Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иматиниб мезилат и комбинированная химиотерапия в лечении пациентов с недавно диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой

28 апреля 2026 г. обновлено: Children's Oncology Group

Международное исследование фазы 3 при остром лимфобластном лейкозе (Ph+ALL) в Филадельфии с положительной хромосомой. Тестирование иматиниба в комбинации с двумя различными цитотоксическими химиотерапевтическими основами

В этом рандомизированном исследовании фазы III изучается, насколько хорошо мезилат иматиниба действует в сочетании с двумя различными схемами химиотерапии при лечении пациентов с недавно диагностированным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) с положительной филадельфийской хромосомой. Было показано, что мезилат иматиниба улучшает исходы у детей и подростков с ОЛЛ с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+) при назначении с сильной химиотерапией, но эта комбинация имеет много побочных эффектов. В этом испытании проверяется, может ли другой режим химиотерапии работать так же хорошо, как более сильный, но иметь меньше побочных эффектов при назначении с иматинибом. В исследовании также проверяется, насколько хорошо комбинация химиотерапии и иматиниба работает в другой группе пациентов с типом ОЛЛ, сходным с Ph+ ОЛЛ. Этот тип ОЛЛ называется «положительный ОЛЛ слияния ABL-класса», и, поскольку он подобен Ph+ ОЛЛ, считается, что он будет хорошо реагировать на комбинацию агентов, используемых для лечения Ph+ ОЛЛ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить безрецидивную выживаемость (DFS) со стандартным риском (SR) у детей с филадельфийской хромосомой (Ph) + острый лимфобластный лейкоз (ALL), получавших непрерывную терапию мезилатом иматиниба (иматиниб) в сочетании с детской онкологической группой высокого риска (COG). ) ALL химиотерапевтическая основа или более интенсивная европейская (Es)PhALL химиотерапевтическая основа.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Сравнить DFS педиатрических пациентов с СР Ph+ и положительным результатом слияния класса ABL, получавших непрерывную терапию иматинибом в сочетании либо с химиотерапией COG-ALL высокого риска, либо с более интенсивной химиотерапией EsPhALL.

II. Определить целесообразность назначения иматиниба после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) у пациентов с Ph+ ОЛЛ высокого риска.

III. Определить бессобытийную выживаемость (EFS) у детей с HR Ph+ ALL, получавших химиотерапию EsPhALL, ТГСК в первой полной ремиссии и иматиниб после ТГСК.

IV. Сравнить частоту инфекций степени 3 или выше у пациентов со стандартным риском (SR) Ph+ ALL в двух рандомизированных группах.

V. Оценить бессобытийную выживаемость (EFS) и общую выживаемость (OS) всех подходящих пациентов Ph+ALL, включенных в исследование.

VI. Оценить ОВ у пациентов с СР Ph+ ОЛЛ. VII. Оценить ОВ у пациентов с ВР Ph+ ОЛЛ. VIII. Оценить БСВ и ОВ всех подходящих ВСЕХ пациентов с положительной реакцией на слияние ABL-класса, включенных в исследование.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Описать токсичность, связанную с введением иматиниба после ТГСК у пациентов с HR Ph+ALL.

II. Оценить долгосрочную токсичность у пациентов с SR Ph+ ALL, получавших химиотерапию плюс иматиниб (без трансплантации), в целом и между обеими рандомизированными группами.

III. Определить прогностическую значимость минимальной остаточной болезни (МОБ) при Ph+ ОЛЛ в различные сроки терапии.

IIIа. Оценить МОБ у пациентов с HR непосредственно перед ТГСК, а затем через регулярные промежутки времени после ТГСК и изучить связь этих измерений с долгосрочным исходом.

IIIб. Оценить согласованность оценок MRD, сделанных с помощью анализа полимеразной цепной реакции (ПЦР) IGH-T-клеточного рецептора (TCR) и анализов секвенирования следующего поколения (NGS).

IV. Определить прогностическую значимость аберраций и делеций гена IKZF1 при Ph+ ОЛЛ.

V. Определить частоту и прогностическую значимость слитых вариантов p190 и p210 BCR-ABL1 при Ph+ ОЛЛ у детей.

VI. Измерить приверженность пероральным химиотерапевтическим препаратам (иматиниб, 6-меркаптопурин и метотрексат) во время поддерживающей фазы у пациентов с SR Ph+ ALL.

С помощью. Выявить факторы, связанные с плохой приверженностью. VIб. Определить связь между риском рецидива и приверженностью к каждому пероральному химиотерапевтическому средству (по отдельности и в комбинации).

VII. Измерить приверженность лечению иматинибом после аллогенной ТГСК у пациентов с HR Ph+ ALL и выявить факторы, связанные с плохой приверженностью.

VIII. Сравнить DFS пациентов с положительным результатом слияния SR ABL-класса с ОЛЛ, получавших непрерывную терапию иматинибом в сочетании либо с химиотерапией COG-ALL высокого риска, либо с более интенсивной химиотерапией EsPhALL.

КОНТУР:

ИНДУКЦИЯ IA ЧАСТЬ 1: Пациенты получают индукцию IA в соответствии со стандартом лечения в дни 1-14.

ВВОД IA ЧАСТЬ 2: Пациенты получают мезилат иматиниба перорально (перорально) один раз в день (QD) или два раза в день (BID) в дни 15-33, преднизолон перорально два раза в день (BID) или метилпреднизолон внутривенно (IV) в дни 15-28, винкристин сульфат в/в в течение 1 минуты на 15-й и 22-й дни, даунорубицина гидрохлорид в/в в течение 1-15 минут на 15-й и 22-й дни и метотрексат интратекально (ИТ) на 29-й день.

ИНДУКЦИЯ IB: пациенты получают иматиниба мезилат перорально 1-2 раза в день в дни 1-35, циклофосфамид внутривенно в течение 30-60 минут в дни 1 и 28, меркаптопурин перорально в дни 1-28, цитарабин внутривенно или подкожно (п/к) в дни 3-6 , 10-13, 17-20 и 24-27 и метотрексат в/о на 10 и 24 дни.

ПОСТИНДУКЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ: Пациенты, отнесенные к группе стандартного риска, рандомизируются в 1 из 2 групп. Пациенты с высоким риском относятся к группе C.

РУКА А:

ОБЪЕДИНИТЕЛЬНЫЙ БЛОК 1: Пациенты получают иматиниба мезилат перорально QD или BID в дни 1-21, метотрексат внутривенно, цитарабин внутримышечно и терапевтический гидрокортизон внутривенно в день 1, высокие дозы метотрексата внутривенно в течение 24 часов в день 1, винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты в день дни 1 и 6, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-5, циклофосфамид в/в в течение 30-60 минут в дни 2-4, лейковорин кальция перорально или в/в в дни 3 и 4, высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 3 часов и пегаспаргаза или каласпаргаз пегол в/в в течение 1-2 часов на 5-й день и филграстим подкожно на 7-11-й день при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ОБЪЕДИНИТЕЛЬНЫЙ БЛОК 2: пациенты получают иматиниба мезилат перорально QD или BID в дни 1-21, метотрексат IT, цитарабин IT и терапевтический гидрокортизон IT в день 1, высокие дозы метотрексата IV в течение 24 часов в день 1, дексаметазон перорально BID или IV в дни 1-5, винкристина сульфат в/в в течение 1 минуты в дни 1 и 6, ифосфамид в/в в течение 1 часа в дни 2-4, лейковорин кальция перорально или в/в в дни 3 и 4, гидрохлорид дексразоксана в/в в течение 5-15 минут и гидрохлорид даунорубицина в/в в течение 1-15 минут на 5-й день, пегаспаргаза или каласпаргаза пегол внутривенно в течение 1-2 часов на 6-й день и филграстим подкожно на 7-11-й день при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ОБЪЕДИНИТЕЛЬНЫЙ БЛОК 3: Пациенты получают иматиниба мезилат перорально 1-2 раза в день в дни 1-21, высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 3 часов в дни 1-3, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-5, этопозид в/в в течение 1-2 часов в день 3–5-й день, метотрексат ИТ, цитарабин ИТ и терапевтический гидрокортизон ИТ на 5-й день, пегаспаргаза или каласпаргаз пегол в/в в течение 1–2 часов на 6-й день и филграстим подкожно на 7–11-й день при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности .

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1 ЧАСТЬ 1: Пациенты получают иматиниба мезилат перорально 1-2 раза в день в дни 1-35, метотрексат ИТ в 1-й день, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристина сульфат в/в в течение 1 минуты, дексразоксана гидрохлорид в/в в течение 5-15 минут и доксорубицин в/в в течение 1-15 минут на 8, 15, 22 и 29 дни и пегаспаргаза или каласпаргаз пегол в/в в течение 1-2 часов на 8 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 1 ЧАСТЬ 2: Пациенты получают иматиниба мезилат перорально QD в дни 36–63, циклофосфамид внутривенно в течение 30–60 минут в день 36, тиогуанин перорально в дни 36–49, цитарабин внутривенно в течение 1–30 минут или подкожно в дни 38–38. 41 и 45-48, и метотрексат ИТ на 38 и 45 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ПРОМЕЖУТОЧНОЕ ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают иматиниба мезилат перорально 1-2 раза в день в дни 1-28, метотрексат перорально в дни 1, 8, 15 и 22 и меркаптопурин перорально в дни 1-28 при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 2 ЧАСТЬ 1: Пациенты получают иматиниба мезилат перорально 1-2 раза в день в дни 1-35, метотрексат ИТ в 1-й день, дексаметазон перорально 2 раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристина сульфат в/в в течение 1 минуты, дексразоксана гидрохлорид в/в в течение 5-15 минут и доксорубицин в/в в течение 1-15 минут на 8, 15, 22 и 29 дни и пегаспаргаза или каласпаргаз пегол в/в в течение 1-2 часов на 8 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ 2 ЧАСТЬ 2: Пациенты получают иматиниба мезилат перорально QD в дни 36–49, циклофосфамид внутривенно в течение 30–60 минут в день 36, тиогуанин перорально в дни 36–49, цитарабин внутривенно в течение 1–30 минут или подкожно в дни 36–36. 39 и 43-46, и метотрексат ИТ на 36 и 43 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ: пациенты получают иматиниб мезилат перорально QD или BID в дни 1-84, метотрексат перорально один раз в неделю (QW) и IT в дни 1 и 43 циклов 1, 2 и 3 и меркаптопурин перорально в дни 1-84. Циклы с мезилатом иматиниба и меркаптопурином повторяют каждые 84 дня в течение 104 недель с начала индукции IA при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

РУКА Б:

ПРОМЕЖУТОЧНОЕ ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают мезилат иматиниба перорально 1-2 раза в день в дни 1-63, сульфат винкристина в/в в течение 1 минуты и метотрексат в высоких дозах в/в в течение 24 часов в дни 1, 15, 29 и 43, лейковорин кальция перорально или в/в в дни 3. -4, 17-18, 31-32 и 45-46, меркаптопурин перорально в дни 1-56 и метотрексат внутримышечно в дни 1 и 29 при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ, ЧАСТЬ 1: Пациенты получают иматиниба мезилат перорально 1-2 раза в день в дни 1-28, метотрексат ИТ в 1-й день, дексаметазон перорально два раза в день или в/в в дни 1-7 и 15-21, винкристина сульфат в/в в течение 1 минуты, гидрохлорид дексразоксана в/в. в течение 5-15 минут и доксорубицин в/в в течение 1-15 минут в 1, 8 и 15 дни и пегаспаргаза или каласпаргаза пегол в/в в течение 1-2 часов или в/м в 4-й день при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ОТЛОЖЕННАЯ ИНТЕНСИФИКАЦИЯ, ЧАСТЬ 2: Пациенты получают иматиниба мезилат перорально QD в дни 29–56, циклофосфамид внутривенно в течение 30–60 минут в день 29, тиогуанин перорально в дни 29–42, цитарабин внутривенно в течение 1–30 минут или подкожно в дни 29–32. и 36-39, метотрексат внутривенно на 29 и 36 дни, винкристина сульфат внутривенно в течение 1 минуты на 43 и 50 дни и пегаспаргаза или каласпаргаза пегол внутривенно в течение 1-2 часов на 43 день при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ВРЕМЕННАЯ ПОДДЕРЖКА МЕТОТРЕКСАТОМ CAPIZZI: пациенты получают мезилат иматиниба перорально 1-2 раза в сутки в дни 1-56, сульфат винкристина в/в в течение 1 минуты и метотрексат в/в в течение 2-15 минут в дни 1, 11, 21, 31 и 41, метотрексат в/о в дни в 1-й и 31-й дни и пегаспаргаза или каласпаргаза пегол внутривенно в течение 1-2 часов во 2-й и 22-й дни при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ПОДДЕРЖАНИЕ: пациенты получают мезилат иматиниба перорально QD или BID в дни 1-84, сульфат винкристина внутривенно в течение 1 минуты в дни 1, 29 и 57, преднизолон перорально два раза в день (или метилпреднизолон IV для цикла 1 и 2) в дни 1-5, 29-33 и 57-61, меркаптопурин перорально в дни 1-84, метотрексат перорально QW и метотрексат в/о в 1-й день (и 29-й день для циклов 1 и 2). Циклы повторяют каждые 84 дня в течение 104 недель с начала индукции IA при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

АРМ С:

БЛОК КОНСОЛИДАЦИИ 1: пациенты получают мезилат иматиниба, метотрексат, цитарабин, гидрокортизон в лечебных целях, метотрексат в высоких дозах, сульфат винкристина, дексаметазон, лейковорин кальция, цитарабин в высоких дозах и пегаспаргазу или каласпаргаза пегол, как в блоке консолидации группы А 1, и филграстим подкожно в день 7 при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

БЛОК КОНСОЛИДАЦИИ 2: Пациенты получают мезилат иматиниба, метотрексат, цитарабин, терапевтический гидрокортизон, метотрексат в высоких дозах, дексаметазон, винкристина сульфат, ифосфамид, лейковорин кальция, гидрохлорид дексразоксана, гидрохлорид даунорубицина, пегаспаргазу или каласпаргаза пегол и филграстим в виде группы A в блоке консолидации 2. отсутствие прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

БЛОК КОНСОЛИДАЦИИ 3: Пациенты получают мезилат иматиниба, дексаметазон, этопозид, метотрексат, цитарабин, терапевтический гидрокортизон, пегаспаргазу или каласпаргаза пегол и филграстим, как в группе А консолидации, блок 3, и высокие дозы цитарабина внутривенно в течение 3 часов в дни 1-2 в отсутствие прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

ТГСК: пациенты проходят ТГСК в день 0. Пациенты, которые не переходят к ТГСК, получают отсроченную интенсификацию 1, промежуточную поддерживающую терапию, отсроченную интенсификацию 2 и поддерживающую терапию, как в группе А.

ПОСТ-ТГСК: пациенты получают мезилат иматиниба перорально QD или BID, начиная с 56-365 дней, при отсутствии прогрессирования заболевания или неожиданной токсичности.

После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдаются ежегодно в течение 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

475

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Австралия, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • St. Anna Children's Hospital
  • Бельгия
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Бельгия, 3000
        • Hospitals Leuven
  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitätsklinik Eppendorf
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
  • Гонконг
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, Гонконг
        • Hong Kong Children's Hospital
  • Израиль
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Израиль, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Италия
      • Monza, Италия, 20900
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
  • Канада
      • Québec, Канада, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Нидерланды
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CT
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • Новая Зеландия
      • Christchurch, Новая Зеландия, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Пуэрто-Рико
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Соединенные Штаты, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Соединенные Штаты, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Соединенные Штаты, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Финляндия
      • Tampere, Финляндия, 33521
        • Tampere University Hospital
  • Франция
      • Rennes, Франция, 35203
        • CHU Hopital Sud
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 15018, 5-Motol
        • University Hospital Motol
  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, CH8032
        • University Children's Hospital
  • Швеция
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Швеция, 22185
        • Skåne University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для пациентов, включенных в APEC14B1 до включения в AALL1631, был выполнен необходимый диагностический образец костного мозга.

    • Для пациентов, которые ранее не были зарегистрированы в APEC14B1 до включения в AALL1631, должен быть доступен базовый диагностический образец (или образец периферической крови с бластами, если образец костного мозга недоступен) для разработки зонда MRD.
    • Кроме того, лабораторные отчеты с подробным описанием слияния BCR-ABL1 или слияния класса ABL должны быть представлены для быстрой центральной проверки в течение 72 часов после включения в исследование.
  • >= 1 год (365 дней) и =< 21 год при ВСЕХ диагнозах
  • Ph+ (слияние BCR-ABL1): недавно диагностированный de novo ОЛЛ (B-ALL или T-ALL) или смешанный фенотипический острый лейкоз (определение MPAL, принятое Всемирной организацией здравоохранения [ВОЗ] в 2016 г.) с окончательными доказательствами слияния BCR-ABL1 по кариотипу, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH) и/или молекулярные методологии
  • Слияние ABL-класса: недавно диагностированный В-ОЛЛ с явными признаками слияния ABL-класса. Слияния класса ABL определяются как слияния, включающие следующие гены: ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. Методы детекции включают флуоресцентную гибридизацию in situ (FISH, например, с использованием сигнальных зондов расщепления или колокализации), мультиплексную или одиночную полимеразную цепную реакцию с обратной транскрипцией (RT-PCR), полный транскриптом или панель на основе рибонуклеиновой кислоты (РНК). последовательность (например, Пан-раковая панель TruSight RNA; Illumina, Сан-Диего, Калифорния, США или аналогичный)
  • Пациенты с Ph+ должны предварительно начать индукционную терапию, которая включает винкристин, кортикостероид, пегаспаргазу с антрациклином или без него и/или другую стандартную цитотоксическую химиотерапию.
  • Пациенты с Ph+ не получали более 14 дней мультиагентной индукционной терапии, начиная с первой дозы винкристина.
  • Пациенты с Ph+ могли начать прием иматиниба до включения в исследование, но не получали иматиниб более 14 дней.
  • Пациенты с ABL-классом слияния должны предварительно пройти 4 или 5 недель мультиагентной индукционной химиотерапии (фаза индукции IA).
  • Пациенты с ABL-классом слияния могли начать прием иматиниба во время индукции IA, в то же время или после первой дозы винкристина.
  • Пациенты должны иметь статус работоспособности, соответствующий баллам Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2.
  • Прямой билирубин = < 2,0 мг/дл
  • Фракция укорочения >= 27% по эхокардиограмме
  • Фракция выброса >= 50% по радионуклидной ангиограмме или эхокардиограмме

  • Скорректированный интервал QT, QTc < 480 мс

    • Примечание. Повторная эхокардиограмма и электрокардиограмма не требуются, если они были выполнены при первоначальном диагнозе ОЛЛ или после него, до включения в исследование.

  • Клиренс креатинина или скорость радиоизотопной клубочковой фильтрации (СКФ) >= 70 мл/мин/1,73 m^2 или креатинин сыворотки в пределах нормы в зависимости от возраста/пола, а именно:

    • От 1 до < 2 лет: максимальный уровень креатинина в сыворотке 0,6 мг/дл (как у мужчин, так и у женщин)
    • От 2 до < 6 лет: максимальный уровень креатинина в сыворотке 0,8 мг/дл (как у мужчин, так и у женщин)
    • От 6 до < 10 лет: максимальный уровень креатинина в сыворотке 1 мг/дл (как у мужчин, так и у женщин)
    • От 10 до < 13 лет: максимальный уровень креатинина в сыворотке 1,2 мг/дл (как у мужчин, так и у женщин)
    • от 13 до < 16 лет: максимальный уровень креатинина в сыворотке 1,5 мг/дл (мужчины), 1,4 мг/дл (женщины)
    • >= 16 лет: максимальный уровень креатинина в сыворотке 1,7 мг/дл (мужчины), 1,4 мг/дл (женщины)

Критерий исключения:

  • Известный анамнез хронического миелогенного лейкоза (ХМЛ)
  • ВСЕ, развивающиеся после предшествующего рака, леченного цитотоксической химиотерапией.
  • Активная, неконтролируемая инфекция или активное системное заболевание, требующее постоянной вазопрессорной поддержки или искусственной вентиляции легких
  • синдром Дауна

  • Беременность и кормление грудью

    • Пациентки женского пола, которые беременны после того, как плод был отравлен токсичностью и тератогенными эффектами, были отмечены для нескольких из исследуемых препаратов; тест на беременность требуется для пациенток детородного возраста
    • Кормящие женщины, которые планируют кормить своих детей грудью
    • Сексуально активные пациентки репродуктивного возраста, не давшие согласия на использование эффективного метода контрацепции на время лечения согласно протоколу
  • Пациенты с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, желудочковыми аритмиями или блокадой сердца в анамнезе
  • Предшествующее лечение дазатинибом или любыми ИТК, кроме иматиниба.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A (мезилат иматиниба, химиотерапия EsPhALL)
См. подробное описание
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Ифосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Аста Z 4942
  • Аста Z-4942
  • Сайфос
  • Холоксан
  • Ифекс
  • ИФО
  • IFO-Cell
  • Ифолем
  • Ифомида
  • Ифомид
  • Ифосфамид
  • Ифоксан
  • IFX
  • Изо-Эндоксан
  • Изоэндоксан
  • Изофосфамид
  • Митоксана
  • МДФ 9325
  • MJF-9325
  • Наксамид
  • Серомида
  • Троноксаль
  • Z 4942
  • Z-4942
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Даунорубицина гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Церубидин
  • Клоридрато де Даунорубицина
  • Даунобластин
  • Даунобластина
  • Дауномицина гидрохлорид
  • Дауномицин, гидрохлорид
  • Даунорубицин.HCl
  • Даунорубицина гидрохлорид
  • ФИ-6339
  • Ондена
  • РП-13057
  • Рубидомицина гидрохлорид
  • Рубилем
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
Лекарство: Меркаптопурин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Метотрексат
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Биологический: Филграстим
Учитывая SC или IV
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • r-metHuG-CSF
  • Нейпоген
  • Филграстим-аафи
  • Нивестым
  • Рекомбинантный метиониловый колониестимулирующий фактор гранулоцитов человека
  • рГ-КСФ
  • Теваграстим
  • Филграстим Биоаналог Филграстим-сндз
  • Зарксио
  • Филграстим XM02
  • Тбо-филграстим
  • Граникс
  • Нивестим
  • XM02
  • Филграстим-сндз
  • Филграстим Биоаналог Tbo-филграстима
  • Филграстим-айоу
  • Релеуко
  • Нейтровал
Лекарство: Дексаметазон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Лекарство: Пегаспаргаза
Учитывая IV
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Лекарство: Терапевтический гидрокортизон
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Тиогуанин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Лекарство: Преднизолон
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Лекарство: Доксорубицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриабластин
  • Гидроксидауномицин
  • Гидроксил Даунорубицин
  • Гидроксилдаунорубицин
Лекарство: Иматиниб мезилат
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Гливек
  • ЦГП 57148
  • CGP57148B
  • СТИ 571
  • СТИ-571
  • СТИ571
  • CGP-57148B
  • КГП 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Имарех
  • Имат
  • Имкельди
Лекарство: Лейковорин Кальций
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Лекарство: Метилпреднизолон
Учитывая IV
Другие имена:
  • Медрол
  • Виакорт
  • Адлон
  • Кабердельта М
  • DepMedalone
  • Депо Модерин
  • Депо-Низолон
  • Дюралон
  • Эмметипи
  • Эзаметон
  • Фирмакорт
  • Медлоне 21
  • Медрейт
  • Медрол Веридерм
  • Медроне
  • Мега-звезда
  • Мепролон
  • Метилпреднизолон
  • Метилбетазон растворимый
  • Метрокорт
  • Метипрезол
  • Метисолон
  • Предни-М-Таблинен
  • Преднилен
  • Радилем
  • Сиеропрезол
  • Солпредоне
  • Суммикорт
  • Урбасон
  • Веридерм Медрол
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IV, SC или IT
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Дексразоксана гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Кардиоксан
  • Защитить
  • Zinecard
Лекарство: Каласпаргас Пегол
Учитывая IV
Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Леволековорин
Данный PO или IV
Другие имена:
  • Левофолиновая кислота
  • Левофолинат
  • CL-307,782
  • Эльворин, изоворин, левофолен, леворин
  • Изоворин
  • L-LEUCOVORIN
Экспериментальный: Группа B (мезилат иматиниба, химиотерапия COG/BFM)
См. Подробное описание.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
Лекарство: Меркаптопурин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Метотрексат
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Лекарство: Дексаметазон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Лекарство: Пегаспаргаза
Учитывая IV
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Лекарство: Тиогуанин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Лекарство: Преднизолон
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Лекарство: Доксорубицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриабластин
  • Гидроксидауномицин
  • Гидроксил Даунорубицин
  • Гидроксилдаунорубицин
Лекарство: Иматиниб мезилат
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Гливек
  • ЦГП 57148
  • CGP57148B
  • СТИ 571
  • СТИ-571
  • СТИ571
  • CGP-57148B
  • КГП 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Имарех
  • Имат
  • Имкельди
Лекарство: Лейковорин Кальций
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Лекарство: Метилпреднизолон
Учитывая IV
Другие имена:
  • Медрол
  • Виакорт
  • Адлон
  • Кабердельта М
  • DepMedalone
  • Депо Модерин
  • Депо-Низолон
  • Дюралон
  • Эмметипи
  • Эзаметон
  • Фирмакорт
  • Медлоне 21
  • Медрейт
  • Медрол Веридерм
  • Медроне
  • Мега-звезда
  • Мепролон
  • Метилпреднизолон
  • Метилбетазон растворимый
  • Метрокорт
  • Метипрезол
  • Метисолон
  • Предни-М-Таблинен
  • Преднилен
  • Радилем
  • Сиеропрезол
  • Солпредоне
  • Суммикорт
  • Урбасон
  • Веридерм Медрол
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IV, SC или IT
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Дексразоксана гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Кардиоксан
  • Защитить
  • Zinecard
Лекарство: Каласпаргас Пегол
Учитывая IV
Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Леволековорин
Данный PO или IV
Другие имена:
  • Левофолиновая кислота
  • Левофолинат
  • CL-307,782
  • Эльворин, изоворин, левофолен, леворин
  • Изоворин
  • L-LEUCOVORIN
Экспериментальный: Группа C (мезилат иматиниба, химиотерапия EsPhALL, ТГСК)
См. подробное описание
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Лекарство: Этопозид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Деметил-эпиподофиллотоксин Этилидин-глюкозид
  • ЭПЭГ
  • Ластет
  • Топосар
  • Вепесид
  • ВП 16
  • ВП 16-213
  • ВП-16
  • ВП-16-213
  • ВП16
  • ВП 16213
  • ВП-16213
  • ВП16213
Лекарство: Ифосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Аста Z 4942
  • Аста Z-4942
  • Сайфос
  • Холоксан
  • Ифекс
  • ИФО
  • IFO-Cell
  • Ифолем
  • Ифомида
  • Ифомид
  • Ифосфамид
  • Ифоксан
  • IFX
  • Изо-Эндоксан
  • Изоэндоксан
  • Изофосфамид
  • Митоксана
  • МДФ 9325
  • MJF-9325
  • Наксамид
  • Серомида
  • Троноксаль
  • Z 4942
  • Z-4942
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Лекарство: Даунорубицина гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Церубидин
  • Клоридрато де Даунорубицина
  • Даунобластин
  • Даунобластина
  • Дауномицина гидрохлорид
  • Дауномицин, гидрохлорид
  • Даунорубицин.HCl
  • Даунорубицина гидрохлорид
  • ФИ-6339
  • Ондена
  • РП-13057
  • Рубидомицина гидрохлорид
  • Рубилем
Лекарство: Циклофосфамид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Цитоксан
  • СТХ
  • (-)-циклофосфамид
  • 2H-1,3,2-оксазафосфорин, 2-[бис(2-хлорэтил)амино]тетрагидро-, 2-оксид, моногидрат
  • Карлоксан
  • Циклофосфамида
  • Циклофосфамид
  • Циклоксал
  • Клафен
  • CP моногидрат
  • CYCLO-ячейка
  • Циклобластин
  • Циклофосфам
  • Циклофосфамида моногидрат
  • Циклофосфамид моногидрат
  • Циклофосфан
  • Циклостин
  • Цитофосфан
  • Фосфазерон
  • Геноксал
  • Генуксал
  • Ледоксина
  • Митоксан
  • Неосар
  • Ревиммун
  • WR-138719
  • Аста Б 518
  • Б-518
  • Б 518
  • Б518
  • WR 138719
  • WR138719
Лекарство: Меркаптопурин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-МП
  • Пуринетол
  • 3H-пурин-6-тиол
  • 6 МП
  • 6 Тиогипоксантин
  • 6 Тиопурин
  • 6-меркаптопурин
  • 6-меркаптопурина моногидрат
  • 6-пуринтиол
  • 6-тиопурин
  • 6-тиоксопурин
  • 6H-пурин-6-тион, 1,7-дигидро- (9CI)
  • 7-Меркапто-1,3,4,6-тетразаинден
  • Алти-меркаптопурин
  • Азатиопурин
  • Вес 57-323H
  • Флокофил
  • Исмипур
  • Лейкерин
  • Леупурин
  • Меркалейким
  • Меркалейкин
  • Меркаптина
  • Меркаптопурин
  • Меркапурин
  • Мерн
  • NCI-C04886
  • Пури-Нетол
  • Пуриметол
  • Пурин, 6-меркапто-
  • Пурин-6-тиол (8CI)
  • Пурин-6-тиол, моногидрат
  • Пуринтиол
  • U-4748
  • WR-2785
Лекарство: Метотрексат
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • Абитрексат
  • Фолекс
  • Мексат
  • МТХ
  • Альфа-метоптерин
  • Аметоптерин
  • Бримексат
  • Кл 14377
  • CL-14377
  • Эмтексат
  • Эмтгексат
  • Фармитрексат
  • Фаулдексато
  • Фолекс ПФС
  • Лантарель
  • Ледертрексат
  • Люмексон
  • Макстрекс
  • Медсатрексат
  • Метекс
  • Метобластин
  • Метотрексат LPF
  • Метотрексат Метиламиноптерин
  • Метотрексат
  • Метотрексато
  • Метротекс
  • Мексат-AQ
  • Новатрекс
  • Ревматрекс
  • Тексат
  • Треметекс
  • Трексерон
  • Триксилем
  • WR-19039
  • Йиламво
Лекарство: Винкристин сульфат
Учитывая IV
Другие имена:
  • Онковин
  • Киокристин
  • Лейрокристина сульфат
  • Лейрокристин, сульфат
  • Винкасар
  • Винкозид
  • Винкрекс
  • Винкристин, сульфат
Биологический: Филграстим
Учитывая SC или IV
Другие имена:
  • Г-КСФ
  • r-metHuG-CSF
  • Нейпоген
  • Филграстим-аафи
  • Нивестым
  • Рекомбинантный метиониловый колониестимулирующий фактор гранулоцитов человека
  • рГ-КСФ
  • Теваграстим
  • Филграстим Биоаналог Филграстим-сндз
  • Зарксио
  • Филграстим XM02
  • Тбо-филграстим
  • Граникс
  • Нивестим
  • XM02
  • Филграстим-сндз
  • Филграстим Биоаналог Tbo-филграстима
  • Филграстим-айоу
  • Релеуко
  • Нейтровал
Лекарство: Дексаметазон
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Декадрон
  • Хемади
  • Ацидексам
  • Адексон
  • Акнихтол Декса
  • Альба-Декс
  • Алин
  • Алин Депо
  • Алин Офтальмико
  • Амплидермис
  • Анемуль моно
  • Аурикулярум
  • Ауксилосон
  • Байкадрон
  • Байкутен
  • Байкутен Н
  • Кортидексазон
  • Кортисумман
  • Декакорт
  • Декадрол
  • Декадрон ДП
  • Декаликс
  • Декамет
  • Деказон Р.п.
  • Детанцил
  • Дельтафлуорен
  • Деронил
  • Дезаметазон
  • Дезаметон
  • Декса-Мамаллет
  • Декса-Ринозан
  • Декса-Шеросон
  • Декса-синус
  • Дексакортал
  • Дексакортин
  • Дексафарма
  • Дексафлуорен
  • Дексалокальный
  • Дексамекортин
  • Дексамет
  • Дексаметазон Интенсол
  • Дексаметазон
  • Дексамонозон
  • Дексапос
  • Дексинорал
  • Дексон
  • Динормон
  • Дксево
  • Флюородельта
  • Фортекортин
  • Гаммакортен
  • Гексадекадрол
  • Гексадрол
  • Локалисон-Ф
  • Ловерин
  • Метилфторпреднизолон
  • Милликортен
  • Миметазон
  • Оргадрон
  • Сперсадекс
  • ТаперДекс
  • Висуметазон
  • Зодекс
  • ЛенаДекс
Лекарство: Пегаспаргаза
Учитывая IV
Другие имена:
  • L-аспарагиназа с полиэтиленгликолем
  • Онкаспар
  • Онкаспар-IV
  • ПЭГ-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа
  • ПЭГ-L-аспарагиназа (Enzon - Kyowa Hakko)
  • ПЕГЛА
  • Полиэтиленгликоль L-аспарагиназа
  • Полиэтиленгликоль-L-аспарагиназа
Лекарство: Терапевтический гидрокортизон
Учитывая ИТ
Другие имена:
  • Аэросеб-ХК
  • Барсеб ХК
  • Барсеб-ХК
  • Цетакорт
  • Корт-Доум
  • Кортеф
  • Кортенема
  • Кортифан
  • Кортизол
  • Кортиспрей
  • Кортрил
  • Дермакорт
  • Домолене
  • Эльдекорт
  • Хаутозон
  • Хеб-Корт
  • Гидрокортизон
  • Гидрокортон
  • Хайтон
  • Комед-ХК
  • Нутракорт
  • Проктокорт
  • Ректоид
Лекарство: Тиогуанин
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • 6-ТГ
  • 2-Амино 6MP
  • 2-Амино-1,7-дигидро-6Н-пурин-6-тион
  • 2-амино-6-меркаптопурин
  • 2-амино-6-пуринтиол
  • 2-аминопурин-6-тиол
  • 2-аминопурин-6(1H)-тион
  • 2-аминопурин-6-тиол полугидрат
  • 2-меркапто-6-аминопурин
  • 6-амино-2-меркаптопурин
  • 6-меркапто-2-аминопурин
  • 6-меркаптогуанин
  • 6H-пурин-6-тион, 2-амино-1,7-дигидро- (9CI)
  • БВ 5071
  • Ланвис
  • Таблоид
  • Тиогуанин полугидрат
  • Тиогуанин гидрат
  • Тиогуанин
  • Добро пожаловать U3B
  • WR-1141
  • Х 27
Лекарство: Преднизолон
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • (11бета)-11,17,21-тригидроксипрегна-1,4-диен-3,20-дион
  • .дельта.1-гидрокортизон
  • Аднизолон
  • Апреднислон
  • Капсоид
  • Корталоне
  • Кортизолон
  • Дакортин Х
  • Декапреднил
  • Декортин Н
  • Дельта(1)Гидрокортизон
  • Дельта-Кортеф
  • Дельта-Диона
  • Дельта-Ф
  • Дельта-Форикол
  • Дельта1-дегидро-гидрокортизон
  • Дельтакортрил
  • Дельтагидрокортизон
  • Дельтасолоне
  • Делтидросол
  • Дасолоне
  • Ди-Адресон-Ф
  • Донтисолон Д
  • Эстилсона
  • Фисопред
  • Фрисолона
  • Гуписоне
  • Хостакортин Н
  • Хидельтра
  • Гидельтрасол
  • Клисмакорт
  • Кульпреднон
  • Ленизолон
  • Лепи-Кортиноло
  • Линола-Х Н
  • Линола-Х-Фетт Н.
  • Лонгипреднил
  • Метакортандралон
  • Мети Дерм
  • Метикортелон
  • Опредсоне
  • Панакортелон
  • Прекортизил
  • Пред-Клизма
  • Предельтилон
  • Предни-Коэлин
  • Предни-Хелвакорт
  • Предникортелон
  • Преднизолон
  • Прелоне
  • Пренилон
  • Стеран
Лекарство: Доксорубицин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Адриабластин
  • Гидроксидауномицин
  • Гидроксил Даунорубицин
  • Гидроксилдаунорубицин
Лекарство: Иматиниб мезилат
Данный заказ на поставку
Другие имена:
  • Гливек
  • ЦГП 57148
  • CGP57148B
  • СТИ 571
  • СТИ-571
  • СТИ571
  • CGP-57148B
  • КГП 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Имарех
  • Имат
  • Имкельди
Лекарство: Лейковорин Кальций
Учитывая PO или IV
Другие имена:
  • Велковорин
  • фолиновая кислота
  • Адинепар
  • Кальцифолин
  • Кальций (6S)-фолинат
  • Кальция фолинат
  • Лейковорин кальция
  • Калфолекс
  • Калинат
  • Цехафолин
  • Цитофолин
  • Цитрек
  • Цитроворум Фактор
  • Кроматонбик Фолинико
  • Далисол
  • Дезинтокс
  • Дивикал
  • Экофол
  • Эмовис
  • Фактор, Цитроворум
  • Флинокен А
  • Фоларен
  • Фолаксин
  • FOLI-ячейка
  • Фолибен
  • Фолидан
  • Фолидар
  • Фолинак
  • Фолинат кальция
  • Пентагидрат кальциевой соли фолиевой кислоты
  • Фолинорал
  • Фолинвит
  • Фолиплюс
  • Фоликс
  • Имо
  • Ледерфолат
  • Ледерфолин
  • Лейкосар
  • лейковорин
  • Рескуфолин
  • Рескуволин
  • Тонофолин
Лекарство: Метилпреднизолон
Учитывая IV
Другие имена:
  • Медрол
  • Виакорт
  • Адлон
  • Кабердельта М
  • DepMedalone
  • Депо Модерин
  • Депо-Низолон
  • Дюралон
  • Эмметипи
  • Эзаметон
  • Фирмакорт
  • Медлоне 21
  • Медрейт
  • Медрол Веридерм
  • Медроне
  • Мега-звезда
  • Мепролон
  • Метилпреднизолон
  • Метилбетазон растворимый
  • Метрокорт
  • Метипрезол
  • Метисолон
  • Предни-М-Таблинен
  • Преднилен
  • Радилем
  • Сиеропрезол
  • Солпредоне
  • Суммикорт
  • Урбасон
  • Веридерм Медрол
Лекарство: Цитарабин
Учитывая IV, SC или IT
Другие имена:
  • Β-Цитозин арабинозид
  • 1-β-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-β-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1-бета-D-арабинофуранозил-4-амино-2(1H)пиримидинон
  • 1-бета-D-арабинофуранозилцитозин
  • 1β.-D-арабинофуранозилцитозин
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1-бета-D-арабинофуранозил-
  • 2(1H)-пиримидинон, 4-амино-1β-D-арабинофуранозил-
  • Алексан
  • Ара-С
  • ARA-ячейка
  • Арабский
  • Арабинофуранозилцитозин
  • Арабинозилцитозин
  • Арацитидин
  • Арацитин
  • Бета-цитозин арабинозид
  • CHX-3311
  • Цитарабин
  • Цитарбель
  • Цитозар
  • Цитозин арабинозид
  • Цитозин-β-арабинозид
  • Цитозин-бета-арабинозид
  • Эрпальфа
  • Старасид
  • Тарабин ПФС
  • Ты 19920
  • U-19920
  • Удичил
  • WR-28453
Лекарство: Дексразоксана гидрохлорид
Учитывая IV
Другие имена:
  • Кардиоксан
  • Защитить
  • Zinecard
Процедура: Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
Пройти ТГСК
Другие имена:
  • Аллогенный
  • Аллогенная трансплантация гемопоэтических клеток
  • Аллогенная трансплантация стволовых клеток
  • HSC
  • ТГСК
  • Трансплантация стволовых клеток, аллогенная
Лекарство: Каласпаргас Пегол
Учитывая IV
Другие имена:
  • Аспарагиназа (изофермент II Escherichia coli), конъюгат с альфа-(((2,5-диоксо-1-пирролидинил)окси)карбонил)-омега-метоксиполи(окси-1,2-этандиил)
  • Аспаралас
  • ЭЗН-2285
  • SC-PEG E. Coli L-аспарагиназа
  • Сукцинимидилкарбонат Монометоксиполиэтиленгликоль L-аспарагиназа E. coli
  • Calaspargase Pegol-mknl
Лекарство: Леволековорин
Данный PO или IV
Другие имена:
  • Левофолиновая кислота
  • Левофолинат
  • CL-307,782
  • Эльворин, изоворин, левофолен, леворин
  • Изоворин
  • L-LEUCOVORIN

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость (DFS) в рандомизированных группах (стандартный риск [SR] Филадельфийская хромосома [Ph+] острый лимфобластный лейкоз [ALL] пациенты)
Временное ограничение: До 3 лет
Трехлетняя безрецидивная выживаемость и 95% доверительные интервалы (ДИ) пациентов с SR Ph+ ALL, получавших непрерывный курс химиотерапии мезилатом иматиниба в группе высокого риска (COG)-ALL химиотерапии или более интенсивную европейскую (Es)PhALL химиотерапию.
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DFS на рандомизированных группах (пациенты с положительной реакцией на слияние класса SR Ph+ ALL и ABL)
Временное ограничение: До 3 лет
Трехлетняя безрецидивная выживаемость (время от рандомизации до рецидива, второго злокачественного новообразования или смерти в стадии полной ремиссии) и 95% ДИ для детей с положительной реакцией на слияние Ph+ и ABL-класса SR, получавших непрерывную терапию иматинибом в сочетании с химиотерапией COG-ALL высокого риска позвоночника или более интенсивной химиотерапии позвоночника EsPhALL.
До 3 лет
Возможность применения иматиниба мезилата после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) после аллогенной ТГСК у пациентов с Ph+ ОЛЛ высокого риска
Временное ограничение: До 2 лет
Доля пациентов, получивших не менее 75% запланированных доз.
До 2 лет
Частота инфекций степени 3 или выше у пациентов со стандартным риском Ph+ ALL в двух рандомизированных группах
Временное ограничение: До 3 лет
Оценка проводилась в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI) версии 5.0. Частота инфекций во время фазы лечения после ИБ/до поддерживающей терапии будет описана для каждой группы рандомизации.
До 3 лет
БСВ всех пациентов Ph+
Временное ограничение: До 3 лет
Трехлетняя БСВ и 95% ДИ для пациентов с Ph+ ОЛЛ. БСВ здесь определяется как время от регистрации до резистентного заболевания, рецидива, прогрессирования заболевания после ТГСК, второго злокачественного новообразования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше.
До 3 лет
Общая выживаемость (ОВ) всех пациентов Ph+
Временное ограничение: До 3 лет
Трехлетняя ОВ и 95% ДИ для пациентов с Ph+ ОЛЛ. OS определяется как время от включения в исследование до смерти от любой причины.
До 3 лет
ОВ больных СР Ph+
Временное ограничение: До 3 лет
Трехлетняя ОВ (время от рандомизации до смерти от любой причины) и 95% ДИ для СР педиатрических пациентов с Ph+
До 3 лет
ОВ больных СР Ph+ по группам рандомизации
Временное ограничение: До 3 лет
Трехлетняя ОВ (время от рандомизации до смерти от любой причины) и 95% ДИ для СР педиатрических пациентов с Ph+ по группам рандомизации: получавших непрерывный иматиниб в сочетании либо с химиотерапией COG-ALL высокого риска, либо с более интенсивной химиотерапией EsPhALL .
До 3 лет
ОВ пациентов Ph+ высокого риска
Временное ограничение: До 3 лет
Трехлетняя ОВ (время от даты оценки МОБ в конце IB до смерти от любой причины) и 95% ДИ для детей с HR Ph+.
До 3 лет
БСВ всех подходящих пациентов с положительной реакцией на слияние класса ABL ВСЕХ пациентов
Временное ограничение: До 3 лет
Трехлетняя БСВ (время от регистрации до резистентного заболевания, рецидива, прогрессирования заболевания после ТГСК, второго злокачественного новообразования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше) и 95% ДИ положительных пациентов с ABL-классом слияния.
До 3 лет
ОС всех подходящих пациентов с положительным результатом слияния ABL-класса ВСЕ пациенты
Временное ограничение: До 3 лет
Трехлетняя ОВ (время от включения в исследование до смерти от любой причины) и 95% ДИ положительных пациентов с ABL-классом слияния.
До 3 лет
Бессобытийная выживаемость (EFS) у детей с высоким риском Ph+ ALL, получавших химиотерапию EsPhALL, ТГСК в первой полной ремиссии и иматиниб мезилат после ТГСК
Временное ограничение: До 3 лет
Трехлетняя БСВ и 95% ДИ для детей с высоким риском Ph+ ALL, получавших химиотерапию EsPhALL, ТГСК в первой полной ремиссии и иматиниб мезилат после ТГСК. БСВ определяется как время от даты оценки костного мозга для минимальной остаточной болезни (МОБ) в конце IB до первого события (резистентное заболевание [МОБ >= 10-2 или морфологическая остаточная болезнь в конце блока консолидации 3], рецидив , прогрессирующее заболевание [т.е. МОБ >= 10-2 в двух временных точках после ТГСК, разделенных как минимум 2 неделями], второе злокачественное новообразование или смерть в полной ремиссии) или время до последнего наблюдения для пациентов без событий.
До 3 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота долговременной токсичности у пациентов, получавших химиотерапию плюс мезилат иматиниба (без трансплантации) в обеих группах
Временное ограничение: До 3 лет
Оценено в соответствии с NCI CTCAE версии 5.0. Будут описаны частоты долгосрочной токсичности и изучены различия между рандомизированными группами. Конкретные долгосрочные токсические эффекты, которые необходимо изучить, включают кардиальные (эхокардиографические нарушения, включая снижение функции левого желудочка (ЛЖ) и уменьшение толщины стенки ЛЖ), рост (линейная высота, костный возраст) и вторичное злокачественное новообразование.
До 3 лет
MRD измеряется с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) с рецептором IGH-T-клеток (TCR) и анализа секвенирования нового поколения (NGS)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Для всех пациентов будут изучены частоты и прогностическая значимость (БСВ, БСВ, ОВ) для уровней МОБ (т. е. МОБ отрицательный, выявляемый при < 5 x 10^-4 и выявляемый при >= 5 x 10^-4) в конец индукции IB.
До 6 месяцев
МОБ у пациентов с Ph+ высокого риска, измеренная с помощью IGH-TCR PCR и анализа NGS
Временное ограничение: До 3 лет
Будут описаны исходы у пациентов с Ph+ высокого риска, включая долю пациентов, у которых МОБ-негативность достигается непосредственно перед ТГСК и через регулярные промежутки времени после ТГСК. Будут изучены связи между этими результатами и долгосрочными результатами (например, OS, DFS).
До 3 лет
Оценки MRD, выполненные с помощью анализа IGH-TCR PCR и анализа NGS
Временное ограничение: До 3 лет
Будет описано и оценено соответствие оценок МОБ, выполненных с помощью ПЦР-анализа IGH-TCR и анализа NGS. Графики рассеяния и диаграммы будут использоваться для изучения соглашений и моделей согласия или любых обнаруженных различий. Согласованность будет изучаться как для всей когорты, так и для групп риска. Повышенная чувствительность NGS будет тщательно изучена, чтобы найти случаи, когда уровни MRD обнаруживаются с помощью NGS, но не обнаруживаются с помощью ПЦР, а также случаи, когда один тест дает результаты, а другой нет (неудачный тест). Будут проверены прогностические взаимосвязи результатов по этим предметам.
До 3 лет
Приверженность пероральным химиотерапевтическим препаратам у пациентов со стандартным риском Ph+ ALL
Временное ограничение: До 2 лет
Приверженность лечению мезилатом иматиниба, 6-меркаптопурином и метотрексатом будет оцениваться у участников, включенных в программу COG, с использованием электронного устройства мониторинга. Уровень приверженности будет рассчитываться для каждого месяца мониторинга приверженности. Продольная биномиальная регрессия будет проводиться с использованием методов обобщенных оценочных уравнений путем моделирования ежемесячного уровня приверженности в виде неструктурированной модели среднего значения с использованием пяти индикаторных переменных времени для месяцев исследования. Время в месяцах также будет рассматриваться как непрерывная переменная для изучения временных тенденций в уровне приверженности. Составная симметрия будет принята в качестве рабочей корреляционной матрицы с течением времени. Ковариации, которые будут рассматриваться для корректировки, включают те, которые предположительно являются предикторами приверженности, годовой доход домохозяйства, образование родителей, время с начала поддерживающей терапии, классификацию риска ОЛЛ и иматиниб, 6-меркаптопурин (6МП) и интенсивность дозы метотрексата.
До 2 лет
Приверженность лечению мезилатом иматиниба после аллогенной ТГСК у пациентов с Ph+ ОЛЛ высокого риска
Временное ограничение: До 2 лет
Продольная биномиальная регрессия будет проводиться с использованием методов обобщенных оценочных уравнений путем моделирования ежемесячного уровня приверженности в виде неструктурированной модели среднего значения с использованием пяти индикаторных переменных времени для месяцев исследования. Время в месяцах также будет рассматриваться как непрерывная переменная для изучения временных тенденций в уровне приверженности. Составная симметрия будет принята в качестве рабочей корреляционной матрицы с течением времени. Ковариации, которые будут рассматриваться для корректировки, включают те, которые предположительно являются предикторами приверженности, годовой доход домохозяйства, уровень образования родителей, время с начала поддерживающей терапии, классификацию риска для ОЛЛ, а также иматиниб, 6MP и интенсивность дозы метотрексата.
До 2 лет
Частота токсичности, связанная с введением иматиниба мезилата после ТГСК
Временное ограничение: До 2 лет
Оценено в соответствии с NCI CTCAE версии 5.0. Будут описаны частоты целевой токсичности у пациентов с высоким риском после начала пост-ТГСК иматиниба мезилата. Для пациентов с высоким риском конкретные целевые токсические эффекты будут включать нейтропению 4 степени, тромбоцитопению 4 степени, билирубин 3 степени или выше, трансаминит 4 степени или выше и инфекцию 3 степени или выше.
До 2 лет
IKZF1 делеции в одиночку
Временное ограничение: До 3 лет
Определяет и проверяет, предсказывают ли только Ikzf1 Deltionions PH+/ABL-класс PH, все у пациентов, получавших лечение на AALL1631.
До 3 лет
Делеции IKZF1 с другими удалениями транскрипционных факторов
Временное ограничение: До 3 лет
Определяет и проверяет, предсказывает ли делеции IKZF1 с другими удалениями транскрипционных факторов, предсказывают плохие результаты у pH+/ABL-класса PH, все у пациентов, получавших Aall1631.
До 3 лет
Другие идентифицированные генетические поражения
Временное ограничение: До 3 лет
Определяет и проверяет, предсказывают ли другие идентифицированные генетические поражения плохие результаты у pH+/ABL-класса, все у пациентов, получавших Aall1631.
До 3 лет
Частота вариантов слияния P190 и P210 BCR :: ABL1
Временное ограничение: До 3 лет
Как для стандартного риска, так и для групп высокого риска, частоты и прогностическая значимость (OS, DFS) будут изучены для вариантов слияния P190 и P210 BCR :: ABL1 в педиатрическом pH+ All/ABL PH-подобном.
До 3 лет
Терапевтическое влияние основных вторичных событий
Временное ограничение: До 3 лет
Определит потенциальное терапевтическое влияние основных вторичных событий с помощью фармакологических ингибиторов на существующих/инженерных клеточных моделях PH+ и ABL-класса PH-подобного, все со всеми вторичными событиями.
До 3 лет
In vivo активность
Временное ограничение: До 3 лет
Будет проверять активность in vivo наиболее убедительных соединений-кандидатов из пилотных исследований с использованием ксенотрансплантатных моделей, полученных из пациента
До 3 лет
Молекулярная неоднородность
Временное ограничение: До 3 лет
Расшифрирует молекулярную гетерогенность хронической миелогенной лейкозы (CML)-подобной типичной pH+ все с помощью одноклеточной геномики и функциональных анализов.
До 3 лет
Клеточная неоднородность
Временное ограничение: До 3 лет
Расшифрирует клеточную гетерогенность CML-подобной и типичной pH+ все посредством одноклеточной геномики и функциональных анализов.
До 3 лет
CML-подобные фенотипы
Временное ограничение: До 3 лет
Изучит CML-подобные фенотипы с помощью одноклеточной рибонуклеиновой кислоты и секвенирования дезоксирибонуклеиновой кислоты, чтобы идентифицировать различные транскриптомные и мутационные профили, которые предоставит новые возможности для диагностических и терапевтических вмешательств.
До 3 лет
DFS of SR ABL-class fusion positive patients
Временное ограничение: Up to 3 years
Three-year DFS (time from randomization to relapse, second malignancy, or death in complete remission) and 95% CI of SR pediatric ABL-class fusion positive patients treated with continuous imatinib combined with either a high-risk COG-ALL chemotherapy backbone or the more intensive EsPhALL chemotherapy backbone.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to ABL-class fusion positive patients
Временное ограничение: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to super-set of Ph+ and ABL-class fusion positive patients
Временное ограничение: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in the superset of Ph+ and ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL

Следователи

  • Главный следователь: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • Главный следователь: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AALL1631 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA180886 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2016-01588 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться