Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imatinib-mesylaatti ja yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu Philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Children's Oncology Group

Kansainvälinen vaiheen 3 koe Philadelphian kromosomipositiivisessa akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (Ph+ALL) Imatinibin testaus yhdessä kahden erilaisen sytotoksisen kemoterapiarungon kanssa

Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin imatinibimesylaatti toimii yhdessä kahden erilaisen kemoterapia-ohjelman kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu Philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL). Imatinibimesylaatin on osoitettu parantavan tuloksia lapsilla ja nuorilla, joilla on Philadelphia-kromosomipositiivinen (Ph+) ALL, kun sitä annetaan voimakkaan kemoterapian kanssa, mutta yhdistelmällä on monia sivuvaikutuksia. Tässä tutkimuksessa testataan, voiko erilainen kemoterapia-ohjelma toimia yhtä hyvin kuin vahvempi, mutta sillä on vähemmän sivuvaikutuksia, kun sitä annetaan imatinibin kanssa. Tutkimuksessa testataan myös, kuinka hyvin kemoterapian ja imatinibin yhdistelmä toimii toisessa potilasryhmässä, jolla on Ph+ ALL:n kaltainen ALL. Tämän tyyppistä ALL:ta kutsutaan "ABL-luokan fuusiopositiiviseksi ALL:ksi", ja koska se on samanlainen kuin Ph+ ALL, sen uskotaan reagoivan hyvin Ph+ ALL:n hoitoon käytettyjen aineiden yhdistelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa sairaudesta vapaata eloonjäämistä (DFS) normaaliriskissä (SR) lasten Philadelphia-kromosomissa (Ph) + akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (ALL), jota hoidetaan jatkuvalla imatinibimesylaatilla (imatinibillä) yhdistettynä joko korkean riskin lasten onkologiaryhmään (COG) ) KAIKKI kemoterapian selkäranka tai intensiivisempi eurooppalainen (Es)PhALL-kemoterapian runko.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa SR-lasten Ph+- ja ABL-luokan fuusiopositiivisia ALL-potilaita, joita hoidettiin jatkuvalla imatinibillä yhdistettynä joko korkean riskin COG-ALL-kemoterapiarunkoon tai intensiivisempään EsPhALL-kemoterapiarunkoon.

II. Määrittää imatinibin antamisen toteutettavuus allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen korkean riskin Ph+ ALL -potilailla.

III. EsPhALL-kemoterapialla, HSCT:llä ensimmäisessä täydellisessä remissiossa ja HSCT:n jälkeisen imatinibihoidon aikana hoidettujen HR-lasten Ph+ ALL -potilaiden tapahtumattoman eloonjäämisen (EFS) määrittämiseksi.

IV. Vertailla asteen 3 tai korkeampien infektioiden esiintymistiheyttä standardinmukaisen riskin (SR) Ph+ ALL -potilailla kahden satunnaistetun ryhmän välillä.

V. Arvioida kaikkien tutkimukseen osallistuneiden Ph+ALL-potilaiden tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS).

VI. SR Ph+ ALL -potilaiden käyttöjärjestelmän arvioiminen. VII. HR Ph+ ALL -potilaiden käyttöjärjestelmän arvioiminen. VIII. Kaikkien tutkimukseen ilmoittautuneiden kaikkien ABL-luokan fuusiopositiivisten ALL-potilaiden EFS:n ja OS:n arvioimiseksi.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Kuvaamaan myrkyllisyydet, jotka liittyvät imatinibin HSCT:n jälkeiseen antoon HR Ph+ALL -potilailla.

II. Pitkäaikaisten toksisuuksien arvioiminen SR Ph+ ALL -potilailla, joita hoidettiin kemoterapialla ja imatinibillä (ei siirtoa), yleisesti ja molempien satunnaistettujen haarojen välillä.

III. Minimaalisen jäännössairauden (MRD) prognostisen merkityksen määrittäminen Ph+ ALL:ssa eri ajankohtina hoidon aikana.

IIIa. Arvioida MRD HR-potilailla juuri ennen HSCT:tä ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin HSCT:n jälkeen ja tutkia näiden mittausten yhteyttä pitkän aikavälin tulokseen.

IIIb. Arvioida IGH-T-solureseptorin (TCR) polymeraasiketjureaktiomäärityksellä (PCR) ja seuraavan sukupolven sekvensointimäärityksillä (NGS) tehtyjen MRD-arviointien yhteensopivuutta.

IV. IKZF1-geenipoikkeamien ja deleetioiden prognostisen merkityksen määrittäminen Ph+ ALL:ssa.

V. Määrittää p190- ja p210-BCR-ABL1-fuusiovarianttien esiintymistiheys ja prognostinen merkitys lasten Ph+ ALL:ssa.

VI. Suun kautta otettavien kemoterapeuttisten aineiden (imatinibi, 6-merkaptopuriini ja metotreksaatti) sitoutumisen mittaamiseen ylläpitovaiheen aikana SR Ph+ ALL -potilailla.

Kautta. Tunnistaa huonoon sitoutumiseen liittyvät tekijät. VIb. Määrittää yhteys uusiutumisriskin ja kunkin oraalisen kemoterapeuttisen aineen (erikseen ja yhdistettynä) hoitoon sitoutumisen välillä.

VII. Mittaa imatinibihoitoon sitoutumista allogeenisen HSCT:n jälkeen HR Ph+ ALL -potilailla ja tunnistaa huonoon sitoutumiseen liittyvät tekijät.

VIII. SR ABL-luokan fuusiopositiivisten ALL-potilaiden DFS-vertailu, joita hoidettiin jatkuvalla imatinibillä yhdistettynä joko korkean riskin COG-ALL-kemoterapiarunkoon tai intensiivisempään EsPhALL-kemoterapiarunkoon.

YHTEENVETO:

INDUKTIO IA OSA 1: Potilaat saavat induktio IA:ta hoitostandardin mukaisesti päivinä 1-14.

INDUKTIO IA OSA 2: Potilaat saavat imatinibimesylaattia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) tai kahdesti päivässä (BID) päivinä 15-33, prednisolonia PO kahdesti päivässä (BID) tai metyyliprednisolonia suonensisäisesti (IV) päivinä 15-28, vinkristiiniä sulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 15 ja 22, daunorubisiinihydrokloridi IV 1-15 minuutin ajan päivinä 15 ja 22 ja metotreksaatti intratekaalisesti (IT) päivänä 29.

INDUKTIO IB: Potilaat saavat imatinibimesylaattia PO QD tai BID päivinä 1-35, syklofosfamidia IV 30-60 minuutin ajan päivinä 1 ja 28, merkaptopuriinia PO päivinä 1-28, sytarabiinia IV tai ihonalaisesti (SC) päivinä 3-6 , 10-13, 17-20 ja 24-27 sekä metotreksaatti IT päivinä 10 ja 24.

INDUKTIOINTIHOITO: Potilaat, jotka luokitellaan normaaliriskiksi, satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta. Potilaat, joilla on suuri riski, luokitellaan haaraan C.

ARM A:

KONSOLIDaatiolohko 1: Potilaat saavat imatinibmesylaattia PO QD tai BID päivinä 1-21, metotreksaatti IT:tä, sytarabiini IT:tä ja terapeuttista hydrokortisoni IT:tä päivänä 1, suuriannoksista metotreksaatti IV 24 tunnin ajan päivänä 1, vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan. päivät 1 ja 6, deksametasoni PO BID tai IV päivinä 1-5, syklofosfamidi IV 30-60 minuuttia päivinä 2-4, leukovoriinikalsium PO tai IV päivinä 3 ja 4, suuriannoksinen sytarabiini IV yli 3 tuntia ja pegaspargaasi tai calaspargase pegol IV 1-2 tunnin ajan päivänä 5 ja filgrastiimi SC päivinä 7-11 ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

KONSOLIDaatiolohko 2: Potilaat saavat imatinibmesylaattia PO QD tai BID päivinä 1-21, metotreksaatti IT:tä, sytarabiini IT:tä ja terapeuttista hydrokortisonia IT:tä päivänä 1, suuren annoksen metotreksaattia IV 24 tunnin ajan päivänä 1, deksametasonia PO BID tai IV päivinä 1-5, vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 1 ja 6, ifosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä 2-4, leukovoriinikalsium PO tai IV päivinä 3 ja 4, deksratsoksaanihydrokloridi IV 5-15 minuutin ajan ja daunorubisiinihydrokloridi IV yli 1-15 minuuttia päivänä 5, pegaspargase tai calaspargase pegol IV yli 1-2 tuntia päivänä 6 ja filgrastiimi SC päivinä 7-11 ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

KONSOLIDaatiolohko 3: Potilaat saavat imatinibmesylaattia PO QD tai BID päivinä 1-21, suuriannoksisia sytarabiini IV 3 tuntia päivinä 1-3, deksametasoni PO BID tai IV päivinä 1-5, etoposidi IV 1-2 tuntia päivinä 3-5, metotreksaatti IT, sytarabiini IT ja terapeuttinen hydrokortisoni IT päivänä 5, pegaspargase tai calaspargase pegol IV 1-2 tunnin ajan päivänä 6 ja filgrastiimi SC päivinä 7-11 taudin etenemisen tai odottamattoman toksisuuden puuttuessa .

Viivästynyt tehostus 1 OSA 1: Potilaat saavat imatinib-mesylaattia PO QD tai BID päivinä 1-35, metotreksaattia IT päivänä 1, deksametasonia PO BID tai IV päivinä 1-7 ja 15-21, vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan, hydrokloridisulfaattia IV yli 5-15 minuuttia ja doksorubisiini IV 1-15 minuuttia päivinä 8, 15, 22 ja 29 ja pegaspargase tai calaspargase pegol IV yli 1-2 tuntia päivänä 8 ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

Viivästynyt tehostus 1 OSA 2: Potilaat saavat imatinib-mesylaattia PO QD päivinä 36-63, syklofosfamidi IV 30-60 minuutin ajan päivänä 36, tioguaniini PO päivinä 36-49, sytarabiini IV 1-30 päivänä 3 tai - SC 41 ja 45-48 ja metotreksaatti IT päivinä 38 ja 45 ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

VÄLIHUOLTO: Potilaat saavat imatinibimesylaattia PO QD tai BID päivinä 1–28, metotreksaattia PO päivinä 1, 8, 15 ja 22 ja merkaptopuriinia PO päivinä 1–28, jos sairauden etenemistä tai odottamatonta toksisuutta ei esiinny.

Viivästynyt tehostus 2 OSA 1: Potilaat saavat imatinib-mesylaattia PO QD tai BID päivinä 1-35, metotreksaattia IT päivänä 1, deksametasonia PO BID tai IV päivinä 1-7 ja 15-21, vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan, hydrokloridisulfaattia IV yli 5-15 minuuttia ja doksorubisiini IV 1-15 minuuttia päivinä 8, 15, 22 ja 29 ja pegaspargase tai calaspargase pegol IV yli 1-2 tuntia päivänä 8 ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

Viivästynyt tehostus 2 OSA 2: Potilaat saavat imatinib-mesylaattia PO QD päivinä 36-49, syklofosfamidi IV 30-60 minuuttia päivänä 36, tioguaniini PO päivinä 36-49, sytarabiini IV 1-30 minuuttia tai 6-SC 39 ja 43-46, ja metotreksaatti IT päivinä 36 ja 43 ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

HUOLTO: Potilaat saavat imatinibimesylaattia PO QD tai BID päivinä 1-84, metotreksaattia PO kerran viikossa (QW) ja IT syklien 1, 2 ja 3 päivinä 1 ja 43 ja merkaptopuriinia PO päivinä 1-84. Syklit imatinibimesylaatilla ja merkaptopuriinilla toistuvat 84 päivän välein enintään 104 viikon ajan induktio IA:n aloittamisesta ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

ARM B:

VÄLIHUOLTO: Potilaat saavat imatinib-mesylaattia PO QD tai BID päivinä 1-63, vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan ja suuriannoksinen metotreksaatti IV 24 tunnin ajan päivinä 1, 15, 29 ja 43, leukovoriinikalsiumia PO tai IV päivinä 3 -4, 17-18, 31-32 ja 45-46, merkaptopuriini PO päivinä 1-56 ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 29 taudin etenemisen tai odottamattoman toksisuuden puuttuessa.

Viivästynyt tehostus OSA 1: Potilaat saavat imatinib-mesylaattia PO QD tai BID päivinä 1-28, metotreksaatti IT:tä päivänä 1, deksametasoni PO BID tai IV päivinä 1-7 ja 15-21, vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan, deksraanihydrokloridi-IVoksaani yli 5-15 minuuttia ja doksorubisiini IV 1-15 minuuttia päivinä 1, 8 ja 15 ja pegaspargase tai calaspargase pegol IV yli 1-2 tuntia tai IM päivänä 4 ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

Viivästynyt tehostus OSA 2: Potilaat saavat imatinib-mesylaattia PO QD päivinä 29-56, syklofosfamidi IV 30-60 minuuttia päivänä 29, tioguaniini PO päivinä 29-42, sytarabiini IV 1-30 minuuttia 2 tai SC 2 päivänä 9-3 ja 36-39, metotreksaatti IT päivinä 29 ja 36, ​​vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 43 ja 50 ja pegaspargaasi tai calaspargase pegol IV 1-2 tunnin ajan päivänä 43 taudin etenemisen tai odottamattoman toksisuuden puuttuessa.

VÄLIHUOLTO CAPIZZI-METOTREKSAATTILLA: Potilaat saavat imatinibmesylaattia PO QD tai BID päivinä 1-56, vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan ja metotreksaatti IV 2-15 minuutin ajan päivinä 1, 11, 21, 31 ja metotreksaatti päivinä 1 ja 31, ja pegaspargaase tai calaspargase pegol IV 1 - 2 tunnin ajan päivinä 2 ja 22 ilman taudin etenemistä tai odottamatonta toksisuutta.

HUOLTO: Potilaat saavat imatinib-mesylaattia PO QD tai BID päivinä 1-84, vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 29 ja 57, prednisolonia PO BID (tai metyyliprednisolonia IV jaksoille 1 ja 2) päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61, merkaptopuriini PO päivinä 1-84, metotreksaatti PO QW ja metotreksaatti IT päivänä 1 (ja päivä 29 jaksoille 1 ja 2). Syklit toistuvat 84 päivän välein jopa 104 viikon ajan induktio-IA:n alusta, taudin etenemisen tai odottamattoman toksisuuden puuttuessa.

ARM C:

KONSOLIDOINTILOHKO 1: Potilaat saavat imatinibimesylaattia, metotreksaattia, sytarabiinia, terapeuttista hydrokortisonia, suuriannoksisia metotreksaattia, vinkristiinisulfaattia, deksametasonia, leukovoriinikalsiumia, suuriannoksisia sytarabiinia ja pegaspargaasia tai calaspargase A -konsolidaatiota ja kalspargaasi A -pegolaa armlocksti B -pegoliinipäivänä. 7 taudin etenemisen tai odottamattoman toksisuuden puuttuessa.

KONSOLIDOINTILOHKO 2: Potilaat saavat imatinibimesylaattia, metotreksaattia, sytarabiinia, terapeuttista hydrokortisonia, suuriannoksisia metotreksaattia, deksametasonia, vinkristiinisulfaattia, ifosfamidia, leukovoriinikalsiumia, deksratsoksaanihydrokloridia, deksratsoksaanihydrokloridia, deksratsoksaanihydrokloridia, daunorubiinia tai filgraksiinia 2-hydropargasolihydrokloridina, daunorubiinia tai pehmosulfaattia. taudin etenemisen tai odottamattoman toksisuuden puuttuminen.

KONSOLIDaatiolohko 3: Potilaat saavat imatinibimesylaattia, deksametasonia, etoposidia, metotreksaattia, sytarabiinia, terapeuttista hydrokortisonia, pegaspargaasia tai kalaspargaasipegolia ja filgrastiimia, kuten A-konsolidaatiolohkossa 3, ja suuria annoksia sytarabiinia 1-2 tunnin ajan laskimonsisäisenä päivänä. taudin etenemisen tai odottamattoman toksisuuden puuttuminen.

HSCT: Potilaille tehdään HSCT päivänä 0. Potilaat, jotka eivät jatka HSCT:tä, saavat viivästynyttä tehostusta 1, väliaikaista huoltoa, viivästettyä tehostusta 2 ja ylläpitoa kuten käsissä A.

POST-HSCT: Potilaat saavat imatinibmesylaattia PO QD tai BID alkaen päivistä 56-365, jos sairauden etenemistä tai odottamatonta toksisuutta ei ole.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan joka vuosi 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

475

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CT
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Belgia
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • Hospitals Leuven
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Children's Hospital
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Italia
      • Monza, Italia, 20900
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • St. Anna Children's Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35203
        • CHU Hopital Sud
  • Ruotsi
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Ruotsi, 22185
        • Skåne University Hospital
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinik Eppendorf
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33521
        • Tampere University Hospital
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, CH8032
        • University Children's Hospital
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 15018, 5-Motol
        • University Hospital Motol
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaadittu diagnostinen luuydinnäyte on täytetty potilailta, jotka on rekisteröity APEC14B1:een ennen AALL1631:een ilmoittautumista.

    • Potilaille, jotka eivät ole aiemmin ilmoittautuneet APEC14B1-tutkimukseen ennen AALL1631-rekisteröintiä, on oltava saatavilla diagnostinen perusnäyte (tai perifeerinen verinäyte, jossa on blasteja, jos luuydinnäytettä ei ole saatavilla) MRD-anturin kehittämiseksi.
    • Lisäksi laboratorioraportit, joissa on yksityiskohtaisia ​​todisteita BCR-ABL1-fuusion tai ABL-luokan fuusion esiintymisestä, on toimitettava nopeaa keskustarkastelua varten 72 tunnin kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • >= 1 vuosi (365 päivää) ja =< 21 vuotta KAIKKI-diagnoosilla
  • Ph+ (BCR-ABL1-fuusio): äskettäin diagnosoitu de novo ALL (B-ALL tai T-ALL) tai sekafenotyyppinen akuutti leukemia (MPAL-kokouksen 2016 Maailman terveysjärjestön [WHO] määritelmä), jossa on lopullista näyttöä BCR-ABL1-fuusiosta karyotyypin mukaan, fluoresenssi in situ -hybridisaatio (FISH) ja/tai molekyylimenetelmät
  • ABL-luokan fuusio: äskettäin diagnosoitu B-ALL, jossa on lopullisia todisteita ABL-luokan fuusioista. ABL-luokan fuusiot määritellään sellaisiksi, jotka sisältävät seuraavat geenit: ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. Havaitsemismenetelmiä ovat fluoresenssi-in situ -hybridisaatio (FISH, esim. käyttämällä hajoamis- tai kolokalisaatiosignaalikoettimia), multipleksinen tai singleplex-käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR), koko transkripti tai paneelipohjainen ribonukleiinihappo (RNA) - sekvensointi (esim. TruSight RNA Pan-Cancer -paneeli; Illumina, San Diego, CA, USA tai vastaava)
  • Ph+-potilaiden on täytynyt olla aiemmin aloitettu induktiohoito, joka sisältää vinkristiiniä, kortikosteroidia, pegaspargaasia, antrasykliinin kanssa tai ilman ja/tai muuta tavallista sytotoksista kemoterapiaa
  • Ph+-potilaat eivät ole saaneet yli 14 päivää usean aineen induktiohoitoa alkaen ensimmäisestä vinCRISTine-annoksesta
  • Ph+-potilaat ovat saattaneet aloittaa imatinibin käytön ennen tutkimukseen osallistumista, mutta he eivät ole saaneet yli 14 päivää imatinibia
  • ABL-luokan fuusiopotilaiden on oltava aiemmin saaneet 4 tai 5 viikon usean aineen induktiokemoterapiaa (induktio-IA-vaihe)
  • ABL-luokan fuusiopotilaat ovat saattaneet aloittaa imatinibin käytön induktio IA:n aikana, samaan aikaan kuin ensimmäinen vinCRIStine-annos tai sen jälkeen
  • Potilaiden suorituskyvyn tulee vastata ECOG-pisteitä 0, 1 tai 2
  • Suora bilirubiini = < 2,0 mg/dl
  • Lyhennysfraktio >= 27 % kaikukardiogrammissa
  • Ejektiofraktio >= 50 % radionuklidiangiogrammin tai kaikukardiogrammin perusteella

  • Korjattu QT-aika, QTc < 480 ms

    • Huomautus: Toista kaikukuvausta ja EKG-tutkimusta ei vaadita, jos ne tehtiin ALL-diagnoosin yhteydessä tai sen jälkeen ennen tutkimukseen ilmoittautumista

  • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 tai seerumin kreatiniini normaalirajoissa iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:

    • 1 - < 2 vuotta: seerumin kreatiniinin enimmäisarvo 0,6 mg/dl (sekä miehillä että naisilla)
    • 2 - < 6 vuotta: seerumin kreatiniinin enimmäisarvo 0,8 mg/dl (sekä miehillä että naisilla)
    • 6 - < 10 vuotta: seerumin kreatiniinin enimmäisarvo 1 mg/dl (sekä miehillä että naisilla)
    • 10 - < 13 vuotta: seerumin kreatiniinin enimmäisarvo 1,2 mg/dl (sekä miehillä että naisilla)
    • 13 - < 16 vuotta: seerumin kreatiniinin enimmäisarvo 1,5 mg/dl (mies), 1,4 mg/dl (nainen)
    • >= 16 vuotta: seerumin kreatiniinin enimmäisarvo 1,7 mg/dl (mies), 1,4 mg/dl (nainen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu krooninen myelooinen leukemia (CML)
  • KAIKKI kehittyvät aiemman sytotoksisella kemoterapialla hoidetun syövän jälkeen
  • Aktiivinen, hallitsematon infektio tai aktiivinen systeeminen sairaus, joka vaatii jatkuvaa vasopressoritukea tai mekaanista ventilaatiota
  • Downin oireyhtymä

  • Raskaus ja imetys

    • Naispotilaat, jotka ovat raskaana, koska sikiötoksisuutta ja teratogeenisia vaikutuksia on havaittu useilla tutkimuslääkkeillä; Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan raskaustesti
    • Imettävät naiset, jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan
    • Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat, jotka eivät ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon ajan protokollan mukaisesti
  • Potilaat, joilla on synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä, anamneesissa kammiorytmihäiriöitä tai sydänkatkos
  • Aiempi hoito dasatinibillä tai millä tahansa muulla TKI:llä kuin imatinibillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (imatinibmesylaatti, EsPhALL-kemoterapia)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Lääke: Ifosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksaani
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-solu
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamidi
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoksaani
  • Isofosfamidi
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamidi
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiinihydrokloridi
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Lääke: Metotreksaatti
Koska IT
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Biologinen: Filgrastim
Annettu SC tai IV
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantti metionyyli ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastiimi
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastiimi Biosimilar Tbo-filgrastiimi
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutraali
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Lääke: Pegaspargase
Koska IV
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • 2-amino-6-merkaptopuriini
  • 2-amino-6-puriinitioli
  • 2-aminopuriini-6-tioli
  • 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni
  • 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti
  • 2-merkapto-6-aminopuriini
  • 6-amino-2-merkaptopuriini
  • 6-merkapto-2-aminopuriini
  • 6-merkaptoguaniini
  • 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaniinihemihydraatti
  • Tioguaniinihydraatti
  • Tioguanin
  • Tioguaniini
  • Tervetuloa U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lääke: Prednisoloni
Annettu PO
Muut nimet:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni
  • 1-hydrokortisoni
  • Adnisoloni
  • Aprednislon
  • Kapsoidi
  • Cortalone
  • Kortisoloni
  • Dacortin H
  • Dekapredniili
  • Decortin H
  • Delta(1)hydrokortisoni
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortisoni
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortisoni
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandraloni
  • Meti Derm
  • Metikorteloni
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyyli
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikorteloni
  • Prednisolonium
  • Prelone
  • Preniloni
  • Sterane
Lääke: Doksorubisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriablastiini
  • Hydroksidaunomysiini
  • Hydroksyylidaunorubisiini
Lääke: Imatinib Mesylaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Lääke: Leukovoriini kalsium
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • foliinihappoa
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lääke: Sytarabiini
Annettu IV, SC tai IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Lääke: Calaspargase Pegol
Koska IV
Muut nimet:
  • Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi
  • Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lääke: Levoleucovoriini
Annetaan PO tai IV
Muut nimet:
  • Levofolinihappo
  • Levofolinaatti
  • CL-307 782
  • Elvorin, isovorin, levofoleeni, levorin
  • Isovoriini
  • L-leucovoriini
Kokeellinen: Käsivarsi B (imatinibimesylaatti, COG/BFM-kemoterapia)
Katso Yksityiskohtainen kuvaus.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Lääke: Metotreksaatti
Koska IT
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Lääke: Pegaspargase
Koska IV
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • 2-amino-6-merkaptopuriini
  • 2-amino-6-puriinitioli
  • 2-aminopuriini-6-tioli
  • 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni
  • 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti
  • 2-merkapto-6-aminopuriini
  • 6-amino-2-merkaptopuriini
  • 6-merkapto-2-aminopuriini
  • 6-merkaptoguaniini
  • 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaniinihemihydraatti
  • Tioguaniinihydraatti
  • Tioguanin
  • Tioguaniini
  • Tervetuloa U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lääke: Prednisoloni
Annettu PO
Muut nimet:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni
  • 1-hydrokortisoni
  • Adnisoloni
  • Aprednislon
  • Kapsoidi
  • Cortalone
  • Kortisoloni
  • Dacortin H
  • Dekapredniili
  • Decortin H
  • Delta(1)hydrokortisoni
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortisoni
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortisoni
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandraloni
  • Meti Derm
  • Metikorteloni
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyyli
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikorteloni
  • Prednisolonium
  • Prelone
  • Preniloni
  • Sterane
Lääke: Doksorubisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriablastiini
  • Hydroksidaunomysiini
  • Hydroksyylidaunorubisiini
Lääke: Imatinib Mesylaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Lääke: Leukovoriini kalsium
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • foliinihappoa
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lääke: Sytarabiini
Annettu IV, SC tai IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Lääke: Calaspargase Pegol
Koska IV
Muut nimet:
  • Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi
  • Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lääke: Levoleucovoriini
Annetaan PO tai IV
Muut nimet:
  • Levofolinihappo
  • Levofolinaatti
  • CL-307 782
  • Elvorin, isovorin, levofoleeni, levorin
  • Isovoriini
  • L-leucovoriini
Kokeellinen: Käsivarsi C (imatinibimesylaatti, EsPhALL-kemoterapia, HSCT)
Katso yksityiskohtainen kuvaus
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Etoposidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Lääke: Ifosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoksaani
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-solu
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifosfamidi
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoksaani
  • Isofosfamidi
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naksamidi
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastiini
  • Daunoblastina
  • Daunomysiinihydrokloridi
  • Daunomysiini, hydrokloridi
  • Daunorubisiini.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomysiinihydrokloridi
  • Rubilem
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lääke: Merkaptopuriini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Lääke: Metotreksaatti
Koska IT
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lääke: Vinkristiinisulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Biologinen: Filgrastim
Annettu SC tai IV
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinantti metionyyli ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastiimi
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastiimi Biosimilar Tbo-filgrastiimi
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutraali
Lääke: Deksametasoni
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Lääke: Pegaspargase
Koska IV
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Lääke: Terapeuttinen hydrokortisoni
Koska IT
Muut nimet:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisoli
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrokortisoni
  • Hydrokortoni
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Lääke: Tioguaniini
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni
  • 2-amino-6-merkaptopuriini
  • 2-amino-6-puriinitioli
  • 2-aminopuriini-6-tioli
  • 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni
  • 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti
  • 2-merkapto-6-aminopuriini
  • 6-amino-2-merkaptopuriini
  • 6-merkapto-2-aminopuriini
  • 6-merkaptoguaniini
  • 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Tioguaniinihemihydraatti
  • Tioguaniinihydraatti
  • Tioguanin
  • Tioguaniini
  • Tervetuloa U3B
  • WR-1141
  • X 27
Lääke: Prednisoloni
Annettu PO
Muut nimet:
  • (11beta)-11,17,21-trihydroksipregna-1,4-dieeni-3,20-dioni
  • 1-hydrokortisoni
  • Adnisoloni
  • Aprednislon
  • Kapsoidi
  • Cortalone
  • Kortisoloni
  • Dacortin H
  • Dekapredniili
  • Decortin H
  • Delta(1)hydrokortisoni
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrokortisoni
  • Deltacortril
  • Deltahydrokortisoni
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandraloni
  • Meti Derm
  • Metikorteloni
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortisyyli
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednikorteloni
  • Prednisolonium
  • Prelone
  • Preniloni
  • Sterane
Lääke: Doksorubisiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Adriablastiini
  • Hydroksidaunomysiini
  • Hydroksyylidaunorubisiini
Lääke: Imatinib Mesylaatti
Annettu PO
Muut nimet:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Lääke: Leukovoriini kalsium
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Wellcovorin
  • foliinihappoa
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalsium (6S)-folinaatti
  • Kalsiumfolinaatti
  • Kalsium Leukovoriini
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum tekijä
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disinox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Tekijä, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-solu
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinaatti kalsium
  • Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovoriini
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofoliin
Lääke: Metyyliprednisoloni
Koska IV
Muut nimet:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametoni
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-tähti
  • Meproloni
  • Metyyliprednisoloni
  • Metilbetasoni liukeneva
  • Metrocort
  • Metypresoli
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresoli
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Lääke: Sytarabiini
Annettu IV, SC tai IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Lääke: Deksratsoksaanihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Suorita HSCT
Muut nimet:
  • Allogeeninen
  • Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
  • Allogeeninen kantasolusiirto
  • HSC
  • HSCT
  • Kantasolujen siirto, allogeeninen
Lääke: Calaspargase Pegol
Koska IV
Muut nimet:
  • Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi
  • Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Lääke: Levoleucovoriini
Annetaan PO tai IV
Muut nimet:
  • Levofolinihappo
  • Levofolinaatti
  • CL-307 782
  • Elvorin, isovorin, levofoleeni, levorin
  • Isovoriini
  • L-leucovoriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistettujen aseiden taudista vapaa eloonjääminen (standardiriski [SR] Philadelphia kromosomi [Ph+] akuutti lymfoblastinen leukemia [ALL] potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kolmen vuoden DFS ja 95 %:n luottamusvälit (CI) SR Ph+ ALL -potilailla hoidettiin jatkuvaa imatinibimesylaattia suuren riskin lasten onkologiaryhmän (COG)-ALL kemoterapiarungolla tai intensiivisemmällä eurooppalaisella (Es)PhALL-kemoterapian rungolla.
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DFS satunnaistetuissa aseissa (SR Ph+ ALL ja ABL-luokan fuusiopositiiviset potilaat)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kolmen vuoden DFS (aika satunnaistamisesta uusiutumiseen, toiseen maligniteettiin tai kuolemaan täydellisessä remissiossa) ja 95 %:n luottamusväli SR-lasten Ph+- ja ABL-luokan fuusiopositiivisilla potilailla, joita hoidettiin jatkuvalla imatinibillä yhdistettynä joko korkean riskin COG-ALL-kemoterapiaan. selkäranka tai intensiivisempi EsPhALL-kemoterapian runko.
Jopa 3 vuotta
Hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) imatinibimesylaatin antamisen toteutettavuus allogeenisen HSCT:n jälkeen korkean riskin Ph+ ALL -potilailla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat vähintään 75 % suunnitelluista annoksista.
Jopa 2 vuotta
Asteen 3 tai sitä korkeampien infektioiden esiintyvyys vakioriskin Ph+ ALL -potilailla kahdessa satunnaistetussa haarassa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioitu National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 5.0 mukaisesti. Infektioiden määrä IB:n jälkeisten/ylläpitoa edeltävien hoidon vaiheiden aikana kuvataan kunkin satunnaistusryhmän osalta.
Jopa 3 vuotta
Kaikkien Ph+-potilaiden EFS
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kolmen vuoden EFS ja 95 % luottamusväli Ph+ ALL -potilaille. EFS määritellään tässä ajalle ilmoittautumisesta resistenttiin sairauteen, uusiuteen, HSCT:n jälkeiseen etenevään sairauteen, toiseen pahanlaatuiseen sairauteen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 3 vuotta
Kaikkien Ph+-potilaiden kokonaiseloonjääminen (OS).
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kolmen vuoden käyttöikä ja 95 % luottamusväli Ph+ ALL -potilaille. Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 3 vuotta
SR Ph+ -potilaiden käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kolmen vuoden OS (aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä) ja 95 %:n luottamusväli SR-lasten Ph+-potilaista
Jopa 3 vuotta
SR Ph+ -potilaiden OS satunnaistusryhmittäin
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kolmen vuoden OS (aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä) ja 95 %:n luottamusväli SR-lapsipotilaiden Ph+-potilaista satunnaistusryhmän mukaan: hoidettiin jatkuvalla imatinibillä yhdistettynä joko korkean riskin COG-ALL-kemoterapiarunkoon tai intensiivisempään EsPhALL-kemoterapiarunkoon .
Jopa 3 vuotta
Korkean riskin Ph+-potilaiden käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kolmen vuoden OS (aika MRD-arvioinnin päivämäärästä IB:n lopussa kuolemaan mistä tahansa syystä) ja 95 %:n luottamusväli HR-lapsipotilaiden Ph+-potilailla.
Jopa 3 vuotta
Kaikkien kelpoisuuskelpoisten ABL-luokan fuusiopositiivisten ALL-potilaiden EFS
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kolmen vuoden EFS (aika ilmoittautumisesta vastustuskykyiseen sairauteen, uusiutumiseen, HSCT:n jälkeiseen etenevään sairauteen, toiseen maligniteettiin tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin) ja 95 % ABL-luokan fuusiopositiivisten potilaiden luottamusväli.
Jopa 3 vuotta
Kaikkien kelpoisuuskelpoisten ABL-luokan fuusiopositiivisten ALL-potilaiden käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kolmen vuoden OS (aika tutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan) ja ABL-luokan fuusiopositiivisten potilaiden luottamusväli 95 %.
Jopa 3 vuotta
Tapahtumaton eloonjääminen (EFS) suuren riskin lasten Ph+ ALL -potilailla, joita hoidettiin EsPhALL-kemoterapialla, HSCT:llä ensimmäisessä täydellisessä remissiossa ja HSCT:n jälkeisellä imatinibimesylaatilla
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Kolmen vuoden EFS ja 95 % luottamusväli korkean riskin lasten Ph+ ALL -potilaille, joita hoidettiin EsPhALL-kemoterapialla, HSCT:llä ensimmäisessä täydellisessä remissiossa ja HSCT:n jälkeisellä imatinibimesylaatilla. EFS määritellään ajaksi luuytimen minimaalisen jäännössairauden (MRD) arvioinnin päivästä IB:n lopussa ensimmäiseen tapahtumaan (resistentti sairaus [MRD >= 10-2 tai morfologinen jäännössairaus konsolidointilohkon 3 lopussa], uusiutuminen , etenevä sairaus [eli MRD > = 10-2 kahdessa HSCT:n jälkeisessä aikapisteessä, joiden välillä on vähintään 2 viikkoa], toinen pahanlaatuisuus tai kuolema täydellisessä remissiossa) tai aika viimeiseen seurantaan potilailla, joilla ei ole tapahtumia.
Jopa 3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikaisten toksisuuksien ilmaantuvuus potilailla, joita hoidettiin kemoterapialla ja imatinibmesylaattia (ei siirtoa) molemmissa käsissä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Arvioitu NCI CTCAE version 5.0 mukaan. Pitkäaikaisten toksisuuksien esiintymistiheydet kuvataan ja satunnaistettujen haarojen välisiä eroja tutkitaan. Erityisiä pitkäaikaisia ​​toksisuuksia, jotka on tutkittava, ovat sydän (kaikukardiografiset poikkeavuudet, mukaan lukien vasemman kammion (LV) toiminnan heikkeneminen ja LV seinämän paksuuden väheneminen), kasvu (lineaarinen pituus, luun ikä) ja toinen pahanlaatuinen kasvain.
Jopa 3 vuotta
MRD mitattuna IGH-T-solureseptorin (TCR) polymeraasiketjureaktiolla (PCR) ja seuraavan sukupolven sekvensointimäärityksellä (NGS)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kaikkien potilaiden MRD-tasojen esiintymistiheydet ja prognostinen merkitys (DFS, EFS, OS) tutkitaan (eli MRD negatiivinen, havaittavissa < 5 x 10^-4 ja havaittavissa >= 5 x 10^-4) klo. Induktio IB:n loppu.
Jopa 6 kuukautta
MRD korkean riskin Ph+-potilailla mitattuna IGH-TCR PCR- ja NGS-määrityksellä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Korkean riskin Ph+-potilaiden tulos kuvataan, mukaan lukien niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat MRD-negatiivisuuden juuri ennen HSCT:tä ja säännöllisin väliajoin HSCT:n jälkeen. Näiden löydösten ja pitkän aikavälin tulosten (esim. käyttöjärjestelmä, DFS) välisiä yhteyksiä tutkitaan.
Jopa 3 vuotta
MRD-arvioinnit IGH-TCR-PCR-määrityksellä ja NGS-määrityksellä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
IGH-TCR PCR -määrityksellä ja NGS-määrityksellä tehtyjen MRD-arviointien yhteensopivuus kuvataan ja arvioidaan. Sirontakaavioita ja kaavioita käytetään sopimuksien ja sopimusmallien tai havaittujen erojen tutkimiseen. Yhteensopivuutta tutkitaan sekä koko kohortin että riskiryhmittäin. NGS:n lisääntynyttä herkkyyttä tutkitaan tarkasti, jotta löydettäisiin tapauksia, joissa MRD-tasot ovat havaittavissa NGS:llä, mutta niitä ei voida havaita PCR:llä, sekä tapauksia, joissa yksi testi tuottaa tuloksia ja toinen ei (testin epäonnistuminen). Näiden aiheiden tulosten ennustesuhteet tarkastetaan.
Jopa 3 vuotta
Suun kautta otettavien kemoterapeuttisten aineiden noudattaminen normaalin riskin Ph+ ALL -potilailla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Imatinibimesylaatin, 6-merkaptopuriinin ja metotreksaatin sitoutumista COG-tutkimukseen osallistuneilla arvioidaan käyttämällä elektronista valvontalaitetta. Sitoutumisprosentti lasketaan jokaiselle noudattamisen seurantakuukaudelle. Pitkittäinen binomiaalinen regressio suoritetaan yleisillä estimointiyhtälömenetelmillä mallintamalla kuukausittainen sitoutumisaste strukturoimattomana keskimääräisenä mallina käyttäen viittä indikaattorimuuttujaa tutkimuskuukausien ajalle. Aikaa kuukausina käsitellään myös jatkuvana muuttujana, jotta voidaan tutkia sitoutumisasteen ajallisia suuntauksia. Yhdisteen symmetria oletetaan toimivana korrelaatiomatriisina ajan kuluessa. Kovariaatteja, joita harkitaan säätämistä varten, ovat ne, joiden oletetaan ennustavan hoitoon sitoutumista, kotitalouden vuosituloja, vanhempien koulutusta, ylläpidon aloittamisesta kuluvaa aikaa, ALL:n riskiluokitusta sekä imatinibi, 6-merkaptopuriini (6MP) ja metotreksaatin annosintensiteetti.
Jopa 2 vuotta
Imatinibimesylaatin sitoutuminen allogeenisen HSCT:n jälkeen korkean riskin Ph+ ALL -potilailla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Pitkittäinen binomiaalinen regressio suoritetaan yleisillä estimointiyhtälömenetelmillä mallintamalla kuukausittainen sitoutumisaste strukturoimattomana keskimääräisenä mallina käyttäen viittä indikaattorimuuttujaa tutkimuskuukausien ajalle. Aikaa kuukausina käsitellään myös jatkuvana muuttujana, jotta voidaan tutkia sitoutumisasteen ajallisia suuntauksia. Yhdisteen symmetria oletetaan toimivana korrelaatiomatriisina ajan kuluessa. Kovariaatteja, joita harkitaan säätämistä varten, ovat ne, joiden oletetaan ennustavan hoitoon sitoutumista, kotitalouden vuosituloja, vanhempien koulutusta, ylläpitohoidon aloittamisesta kuluvaa aikaa, ALL:n riskiluokitusta sekä imatinibi-, 6MP- ja metotreksaattiannosintensiteettiä.
Jopa 2 vuotta
HSCT:n jälkeiseen imatinibimesylaatin antamiseen liittyvien toksisuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Arvioitu NCI CTCAE version 5.0 mukaan. Kohdetoksisuuden esiintymistiheydet suuren riskin potilailla kuvataan HSCT:n jälkeisen imatinibimesylaatin aloittamisen jälkeen. Korkean riskin potilailla kohdennettuihin toksisiin vaikutuksiin kuuluvat asteen 4 neutropenia, asteen 4 trombosytopenia, asteen 3 tai korkeampi bilirubiini, asteen 4 tai korkeampi transaminiitti ja asteen 3 tai korkeampi infektio.
Jopa 2 vuotta
IKZF1 -deleetiot pelkästään
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Määrittää ja validoi, ennustaako IKZF1-deleetiot pelkästään PH+/ABL-luokan PH-kaltaisten huonojen tulosten all1631: llä hoidetuilla potilailla.
Jopa 3 vuotta
IKZF1 -deleetiot muiden transkriptiotekijän deleetioiden kanssa
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Määrittää ja validoi, ennustavatko IKZF1-deleetiot muiden transkriptiotekijän deleetioiden kanssa huonot tulokset PH+/ABL-luokan pH-kaltaisissa kaikissa potilailla, joita hoidetaan AALL1631: llä.
Jopa 3 vuotta
Muut tunnistetut geneettiset vauriot
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Määrittää ja validoi, ennustavatko muut tunnistetut geneettiset vauriot huonot tulokset PH+/ABL-luokan PH-kaltaisissa kaikissa potilailla, joita hoidetaan AALL1631: llä.
Jopa 3 vuotta
P190: n ja P210 BCR :: ABL1 -fuusiovariantit
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Sekä tavanomaisissa riskissä että korkean riskiryhmissä tutkitaan P190- ja P210 BCR :: ABL1-fuusiovariantteja lasten PH+ All/ABL-luokan PH-kaltaisten PH-kaltaisten Ph-kaltaisten PH-kaltaisten PH-kaltaisten PH190: n ja P210 BCR :: ABL1
Jopa 3 vuotta
Tärkeimpien toissijaisten tapahtumien terapeuttinen vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Määrittää tärkeimpien sekundaaristen tapahtumien mahdolliset terapeuttiset vaikutukset farmakologisten estäjän seulon kautta olemassa olevissa/suunnitelluissa solumalleissa PH+: n ja ABL-luokan PH-kaltaisissa kaikissa toissijaisten tapahtumien satamissa.
Jopa 3 vuotta
In vivo -aktiivisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Testaa kiinnostavimpien ehdokasyhdisteiden in vivo -aktiivisuutta pilottitutkimuksista käyttämällä potilaan johdettuja ksenograftimalleja, jotka on muodostettu PH+: sta ja ABL-luokan pH-kaltaisista kaikista näytteistä, jotka on kerätty AALL1631: llä hoidetuilta potilailta.
Jopa 3 vuotta
Molekyyliheterogeenisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tukkaa kroonisen myelogeenisen leukemian (CML) kaltaisen kroonisen myelogeenisen leukemian molekyylin heterogeenisyyden.
Jopa 3 vuotta
Solujen heterogeenisyys
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tukkaa CML: n kaltaisten solujen heterogeenisyyden tyypillisen PH+: n ALL: n yksisoluisen genomin ja funktionaalisten määrityksen kautta.
Jopa 3 vuotta
CML: n kaltaiset fenotyypit
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Tutkii CML: n kaltaisia ​​fenotyyppejä yksisoluisten ribonukleiinihapon ja deoksiribonukleiinihapon sekvensoinnin kautta selkeiden transkriptillisten ja mutaatioprofiilien tunnistamiseksi, jotka tarjoavat uusia mahdollisuuksia diagnostisiin ja terapeuttisiin interventioihin.
Jopa 3 vuotta
DFS of SR ABL-class fusion positive patients
Aikaikkuna: Up to 3 years
Three-year DFS (time from randomization to relapse, second malignancy, or death in complete remission) and 95% CI of SR pediatric ABL-class fusion positive patients treated with continuous imatinib combined with either a high-risk COG-ALL chemotherapy backbone or the more intensive EsPhALL chemotherapy backbone.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to ABL-class fusion positive patients
Aikaikkuna: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to super-set of Ph+ and ABL-class fusion positive patients
Aikaikkuna: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in the superset of Ph+ and ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL

Tutkijat

  • Päätutkija: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • Päätutkija: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AALL1631 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2016-01588 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa