- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03007147
Imatinib-Mesylat und Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie
Internationale Phase-3-Studie in Philadelphia Chromosomen-positiver akuter lymphoblastischer Leukämie (Ph+ALL) zum Testen von Imatinib in Kombination mit zwei verschiedenen zytotoxischen Chemotherapie-Rückgraten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
- Arzneimittel: Etoposid
- Arzneimittel: Ifosfamid
- Sonstiges: Fragebogenverwaltung
- Arzneimittel: Daunorubicinhydrochlorid
- Arzneimittel: Cyclophosphamid
- Arzneimittel: Mercaptopurin
- Arzneimittel: Methotrexat
- Arzneimittel: Vincristinsulfat
- Arzneimittel: Dexamethason
- Arzneimittel: Pegaspargase
- Arzneimittel: Therapeutisches Hydrocortison
- Arzneimittel: Thioguanin
- Arzneimittel: Prednisolon
- Arzneimittel: Doxorubicin
- Arzneimittel: Imatinibmesylat
- Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
- Arzneimittel: Methylprednisolon
- Biologisch: Filgrastim
- Arzneimittel: Cytarabin
- Arzneimittel: Dexrazoxanhydrochlorid
- Verfahren: Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation
- Arzneimittel: Calaspargase Pegol
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Zum Vergleich des krankheitsfreien Überlebens (DFS) von pädiatrischen Philadelphia-Chromosom (Ph)+ akuter lymphatischer Leukämie (ALL) mit Standardrisiko (SR), die mit kontinuierlichem Imatinibmesylat (Imatinib) in Kombination mit entweder einer High-Risk Children's Oncology Group (COG ) ALL-Chemotherapie-Backbone oder das intensivere europäische (Es)PhALL-Chemotherapie-Backbone.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Vergleich des DFS von SR pädiatrischen Ph+- und ABL-Klasse-Fusions-positiven ALL-Patienten, die mit kontinuierlicher Behandlung mit Imatinib in Kombination mit entweder einer Hochrisiko-COG-ALL-Chemotherapie als Backbone oder der intensiveren EsPhALL-Chemotherapie als Backbone behandelt wurden.
II. Bestimmung der Durchführbarkeit der Verabreichung von Imatinib nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT) bei Hochrisikopatienten mit Ph+ ALL.
III. Bestimmung des ereignisfreien Überlebens (EFS) von HR-Pädiatrischen Ph+ ALL-Patienten, die mit EsPhALL-Chemotherapie, HSCT in erster vollständiger Remission und Post-HSCT-Imatinib behandelt wurden.
IV. Vergleich der Raten von Infektionen Grad 3 oder höher bei Patienten mit Ph+ ALL mit Standardrisiko (SR) zwischen den beiden randomisierten Armen.
V. Bewertung des ereignisfreien Überlebens (EFS) und des Gesamtüberlebens (OS) aller geeigneten Ph+ALL-Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden.
VI. Bewertung des Gesamtüberlebens bei Patienten mit SR Ph+ ALL. VII. Bewertung des Gesamtüberlebens bei Patienten mit HR Ph+ ALL. VIII. Bewertung von EFS und OS aller geeigneten ABL-Klassen-Fusions-positiven ALL-Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden.
EXPLORATORISCHE ZIELE:
I. Um die Toxizitäten zu beschreiben, die mit der Post-HSCT-Verabreichung von Imatinib bei Patienten mit HR Ph+ALL verbunden sind.
II. Bewertung der Langzeittoxizitäten bei Patienten mit SR Ph+ ALL, die mit Chemotherapie plus Imatinib (keine Transplantation) behandelt wurden, insgesamt und zwischen beiden randomisierten Armen.
III. Bestimmung der prognostischen Bedeutung der minimalen Resterkrankung (MRD) bei Ph+ ALL zu verschiedenen Zeitpunkten während der Therapie.
IIIa. Bewertung der MRD bei HR-Patienten kurz vor der HSCT und dann in regelmäßigen Abständen nach der HSCT und Untersuchung des Zusammenhangs dieser Messungen mit dem Langzeitergebnis.
IIIb. Bewertung der Übereinstimmung von MRD-Beurteilungen, die durch IGH-T-Zellrezeptor (TCR)-Polymerase-Kettenreaktions-(PCR)-Assays und Next-Generation-Sequencing-(NGS)-Assays durchgeführt wurden.
IV. Bestimmung der prognostischen Bedeutung von IKZF1-Genaberrationen und -deletionen bei Ph+ ALL.
V. Bestimmung der Häufigkeit und prognostischen Bedeutung von p190- und p210-BCR-ABL1-Fusionsvarianten bei pädiatrischer Ph+ ALL.
VI. Zur Messung der Einhaltung oraler Chemotherapeutika (Imatinib, 6-Mercaptopurin und Methotrexat) während der Erhaltungsphase bei Patienten mit SR Ph+ ALL.
Über. Um Faktoren zu identifizieren, die mit schlechter Therapietreue verbunden sind. VIb. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen dem Rückfallrisiko und der Einhaltung jedes oralen Chemotherapeutikums (einzeln und kombiniert).
VII. Messung der Adhärenz gegenüber Imatinib nach allogener HSZT bei Patienten mit HR Ph+ ALL und Identifizierung von Faktoren, die mit schlechter Adhärenz assoziiert sind.
VIII. Vergleich des DFS von SR-ABL-Klasse-Fusions-positiven ALL-Patienten, die mit kontinuierlicher Behandlung mit Imatinib in Kombination mit entweder einem Hochrisiko-COG-ALL-Chemotherapie-Backbone oder dem intensiveren EsPhALL-Chemotherapie-Backbone behandelt wurden.
UMRISS:
EINLEITUNG IA TEIL 1: Die Patienten erhalten an den Tagen 1-14 eine Induktion IA gemäß Behandlungsstandard.
INDUKTION IA TEIL 2: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat oral (PO) einmal täglich (QD) oder zweimal täglich (BID) an den Tagen 15–33, Prednisolon PO zweimal täglich (BID) oder Methylprednisolon intravenös (IV) an den Tagen 15–28, Vincristin Sulfat IV über 1 Minute an den Tagen 15 und 22, Daunorubicinhydrochlorid IV über 1-15 Minuten an den Tagen 15 und 22 und Methotrexat intrathekal (IT) an Tag 29.
INDUKTION IB: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD oder BID an den Tagen 1-35, Cyclophosphamid i.v. über 30-60 Minuten an den Tagen 1 und 28, Mercaptopurin p.o. an den Tagen 1-28, Cytarabin i.v. oder subkutan (sc) an den Tagen 3-6 , 10–13, 17–20 und 24–27, und Methotrexat IT an den Tagen 10 und 24.
POSTINDUKTIONSTHERAPIE: Als Standardrisiko eingestufte Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt. Patienten mit hohem Risiko werden Arm C zugeordnet.
ARM A:
KONSOLIDIERUNGSBLOCK 1: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD oder BID an den Tagen 1–21, Methotrexat IT, Cytarabin IT und therapeutisches Hydrocortison IT an Tag 1, hochdosiertes Methotrexat IV über 24 Stunden am Tag 1, Vincristinsulfat IV über 1 Minute danach Tage 1 und 6, Dexamethason p.o. 2-mal täglich oder i.v. an den Tagen 1-5, Cyclophosphamid i.v. über 30-60 Minuten an den Tagen 2-4, Leucovorin-Calcium p.o. oder i.v. an den Tagen 3 und 4, hochdosiertes Cytarabin i.v. über 3 Stunden und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden an Tag 5 und Filgrastim SC an den Tagen 7-11, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
KONSOLIDIERUNGSBLOCK 2: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD oder BID an den Tagen 1-21, Methotrexat IT, Cytarabin IT und therapeutisches Hydrocortison IT an Tag 1, hochdosiertes Methotrexat i.v. über 24 Stunden an Tag 1, Dexamethason p.o. BID oder IV an den Tagen 1–5, Vincristinsulfat i.v. über 1 Minute an den Tagen 1 und 6, Ifosfamid i.v. über 1 Stunde an den Tagen 2–4, Leucovorin-Calcium PO oder i.v. an den Tagen 3 und 4, Dexrazoxanhydrochlorid i.v. über 5–15 Minuten und Daunorubicinhydrochlorid i.v über 1-15 Minuten an Tag 5, Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden an Tag 6 und Filgrastim SC an den Tagen 7-11, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
KONSOLIDIERUNGSBLOCK 3: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD oder BID an den Tagen 1–21, hochdosiertes Cytarabin i.v. über 3 Stunden an den Tagen 1–3, Dexamethason p.o. BID oder IV an den Tagen 1–5, Etoposid i.v. über 1–2 Stunden Tag 3-5, Methotrexat IT, Cytarabin IT und therapeutisches Hydrocortison IT an Tag 5, Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden an Tag 6 und Filgrastim SC an den Tagen 7-11, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt .
VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG 1 TEIL 1: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. 4-mal täglich oder 2-mal täglich an den Tagen 1-35, Methotrexat IT an Tag 1, Dexamethason 2-mal täglich oder i.v. an den Tagen 1-7 und 15-21, Vincristinsulfat i.v. über 1 Minute, Dexrazoxan-Hydrochlorid IV über 5–15 Minuten und Doxorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 8, 15, 22 und 29 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden an Tag 8, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG 1 TEIL 2: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD an den Tagen 36–63, Cyclophosphamid i.v. über 30–60 Minuten an Tag 36, Thioguanin p.o. an den Tagen 36–49, Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten oder sc an den Tagen 38– 41 und 45–48 und Methotrexat IT an den Tagen 38 und 45, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
ZWISCHENERHALTUNG: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD oder BID an den Tagen 1-28, Methotrexat p.o. an den Tagen 1, 8, 15 und 22 und Mercaptopurin p.o. an den Tagen 1-28, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG 2 TEIL 1: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. 4-mal täglich oder 2-mal täglich an den Tagen 1-35, Methotrexat IT an Tag 1, Dexamethason 2-mal täglich oder i.v. an den Tagen 1-7 und 15-21, Vincristinsulfat i.v. über 1 Minute, Dexrazoxan-Hydrochlorid IV über 5–15 Minuten und Doxorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 8, 15, 22 und 29 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden an Tag 8, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG 2 TEIL 2: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD an den Tagen 36–49, Cyclophosphamid i.v. über 30–60 Minuten an Tag 36, Thioguanin p.o. an den Tagen 36–49, Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten oder sc an den Tagen 36– 39 und 43-46 und Methotrexat IT an den Tagen 36 und 43, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität auftritt.
ERHALTUNG: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD oder BID an den Tagen 1-84, Methotrexat p.o. einmal wöchentlich (QW) und IT an den Tagen 1 und 43 der Zyklen 1, 2 und 3 und Mercaptopurin p.o. an den Tagen 1-84. Zyklen mit Imatinibmesylat und Mercaptopurin wiederholen sich alle 84 Tage für bis zu 104 Wochen ab Beginn der Induktion IA, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
ARM B:
ZWISCHENERHALTUNG: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. 4-mal täglich oder 2-mal täglich an den Tagen 1–63, Vincristinsulfat i.v. über 1 Minute und hochdosiertes Methotrexat i.v. über 24 Stunden an den Tagen 1, 15, 29 und 43, Leucovorin-Calcium p.o. oder i.v. an den Tagen 3 -4, 17–18, 31–32 und 45–46, Mercaptopurin PO an den Tagen 1–56 und Methotrexat IT an den Tagen 1 und 29, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG TEIL 1: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD oder BID an den Tagen 1-28, Methotrexat IT an Tag 1, Dexamethason p.o. BID oder IV an den Tagen 1-7 und 15-21, Vincristinsulfat IV über 1 Minute, Dexrazoxanhydrochlorid IV über 5–15 Minuten und Doxorubicin IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden oder IM an Tag 4, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
VERZÖGERTE INTENSIFIZIERUNG TEIL 2: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD an den Tagen 29–56, Cyclophosphamid i.v. über 30–60 Minuten an Tag 29, Thioguanin p.o. an den Tagen 29–42, Cytarabin i.v. über 1–30 Minuten oder SC an den Tagen 29–32 und 36–39, Methotrexat IT an den Tagen 29 und 36, Vincristinsulfat IV über 1 Minute an den Tagen 43 und 50 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1–2 Stunden an Tag 43, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
ZWISCHENERHALTUNG MIT CAPIZZI-METHOTREXAT: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD oder BID an den Tagen 1-56, Vincristinsulfat i.v. über 1 Minute und Methotrexat i.v. über 2-15 Minuten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41, Methotrexat IT weiter Tag 1 und 31 und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol IV über 1-2 Stunden an den Tagen 2 und 22, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
ERHALTUNG: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD oder BID an den Tagen 1-84, Vincristinsulfat i.v. über 1 Minute an den Tagen 1, 29 und 57, Prednisolon p.o. BID (oder Methylprednisolon i.v. für Zyklus 1 und 2) an den Tagen 1-5, 29–33 und 57–61, Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84, Methotrexat PO QW und Methotrexat IT an Tag 1 (und Tag 29 für Zyklus 1 und 2). Die Zyklen wiederholen sich alle 84 Tage für bis zu 104 Wochen ab Beginn der Induktion IA, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
ARM C:
KONSOLIDIERUNGSBLOCK 1: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat, Methotrexat, Cytarabin, therapeutisches Hydrocortison, hochdosiertes Methotrexat, Vincristinsulfat, Dexamethason, Leucovorin-Calcium, hochdosiertes Cytarabin und Pegaspargase oder Calaspargase Pegol wie in Arm A Konsolidierungsblock 1 und Filgrastim SC am Tag 7 in Abwesenheit von Krankheitsprogression oder unerwarteter Toxizität.
KONSOLIDIERUNGSBLOCK 2: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat, Methotrexat, Cytarabin, therapeutisches Hydrocortison, hochdosiertes Methotrexat, Dexamethason, Vincristinsulfat, Ifosfamid, Leucovorin-Calcium, Dexrazoxanhydrochlorid, Daunorubicinhydrochlorid, Pegaspargase oder Calaspargase Pegol und Filgrastim als Arm A Konsolidierungsblock 2 in das Fehlen einer Krankheitsprogression oder unerwarteter Toxizität.
KONSOLIDIERUNGSBLOCK 3: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat, Dexamethason, Etoposid, Methotrexat, Cytarabin, therapeutisches Hydrocortison, Pegaspargase oder Calaspargase Pegol und Filgrastim wie in Arm A Konsolidierungsblock 3 und hochdosiertes Cytarabin i.v. über 3 Stunden an den Tagen 1-2 in der Abwesenheit von Krankheitsprogression oder unerwarteter Toxizität.
HSCT: Die Patienten werden am Tag 0 einer HSCT unterzogen. Patienten, die nicht mit der HSCT fortfahren, erhalten eine verzögerte Intensivierung 1, eine vorläufige Erhaltungstherapie, eine verzögerte Intensivierung 2 und eine Erhaltungstherapie wie in Arm A.
POST-HSCT: Die Patienten erhalten Imatinibmesylat p.o. QD oder BID beginnend an den Tagen 56-365, wenn keine Krankheitsprogression oder unerwartete Toxizität vorliegt.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 3 Jahre lang jedes Jahr nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New South Wales
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Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
- Rekrutierung
- John Hunter Children's Hospital
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Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: (02) 4985 5180
-
Hauptermittler:
- Elizabeth L. Hesketh
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Rekrutierung
- Sydney Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Draga Barbaric
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: (02) 9382-1721
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Rekrutierung
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61-2-9845 1400
-
Hauptermittler:
- Bhavna Padhye
-
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Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Rekrutierung
- Queensland Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 61 7 3068 1111
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Hauptermittler:
- Christopher J. Fraser
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6009
- Rekrutierung
- Perth Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hauptermittler:
- Marianne B. Phillips
-
Perth, Western Australia, Australien, 6008
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Princess Margaret Hospital for Children
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-
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Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- Hospitals Leuven
-
Kontakt:
- Prof. Anne Uyttebroeck
- Telefonnummer: 32 16 34 39 72
- E-Mail: anne.uyttebroeck@uzleuven.be
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrutierung
- Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
-
Kontakt:
- Dr. M. Campbell
- Telefonnummer: 56 225758470
- E-Mail: myriamcampbellb@gmail.com
-
-
-
-
-
Hamburg, Deutschland, 20246
- Rekrutierung
- Universitätsklinik Eppendorf
-
Kontakt:
- Dr. G. Escherich
- Telefonnummer: 49 40 74105 3796
- E-Mail: escherich@uke.de
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
- Rekrutierung
- University Medical Center chleswig- Campus Kiel
-
Kontakt:
- Dr. M. Schrappe
- Telefonnummer: 49(0) 431-500 20100/20102
- E-Mail: m.schrappe@pediatrics.uni-kiel.de
-
Kontakt:
- Dr. G. Cairo
- Telefonnummer: 49(0) 431-500 20100/20102
- E-Mail: Gunnar.Cario@uksh.de
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-
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-
Tampere, Finnland
- Rekrutierung
- Tampere University hospital
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Kontakt:
- Dr. Olli Lohi
- Telefonnummer: 358 3 311 67836
- E-Mail: olli.lohi@pshp.fi
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-
Rennes, Frankreich, 35203
- Rekrutierung
- Chu Hopital Sud
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Kontakt:
- Dr V. Gandemer
- Telefonnummer: 33 229265835
- E-Mail: virginie.gandemer@chu-rennes.fr
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-
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-
Kowloon
-
Kowloon Bay, Kowloon, Hongkong
- Rekrutierung
- Hong Kong Children's Hospital
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Kontakt:
- Dr. Chi-Kong Li
- Telefonnummer: 85 226321019
- E-Mail: ckli@cuhk.edu.hk
-
-
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-
Central District
-
Petah-Tikva, Central District, Israel, 4920235
- Rekrutierung
- Schneider Children's Medical Center of Israe
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Kontakt:
- Dr. Sarah Elitzur
- Telefonnummer: 972 39253669
- E-Mail: sarhae@clalit.org.il
-
-
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-
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Monza, Italien, 20900
- Rekrutierung
- Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
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Kontakt:
- Prof. A. Biondi
- Telefonnummer: 39-039-233 6816/3513
- E-Mail: abiondi.unimib@gmail.com
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrutierung
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
Hauptermittler:
- Bruno Michon
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 418-525-4444
- E-Mail: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrutierung
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 403-220-6898
- E-Mail: research4kids@ucalgary.ca
-
Hauptermittler:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutierung
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 780-407-8798
- E-Mail: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
Hauptermittler:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutierung
- British Columbia Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6477 604-875-2345
-
Hauptermittler:
- David B. Dix
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrutierung
- CancerCare Manitoba
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-561-1026
- E-Mail: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
Hauptermittler:
- Ashley Chopek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- Rekrutierung
- IWK Health Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 902-470-8520
- E-Mail: Research@iwk.nshealth.ca
-
Hauptermittler:
- Craig Erker
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrutierung
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 905-521-2100
-
Hauptermittler:
- Uma H. Athale
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Rekrutierung
- Kingston Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-549-6666
- E-Mail: cc-clinicaltrials@kgh.kari.net
-
Hauptermittler:
- Laura Wheaton
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutierung
- Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 519-685-8306
-
Hauptermittler:
- Shayna M. Zelcer
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 613-737-7600
-
Hauptermittler:
- Donna L. Johnston
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutierung
- Hospital for Sick Children
-
Hauptermittler:
- Sumit Gupta
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 416-813-7654
- E-Mail: ask.CRS@sickkids.ca
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Rekrutierung
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-412-4445
- E-Mail: info@thechildren.com
-
Hauptermittler:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
Hauptermittler:
- Monia Marzouki
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 514-345-4931
- E-Mail: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 819-820-6480
- E-Mail: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Hauptermittler:
- Josee Brossard
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Rekrutierung
- Jim Pattison Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Kathleen Felton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 306-655-3544
- E-Mail: Jessica.Marien@saskhealthauthority.ca
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Suspendiert
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Christchurch, Neuseeland, 8011
- Rekrutierung
- Christchurch Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 03 364 0640
-
Hauptermittler:
- Siobhan F. Cross
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Neuseeland, 1145
- Rekrutierung
- Starship Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Peter J. Bradbeer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 0800 728 436
-
-
-
-
-
Utrecht, Niederlande, 3584 CT
- Rekrutierung
- Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
-
Kontakt:
- Prof. R. Pieters
- Telefonnummer: 31 88 972 85 89
- E-Mail: r.pieters@prinsesmaximacentrum.nl
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Suspendiert
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- Rekrutierung
- University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-474-0333
-
Hauptermittler:
- Maria E. Echevarria
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- Aktiv, nicht rekrutierend
- San Jorge Children's Hospital
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-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
- Rekrutierung
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
Hauptermittler:
- Afshan A. Ali
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 38005 011-966-1-464-7272
-
-
-
-
Scania
-
Lund, Scania, Schweden, 22185
- Rekrutierung
- Skåne University Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Dominik Turkiewicz
- Telefonnummer: 46 46 178323
- E-Mail: dominik.turkiewicz@skane.se
-
-
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH8032
- Rekrutierung
- University Children's Hospital
-
Kontakt:
- Prof. Dr. Nicole Bodmer
- Telefonnummer: 41 44 266 8240
- E-Mail: nicole.bodmer@kispi.uzh.ch
-
-
-
-
-
Praha, Tschechien, 15018, 5-Motol
- Rekrutierung
- University Hospital Motol
-
Kontakt:
- Prof. J. Stary
- Telefonnummer: 42 22 443 6401
- E-Mail: jan.stary@lfmotol.cuni.cz
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Alabama
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 205-638-9285
- E-Mail: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
Hauptermittler:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
- Rekrutierung
- USA Health Strada Patient Care Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-388-8721
-
Hauptermittler:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Providence Alaska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 907-212-6871
- E-Mail: AKPAMC.OncologyResearchSupport@providence.org
-
Hauptermittler:
- Brenda J. Wittman
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
- Rekrutierung
- Banner Children's at Desert
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 480-412-3100
-
Hauptermittler:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
- Rekrutierung
- Phoenix Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 602-546-0920
-
Hauptermittler:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- Rekrutierung
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Hauptermittler:
- Holly E. Pariury
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
- Rekrutierung
- Arkansas Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-364-7373
-
Hauptermittler:
- David L. Becton
-
-
California
-
Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 626-564-3455
-
Hauptermittler:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Rekrutierung
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-826-4673
- E-Mail: becomingapatient@coh.org
-
Hauptermittler:
- Anna B. Pawlowska
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Rekrutierung
- Loma Linda University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 909-558-4050
-
Hauptermittler:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
- Rekrutierung
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 562-933-5600
-
Hauptermittler:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
- Rekrutierung
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 323-361-4110
-
Hauptermittler:
- Andrew Doan
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Rekrutierung
- Cedars Sinai Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 310-423-8965
-
Hauptermittler:
- Nicole M. Baca
-
Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
- Rekrutierung
- Valley Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 559-353-3000
- E-Mail: Research@valleychildrens.org
-
Hauptermittler:
- Karen S. Fernandez
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-642-4691
- E-Mail: Kpoct@kp.org
-
Hauptermittler:
- Aarati V. Rao
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
- Rekrutierung
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Hauptermittler:
- Jennifer G. Michlitsch
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 510-428-3264
- E-Mail: cogbchoak@ucsf.edu
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Orange County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 714-509-8646
- E-Mail: oncresearch@choc.org
-
Hauptermittler:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-694-0012
- E-Mail: ccto-office@stanford.edu
-
Hauptermittler:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Hauptermittler:
- Marcio H. Malogolowkin
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rekrutierung
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-966-5934
-
Hauptermittler:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- Rekrutierung
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Hauptermittler:
- Anya Levinson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-827-3222
- E-Mail: cancertrials@ucsf.edu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-764-5056
- E-Mail: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Hauptermittler:
- Kelly W. Maloney
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Rekrutierung
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 303-839-6000
-
Hauptermittler:
- Jennifer J. Clark
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Rekrutierung
- Connecticut Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 860-545-9981
-
Hauptermittler:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Yale University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 203-785-5702
- E-Mail: canceranswers@yale.edu
-
Hauptermittler:
- Stephanie A. Massaro
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- Rekrutierung
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-Mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
- Aktiv, nicht rekrutierend
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- Children's National Medical Center
-
Hauptermittler:
- Jeffrey S. Dome
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-476-2800
- E-Mail: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
- Rekrutierung
- Broward Health Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-Mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Hector M. Rodriguez-Cortes
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
- Rekrutierung
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 239-343-5333
- E-Mail: molly.arnstrom@leehealth.org
-
Hauptermittler:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- Rekrutierung
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 352-273-8010
- E-Mail: cancer-center@ufl.edu
-
Hauptermittler:
- William B. Slayton
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
- Rekrutierung
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 954-265-1847
- E-Mail: OHR@mhs.net
-
Hauptermittler:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
- Rekrutierung
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-Mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Emi H. Caywood
-
Loxahatchee Groves, Florida, Vereinigte Staaten, 33470
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Rekrutierung
- Nicklaus Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-624-2778
-
Hauptermittler:
- Maggie E. Fader
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
- Rekrutierung
- Miami Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 786-596-2000
-
Hauptermittler:
- Doured Daghistani
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Rekrutierung
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 321-841-5357
- E-Mail: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Hauptermittler:
- Amy A. Smith
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
- Rekrutierung
- Nemours Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 302-651-5572
- E-Mail: Allison.bruce@nemours.org
-
Hauptermittler:
- Emi H. Caywood
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Rekrutierung
- AdventHealth Orlando
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 407-303-2090
- E-Mail: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
Hauptermittler:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
- Rekrutierung
- Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 850-416-4611
- E-Mail: eebrou@ascension.org
-
Hauptermittler:
- Erlyn C. Smith
-
Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
- Rekrutierung
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Jennifer L. Mayer
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 727-767-4784
- E-Mail: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Rekrutierung
- Tampa General Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-844-7829
- E-Mail: syapchanyk@tgh.org
-
Hauptermittler:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
- Rekrutierung
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 813-357-0849
- E-Mail: jennifer.manns@baycare.org
-
Hauptermittler:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
- Rekrutierung
- Saint Mary's Hospital
-
Hauptermittler:
- Muaz A. Alrazzak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 561-881-2815
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Rekrutierung
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-785-2025
- E-Mail: Leann.Schilling@choa.org
-
Hauptermittler:
- Daniel J. Bergsagel
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Rekrutierung
- Augusta University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 706-721-2388
- E-Mail: ga_cares@augusta.edu
-
Hauptermittler:
- Colleen H. McDonough
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
- Rekrutierung
- Medical Center of Central Georgia
-
Hauptermittler:
- Sushmita Nair
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 478-633-2152
- E-Mail: andrew.weatherall@atriumhealth.org
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
- Rekrutierung
- Memorial Health University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-350-7887
- E-Mail: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
- Rekrutierung
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 808-983-6090
-
Hauptermittler:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Rekrutierung
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Hauptermittler:
- Martha M. Pacheco
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 208-381-2774
- E-Mail: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rekrutierung
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Hauptermittler:
- Elaine R. Morgan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-880-4562
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Rekrutierung
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 773-702-8222
- E-Mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
Hauptermittler:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-355-3046
-
Hauptermittler:
- Dipti S. Dighe
-
Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
- Rekrutierung
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-723-7570
-
Hauptermittler:
- Rebecca E. McFall
-
Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
- Rekrutierung
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hauptermittler:
- Rebecca E. McFall
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- Rekrutierung
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-226-4343
-
Hauptermittler:
- Prerna Kumar
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Rekrutierung
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 217-545-7929
-
Hauptermittler:
- Gregory P. Brandt
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Rekrutierung
- Riley Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-248-1199
-
Hauptermittler:
- Sandeep Batra
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Rekrutierung
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 317-338-2194
- E-Mail: research@stvincent.org
-
Hauptermittler:
- Bassem I. Razzouk
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- Rekrutierung
- Blank Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8912
- E-Mail: samantha.mallory@unitypoint.org
-
Hauptermittler:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-237-1225
-
Hauptermittler:
- David S. Dickens
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Rekrutierung
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 859-257-3379
-
Hauptermittler:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- Norton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 502-629-5500
- E-Mail: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
Hauptermittler:
- Ashok B. Raj
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
- Rekrutierung
- Eastern Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-973-4274
-
Hauptermittler:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
- Rekrutierung
- Maine Children's Cancer Program
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 207-396-7581
- E-Mail: sverwys@mmc.org
-
Hauptermittler:
- Eric C. Larsen
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-Mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Hauptermittler:
- Kenneth J. Cohen
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
- Rekrutierung
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-601-6120
- E-Mail: pridgely@lifebridgehealth.org
-
Hauptermittler:
- Jason M. Fixler
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
- Rekrutierung
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Hauptermittler:
- Allen I. Stering
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Rekrutierung
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Lewis B. Silverman
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-726-5130
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Rekrutierung
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Hauptermittler:
- Melissa A. Burns
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-442-3324
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Tufts Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- Rekrutierung
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 508-856-3216
- E-Mail: cancer.research@umassmed.edu
-
Hauptermittler:
- Stefanie R. Lowas
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- C S Mott Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-865-1125
-
Hauptermittler:
- Emily B. Walling
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Michigan
-
Hauptermittler:
- Danielle E. Bell
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ascension Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
- Rekrutierung
- Michigan State University Clinical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 517-975-9547
-
Hauptermittler:
- Laura E. Agresta
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Rekrutierung
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Hauptermittler:
- Kathleen J. Yost
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-267-1925
- E-Mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- Rekrutierung
- Bronson Methodist Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 616-391-1230
- E-Mail: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
Hauptermittler:
- Kathleen J. Yost
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Rekrutierung
- Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 248-551-7695
-
Hauptermittler:
- Laura K. Gowans
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Rekrutierung
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Hauptermittler:
- Michael K. Richards
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-813-5913
- E-Mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 612-624-2620
-
Hauptermittler:
- Peter M. Gordon
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Zurückgezogen
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- Rekrutierung
- University of Mississippi Medical Center
-
Hauptermittler:
- Betty L. Herrington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 601-815-6700
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
- Rekrutierung
- Columbia Regional
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
Hauptermittler:
- Barbara A. Gruner
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Rekrutierung
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-302-6808
- E-Mail: rryan@cmh.edu
-
Hauptermittler:
- Keith J. August
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Rekrutierung
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-600-3606
- E-Mail: info@siteman.wustl.edu
-
Hauptermittler:
- Jeffrey A. Magee
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Rekrutierung
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
Hauptermittler:
- Robin D. Hanson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Rekrutierung
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-955-3949
-
Hauptermittler:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- Rekrutierung
- University of Nebraska Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 402-559-6941
- E-Mail: unmcrsa@unmc.edu
-
Hauptermittler:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
- Rekrutierung
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-Mail: research@sncrf.org
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
- Rekrutierung
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-Mail: research@sncrf.org
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
- Rekrutierung
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-Mail: research@sncrf.org
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
- Rekrutierung
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-Mail: research@sncrf.org
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
- Rekrutierung
- Renown Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-384-0013
- E-Mail: research@sncrf.org
-
Hauptermittler:
- Alan K. Ikeda
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Rekrutierung
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Angela Ricci
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-639-6918
- E-Mail: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Rekrutierung
- Morristown Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-971-5900
-
Hauptermittler:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rekrutierung
- Saint Peter's University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 6163 732-745-8600
- E-Mail: kcovert@saintpetersuh.com
-
Hauptermittler:
- Nibal A. Zaghloul
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Rekrutierung
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Hauptermittler:
- Marissa Botwinick
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-8675
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
- Rekrutierung
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-926-7230
- E-Mail: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
Hauptermittler:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
- Rekrutierung
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 973-754-2207
- E-Mail: HallL@sjhmc.org
-
Hauptermittler:
- Alissa Kahn
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- Rekrutierung
- University of New Mexico Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-925-0348
- E-Mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
Hauptermittler:
- Jessica M. Valdez
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- Rekrutierung
- Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 505-559-6113
- E-Mail: WBurman@phs.org
-
Hauptermittler:
- Xiaxin Li
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Rekrutierung
- Albany Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 518-262-5513
-
Hauptermittler:
- Lauren R. Weintraub
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Rekrutierung
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-Mail: eskwak@montefiore.org
-
Hauptermittler:
- Alice Lee
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Rekrutierung
- Maimonides Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-765-2500
-
Hauptermittler:
- Mahmut Y. Celiker
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Rekrutierung
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-Mail: askroswell@roswellpark.org
-
Hauptermittler:
- Clare J. Twist
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Rekrutierung
- NYU Winthrop Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-263-4432
- E-Mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Hauptermittler:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Rekrutierung
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-470-3460
-
Hauptermittler:
- Arlene S. Redner
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Rekrutierung
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Nobuko Hijiya
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-342-5162
- E-Mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hauptermittler:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Hauptermittler:
- Elizabeth A. Raetz
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Rekrutierung
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-824-7309
- E-Mail: CCTO@mssm.edu
-
Hauptermittler:
- Pamela R. Merola
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Rekrutierung
- University of Rochester
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Hauptermittler:
- Rafi R. Kazi
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-862-2215
-
Hauptermittler:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Rekrutierung
- State University of New York Upstate Medical University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 315-464-5476
-
Hauptermittler:
- Philip M. Monteleone
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
- Aktiv, nicht rekrutierend
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
- Rekrutierung
- Mission Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 828-213-7055
- E-Mail: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Rekrutierung
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-668-0683
- E-Mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
Hauptermittler:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- Rekrutierung
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-804-9376
-
Hauptermittler:
- Joel A. Kaplan
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Rekrutierung
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 980-201-6360
- E-Mail: kashah@novanthealth.org
-
Hauptermittler:
- Jessica A. Bell
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Suspendiert
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Rekrutierung
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 252-744-1015
- E-Mail: eubankss@ecu.edu
-
Hauptermittler:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- Wake Forest University Health Sciences
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 336-713-6771
-
Hauptermittler:
- Thomas W. McLean
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
- Rekrutierung
- Sanford Broadway Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 701-323-5760
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
Hauptermittler:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
- Rekrutierung
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 330-543-3193
-
Hauptermittler:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Rekrutierung
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-636-2799
- E-Mail: cancer@cchmc.org
-
Hauptermittler:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-223-8100
- E-Mail: TaussigResearch@ccf.org
-
Hauptermittler:
- Rabi Hanna
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 216-844-5437
-
Hauptermittler:
- Duncan S. Stearns
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Rekrutierung
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 614-722-6039
- E-Mail: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
Hauptermittler:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
- Rekrutierung
- Dayton Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-4055
-
Hauptermittler:
- Mukund G. Dole
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
- Rekrutierung
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 419-824-1842
- E-Mail: PCIOncResearch@promedica.org
-
Hauptermittler:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Rekrutierung
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-Mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Rekrutierung
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-413-2560
-
Hauptermittler:
- Janice F. Olson
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Rekrutierung
- Oregon Health and Science University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 503-494-1080
- E-Mail: trials@ohsu.edu
-
Hauptermittler:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
- Rekrutierung
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 610-402-9543
- E-Mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
Hauptermittler:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Rekrutierung
- Geisinger Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 570-271-5251
- E-Mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
Hauptermittler:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 717-531-6012
-
Hauptermittler:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 267-425-5544
- E-Mail: CancerTrials@email.chop.edu
-
Hauptermittler:
- Susan R. Rheingold
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
- Rekrutierung
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-427-8991
-
Hauptermittler:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-692-8570
- E-Mail: jean.tersak@chp.edu
-
Hauptermittler:
- Jean M. Tersak
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-444-1488
-
Hauptermittler:
- Jennifer J. Welch
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 843-792-9321
- E-Mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
-
Hauptermittler:
- Jacqueline M. Kraveka
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
- Rekrutierung
- Prisma Health Richland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Stuart L. Cramer
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Rekrutierung
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 864-241-6251
-
Hauptermittler:
- Aniket Saha
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
- Rekrutierung
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 605-312-3320
- E-Mail: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
Hauptermittler:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
- Rekrutierung
- T C Thompson Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 423-778-7289
-
Hauptermittler:
- Benjamin A. Mixon
-
Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
- Rekrutierung
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 865-541-8266
-
Hauptermittler:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Rekrutierung
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Hauptermittler:
- Debra L. Friedman
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
- Rekrutierung
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 615-342-1919
-
Hauptermittler:
- Jennifer A. Domm
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
- Rekrutierung
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Hauptermittler:
- Smita Bhaskaran
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-354-5411
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
- Rekrutierung
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 512-628-1902
- E-Mail: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
Hauptermittler:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
- Rekrutierung
- Driscoll Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 361-694-5311
- E-Mail: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
Hauptermittler:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- Rekrutierung
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 214-648-7097
- E-Mail: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
Hauptermittler:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- Rekrutierung
- Medical City Dallas Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 972-566-5588
-
Hauptermittler:
- Stanton C. Goldman
-
El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
- Rekrutierung
- El Paso Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 915-298-5444
- E-Mail: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
Hauptermittler:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Rekrutierung
- Cook Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 682-885-2103
- E-Mail: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
Hauptermittler:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 877-632-6789
- E-Mail: askmdanderson@mdanderson.org
-
Hauptermittler:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 713-798-1354
- E-Mail: burton@bcm.edu
-
Hauptermittler:
- Karen R. Rabin
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
- Rekrutierung
- Covenant Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Kishor M. Bhende
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-725-8657
- E-Mail: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
- Rekrutierung
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 806-775-8590
-
Hauptermittler:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
- Rekrutierung
- Children's Hospital of San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-704-2894
- E-Mail: bridget.medina@christushealth.org
-
Hauptermittler:
- Timothy C. Griffin
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-450-3800
- E-Mail: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
Hauptermittler:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Rekrutierung
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 210-575-6240
- E-Mail: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
Hauptermittler:
- Jose M. Esquilin
-
Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
- Rekrutierung
- Scott and White Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 254-724-5407
-
Hauptermittler:
- Nicholas W. McGregor
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
- Rekrutierung
- Primary Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 801-585-5270
-
Hauptermittler:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
- Rekrutierung
- University of Vermont and State Agricultural College
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 802-656-8990
- E-Mail: rpo@uvm.edu
-
Hauptermittler:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Rekrutierung
- University of Virginia Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 434-243-6303
- E-Mail: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Hauptermittler:
- Brian C. Belyea
-
Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- Rekrutierung
- Inova Fairfax Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 703-208-6650
- E-Mail: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
Hauptermittler:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Rekrutierung
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-668-7243
- E-Mail: CCBDCresearch@chkd.org
-
Hauptermittler:
- Eric J. Lowe
-
Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
- Rekrutierung
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 757-953-5939
-
Hauptermittler:
- Bethany M. Mikles
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-Mail: CTOclinops@vcu.edu
-
Hauptermittler:
- Jordyn R. Griffin
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Rekrutierung
- Carilion Children's
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 540-266-6238
- E-Mail: wpmccarty@carilionclinic.org
-
Hauptermittler:
- Erwood G. Edwards
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Rekrutierung
- Seattle Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 866-987-2000
-
Hauptermittler:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Rekrutierung
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-228-6618
- E-Mail: HopeBeginsHere@providence.org
-
Hauptermittler:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Rekrutierung
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-403-1461
- E-Mail: research@multicare.org
-
Hauptermittler:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
- Rekrutierung
- Madigan Army Medical Center
-
Hauptermittler:
- Melissa A. Forouhar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 253-968-6144
- E-Mail: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
- Rekrutierung
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Mark A. Ranalli
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 304-399-6566
- E-Mail: Christina.Cole@chhi.org
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- Suspendiert
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
- Rekrutierung
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 920-433-8889
- E-Mail: ewd_research_admin@hshs.org
-
Hauptermittler:
- Catherine A. Long
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Kenneth B. De Santes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-622-8922
- E-Mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Rekrutierung
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-782-8581
- E-Mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
-
Hauptermittler:
- Jon M. Brandt
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-955-4727
- E-Mail: MACCCTO@mcw.edu
-
Hauptermittler:
- Michael J. Burke
-
-
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- St. Anna Children's Hospital
-
Kontakt:
- Dr. A. Attarbashi
- Telefonnummer: 43(1)40470-4780
- E-Mail: andishe.attarbaschi@stanna.at
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Patienten, die vor der Aufnahme in AALL1631 in APEC14B1 aufgenommen wurden, wurde die erforderliche diagnostische Knochenmarkprobe erfüllt
- Für Patienten, die sich vor der Registrierung für AALL1631 noch nicht für APEC14B1 angemeldet haben, muss eine diagnostische Baseline-Probe (oder eine periphere Blutprobe mit Blasten, falls keine Markprobe verfügbar ist) verfügbar sein, um eine MRD-Sonde zu entwickeln
- Darüber hinaus müssen Laborberichte, die den Nachweis einer BCR-ABL1-Fusion oder ABL-Klassen-Fusion enthalten, innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme in die Studie zur schnellen zentralen Überprüfung eingereicht werden
- >= 1 Jahr (365 Tage) und =< 21 Jahre bei ALL-Diagnose
- Ph+ (BCR-ABL1-Fusion): neu diagnostizierte de novo ALL (B-ALL oder T-ALL) oder gemischte phänotypische akute Leukämie (MPAL-Konferenz 2016 Weltgesundheitsorganisation [WHO]-Definition) mit definitivem Nachweis einer BCR-ABL1-Fusion durch Karyotyp, Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) und/oder molekulare Methoden
- ABL-Klassen-Fusion: neu diagnostizierte B-ALL mit definitivem Nachweis von ABL-Klassen-Fusionen. Fusionen der ABL-Klasse sind als solche definiert, die die folgenden Gene beinhalten: ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. Zu den Nachweismethoden gehören Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH, z. B. unter Verwendung von Break-Apart- oder Kolokalisierungssignalsonden), Multiplex- oder Singleplex-Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR), ganzes Transkriptom oder Panel-basierte Ribonukleinsäure (RNA). Sequenzierung (z. TruSight RNA Pan-Krebs-Panel; Illumina, San Diego, CA, USA oder ähnlich)
- Ph+-Patienten müssen zuvor mit einer Induktionstherapie begonnen haben, die Vincristin, ein Kortikosteroid, Pegaspargase mit oder ohne Anthracyclin und/oder eine andere zytotoxische Standard-Chemotherapie umfasst
- Ph+-Patienten haben nicht länger als 14 Tage eine Induktionstherapie mit mehreren Wirkstoffen erhalten, beginnend mit der ersten Dosis von vinCRIStine
- Ph+-Patienten haben möglicherweise vor Studieneintritt mit Imatinib begonnen, aber nicht mehr als 14 Tage Imatinib erhalten
- ABL-Klassen-Fusionspatienten müssen zuvor die 4- oder 5-wöchige Multiwirkstoff-Induktions-Chemotherapie (Induktions-IA-Phase) abgeschlossen haben
- ABL-Klassen-Fusionspatienten haben möglicherweise während der Induktion IA, gleichzeitig mit oder nach der ersten VinCRIStin-Dosis mit Imatinib begonnen
- Die Patienten müssen einen Leistungsstatus haben, der den Werten der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2 entspricht
- Direktes Bilirubin = < 2,0 mg/dL
- Verkürzungsfraktion von >= 27 % im Echokardiogramm
- Ejektionsfraktion >= 50 % laut Radionuklid-Angiogramm oder Echokardiogramm
Korrigiertes QT-Intervall, QTc < 480 ms
- Hinweis: Wiederholtes Echokardiogramm und Elektrokardiogramm sind nicht erforderlich, wenn sie bei oder nach der anfänglichen ALL-Diagnose vor der Aufnahme in die Studie durchgeführt wurden
Kreatinin-Clearance oder glomeruläre Radioisotopenfiltrationsrate (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 oder Serumkreatinin innerhalb normaler Grenzen, basierend auf Alter/Geschlecht, wie folgt:
- 1 bis < 2 Jahre: maximales Serumkreatinin 0,6 mg/dL (sowohl männlich als auch weiblich)
- 2 bis < 6 Jahre: maximales Serumkreatinin 0,8 mg/dL (sowohl männlich als auch weiblich)
- 6 bis < 10 Jahre: maximales Serumkreatinin 1 mg/dL (sowohl männlich als auch weiblich)
- 10 bis < 13 Jahre: maximales Serumkreatinin 1,2 mg/dL (sowohl männlich als auch weiblich)
- 13 bis < 16 Jahre: maximales Serumkreatinin 1,5 mg/dL (männlich), 1,4 mg/dL (weiblich)
- >= 16 Jahre: maximales Serumkreatinin 1,7 mg/dL (männlich), 1,4 mg/dL (weiblich)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Vorgeschichte von chronischer myeloischer Leukämie (CML)
- ALL, die sich nach einer früheren Krebserkrankung entwickelt, die mit einer zytotoxischen Chemotherapie behandelt wurde
- Aktive, unkontrollierte Infektion oder aktive systemische Erkrankung, die eine kontinuierliche Vasopressorunterstützung oder mechanische Beatmung erfordert
- Down-Syndrom
Schwangerschaft und Stillzeit
- Weibliche Patientinnen, die schwanger sind, da fötale Toxizitäten und teratogene Wirkungen für mehrere der Studienmedikamente festgestellt wurden; Für Patientinnen im gebärfähigen Alter ist ein Schwangerschaftstest erforderlich
- Stillende Frauen, die beabsichtigen, ihre Säuglinge zu stillen
- Sexuell aktive Patientinnen im gebärfähigen Alter, die nicht zugestimmt haben, für die Dauer der Behandlung gemäß Protokoll eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
- Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom, Vorgeschichte von ventrikulären Arrhythmien oder Herzblock
- Vorherige Behandlung mit Dasatinib oder einem anderen TKI als Imatinib
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arm A (Imatinib-Mesylat, EsPhALL-Chemotherapie)
Siehe Detaillierte Beschreibung
|
Korrelative Studien
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV, SC oder IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
|
Experimental: Arm B (Imatinibmesylat, COG/BFM-Chemotherapie)
Siehe Detaillierte Beschreibung.
|
Korrelative Studien
Nebenstudien
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV, SC oder IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
|
Experimental: Arm C (Imatinibmesylat, EsPhALL-Chemotherapie, HSCT)
Siehe Detaillierte Beschreibung
|
Korrelative Studien
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Nebenstudien
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Angesichts der IT
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
PO gegeben
Andere Namen:
Gegeben PO oder IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Gegeben IV, SC oder IT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
Unterziehe dich einer HSCT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankheitsfreies Überleben (DFS) von randomisierten Armen (Patienten mit Standardrisiko [SR] Philadelphia-Chromosom [Ph+] mit akuter lymphoblastischer Leukämie [ALL])
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Drei-Jahres-DFS und 95 %-Konfidenzintervall (KI) von Patienten mit SR Ph+ ALL, die kontinuierlich mit Imatinibmesylat mit Hochrisiko-Children's Oncology Group (COG)-ALL-Chemotherapie-Backbone oder intensiverem European (Es)PhALL-Chemotherapie-Backbone behandelt wurden.
|
Bis zu 3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
DFS in randomisierten Armen (SR Ph+ ALL und fusionspositive Patienten der ABL-Klasse)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Dreijähriges DFS (Zeit von der Randomisierung bis zum Rezidiv, zweitem Malignom oder Tod in vollständiger Remission) und 95 % KI von SR pädiatrischen Ph+- und ABL-Klassen-Fusions-positiven Patienten, die mit kontinuierlicher Behandlung mit Imatinib in Kombination mit entweder einer Hochrisiko-COG-ALL-Chemotherapie behandelt wurden Rückgrat oder das intensivere EsPhALL-Chemotherapie-Rückgrat.
|
Bis zu 3 Jahre
|
Durchführbarkeit der posthämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) Imatinibmesylat-Verabreichung nach allogener HSCT bei Hochrisiko-Ph+ ALL-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Der Anteil der Patienten, die mindestens 75 % der vorgesehenen Dosen erhalten.
|
Bis zu 2 Jahre
|
Inzidenz von Infektionen Grad 3 oder höher bei Patienten mit Ph+ ALL mit Standardrisiko in den beiden randomisierten Armen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bewertet gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 des National Cancer Institute (NCI).
Die Infektionsrate während der Behandlungsphasen nach IB/vor der Erhaltung wird für jede Randomisierungsgruppe beschrieben.
|
Bis zu 3 Jahre
|
EFS aller Ph+ Patienten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Drei-Jahres-EFS und 95 % KI für Patienten mit Ph+ ALL.
EFS ist hier definiert als die Zeit von der Registrierung bis zu einer resistenten Erkrankung, einem Rückfall, einer fortschreitenden Erkrankung nach HSCT, einem zweiten bösartigen Tumor oder dem Tod, je nachdem, was zuerst eintritt.
|
Bis zu 3 Jahre
|
Gesamtüberleben (OS) aller Ph+-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Drei-Jahres-OS und 95 %-KI für Patienten mit Ph+ ALL.
OS ist definiert als die Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Tod jeglicher Ursache.
|
Bis zu 3 Jahre
|
OS von SR Ph+ Patienten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Drei-Jahres-OS (Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache) und 95 %-KI von pädiatrischen SR-Ph+-Patienten
|
Bis zu 3 Jahre
|
OS von SR Ph+ Patienten nach Randomisierungsgruppe
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Drei-Jahres-OS (Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache) und 95 %-KI von SR-Patienten mit Ph+ bei Kindern nach Randomisierungsgruppe: behandelt mit kontinuierlicher Behandlung mit Imatinib in Kombination mit entweder einer Hochrisiko-COG-ALL-Chemotherapie als Backbone oder der intensiveren EsPhALL-Chemotherapie als Backbone .
|
Bis zu 3 Jahre
|
OS von Hochrisiko-Ph+-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Drei-Jahres-OS (Zeit vom Datum der MRD-Beurteilung am Ende der IB bis zum Tod jeglicher Ursache) und 95 %-KI von HR-Pädiatrie-Ph+-Patienten.
|
Bis zu 3 Jahre
|
EFS aller geeigneten ABL-Klassen-Fusions-positiven ALL-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Dreijähriges EFS (Zeit von der Aufnahme bis zur resistenten Erkrankung, Rückfall, fortschreitende Erkrankung nach HSZT, zweite Malignität oder Tod, je nachdem, was zuerst eintritt) und 95 %-KI von ABL-Klasse-Fusions-positiven Patienten.
|
Bis zu 3 Jahre
|
OS aller in Frage kommenden ABL-Klasse-Fusions-positiven ALL-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Drei-Jahres-OS (die Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Tod jeglicher Ursache) und 95 %-KI von ABL-Klasse-Fusions-positiven Patienten.
|
Bis zu 3 Jahre
|
Ereignisfreies Überleben (EFS) von pädiatrischen Ph+ ALL-Hochrisikopatienten, die mit EsPhALL-Chemotherapie, HSCT in erster vollständiger Remission und Post-HSCT-Imatinibmesylat behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Drei-Jahres-EFS und 95 %-KI für pädiatrische Ph+ ALL-Hochrisikopatienten, die mit EsPhALL-Chemotherapie, HSCT in erster vollständiger Remission und Imatinibmesylat nach HSCT behandelt wurden.
EFS ist definiert als die Zeit vom Datum der Beurteilung des Knochenmarks auf minimale Resterkrankung (MRD) am Ende IB bis zum ersten Ereignis (resistente Erkrankung [MRD >= 10-2 oder morphologische Resterkrankung am Ende von Konsolidierungsblock 3], Rückfall , fortschreitende Erkrankung [d. h. MRD >= 10-2 zu zwei Post-HSCT-Zeitpunkten im Abstand von mindestens 2 Wochen], zweite Malignität oder Tod in vollständiger Remission) oder Zeit bis zur letzten Nachbeobachtung bei Patienten ohne Ereignisse.
|
Bis zu 3 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz von Langzeittoxizitäten bei Patienten, die mit Chemotherapie plus Imatinibmesylat (kein Transplantat) in beiden Armen behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Bewertet nach NCI CTCAE Version 5.0.
Häufigkeiten von Langzeittoxizitäten werden beschrieben und Unterschiede zwischen randomisierten Armen untersucht.
Spezifische Langzeittoxizitäten, die untersucht werden müssen, umfassen Herz (echokardiographische Anomalien, einschließlich verringerter linksventrikulärer (LV) Funktion und verringerter LV-Wanddicke), Wachstum (lineare Höhe, Knochenalter) und zweite bösartige Neubildungen.
|
Bis zu 3 Jahre
|
MRD gemessen durch IGH-T-Zellrezeptor (TCR), Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Next-Generation-Sequencing (NGS)-Assay
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Für alle Patienten werden Häufigkeiten und prognostische Signifikanz (DFS, EFS, OS) für MRD-Werte (d. h. MRD-negativ, nachweisbar bei < 5 x 10^-4 und nachweisbar bei >= 5 x 10^-4) untersucht Ende der Induktion IB.
|
Bis zu 6 Monaten
|
MRD bei Hochrisiko-Ph+-Patienten, gemessen durch IGH-TCR-PCR und NGS-Assay
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Das Ergebnis von Hochrisiko-Ph+-Patienten wird beschrieben, einschließlich des Anteils der Patienten, die kurz vor der HSCT und in regelmäßigen Abständen nach der HSCT eine MRD-Negativität erreichen.
Assoziationen zwischen diesen Befunden und langfristigen Ergebnissen (z. B. OS, DFS) werden untersucht.
|
Bis zu 3 Jahre
|
MRD-Beurteilungen durch IGH-TCR-PCR-Assay und NGS-Assay
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Die Übereinstimmung der MRD-Bewertungen, die mit dem IGH-TCR-PCR-Assay und dem NGS-Assay durchgeführt wurden, wird beschrieben und bewertet.
Streudiagramme und Diagramme werden verwendet, um Übereinstimmungen und Übereinstimmungsmuster oder festgestellte Unterschiede zu untersuchen.
Die Konkordanz wird sowohl für die Gesamtkohorte als auch pro Risikogruppe untersucht.
Die erhöhte Empfindlichkeit des NGS wird genau untersucht, um Fälle zu finden, in denen die MRD-Werte durch NGS nachweisbar, aber durch PCR nicht nachweisbar sind, sowie Fälle, in denen ein Test Ergebnisse liefert und der andere nicht (Testversagen).
Prognostische Beziehungen zu den Ergebnissen für diese Fächer werden untersucht.
|
Bis zu 3 Jahre
|
IKZF1-Genaberrationen und -deletionen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Sowohl für Standardrisiko- als auch für Hochrisikogruppen werden Häufigkeiten und prognostische Signifikanz (OS, DFS) für IKZF1-Genaberrationen und -deletionen untersucht.
|
Bis zu 3 Jahre
|
Häufigkeit von p190- und p210-BCR-ABL1-Fusionsvarianten
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
|
Sowohl für Standardrisiko- als auch für Hochrisikogruppen werden Häufigkeiten und prognostische Signifikanz (OS, DFS) für p190- und p210-BCR-ABL1-Fusionsvarianten bei pädiatrischer Ph+ ALL untersucht.
|
Bis zu 3 Jahre
|
Therapietreue bei oralen Chemotherapeutika bei Ph+ ALL-Patienten mit Standardrisiko
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Die Einhaltung von Imatinibmesylat, 6-Mercaptopurin und Methotrexat wird bei COG-registrierten Teilnehmern mit einem elektronischen Überwachungsgerät bewertet.
Die Einhaltungsrate wird für jeden Monat der Überwachung der Einhaltung berechnet.
Die binomiale Längsregression wird unter Verwendung verallgemeinerter Schätzgleichungsmethoden durchgeführt, indem die monatliche Einhaltungsrate als unstrukturiertes Durchschnittsmodell unter Verwendung von fünf Indikatorvariablen der Zeit für die Studienmonate modelliert wird.
Die Zeit in Monaten wird auch als kontinuierliche Variable behandelt, um zeitliche Trends in der Adhärenzrate zu untersuchen.
Als Arbeitskorrelationsmatrix über die Zeit wird zusammengesetzte Symmetrie angenommen.
Zu den Kovariaten, die für die Anpassung berücksichtigt werden, gehören diejenigen, von denen angenommen wird, dass sie Prädiktoren für die Einhaltung, das jährliche Haushaltseinkommen, die Bildung der Eltern, die Zeit seit Beginn der Erhaltung, die Risikoklassifizierung für ALL und die Dosisintensität von Imatinib, 6-Mercaptopurin (6MP) und Methotrexat sind.
|
Bis zu 2 Jahre
|
Einhaltung von Imatinibmesylat nach allogener HSZT bei Hochrisikopatienten mit Ph+ ALL
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Die binomiale Längsregression wird unter Verwendung verallgemeinerter Schätzgleichungsmethoden durchgeführt, indem die monatliche Einhaltungsrate als unstrukturiertes Durchschnittsmodell unter Verwendung von fünf Indikatorvariablen der Zeit für die Studienmonate modelliert wird.
Die Zeit in Monaten wird auch als kontinuierliche Variable behandelt, um zeitliche Trends in der Adhärenzrate zu untersuchen.
Als Arbeitskorrelationsmatrix über die Zeit wird zusammengesetzte Symmetrie angenommen.
Zu den Kovariaten, die für die Anpassung berücksichtigt werden, gehören diejenigen, von denen angenommen wird, dass sie Prädiktoren für die Therapietreue, das jährliche Haushaltseinkommen, die Bildung der Eltern, die Zeit seit Beginn der Erhaltung, die Risikoklassifizierung für ALL sowie die Dosisintensität von Imatinib, 6 MP und Methotrexat sind.
|
Bis zu 2 Jahre
|
Auftreten von Toxizitäten im Zusammenhang mit der Verabreichung von Imatinibmesylat nach HSZT
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Bewertet nach NCI CTCAE Version 5.0.
Häufigkeiten von Zieltoxizitäten bei Hochrisikopatienten nach Beginn der Behandlung mit Imatinibmesylat nach HSZT werden beschrieben.
Bei Hochrisikopatienten umfassen die gezielten Toxizitäten Grad 4 Neutropenie, Grad 4 Thrombozytopenie, Grad 3 oder höher Bilirubin, Grad 4 oder höher Transaminitis und Grad 3 oder höher Infektionen.
|
Bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
- Hauptermittler: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Hydrocortisonacetat
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- Pegaspargase
- 2-Aminopurin
- Dexrazoxan
- Razoxan
Andere Studien-ID-Nummern
- AALL1631 (Andere Kennung: CTEP)
- U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2016-01588 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2017-000705-20 (EudraCT-Nummer)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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