Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Imatinibmesylat og kombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert Philadelphia-kromosompositiv akutt lymfatisk leukemi

28. april 2026 oppdatert av: Children's Oncology Group

Internasjonal fase 3-studie i Philadelphia kromosompositiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph+ALL) tester imatinib i kombinasjon med to forskjellige cytotoksiske kjemoterapi-ryggrader

Denne randomiserte fase III-studien studerer hvor godt imatinibmesylat fungerer i kombinasjon med to forskjellige kjemoterapiregimer ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert Philadelphia-kromosompositiv akutt lymfatisk leukemi (ALL). Imatinibmesylat har vist seg å forbedre resultatene hos barn og ungdom med Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) ALL når det gis med sterk kjemoterapi, men kombinasjonen har mange bivirkninger. Denne studien tester om et annet kjemoterapiregime kan fungere like bra som det sterkere, men har færre bivirkninger når det gis med imatinib. Forsøket tester også hvor godt kombinasjonen av kjemoterapi og imatinib virker hos en annen gruppe pasienter med en type ALL som ligner på Ph+ ALL. Denne typen ALL kalles "ABL-klasse fusjonspositiv ALL", og fordi den ligner på Ph+ ALL, antas den å reagere godt på kombinasjonen av midler som brukes til å behandle Ph+ ALL.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å sammenligne sykdomsfri overlevelse (DFS) av standard risiko (SR) pediatrisk Philadelphia-kromosom (Ph)+ akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) behandlet med kontinuerlig imatinibmesylat (imatinib) kombinert med enten en høyrisiko Children's Oncology Group (COG) ) ALL kjemoterapiryggraden eller den mer intensive europeiske (Es)PhALL kjemoterapiryggraden.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å sammenligne DFS av SR pediatrisk Ph+ og ABL-klasse fusjonspositive ALL pasienter behandlet med kontinuerlig imatinib kombinert med enten en høyrisiko COG-ALL kjemoterapi ryggrad eller den mer intensive EsPhALL kjemoterapi ryggraden.

II. For å bestemme gjennomførbarheten av administrering av imatinib etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) hos Ph+ ALL-pasienter med høy risiko.

III. For å bestemme hendelsesfri overlevelse (EFS) for HR pediatriske Ph+ ALL pasienter behandlet med EsPhALL kjemoterapi, HSCT i første fullstendig remisjon og post-HSCT imatinib.

IV. For å sammenligne rater av grad 3 eller høyere infeksjoner hos standard risiko (SR) Ph+ ALL pasienter mellom de to randomiserte armene.

V. For å evaluere hendelsesfri overlevelse (EFS) og total overlevelse (OS) for alle kvalifiserte Ph+ALL-pasienter som er registrert i studien.

VI. For å evaluere OS hos SR Ph+ ALL-pasienter. VII. For å evaluere OS i HR Ph+ ALL pasienter. VIII. For å evaluere EFS og OS for alle kvalifiserte ABL-klasse fusjonspositive ALLE pasienter som er registrert i studien.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å beskrive toksisitetene forbundet med post-HSCT-administrasjon av imatinib hos HR Ph+ALL-pasienter.

II. For å evaluere langtidstoksisitetene hos SR Ph+ ALL-pasienter behandlet med kjemoterapi pluss imatinib (ingen transplantasjon), totalt og mellom begge randomiserte armer.

III. For å bestemme prognostisk betydning av minimal gjenværende sykdom (MRD) i Ph+ ALL på forskjellige tidspunkter under behandlingen.

IIIa. Å evaluere MRD hos HR-pasienter rett før HSCT og deretter med jevne mellomrom etter HSCT og utforske sammenhengen mellom disse målingene og langsiktig resultat.

IIIb. For å evaluere samsvar mellom MRD-vurderinger gjort av IGH-T-cellereseptor (TCR) polymerasekjedereaksjon (PCR)-analyse og neste generasjons sekvenseringsanalyser (NGS).

IV. For å bestemme prognostisk betydning av IKZF1-genavvik og slettinger i Ph+ ALL.

V. For å bestemme frekvens og prognostisk betydning av p190 og p210 BCR-ABL1 fusjonsvarianter i pediatrisk Ph+ ALL.

VI. For å måle adherens til orale kjemoterapeutiske midler (imatinib, 6-merkaptopurin og metotreksat) under vedlikeholdsfasen hos SR Ph+ ALL-pasienter.

VIa. For å identifisere faktorer forbundet med dårlig etterlevelse. VIb. For å bestemme sammenhengen mellom tilbakefallsrisiko og overholdelse av hvert oralt kjemoterapeutisk middel (separat og kombinert).

VII. Å måle adherens til imatinib etter allogen HSCT hos HR Ph+ ALL-pasienter og identifisere faktorer assosiert med dårlig adherens.

VIII. For å sammenligne DFS for SR ABL-klasse fusjonspositive ALL pasienter behandlet med kontinuerlig imatinib kombinert med enten en høyrisiko COG-ALL kjemoterapi ryggrad eller den mer intensive EsPhALL kjemoterapi ryggraden.

OVERSIKT:

INDUKSJON IA DEL 1: Pasienter får induksjons-IA i henhold til standard behandling på dag 1-14.

INDUKSJON IA DEL 2: Pasienter får imatinibmesylat oralt (PO) én gang daglig (QD) eller to ganger daglig (BID) på dag 15-33, prednisolon PO to ganger daglig (BID) eller metylprednisolon intravenøst ​​(IV) på dag 15-28, vincristin sulfat IV over 1 minutt på dag 15 og 22, daunorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 15 og 22, og metotreksat intratekalt (IT) på dag 29.

INDUKSJON IB: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-35, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 28, merkaptopurin PO på dag 1-28, cytarabin IV eller subkutant (SC) på dag 3-6 , 10-13, 17-20 og 24-27, og metotreksat IT på dag 10 og 24.

ETTERAPI POST-INDUKSJON: Pasienter klassifisert som standardrisiko er randomisert til 1 av 2 armer. Pasienter med høy risiko blir tildelt arm C.

ARM A:

KONSOLIDASJONSBLOKK 1: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-21, metotreksat IT, cytarabin IT og terapeutisk hydrokortison IT på dag 1, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1 og 6, deksametason PO BID eller IV på dag 1-5, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 2-4, leucovorin kalsium PO eller IV på dag 3 og 4, høydose cytarabin IV over 3 timer og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 5, og filgrastim SC på dag 7-11 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

KONSOLIDASJONSBLOKK 2: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-21, metotreksat IT, cytarabin IT og terapeutisk hydrokortison IT på dag 1, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, deksametason PO BID eller IV på dager 1-5, vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1 og 6, ifosfamid IV over 1 time på dag 2-4, leucovorin kalsium PO eller IV på dag 3 og 4, deksrazoksanhydroklorid IV over 5-15 minutter og daunorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 5, pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 6, og filgrastim SC på dag 7-11 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

KONSOLIDASJONSBLOKK 3: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-21, høydose cytarabin IV over 3 timer på dag 1-3, deksametason PO BID eller IV på dag 1-5, etoposid IV over 1-2 timer på dag 3-5, metotreksat IT, cytarabin IT og terapeutisk hydrokortison IT på dag 5, pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 6, og filgrastim SC på dag 7-11 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet .

FORSINKET INTENSIFIKASJON 1 DEL 1: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-35, metotreksat IT på dag 1, deksametason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vinkristinsulfat IV over 1 minutt, deksrazoksanhydroklorid IV over 5-15 minutter, og doksorubicin IV over 1-15 minutter på dag 8, 15, 22 og 29, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 8 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON 1 DEL 2: Pasienter får imatinibmesylat PO QD på dag 36-63, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 36, tioguanin PO på dag 36-49, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 38- 41 og 45-48, og metotreksat IT på dag 38 og 45 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-28, metotreksat PO på dag 1, 8, 15 og 22, og merkaptopurin PO på dag 1-28 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON 2 DEL 1: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-35, metotreksat IT på dag 1, deksametason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vinkristinsulfat IV over 1 minutt, deksrazoksanhydroklorid IV over 5-15 minutter, og doksorubicin IV over 1-15 minutter på dag 8, 15, 22 og 29, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 8 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON 2 DEL 2: Pasienter får imatinibmesylat PO QD på dag 36-49, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 36, tioguanin PO på dag 36-49, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 36- 39 og 43-46, og metotreksat IT på dag 36 og 43 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-84, metotreksat PO én gang ukentlig (QW) og IT på dag 1 og 43 i syklus 1, 2 og 3, og merkaptopurin PO på dag 1-84. Sykluser med imatinibmesylat og merkaptopurin gjentas hver 84. dag i opptil 104 uker fra starten av induksjons-IA i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

ARM B:

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-63, vinkristinsulfat IV over 1 minutt og høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, leukovorin kalsium PO eller IV på dag 3 -4, 17-18, 31-32 og 45-46, merkaptopurin PO på dag 1-56, og metotreksat IT på dag 1 og 29 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON DEL 1: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-28, metotreksat IT på dag 1, deksametason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vinkristinsulfat IV over 1 minutt, deksrazoksanhydroklorid IV over 5-15 minutter, og doksorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller IM på dag 4 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJON DEL 2: Pasienter får imatinibmesylat PO QD på dag 29-56, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29, tioguanin PO på dag 29-42, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39, metotreksat IT på dag 29 og 36, vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 43 og 50, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 43 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLD MED CAPIZZI METHOTREXATE: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-56, vinkristinsulfat IV over 1 minutt og metotreksat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexate IT dag 1 og 31, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 22 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-84, vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 29 og 57, prednisolon PO BID (eller metylprednisolon IV for syklus 1 og 2) på dag 1-5, 29-33 og 57-61, merkaptopurin PO på dag 1-84, metotreksat PO QW og metotreksat IT på dag 1 (og dag 29 for syklus 1 og 2). Sykluser gjentas hver 84. dag i opptil 104 uker fra starten av induksjons-IA i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

ARM C:

KONSOLIDASJONSBLOKK 1: Pasienter får imatinibmesylat, metotreksat, cytarabin, terapeutisk hydrokortison, høydose metotreksat, vinkristinsulfat, deksametason, leukovorin kalsium, høydose cytarabin og pegaspargase eller calaspargase Consolidation på dag med armst A Block 1, Consolidation og FilSC. 7 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

KONSOLIDASJONSBLOKK 2: Pasienter får imatinibmesylat, metotreksat, cytarabin, terapeutisk hydrokortison, høydose metotreksat, deksametason, vinkristinsulfat, ifosfamid, leukovorin kalsium, deksrazoksanhydroklorid, daunorubicin-hydroklorid, daunorubicingass-hydroklorid 2, blokka-spargass-hydroklorid, pegola-gassim, pegola-gass, pegola-gass. fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

KONSOLIDASJONSBLOKK 3: Pasienter får imatinibmesylat, deksametason, etoposid, metotreksat, cytarabin, terapeutisk hydrokortison, pegaspargase eller calaspargase pegol, og filgrastim som i arm A konsolideringsblokk 3, og høydose cytarabin på dagene 1-3 timer i løpet av 1-3 timer. fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

HSCT: Pasienter gjennomgår HSCT på dag 0. Pasienter som ikke fortsetter til HSCT får forsinket intensivering 1, midlertidig vedlikehold, forsinket intensivering 2 og vedlikehold som i arm A.

POST-HSCT: Pasienter får imatinibmesylat PO QD eller BID fra dag 56-365 i fravær av sykdomsprogresjon eller uventet toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hvert år i 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

475

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Belgia
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • Hospitals Leuven
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Forente stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forente stater, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35203
        • CHU Hopital Sud
  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Children's Hospital
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Italia
      • Monza, Italia, 20900
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CT
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Sveits
      • Zurich, Sveits, CH8032
        • University Children's Hospital
  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 22185
        • Skåne University Hospital
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 15018, 5-Motol
        • University Hospital Motol
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinik Eppendorf
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • St. Anna Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For pasienter registrert på APEC14B1 før registrering på AALL1631, er den nødvendige diagnostiske benmargsprøven oppfylt

    • For pasienter som ikke tidligere har registrert seg på APEC14B1 før registrering på AALL1631, må en baseline diagnostisk prøve (eller perifer blodprøve med blaster hvis margprøve ikke er tilgjengelig) være tilgjengelig for å utvikle en MRD-sonde
    • I tillegg må laboratorierapporter som beskriver bevis for BCR-ABL1-fusjon eller ABL-klassefusjon sendes inn for rask sentral gjennomgang innen 72 timer etter studieregistrering
  • >= 1 år (365 dager) og =< 21 år ved ALL diagnose
  • Ph+ (BCR-ABL1-fusjon): nylig diagnostisert de novo ALL (B-ALL eller T-ALL) eller blandet fenotypisk akutt leukemi (MPAL-møte 2016 Verdens helseorganisasjon [WHO]-definisjon) med definitive bevis på BCR-ABL1-fusjon etter karyotype, fluorescens in situ hybridisering (FISH) og/eller molekylære metoder
  • ABL-klasse fusjon: nylig diagnostisert B-ALL med definitive bevis på ABL-klasse fusjoner. ABL-klassefusjoner er definert som de som involverer følgende gener: ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. Metoder for påvisning inkluderer fluorescens in-situ hybridisering (FISH, for eksempel ved bruk av splittende eller kolokaliseringssignalprober), multipleks eller enkeltpleks revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR), helt transkriptom eller panelbasert ribonukleinsyre (RNA)- sekvensering (f.eks. TruSight RNA Pan-Cancer Panel; Illumina, San Diego, CA, USA eller lignende)
  • Ph+-pasienter må tidligere ha startet induksjonsbehandling, som inkluderer vinkristin, et kortikosteroid, pegaspargase, med eller uten antracyklin, og/eller annen standard cytotoksisk kjemoterapi
  • Ph+-pasienter har ikke mottatt mer enn 14 dager med multiagent induksjonsterapi som begynner med den første dosen av vinCRIStine
  • Ph+-pasienter kan ha startet imatinib før studiestart, men har ikke fått mer enn 14 dager med imatinib
  • ABL-klasse fusjonspasienter må tidligere ha fullført de 4 eller 5 ukene med multiagent induksjonskjemoterapi (Induksjon IA-fase)
  • ABL-klasse fusjonspasienter kan ha startet imatinib under induksjon IA, samtidig med eller etter den første vinCRIStine-dosen
  • Pasienter må ha en prestasjonsstatus som tilsvarer Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skårer på 0, 1 eller 2
  • Direkte bilirubin =< 2,0 mg/dL
  • Forkortingsfraksjon på >= 27 % ved ekkokardiogram
  • Ejeksjonsfraksjon på >= 50 % ved radionuklidangiogram eller ekkokardiogram

  • Korrigert QT-intervall, QTc < 480 msek

    • Merk: Gjentatt ekkokardiogram og elektrokardiogram er ikke nødvendig hvis de ble utført ved eller etter første ALL-diagnose, før studieregistrering

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller serumkreatinin innenfor normale grenser basert på alder/kjønn, som følger:

    • 1 til < 2 år: maksimal serumkreatinin 0,6 mg/dL (både menn og kvinner)
    • 2 til < 6 år: maksimal serumkreatinin 0,8 mg/dL (både menn og kvinner)
    • 6 til < 10 år: maksimal serumkreatinin 1 mg/dL (både menn og kvinner)
    • 10 til < 13 år: maksimal serumkreatinin 1,2 mg/dL (både menn og kvinner)
    • 13 til < 16 år: maksimal serumkreatinin 1,5 mg/dL (mann), 1,4 mg/dL (kvinnelig)
    • >= 16 år: maksimal serumkreatinin 1,7 mg/dL (mann), 1,4 mg/dL (kvinnelig)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent historie med kronisk myelogen leukemi (KML)
  • ALLE utvikler seg etter en tidligere kreft behandlet med cellegift
  • Aktiv, ukontrollert infeksjon eller aktiv systemisk sykdom som krever kontinuerlig vasopressorstøtte eller mekanisk ventilasjon
  • Downs syndrom

  • Graviditet og amming

    • Kvinnelige pasienter som er gravide siden føtal toksisitet og teratogene effekter har blitt notert for flere av studiemedikamentene; en graviditetstest er nødvendig for kvinnelige pasienter i fertil alder
    • Ammende kvinner som planlegger å amme sine spedbarn
    • Seksuelt aktive pasienter med reproduktivt potensial som ikke har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingens varighet i henhold til protokollen
  • Pasienter med medfødt lang QT-syndrom, historie med ventrikulære arytmier eller hjerteblokkering
  • Tidligere behandling med dasatinib, eller annen TKI enn imatinib

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm A (imatinibmesylat, EsPhALL kjemoterapi)
Se detaljert beskrivelse
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Legemiddel: Ifosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoksan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydroklorid
  • Rubilem
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Biologisk: Filgrastim
Gitt SC eller IV
Andre navn:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinant metionyl human granulocyttkolonistimulerende faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Legemiddel: Imatinibmesylat
Gitt PO
Andre navn:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Metylprednisolon
Gitt IV
Andre navn:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Megastjerne
  • Meprolon
  • Methylprednisolum
  • Metilbetason løselig
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IV, SC eller IT
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Dexrazoxane Hydrochloride
Gitt IV
Andre navn:
  • Kardioksan
  • Totect
  • Zinecard
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Levoleucovorin
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
Eksperimentell: Arm B (imatinibmesylat, COG/BFM kjemoterapi)
Se detaljert beskrivelse.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Legemiddel: Imatinibmesylat
Gitt PO
Andre navn:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Metylprednisolon
Gitt IV
Andre navn:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Megastjerne
  • Meprolon
  • Methylprednisolum
  • Metilbetason løselig
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IV, SC eller IT
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Dexrazoxane Hydrochloride
Gitt IV
Andre navn:
  • Kardioksan
  • Totect
  • Zinecard
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Levoleucovorin
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin
Eksperimentell: Arm C (imatinibmesylat, EsPhALL kjemoterapi, HSCT)
Se detaljert beskrivelse
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Legemiddel: Etoposid
Gitt IV
Andre navn:
  • Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Legemiddel: Ifosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Ifosfamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoksan
  • Isofosfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydroklorid
  • Daunomycin, hydroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydroklorid
  • Rubilem
Legemiddel: Cyklofosfamid
Gitt IV
Andre navn:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciklofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Sykloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyklofosfamid monohydrat
  • Cyclophosphamidum
  • Syklofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Syklostin
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Biologisk: Filgrastim
Gitt SC eller IV
Andre navn:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinant metionyl human granulocyttkolonistimulerende faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Terapeutisk hydrokortison
Gitt IT
Andre navn:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortison
  • Hydrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Legemiddel: Tioguanin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguanin hemihydrat
  • Tioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Legemiddel: Prednisolon
Gitt PO
Andre navn:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-hydrokortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrokortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metakortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafkortelon
  • Prekortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikortelon
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Legemiddel: Doxorubicin
Gitt IV
Andre navn:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Legemiddel: Imatinibmesylat
Gitt PO
Andre navn:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Legemiddel: Leucovorin kalsium
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinat
  • Kalsiumfolinat
  • Kalsiumleukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat kalsium
  • Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Legemiddel: Metylprednisolon
Gitt IV
Andre navn:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Megastjerne
  • Meprolon
  • Methylprednisolum
  • Metilbetason løselig
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IV, SC eller IT
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Dexrazoxane Hydrochloride
Gitt IV
Andre navn:
  • Kardioksan
  • Totect
  • Zinecard
Fremgangsmåte: Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
Gjennomgå HSCT
Andre navn:
  • Allogen
  • Allogen hematopoetisk celletransplantasjon
  • Allogen stamcelletransplantasjon
  • HSC
  • HSCT
  • Stamcelletransplantasjon, allogen
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Legemiddel: Levoleucovorin
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-Leucovorin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse (DFS) av Randomized Arms (standard risiko [SR] Philadelphia-kromosom [Ph+] akutt lymfatisk leukemi [ALL] pasienter)
Tidsramme: Inntil 3 år
Treårs DFS og 95 % konfidensintervall (CI) av SR Ph+ ALL-pasienter behandlet kontinuerlig imatinibmesylat med høyrisiko Children's Oncology Group (COG)-ALL kjemoterapiryggrad eller mer intensiv europeisk (Es)PhALL kjemoterapiryggrad.
Inntil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DFS på randomiserte armer (SR Ph+ ALL og ABL-klasse fusjonspositive pasienter)
Tidsramme: Inntil 3 år
Treårig DFS (tid fra randomisering til tilbakefall, andre malignitet eller død i fullstendig remisjon) og 95 % KI av SR pediatriske Ph+ og ABL-klasse fusjonspositive pasienter behandlet med kontinuerlig imatinib kombinert med enten en høyrisiko COG-ALL kjemoterapi ryggrad eller den mer intensive EsPhALL kjemoterapi-ryggraden.
Inntil 3 år
Gjennomførbarhet av posthematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) imatinibmesylatadministrasjon etter allogen HSCT hos Ph+ ALL-pasienter med høy risiko
Tidsramme: Inntil 2 år
Andelen pasienter som får minst 75 % av tiltenkte doser.
Inntil 2 år
Forekomst av grad 3 eller høyere infeksjoner hos standard risiko Ph+ ALL pasienter i de to randomiserte armene
Tidsramme: Inntil 3 år
Evaluert i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0. Hyppigheten av infeksjoner under post IB/pre-vedlikeholdsfasene av behandlingen vil bli beskrevet for hver randomiseringsgruppe.
Inntil 3 år
EFS av alle Ph+ pasienter
Tidsramme: Inntil 3 år
Treårig EFS og 95 % CI for Ph+ ALL-pasienter. EFS er her definert som tiden fra innmelding til resistent sykdom, tilbakefall, progressiv sykdom etter HSCT, andre maligne eller død, avhengig av hva som inntreffer først.
Inntil 3 år
Total overlevelse (OS) for alle Ph+ pasienter
Tidsramme: Inntil 3 år
Tre-års OS og 95 % CI for Ph+ ALL-pasienter. OS er definert som tiden fra studieregistrering til død uansett årsak.
Inntil 3 år
OS for SR Ph+ pasienter
Tidsramme: Inntil 3 år
Tre-års OS (tid fra randomisering til død uansett årsak) og 95 % KI av SR pediatriske Ph+-pasienter
Inntil 3 år
OS av SR Ph+-pasienter etter randomiseringsgruppe
Tidsramme: Inntil 3 år
Tre-års OS (tid fra randomisering til død uansett årsak) og 95 % CI av SR pediatriske Ph+ pasienter etter randomiseringsgruppe: behandlet med kontinuerlig imatinib kombinert med enten en høyrisiko COG-ALL kjemoterapi ryggrad eller den mer intensive EsPhALL kjemoterapi ryggraden .
Inntil 3 år
OS av høyrisiko Ph+ pasienter
Tidsramme: Inntil 3 år
Tre-års OS (tid fra datoen for MRD-vurdering ved slutt-IB til død uansett årsak) og 95 % KI av HR pediatriske Ph+-pasienter.
Inntil 3 år
EFS for alle kvalifiserte ABL-klasse fusjonspositive ALLE pasienter
Tidsramme: Inntil 3 år
Treårig EFS (tid fra innmelding til resistent sykdom, tilbakefall, progressiv sykdom post-HSCT, andre malignitet eller død, avhengig av hva som inntreffer først) og 95 % KI av ABL-klasse fusjonspositive pasienter.
Inntil 3 år
OS for alle kvalifiserte ABL-klasse fusjonspositive ALLE pasienter
Tidsramme: Inntil 3 år
Treårig OS (tiden fra studieregistrering til død uansett årsak) og 95 % KI av ABL-klasse fusjonspositive pasienter.
Inntil 3 år
Hendelsesfri overlevelse (EFS) av høyrisiko pediatriske Ph+ ALL-pasienter behandlet med EsPhALL kjemoterapi, HSCT i første fullstendig remisjon og post-HSCT imatinibmesylat
Tidsramme: Inntil 3 år
Treårig EFS og 95 % CI for høyrisiko pediatriske Ph+ ALL-pasienter behandlet med EsPhALL kjemoterapi, HSCT i første fullstendig remisjon og post-HSCT imatinibmesylat. EFS er definert som tiden fra datoen for benmarg for vurdering av minimal restsykdom (MRD) ved slutt-IB til første hendelse (resistent sykdom [MRD >= 10-2 eller morfologisk restsykdom ved slutten av konsolideringsblokk 3], tilbakefall , progressiv sykdom [dvs. MRD >= 10-2 ved to post-HSCT-tidspunkter atskilt med minst 2 uker], andre malignitet eller død i fullstendig remisjon), eller tid til siste oppfølging for pasienter uten hendelser.
Inntil 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av langtidstoksisitet hos pasienter behandlet med kjemoterapi pluss imatinibmesylat (ingen transplantasjon) i begge armer
Tidsramme: Inntil 3 år
Evaluert i henhold til NCI CTCAE versjon 5.0. Frekvenser av langtidstoksisiteter vil bli beskrevet og forskjeller mellom randomiserte armer vil bli utforsket. Spesifikke langtidstoksisiteter som skal undersøkes inkluderer hjerte (ekkokardiografiske abnormiteter, inkludert redusert venstre ventrikkelfunksjon og redusert LV-veggtykkelse), vekst (lineær høyde, beinalder) og andre ondartet neoplasma.
Inntil 3 år
MRD målt ved IGH-T-cellereseptor (TCR) polymerasekjedereaksjon (PCR) og neste generasjons sekvenseringsanalyse (NGS)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
For alle pasienter vil frekvenser og prognostisk signifikans (DFS, EFS, OS) bli undersøkt for MRD-nivåer (dvs. MRD-negative, detekterbare ved < 5 x 10^-4 og detekterbare ved >= 5 x 10^-4) kl. slutten av induksjon IB.
Inntil 6 måneder
MRD hos høyrisiko Ph+-pasienter målt ved IGH-TCR PCR og NGS-analyse
Tidsramme: Inntil 3 år
Utfallet av Ph+-pasienter med høy risiko vil bli beskrevet, inkludert andel pasienter som oppnår MRD-negativitet rett før HSCT, og med jevne mellomrom etter HSCT. Assosiasjoner mellom disse funnene og langsiktige utfall (f.eks. OS, DFS) vil bli utforsket.
Inntil 3 år
MRD-vurderinger gjort av IGH-TCR PCR-analyse og NGS-analyse
Tidsramme: Inntil 3 år
Overensstemmelse mellom MRD-vurderinger gjort av IGH-TCR PCR-analyse og NGS-analyse vil bli beskrevet og evaluert. Spredningsplott og diagrammer vil bli brukt til å undersøke avtaler og samsvarsmønstre eller eventuelle forskjeller som er funnet. Konkordans vil bli utforsket både for den samlede kohorten, så vel som for risikogruppe. Den økte sensitiviteten til NGS vil bli undersøkt nøye for å finne tilfeller der MRD-nivåene er detekterbare av NGS, men ikke detekterbare ved PCR, samt tilfeller der den ene testen gir resultater og den andre ikke gjør det (testfeil). Prognostiske sammenhenger på utfall for disse fagene vil bli inspisert.
Inntil 3 år
Overholdelse av orale kjemoterapeutiske midler hos standard Ph+ ALL-pasienter
Tidsramme: Inntil 2 år
Overholdelse av imatinibmesylat, 6-merkaptopurin og metotreksat vil bli evaluert hos COG-registrerte deltakere ved bruk av en elektronisk overvåkingsenhet. Overholdelsesraten vil bli beregnet for hver måned med overvåking. Longitudinell binomial regresjon vil bli utført ved å bruke generaliserte estimering av ligningsmetoder ved å modellere månedlig adherensrate som en ustrukturert gjennomsnittsmodell ved å bruke fem indikatorvariabler for tid for studiemånedene. Tid i måneder vil også bli behandlet som en kontinuerlig variabel for å utforske tidsmessige trender i overholdelsesgrad. Sammensatt symmetri vil bli antatt som arbeidskorrelasjonsmatrisen over tid. Kovariater som vil bli vurdert for justering inkluderer de som antas å være prediktorer for etterlevelse, årlig husholdningsinntekt, foreldreutdanning, tid siden oppstart av vedlikehold, risikoklassifisering for ALL og imatinib, 6-merkaptopurin (6MP) og metotreksatdoseintensitet.
Inntil 2 år
Overholdelse av imatinibmesylat etter allogen HSCT hos Ph+ ALL-pasienter med høy risiko
Tidsramme: Inntil 2 år
Longitudinell binomial regresjon vil bli utført ved å bruke generaliserte estimering av ligningsmetoder ved å modellere månedlig adherensrate som en ustrukturert gjennomsnittsmodell ved å bruke fem indikatorvariabler for tid for studiemånedene. Tid i måneder vil også bli behandlet som en kontinuerlig variabel for å utforske tidsmessige trender i overholdelsesgrad. Sammensatt symmetri vil bli antatt som arbeidskorrelasjonsmatrisen over tid. Kovariater som vil bli vurdert for justering inkluderer de som antas å være prediktorer for etterlevelse, årlig husholdningsinntekt, foreldreutdanning, tid siden oppstart av vedlikehold, risikoklassifisering for ALL, og imatinib, 6MP, og metotreksatdoseintensitet.
Inntil 2 år
Forekomst av toksisitet assosiert med post-HSCT-administrasjon av imatinibmesylat
Tidsramme: Inntil 2 år
Evaluert i henhold til NCI CTCAE versjon 5.0. Frekvenser av måltoksisitet hos høyrisikopasienter etter initiering av post-HSCT imatinibmesylat vil bli beskrevet. For høyrisikopasienter vil de spesifikke målrettede toksisitetene inkludere grad 4 nøytropeni, grad 4 trombocytopeni, grad 3 eller høyere bilirubin, grad 4 eller høyere transaminitt, og grad 3 eller høyere infeksjon.
Inntil 2 år
IKZF1 slettinger alene
Tidsramme: Opptil 3 år
Vil bestemme og validere om Ikzf1-sletting alene forutsier dårlige utfall i pH+/ABL-klasse pH-lignende alle hos pasienter behandlet på AALL1631.
Opptil 3 år
Ikzf1 slettinger med andre transkripsjonsfaktor -slettinger
Tidsramme: Opptil 3 år
Vil bestemme og validere om Ikzf1-sletting med andre transkripsjonsfaktor-slettinger forutsier dårlige utfall i pH+/ABL-klasse pH-lignende alle hos pasienter behandlet på AALL1631.
Opptil 3 år
Andre identifiserte genetiske lesjoner
Tidsramme: Opptil 3 år
Vil bestemme og validere hvis andre identifiserte genetiske lesjoner forutsier dårlige utfall i pH+/ABL-klasse pH-lignende alle hos pasienter behandlet på AALL1631.
Opptil 3 år
Hyppigheten av P190 og P210 BCR :: ABL1 Fusion -varianter
Tidsramme: Opptil 3 år
For både standardrisiko- og høyrisikogrupper vil frekvenser og prognostisk betydning (OS, DFS) bli utforsket for P190 og P210 BCR :: ABL1-fusjonsvarianter i pediatrisk pH+ ALL/ABL-klasse PH-lignende alle.
Opptil 3 år
Terapeutisk innvirkning av store sekundære hendelser
Tidsramme: Opptil 3 år
Vil bestemme den potensielle terapeutiske effekten av viktige sekundære hendelser via farmakologiske hemmerskjermer i eksisterende/konstruerte cellemodeller av pH+ og ABL-klasse pH-lignende alle som har sekundære hendelser.
Opptil 3 år
In vivo aktivitet
Tidsramme: Opptil 3 år
Vil teste in vivo-aktiviteten til de mest overbevisende kandidatforbindelsene fra pilotstudier ved bruk av pasient-avledede xenograft-modeller etablert fra pH+ og ABL-klasse pH-lignende alle prøver samlet fra pasienter behandlet på AALL1631.
Opptil 3 år
Molekylær heterogenitet
Tidsramme: Opptil 3 år
Vil dechiffrere molekylær heterogenitet av kronisk myelogen leukemi (CML) -lignende kontra typisk pH+ alt via encellegenomikk og funksjonelle analyser.
Opptil 3 år
Cellulær heterogenitet
Tidsramme: Opptil 3 år
Vil dechiffrere den cellulære heterogeniteten til CML-lignende kontra typisk pH+ alle via encellegenomikk og funksjonelle analyser.
Opptil 3 år
CML-lignende fenotyper
Tidsramme: Opptil 3 år
Vil undersøke CML-lignende fenotyper via encelle ribonukleinsyre og deoksyribonukleinsyresekvensering for å identifisere distinkte transkriptomiske og mutasjonsprofiler som vil gi nye muligheter for diagnostiske og terapeutiske intervensjoner.
Opptil 3 år
DFS of SR ABL-class fusion positive patients
Tidsramme: Up to 3 years
Three-year DFS (time from randomization to relapse, second malignancy, or death in complete remission) and 95% CI of SR pediatric ABL-class fusion positive patients treated with continuous imatinib combined with either a high-risk COG-ALL chemotherapy backbone or the more intensive EsPhALL chemotherapy backbone.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to ABL-class fusion positive patients
Tidsramme: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to super-set of Ph+ and ABL-class fusion positive patients
Tidsramme: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in the superset of Ph+ and ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • Hovedetterforsker: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AALL1631 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2016-01588 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lymfatisk leukemi

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere