph+ ALL. Tento typ ALL se nazývá „ALL pozitivní na fúzi třídy ABL“, a protože je podobný Ph+ ALL, má se za to, že bude dobře reagovat na kombinaci látek používaných k léčbě Ph+ ALL.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat přežití bez onemocnění (DFS) u standardního rizika (SR) dětského chromozomu Philadelphia (Ph)+ akutní lymfoblastické leukémie (ALL) léčené kontinuálním imatinib mesylátem (imatinib) v kombinaci s vysoce rizikovou dětskou onkologickou skupinou (COG) ) páteř chemoterapie ALL nebo intenzivnější evropská páteř chemoterapie (Es)PhALL.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat DFS SR pediatrických pacientů s ALL s pozitivní fúzí Ph+ a ABL třídy léčených kontinuálním imatinibem v kombinaci s vysoce rizikovou páteří chemoterapie COG-ALL nebo intenzivnější páteří chemoterapie EsPhALL.

II. Zjistit proveditelnost podání imatinibu po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) u pacientů s vysokým rizikem Ph+ ALL.

III. Ke stanovení přežití bez události (EFS) u HR pediatrických pacientů s Ph+ ALL léčených chemoterapií EsPhALL, HSCT v první kompletní remisi a po HSCT imatinibem.

IV. Porovnat četnost infekcí stupně 3 nebo vyšší u pacientů se standardním rizikem (SR) Ph+ ALL mezi dvěma randomizovanými rameny.

V. Vyhodnotit přežití bez příhody (EFS) a celkové přežití (OS) všech vhodných pacientů Ph+ALL zařazených do studie.

VI. Vyhodnotit OS u SR Ph+ ALL pacientů. VII. Vyhodnotit OS u pacientů s HR Ph+ ALL. VIII. Vyhodnotit EFS a OS všech vhodných ALL pacientů s pozitivní fúzí třídy ABL zařazených do studie.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Popsat toxicitu spojenou s post-HSCT podáváním imatinibu u pacientů s HR Ph+ALL.

II. Zhodnotit dlouhodobé toxicity u SR Ph+ ALL pacientů léčených chemoterapií plus imatinibem (bez transplantace), celkově a mezi oběma randomizovanými rameny.

III. Stanovit prognostický význam minimální reziduální nemoci (MRD) u Ph+ ALL v různých časových bodech léčby.

IIIa. Vyhodnotit MRD u pacientů s HR těsně před HSCT a poté v pravidelných intervalech po HSCT a prozkoumat souvislost těchto měření s dlouhodobým výsledkem.

IIIb. Vyhodnotit shodu hodnocení MRD provedených testem polymerázové řetězové reakce (PCR) receptoru IGH-T buněk (TCR) a testy sekvenování nové generace (NGS).

IV. Stanovit prognostický význam aberací a delecí genu IKZF1 u Ph+ ALL.

V. Stanovit frekvenci a prognostický význam variant fúze p190 a p210 BCR-ABL1 u pediatrické Ph+ ALL.

VI. Měřit adherenci k perorálním chemoterapeutickým látkám (imatinib, 6-merkaptopurin a methotrexát) během udržovací fáze u pacientů s SR Ph+ ALL.

Přes. Identifikovat faktory spojené se špatnou adherencí. VIb. Stanovit souvislost mezi rizikem relapsu a adherencí ke každému perorálnímu chemoterapeutiku (samostatně a v kombinaci).

VII. Měřit adherenci k imatinibu po alogenní HSCT u pacientů s HR Ph+ ALL a identifikovat faktory spojené se špatnou adherencí.

VIII. Porovnat DFS pacientů s ALL pozitivní na fúzi třídy SR ABL léčených kontinuálním imatinibem v kombinaci s vysoce rizikovou páteří chemoterapie COG-ALL nebo intenzivnější páteří chemoterapie EsPhALL.

OBRYS:

INDUKCE IA ČÁST 1: Pacienti dostávají indukční IA podle standardní péče ve dnech 1-14.

INDUKCE IA ČÁST 2: Pacienti dostávají imatinib mesylát perorálně (PO) jednou denně (QD) nebo dvakrát denně (BID) ve dnech 15-33, prednisolon PO dvakrát denně (BID) nebo methylprednisolon intravenózně (IV) ve dnech 15-28, vinkristin sulfát IV během 1 minuty ve dnech 15 a 22, daunorubicin hydrochlorid IV během 1-15 minut ve dnech 15 a 22 a methotrexát intratekálně (IT) v den 29.

INDUKCE IB: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-35, cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 28, merkaptopurin PO ve dnech 1-28, cytarabin IV nebo subkutánně (SC) ve dnech 3-6 , 10-13, 17-20 a 24-27 a methotrexát IT ve dnech 10 a 24.

POSTINDUKČNÍ TERAPIE: Pacienti klasifikovaní jako standardní riziko jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen. Pacienti s vysokým rizikem jsou zařazeni do ramene C.

ARM A:

KONSOLIDAČNÍ BLOK 1: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-21, methotrexát IT, cytarabin IT a terapeutický hydrokortison IT v den 1, vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin v den 1, vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty 1. a 6. den dexamethason PO BID nebo IV ve dnech 1-5, cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 2-4, leukovorin kalcium PO nebo IV ve dnech 3 a 4, vysoká dávka cytarabinu IV po dobu 3 hodin a pegaspargasa popř. calaspargase pegol IV po dobu 1-2 hodin v den 5 a filgrastim SC ve dnech 7-11 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

KONSOLIDAČNÍ BLOK 2: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-21, methotrexát IT, cytarabin IT a terapeutický hydrokortison IT v den 1, vysokou dávku methotrexátu IV během 24 hodin v den 1, dexamethason PO BID nebo IV ve dnech 1-5, vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty ve dnech 1 a 6, ifosfamid IV po dobu 1 hodiny ve dnech 2-4, leukovorin kalcium PO nebo IV ve dnech 3 a 4, dexrazoxan hydrochlorid IV po dobu 5-15 minut a daunorubicin hydrochlorid IV během 1-15 minut v den 5, pegaspargase nebo calaspargase pegol IV během 1-2 hodin v den 6 a filgrastim SC ve dnech 7-11 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

KONSOLIDAČNÍ BLOK 3: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-21, vysokou dávku cytarabinu IV po dobu 3 hodin ve dnech 1-3, dexamethason PO BID nebo IV ve dnech 1-5, etoposid IV po dobu 1-2 hodin ve dnech dny 3-5, methotrexát IT, cytarabin IT a terapeutický hydrokortison IT v den 5, pegaspargasa nebo calaspargase pegol IV po dobu 1-2 hodin v den 6 a filgrastim SC ve dnech 7-11 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity .

ODLOŽENÁ INTENZIFIKACE 1 ČÁST 1: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-35, methotrexát IT v den 1, dexamethason PO BID nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty, dexrazoxan hydrochlorid IV po dobu 5-15 minut a doxorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 8, 15, 22 a 29 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin v den 8 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

ZPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE 1 ČÁST 2: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD ve dnech 36-63, cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 36, thioguanin PO ve dnech 36-49, cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC ve dnech 38- 41 a 45-48 a methotrexát IT ve dnech 38 a 45 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-28, metotrexát PO ve dnech 1, 8, 15 a 22 a merkaptopurin PO ve dnech 1-28 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

ZPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE 2 ČÁST 1: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-35, methotrexát IT v den 1, dexamethason PO BID nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty, dexrazoxan hydrochlorid IV po dobu 5-15 minut a doxorubicin IV po dobu 1-15 minut ve dnech 8, 15, 22 a 29 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin v den 8 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

ZPOŽDĚNÁ INTENZIFIKACE 2 ČÁST 2: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD ve dnech 36-49, cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut ve dnech 36, thioguanin PO ve dnech 36-49, cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC ve dnech 36- 39 a 43-46 a methotrexát IT ve dnech 36 a 43 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-84, metotrexát PO jednou týdně (QW) a IT ve dnech 1 a 43 cyklů 1, 2 a 3 a merkaptopurin PO ve dnech 1-84. Cykly s imatinib mesylátem a merkaptopurinem se opakují každých 84 dní po dobu až 104 týdnů od začátku indukce IA v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

ARM B:

PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-63, vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty a vysokou dávku methotrexátu IV po dobu 24 hodin ve dnech 1, 15, 29 a 43, leukovorin kalcium PO nebo IV ve dnech 3 -4, 17-18, 31-32 a 45-46, merkaptopurin PO ve dnech 1-56 a methotrexát IT ve dnech 1 a 29 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

ODLOŽENÁ INTENZIFIKACE ČÁST 1: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-28, methotrexát IT v den 1, dexamethason PO BID nebo IV ve dnech 1-7 a 15-21, vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty, dexrazoxan hydrochlorid IV během 5-15 minut a doxorubicin IV během 1-15 minut ve dnech 1, 8 a 15 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin nebo IM v den 4 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

ODLOŽENÁ INTENZIFIKACE ČÁST 2: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD ve dnech 29-56, cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut v den 29, thioguanin PO ve dnech 29-42, cytarabin IV po dobu 1-30 minut nebo SC ve dnech 29-32 a 36-39, methotrexát IT ve dnech 29 a 36, ​​vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty ve dnech 43 a 50 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV po dobu 1-2 hodin ve dnech 43 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

PŘEDBĚŽNÁ ÚDRŽBA CAPIZZI METHOTREXÁTEM: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-56, vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty a methotrexát IV po dobu 2-15 minut ve dnech 1, 11, 21, 31 a 41, methotrexát IT ve dnech dny 1 a 31 a pegaspargasa nebo calaspargasa pegol IV během 1-2 hodin ve dnech 2 a 22 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

ÚDRŽBA: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID ve dnech 1-84, vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty ve dnech 1, 29 a 57, prednisolon PO BID (nebo methylprednisolon IV pro cyklus 1 a 2) ve dnech 1-5, 29-33 a 57-61, merkaptopurin PO ve dnech 1-84, metotrexát PO QW a methotrexát IT v den 1 (a den 29 pro cyklus 1 a 2). Cykly se opakují každých 84 dní po dobu až 104 týdnů od začátku indukce IA v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

ARM C:

KONSOLIDAČNÍ BLOK 1: Pacienti dostávají imatinib mesylát, methotrexát, cytarabin, terapeutický hydrokortison, vysokou dávku metotrexátu, vinkristin sulfát, dexamethason, leukovorin kalcium, vysokou dávku cytarabinu a pegaspargázu nebo calaspargasu pegol v den Blockgrasti Consolidam jako u Armgrasti Consolidam 7 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

KONSOLIDAČNÍ BLOK 2: Pacienti dostávají imatinib mesylát, methotrexát, cytarabin, terapeutický hydrokortison, vysokou dávku metotrexátu, dexamethason, vinkristin sulfát, ifosfamid, leukovorin kalcium, dexrazoxan hydrochlorid, daunorubicin hydrochlorid, pegaspargast pegaspargas a Confilgram Blockaspargas v solidu nepřítomnost progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

KONSOLIDAČNÍ BLOK 3: Pacienti dostávají imatinib mesylát, dexamethason, etoposid, metotrexát, cytarabin, terapeutický hydrokortison, pegaspargáza nebo calaspargase pegol a filgrastim jako v rameni A konsolidační blok 3 a vysokou dávku cytarabinu ve dnech 2-1 IV během 3 hodin nepřítomnost progrese onemocnění nebo neočekávaná toxicita.

HSCT: Pacienti podstupují HSCT v den 0. Pacienti, kteří nepokračují k HSCT, dostávají odloženou intenzifikaci 1, prozatímní údržbu, odloženou intenzifikaci 2 a údržbu jako v rameni A.

POST-HSCT: Pacienti dostávají imatinib mesylát PO QD nebo BID počínaje dnem 56-365 v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo neočekávané toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každý rok po dobu 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

475

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrálie, 2310
        • Nábor
        • John Hunter Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: (02) 4985 5180
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth L. Hesketh
      • Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Nábor
        • Sydney Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Draga Barbaric
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 61-2-9845 1400
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Nábor
        • Queensland Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 61 7 3068 1111
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher J. Fraser
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6008
        • Aktivní, ne nábor
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Belgie
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Nábor
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
        • Kontakt:
  • Finsko
      • Tampere, Finsko
        • Nábor
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
  • Francie
  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CT
  • Hongkong
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, Hongkong
        • Nábor
        • Hong Kong Children's Hospital
        • Kontakt:
  • Itálie
      • Monza, Itálie, 20900
        • Nábor
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
        • Kontakt:
  • Izrael
    • Central District
      • Petah-Tikva, Central District, Izrael, 4920235
        • Nábor
        • Schneider Children's Medical Center of Israe
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Nábor
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno Michon
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Nábor
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Nábor
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Nábor
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 6477 604-875-2345
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David B. Dix
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Nábor
        • CancerCare Manitoba
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashley Chopek
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Nábor
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Nábor
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 905-521-2100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Nábor
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Nábor
        • Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 519-685-8306
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Nábor
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 613-737-7600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Nábor
        • Hospital for Sick Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sumit Gupta
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Nábor
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Monia Marzouki
        • Kontakt:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Nábor
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen Felton
        • Kontakt:
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Pozastaveno
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland, 8011
        • Nábor
        • Christchurch Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 03 364 0640
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1145
        • Nábor
        • Starship Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter J. Bradbeer
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 0800 728 436
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Nábor
        • Universitätsklinik Eppendorf
        • Kontakt:
          • Dr. G. Escherich
          • Telefonní číslo: 49 40 74105 3796
          • E-mail: escherich@uke.de
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Nábor
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Portoriko
      • Caguas, Portoriko, 00726
        • Pozastaveno
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • Nábor
        • University Pediatric Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-474-0333
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria E. Echevarria
      • San Juan, Portoriko, 00912
        • Aktivní, ne nábor
        • San Jorge Children's Hospital
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11211
        • Nábor
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Afshan A. Ali
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 38005 011-966-1-464-7272
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
        • Nábor
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-388-8721
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
        • Nábor
        • Banner Children's at Desert
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 480-412-3100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 602-546-0920
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Holly E. Pariury
        • Kontakt:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
        • Nábor
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 501-364-7373
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 626-564-3455
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Nábor
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 909-558-4050
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 562-933-5600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 323-361-4110
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Doan
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 310-423-8965
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicole M. Baca
      • Madera, California, Spojené státy, 93636
        • Nábor
        • Valley Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Nábor
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609
        • Nábor
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kontakt:
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 916-734-3089
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 858-966-5934
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Nábor
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anya Levinson
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Nábor
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 303-839-6000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Nábor
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 860-545-9981
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephanie A. Massaro
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Nábor
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Aktivní, ne nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kontakt:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Nábor
        • Broward Health Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Nábor
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
      • Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
        • Aktivní, ne nábor
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nábor
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-624-2778
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 786-596-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Doured Daghistani
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nábor
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Nábor
        • AdventHealth Orlando
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Nábor
        • Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erlyn C. Smith
      • Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • Nábor
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer L. Mayer
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Nábor
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Nábor
        • Saint Mary's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muaz A. Alrazzak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 561-881-2815
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel J. Bergsagel
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Nábor
        • Medical Center of Central Georgia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sushmita Nair
        • Kontakt:
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
        • Nábor
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Nábor
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 808-983-6090
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Nábor
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martha M. Pacheco
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elaine R. Morgan
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-355-3046
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Nábor
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 847-723-7570
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • Nábor
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-226-4343
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-248-1199
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Nábor
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Blank Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-237-1225
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 859-257-3379
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • Norton Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Aktivní, ne nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Nábor
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-973-4274
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Nábor
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 207-396-7581
          • E-mail: sverwys@mmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
        • Nábor
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason M. Fixler
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
        • Nábor
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 301-319-2100
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allen I. Stering
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lewis B. Silverman
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-726-5130
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa A. Burns
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Aktivní, ne nábor
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Nábor
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-865-1125
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emily B. Walling
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Aktivní, ne nábor
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Nábor
        • Michigan State University Clinical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 517-975-9547
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Nábor
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Nábor
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 248-551-7695
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Nábor
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael K. Richards
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 612-624-2620
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Staženo
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • University of Mississippi Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Betty L. Herrington
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey A. Magee
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-251-7066
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nábor
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-955-3949
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Nábor
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
        • Nábor
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Nábor
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Nábor
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Nábor
        • Renown Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Nábor
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angela Ricci
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Aktivní, ne nábor
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Morristown Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-971-5900
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marissa Botwinick
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Nábor
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
        • Nábor
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaxin Li
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Nábor
        • Albany Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 518-262-5513
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alice Lee
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Nábor
        • Maimonides Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-765-2500
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Nábor
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 718-470-3460
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nobuko Hijiya
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-639-7592
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pamela R. Merola
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 585-275-5830
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-862-2215
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Nábor
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 315-464-5476
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Aktivní, ne nábor
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Nábor
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-804-9376
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica A. Bell
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Pozastaveno
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • East Carolina University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 336-713-6771
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
        • Nábor
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 330-543-3193
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 216-844-5437
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
        • Nábor
        • Dayton Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-228-4055
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • Nábor
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-413-2560
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Nábor
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Nábor
        • Geisinger Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-531-6012
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • Nábor
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 215-427-8991
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-444-1488
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Nábor
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Nábor
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 864-241-6251
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Nábor
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 423-778-7289
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Nábor
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 865-541-8266
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-811-8480
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Debra L. Friedman
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 615-342-1919
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Nábor
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Smita Bhaskaran
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Nábor
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Nábor
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 972-566-5588
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Nábor
        • El Paso Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen R. Rabin
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Nábor
        • Covenant Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kishor M. Bhende
        • Kontakt:
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
        • Nábor
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 806-775-8590
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Nábor
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 254-724-5407
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Nábor
        • Primary Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 801-585-5270
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • Nábor
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Nábor
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric J. Lowe
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
        • Nábor
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 757-953-5939
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bethany M. Mikles
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordyn R. Griffin
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Carilion Children's
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 866-987-2000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Nábor
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Nábor
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Nábor
        • Madigan Army Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa A. Forouhar
        • Kontakt:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
        • Nábor
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark A. Ranalli
        • Kontakt:
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • Pozastaveno
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine A. Long
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth B. De Santes
        • Kontakt:
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J. Burke
  • Česko
      • Praha, Česko, 15018, 5-Motol
        • Nábor
        • University Hospital Motol
        • Kontakt:
  • Švédsko
    • Scania
      • Lund, Scania, Švédsko, 22185
        • Nábor
        • Skåne University Hospital
        • Kontakt:
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, CH8032
        • Nábor
        • University Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů zařazených do APEC14B1 před zařazením do AALL1631 byl splněn požadovaný diagnostický vzorek kostní dřeně

    • Pro pacienty, kteří se předtím nezapsali do APEC14B1 před zařazením do AALL1631, musí být k dispozici základní diagnostický vzorek (nebo vzorek periferní krve s blasty, pokud vzorek dřeně není k dispozici) pro vývoj sondy MRD
    • Kromě toho musí být do 72 hodin od zařazení do studie předloženy laboratorní zprávy s podrobnými důkazy o fúzi BCR-ABL1 nebo fúzi třídy ABL k rychlému centrálnímu přezkoumání.
  • >= 1 rok (365 dní) a =< 21 let při ALL diagnóze
  • Ph+ (fúze BCR-ABL1): nově diagnostikovaná de novo ALL (B-ALL nebo T-ALL) nebo smíšená fenotypová akutní leukémie (schůzka MPAL 2016 podle definice Světové zdravotnické organizace [WHO]) s definitivním důkazem fúze BCR-ABL1 podle karyotypu, fluorescenční in situ hybridizace (FISH) a/nebo molekulární metodologie
  • Fúze třídy ABL: nově diagnostikovaná B-ALL s definitivním důkazem fúzí třídy ABL. Fúze třídy ABL jsou definovány jako ty, které zahrnují následující geny: ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. Metody detekce zahrnují fluorescenční in-situ hybridizaci (FISH, např. pomocí sond pro zlom nebo kolokalizační signály), multiplexní nebo singleplexní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakci (RT-PCR), celý transkriptom nebo panelovou ribonukleovou kyselinu (RNA)- sekvenování (např. TruSight RNA Pan-Cancer Panel; Illumina, San Diego, CA, USA nebo podobné)
  • Pacienti s Ph+ musí již dříve zahájit indukční léčbu, která zahrnuje vinkristin, kortikosteroid, pegaspargázu s antracyklinem nebo bez něj a/nebo jinou standardní cytotoxickou chemoterapii
  • Ph+ pacienti nedostávali více než 14 dní multiagentní indukční terapie počínaje první dávkou vinCRIStinu
  • Pacienti s Ph+ mohli začít s imatinibem před vstupem do studie, ale neužívali imatinib déle než 14 dní
  • Pacienti s fúzí třídy ABL musí předtím dokončit 4 nebo 5 týdnů multiagentní indukční chemoterapie (indukční fáze IA)
  • Pacienti s fúzí třídy ABL mohli začít s imatinibem během indukce IA, ve stejnou dobu nebo po první dávce vinCRIStinu
  • Pacienti musí mít výkonnostní stav odpovídající skóre Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Přímý bilirubin =< 2,0 mg/dl
  • Zkrácení frakce >= 27 % podle echokardiogramu
  • Ejekční frakce >= 50 % podle radionuklidového angiogramu nebo echokardiogramu

  • Korigovaný QT interval, QTc < 480 msec

    • Poznámka: Opakované echokardiogramy a elektrokardiogramy nejsou vyžadovány, pokud byly provedeny při nebo po počáteční diagnóze ALL, před zařazením do studie

  • Clearance kreatininu nebo rychlost glomerulární filtrace radioizotopů (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 nebo sérový kreatinin v normálních mezích na základě věku/pohlaví, a to následovně:

    • 1 až < 2 roky: maximální sérový kreatinin 0,6 mg/dl (muži i ženy)
    • 2 až < 6 let: maximální sérový kreatinin 0,8 mg/dl (muži i ženy)
    • 6 až < 10 let: maximální sérový kreatinin 1 mg/dl (muži i ženy)
    • 10 až < 13 let: maximální sérový kreatinin 1,2 mg/dl (muži i ženy)
    • 13 až < 16 let: maximální sérový kreatinin 1,5 mg/dl (muži), 1,4 mg/dl (ženy)
    • >= 16 let: maximální sérový kreatinin 1,7 mg/dl (muži), 1,4 mg/dl (ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Známá anamnéza chronické myeloidní leukémie (CML)
  • ALL vyvíjející se po předchozí rakovině léčené cytotoxickou chemoterapií
  • Aktivní, nekontrolovaná infekce nebo aktivní systémové onemocnění, které vyžaduje trvalou vazopresorickou podporu nebo mechanickou ventilaci
  • Downův syndrom

  • Těhotenství a kojení

    • Pacientky, které jsou těhotné, protože fetální toxicita a teratogenní účinky byly zaznamenány u několika studovaných léků; u pacientek ve fertilním věku je nutný těhotenský test
    • Kojící ženy, které plánují kojit své děti
    • sexuálně aktivní pacientky s reprodukčním potenciálem, které nesouhlasily s používáním účinné antikoncepční metody po dobu trvání léčby podle protokolu
  • Pacienti s vrozeným syndromem dlouhého QT intervalu, anamnézou ventrikulárních arytmií nebo srdeční blokády
  • Předchozí léčba dasatinibem nebo jakýmkoli jiným TKI než imatinibem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (imatinib mesylát, chemoterapie EsPhALL)
Viz Podrobný popis
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Lék: Ifosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-buňka
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Lék: Pegaspargase
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Prednisolon
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Lék: Doxorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Lék: Imatinib mesylát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Kyselina folinová
Lék: Methylprednisolon
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Methylprednisolonum
  • Metilbetason rozpustný
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Předni-M-Tablinen
  • Přednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Biologický: Filgrastim
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantní methionylový faktor stimulující kolonie lidských granulocytů
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilární Tbo-filgrastim
  • Filgrastim - ahoj
  • Releuko
  • Neutroval
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV, SC nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Experimentální: Rameno B (imatinib mesylát, COG/BFM chemoterapie)
Viz Podrobný popis.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Lék: Pegaspargase
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Prednisolon
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Lék: Doxorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Lék: Imatinib mesylát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Kyselina folinová
Lék: Methylprednisolon
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Methylprednisolonum
  • Metilbetason rozpustný
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Předni-M-Tablinen
  • Přednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV, SC nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl
Experimentální: Rameno C (imatinib mesylát, chemoterapie EsPhALL, HSCT)
Viz Podrobný popis
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Lék: Etoposid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Demethyl epipodofylotoxin Ethylidin glukosid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Lék: Ifosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-buňka
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomid
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Lék: Daunorubicin hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Lék: Cyklofosfamid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát
  • Carloxan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrát
  • CYCLO-buňka
  • Cykloblastin
  • Cyklofosfam
  • Monohydrát cyklofosfamidu
  • Cyklofosfamid monohydrát
  • Cyklofosfamidum
  • Cyklofosfan
  • Cyklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxální
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimunitní
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Lék: Merkaptopurin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-thiol
  • 6 MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin monohydrát
  • 6-purinthiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Merkaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrát
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Lék: Methotrexát
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexát
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexát LPF
  • Methotrexát Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Lék: Vinkristin sulfát
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristin sulfát
  • Leurokristin, sulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfát
Lék: Dexamethason
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Dekakort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Dekameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Lék: Pegaspargase
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • L-asparagináza s polyethylenglykolem
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza
  • PEG-L-asparagináza (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglykol L-asparagináza
  • Polyethylenglykol-L-asparagináza
Lék: Terapeutický hydrokortison
Vzhledem k IT
Ostatní jména:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoidní
Lék: Thioguanin
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-l,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-merkaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(lH)-thion
  • Hemihydrát 2-aminopurin-6-thiolu
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvár
  • Thioguanin hemihydrát
  • Thioguanin Hydrát
  • Tioguanin
  • Vítejte U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lék: Prednisolon
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • Delta 1-Hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoidní
  • Cortalone
  • Kortizol
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyl
  • Před-Clysma
  • Predeltilone
  • Přední-Coelin
  • Přední-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilone
  • Sterane
Lék: Doxorubicin
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Lék: Imatinib mesylát
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
Lék: Leukovorin vápník
Daný PO nebo IV
Ostatní jména:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Kalcifolin
  • (6S)-folinát vápenatý
  • Folinát vápenatý
  • Leukovorin vápníku
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Dezinfekce
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-buňka
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát vápníku
  • Pentahydrát vápenaté soli kyseliny folinové
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Kyselina folinová
Lék: Methylprednisolon
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Methylprednisolonum
  • Metilbetason rozpustný
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Předni-M-Tablinen
  • Přednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Biologický: Filgrastim
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantní methionylový faktor stimulující kolonie lidských granulocytů
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilární Tbo-filgrastim
  • Filgrastim - ahoj
  • Releuko
  • Neutroval
Lék: Cytarabin
Vzhledem k IV, SC nebo IT
Ostatní jména:
  • P-cytosinarabinosid
  • 1-p-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-p-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • Lp-D-arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lp-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-buňka
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-cytosin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lék: Dexrazoxan hydrochlorid
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Postup: Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
Podstoupit HSCT
Ostatní jména:
  • Alogenní
  • Alogenní transplantace hematopoetických buněk
  • Alogenní transplantace kmenových buněk
  • HSC
  • HSCT
  • Transplantace kmenových buněk, alogenní
Lék: Calaspargase Pegol
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Asparagináza (Escherichia coli Isoenzym II), konjugát s alfa-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)karbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparagináza
  • Sukcinimidylkarbonát monomethoxypolyethylenglykol E. coli L-asparagináza
  • Calaspargase Pegol-mknl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS) u randomizovaných paží (pacienti se standardním rizikem [SR] chromozom Philadelphia [Ph+] s akutní lymfoblastickou leukémií [ALL])
Časové okno: Do 3 let
Tříletý DFS a 95% intervaly spolehlivosti (CI) SR Ph+ ALL pacientů léčených kontinuálně imatinib mesylátem s vysoce rizikovou páteří chemoterapie Child's Oncology Group (COG)-ALL nebo intenzivnější evropskou páteří (Es)PhALL chemoterapie.
Do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DFS na randomizovaných pažích (pacienti s pozitivní fúzí SR Ph+ ALL a třídy ABL)
Časové okno: Do 3 let
Tříletý DFS (doba od randomizace do relapsu, druhé malignity nebo úmrtí v kompletní remisi) a 95% CI SR pediatrických pacientů s pozitivní fúzí Ph+ a třídy ABL léčených kontinuálním imatinibem v kombinaci s vysoce rizikovou chemoterapií COG-ALL páteř nebo intenzivnější páteř chemoterapie EsPhALL.
Do 3 let
Proveditelnost podání imatinib mesylátu po alogenní HSCT u vysoce rizikových pacientů s Ph+ ALL po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT)
Časové okno: Až 2 roky
Podíl pacientů, kteří dostávají alespoň 75 % zamýšlených dávek.
Až 2 roky
Incidence infekcí stupně 3 nebo vyšší u pacientů se standardním rizikem Ph+ ALL ve dvou randomizovaných ramenech
Časové okno: Do 3 let
Vyhodnoceno podle Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 5.0 National Cancer Institute (NCI). Pro každou randomizační skupinu bude popsána četnost infekcí během fází léčby po IB/před udržovací léčbou.
Do 3 let
EFS všech Ph+ pacientů
Časové okno: Do 3 let
Tříletý EFS a 95% CI u pacientů s Ph+ ALL. EFS je zde definován jako doba od zařazení do rezistence, relapsu, progresivního onemocnění po HSCT, druhého maligního onemocnění nebo smrti, podle toho, co nastane dříve.
Do 3 let
Celkové přežití (OS) všech Ph+ pacientů
Časové okno: Do 3 let
Tříletý OS a 95% CI u pacientů s Ph+ ALL. OS je definována jako doba od zařazení do studie do úmrtí z jakékoli příčiny.
Do 3 let
OS SR Ph+ pacientů
Časové okno: Do 3 let
Tříletý OS (doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny) a 95% CI SR pediatrických Ph+ pacientů
Do 3 let
OS SR Ph+ pacientů podle randomizační skupiny
Časové okno: Do 3 let
Tříletý OS (doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny) a 95% CI SR pediatrických Ph+ pacientů podle randomizační skupiny: léčeni kontinuálním imatinibem v kombinaci s vysoce rizikovou páteří chemoterapie COG-ALL nebo intenzivnější páteří chemoterapie EsPhALL .
Do 3 let
OS vysoce rizikových Ph+ pacientů
Časové okno: Do 3 let
Tříletý OS (doba od data hodnocení MRD na konci IB do úmrtí z jakékoli příčiny) a 95% CI HR pediatrických Ph+ pacientů.
Do 3 let
EFS všech způsobilých pacientů s ALL pozitivní na fúzi třídy ABL
Časové okno: Do 3 let
Tříletý EFS (doba od zařazení do rezistence onemocnění, relapsu, progresivního onemocnění po HSCT, druhé malignity nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve) a 95% CI u pacientů s pozitivní fúzí třídy ABL.
Do 3 let
OS všech způsobilých pacientů s ALL pozitivní na fúzi třídy ABL
Časové okno: Do 3 let
Tříletý OS (doba od zařazení do studie do úmrtí z jakékoli příčiny) a 95% CI u pacientů s pozitivní fúzí třídy ABL.
Do 3 let
Přežití bez události (EFS) u vysoce rizikových pediatrických pacientů s Ph+ ALL léčených chemoterapií EsPhALL, HSCT v první kompletní remisi a imatinib mesylát po HSCT
Časové okno: Do 3 let
Tříletý EFS a 95% CI u vysoce rizikových pediatrických pacientů s Ph+ ALL léčených chemoterapií EsPhALL, HSCT v první kompletní remisi a imatinib mesylátem po HSCT. EFS je definována jako doba od data kostní dřeně pro hodnocení minimální reziduální nemoci (MRD) na konci IB do první příhody (rezistentní onemocnění [MRD >= 10-2 nebo morfologická reziduální nemoc na konci konsolidačního bloku 3], relaps progresivní onemocnění [tj. MRD >= 10-2 ve dvou časových bodech po HSCT oddělených alespoň 2 týdny], druhá malignita nebo úmrtí v kompletní remisi) nebo čas do posledního sledování u pacientů bez příhod.
Do 3 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dlouhodobých toxicit u pacientů léčených chemoterapií plus imatinib mesylát (bez transplantace) v obou ramenech
Časové okno: Do 3 let
Hodnoceno podle NCI CTCAE verze 5.0. Budou popsány frekvence dlouhodobých toxicit a budou zkoumány rozdíly mezi randomizovanými rameny. Specifické dlouhodobé toxicity, které je třeba prozkoumat, zahrnují srdeční (echokardiografické abnormality, včetně snížené funkce levé komory (LV) a zmenšení tloušťky stěny levé komory), růst (lineární výška, kostní věk) a druhý maligní novotvar.
Do 3 let
MRD měřená polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) receptoru IGH-T buněk (TCR) a testem sekvenování nové generace (NGS)
Časové okno: Až 6 měsíců
U všech pacientů budou prozkoumány frekvence a prognostický význam (DFS, EFS, OS) pro hladiny MRD (tj. MRD negativní, detekovatelné při < 5 x 10^-4 a detekovatelné při >= 5 x 10^-4) při konec Indukce IB.
Až 6 měsíců
MRD u vysoce rizikových Ph+ pacientů měřených pomocí IGH-TCR PCR a NGS testu
Časové okno: Do 3 let
Bude popsán výsledek pacientů s vysokým rizikem Ph+, včetně podílu pacientů, kteří dosáhnou MRD negativity těsně před HSCT a v pravidelných intervalech po HSCT. Budou prozkoumány souvislosti mezi těmito zjištěními a dlouhodobými výsledky (např. OS, DFS).
Do 3 let
Hodnocení MRD prováděné pomocí testu IGH-TCR PCR a testu NGS
Časové okno: Do 3 let
Bude popsána a vyhodnocena shoda hodnocení MRD provedených testem IGH-TCR PCR a testem NGS. Ke zkoumání dohod a vzorců shody nebo jakýchkoli nalezených rozdílů budou použity bodové grafy a diagramy. Shoda bude zkoumána jak pro celou kohortu, tak pro rizikové skupiny. Zvýšená citlivost NGS bude podrobně zkoumána, aby se našly případy, kdy jsou hladiny MRD detekovatelné pomocí NGS, ale nedetekovatelné pomocí PCR, a také případy, kdy jeden test dává výsledky a druhý ne (selhání testu). Budou prověřovány prognostické vztahy k výsledkům u těchto subjektů.
Do 3 let
Aberace a delece genu IKZF1
Časové okno: Do 3 let
U standardních i vysoce rizikových skupin budou prozkoumány frekvence a prognostický význam (OS, DFS) pro aberace a delece genu IKZF1.
Do 3 let
Frekvence fúzních variant p190 a p210 BCR-ABL1
Časové okno: Do 3 let
U standardních i vysoce rizikových skupin budou prozkoumány frekvence a prognostický význam (OS, DFS) pro fúzní varianty p190 a p210 BCR-ABL1 u pediatrické Ph+ ALL.
Do 3 let
Adherence k perorálním chemoterapeutikům u pacientů se standardním rizikem Ph+ ALL
Časové okno: Až 2 roky
Adherence k imatinib mesylátu, 6-merkaptopurinu a methotrexátu bude hodnocena u účastníků zařazených do COG pomocí elektronického monitorovacího zařízení. Míra adherence bude vypočítána pro každý měsíc sledování adherence. Longitudinální binomická regrese bude provedena pomocí metod zobecněných odhadových rovnic modelováním měsíční míry adherence jako nestrukturovaného průměrného modelu za použití pěti indikačních proměnných času pro měsíce studie. Čas v měsících bude také považován za spojitou proměnnou, aby bylo možné prozkoumat časové trendy v míře adherence. Složená symetrie bude považována za pracovní korelační matici v čase. Proměnné, které budou zvažovány pro úpravu, zahrnují ty, o nichž se předpokládá, že jsou prediktory adherence, ročního příjmu domácnosti, vzdělání rodičů, doby od zahájení udržovací léčby, klasifikace rizika pro ALL a imatinibu, 6-merkaptopurinu (6MP) a intenzity dávky methotrexátu.
Až 2 roky
Adherence k imatinib mesylátu po alogenní HSCT u vysoce rizikových pacientů s Ph+ ALL
Časové okno: Až 2 roky
Longitudinální binomická regrese bude provedena pomocí metod zobecněných odhadových rovnic modelováním měsíční míry adherence jako nestrukturovaného průměrného modelu za použití pěti indikačních proměnných času pro měsíce studie. Čas v měsících bude také považován za spojitou proměnnou, aby bylo možné prozkoumat časové trendy v míře adherence. Složená symetrie bude považována za pracovní korelační matici v čase. Proměnné, které budou zvažovány pro úpravu, zahrnují ty, o nichž se předpokládá, že jsou prediktory adherence, ročního příjmu domácnosti, vzdělání rodičů, doby od zahájení udržovací léčby, klasifikace rizika pro ALL a imatinibu, 6MP a intenzity dávky methotrexátu.
Až 2 roky
Výskyt toxicit spojených s podáváním imatinib mesylátu po HSCT
Časové okno: Až 2 roky
Hodnoceno podle NCI CTCAE verze 5.0. Budou popsány frekvence cílových toxicit u vysoce rizikových pacientů po zahájení post-HSCT imatinib mesylátu. U vysoce rizikových pacientů budou specifické cílené toxicity zahrnovat neutropenii stupně 4, trombocytopenii stupně 4, bilirubin stupně 3 nebo vyšší, transaminitidu stupně 4 nebo vyšší a infekci stupně 3 nebo vyšší.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL Network/ BFM Study Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • Vrchní vyšetřovatel: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AALL1631 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-01588 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit