Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az imatinib-mezilát és a kombinált kemoterápia újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma-pozitív akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kezelésében

2024. április 10. frissítette: Children's Oncology Group

Nemzetközi 3. fázisú kísérlet Philadelphia kromoszóma-pozitív akut limfoblasztos leukémiában (Ph+ALL) Az imatinib tesztelése két különböző citotoxikus kemoterápiás gerinccel kombinálva

Ez a randomizált III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy az imatinib-mezilát milyen jól működik két különböző kemoterápiás sémával kombinálva az újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő betegek kezelésében. Kimutatták, hogy az imatinib-mezilát javítja a Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+) ALL-ben szenvedő gyermekek és serdülők kimenetelét, ha erős kemoterápiával együtt adják, de a kombinációnak számos mellékhatása van. Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy egy másik kemoterápiás séma ugyanolyan jól működik-e, mint az erősebb, de kevesebb mellékhatással jár-e, ha imatinibbel együtt adják. A kísérlet azt is teszteli, hogy a kemoterápia és az imatinib kombinációja mennyire működik a Ph+ ALL-hez hasonló ALL-típusú betegek egy másik csoportjában. Az ALL ezen típusát "ABL-osztályú fúziós pozitív ALL-nek" nevezik, és mivel hasonló a Ph+ ALL-hez, úgy gondolják, hogy jól reagál a Ph+ ALL kezelésére használt szerek kombinációjára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. A standard kockázatú (SR) gyermekgyógyászati ​​Philadelphia kromoszóma (Ph) + akut limfoblasztos leukémia (ALL) betegségmentes túlélésének (DFS) összehasonlítása folyamatos imatinib-meziláttal (imatinib) kombinálva magas kockázatú gyermekonkológiai csoporttal (COG) ) MINDEN kemoterápiás gerinc vagy az intenzívebb európai (Es)PhALL kemoterápia gerince.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. SR gyermekgyógyászati ​​Ph+ és ABL-osztályú fúziós pozitív ALL betegek DFS-ének összehasonlítása, akiket folyamatos imatinibbel kezeltek magas kockázatú COG-ALL kemoterápiás gerinccel vagy az intenzívebb EsPhALL kemoterápiás gerinccel kombinálva.

II. Az imatinib adásának megvalósíthatóságának meghatározása allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) után magas kockázatú Ph+ ALL betegeknél.

III. EsPhALL kemoterápiával, HSCT-vel az első teljes remisszióban és HSCT utáni imatinibbal kezelt HR gyermek Ph+ ALL-es betegek eseménymentes túlélésének (EFS) meghatározására.

IV. A 3. vagy magasabb fokozatú fertőzések arányának összehasonlítása standard kockázatú (SR) Ph+ ALL-es betegekben a két randomizált kar között.

V. A vizsgálatba bevont összes Ph+ALL beteg eseménymentes túlélése (EFS) és teljes túlélése (OS) értékelése.

VI. Az OS értékelése SR Ph+ ALL betegekben. VII. Az OS értékelése HR Ph+ ALL betegeknél. VIII. A vizsgálatba bevont összes alkalmas ABL-osztályú fúziós pozitív ALL beteg EFS és OS értékelése.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az imatinib HSCT utáni adagolásával összefüggő toxicitások leírása HR Ph+ALL betegekben.

II. A hosszú távú toxicitás értékelése kemoterápiával és imatinibbel kezelt (transzplantáció nélkül) SR Ph+ ALL-es betegeknél, összességében és mindkét randomizált kar között.

III. A minimális reziduális betegség (MRD) prognosztikai jelentőségének meghatározása Ph+ ALL-ben a terápia különböző időpontjaiban.

IIIa. Az MRD értékelése HR betegeknél közvetlenül a HSCT előtt, majd rendszeres időközönként a HSCT után, és feltárja e mérések összefüggését a hosszú távú eredménnyel.

IIIb. Az IGH-T sejt receptor (TCR) polimeráz láncreakciós (PCR) vizsgálattal és a következő generációs szekvenálási (NGS) vizsgálatokkal végzett MRD értékelések összhangjának értékelése.

IV. Az IKZF1 gén aberrációk és deléciók prognosztikai jelentőségének meghatározása Ph+ ALL-ben.

V. A p190 és p210 BCR-ABL1 fúziós variánsok gyakoriságának és prognosztikai jelentőségének meghatározása gyermekkori Ph+ ALL-ben.

VI. Az orális kemoterápiás szerek (imatinib, 6-merkaptopurin és metotrexát) adherenciájának mérése a fenntartó szakaszban SR Ph+ ALL betegeknél.

Keresztül. A rossz adherenciával kapcsolatos tényezők azonosítása. VIb. A relapszus kockázata és az egyes orális kemoterápiás szerekhez való ragaszkodás közötti összefüggés meghatározása (külön és kombinálva).

VII. Az imatinibhez való adherencia mérése allogén HSCT után HR Ph+ ALL betegekben, és azonosítani kell a gyenge adherenciával kapcsolatos tényezőket.

VIII. Az SR ABL-osztályú fúziós pozitív ALL betegek DFS-ének összehasonlítása, akiket folyamatos imatinibbel kezeltek magas kockázatú COG-ALL kemoterápiás gerincvel vagy az intenzívebb EsPhALL kemoterápiás gerinccel kombinálva.

VÁZLAT:

IA INDUKCIÓ 1. RÉSZ: A betegek indukciós IA-t kapnak a standard ellátásnak megfelelően az 1-14. napon.

IA INDUKCIÓ 2. RÉSZ: A betegek szájon át imatinib-mezilátot (PO) kapnak naponta egyszer (QD) vagy naponta kétszer (BID) a 15-33. napon, prednizolont PO naponta kétszer (BID) vagy metilprednizolont intravénásan (IV) a 15-28. napon, vinkrisztint szulfát IV 1 percen át a 15. és 22. napon, daunorubicin-hidroklorid IV 1-15 perc alatt a 15. és 22. napon, és metotrexát intratekálisan (IT) a 29. napon.

IB INDUKCIÓ: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 1-35. napon, ciklofoszfamidot IV 30-60 percig az 1. és 28. napon, merkaptopurint PO az 1-28. napon, citarabint IV vagy szubkután (SC) a 3-6. napon. , 10-13, 17-20 és 24-27 között, valamint metotrexát IT a 10. és 24. napon.

PONTINDUKCIÓS TERÁPIA: A standard kockázatú betegeket a 2 karból 1-re randomizálják. A magas kockázatú betegeket a C karba sorolják.

A KAR:

1. KONSZOLIDÁCIÓS BLOKK: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 1-21. napon, metotrexát IT-t, citarabin IT-t és terápiás hidrokortizon IT-t az 1. napon, nagy dózisú metotrexátot IV 24 órán keresztül az 1. napon, vinkrisztin-szulfát IV-et 1 percen keresztül. 1. és 6. napon, dexametazon PO BID vagy IV az 1-5. napon, ciklofoszfamid IV 30-60 percen keresztül a 2-4. napon, leukovorin kalcium PO vagy IV a 3. és 4. napon, nagy dózisú citarabin IV 3 órán keresztül és pegaspargase ill. calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül az 5. napon, és filgrasztim SC a 7-11. napon betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

2. KONSZOLIDÁCIÓS BLOKK: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 1-21. napon, metotrexát IT-t, citarabin IT-t és terápiás hidrokortizon IT-t az 1. napon, nagy dózisú metotrexátot IV 24 órán keresztül az 1. napon, dexametazon PO BID vagy IV a napokon. 1-5, vinkrisztin-szulfát IV 1 percen keresztül az 1. és 6. napon, ifoszfamid IV 1 órán keresztül a 2-4. napon, leukovorin-kalcium PO vagy IV a 3. és 4. napon, dexrazoxán-hidroklorid IV 5-15 perc alatt és daunorubicin-hidroklorid IV 1-15 percen keresztül az 5. napon, pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül a 6. napon, és filgrasztim SC a 7-11. napon betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

3. KONSZOLIDÁCIÓS BLOKK: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 1-21. napon, nagy dózisú citarabint IV 3 órán keresztül az 1-3. napon, dexametazont PO BID vagy IV az 1-5. napon, etopozid IV-et 1-2 órán keresztül napon, metotrexát IT, citarabin IT és terápiás hidrokortizon IT az 5. napon, pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül a 6. napon, és filgrasztim SC a 7-11. napon betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában .

KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ 1 1. RÉSZ: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 1-35. napon, metotrexát IT-t az 1. napon, dexametazont PO BID vagy IV az 1-7. és 15-21. napon, vinkrisztin-szulfátot IV. IV 5-15 perc alatt, doxorubicin IV 1-15 perc alatt a 8., 15., 22. és 29. napon, és pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán át a 8. napon, betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ 1 2. RÉSZ: A betegek imatinib-mezilát PO QD a 36-63. napon, ciklofoszfamid IV 30-60 percen keresztül a 36. napon, tioguanin PO a 36-49. napon, citarabin IV 1-30. napon 3 vagy -SC 41 és 45-48, és metotrexát IT a 38. és 45. napon betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

IDŐKÖZI FENNTARTÁS: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 1-28. napon, metotrexátot PO az 1., 8., 15. és 22. napon, és merkaptopurin PO-t az 1-28. napon a betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ 2. 1. RÉSZ: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 1-35. napon, metotrexát IT-t az 1. napon, dexametazont PO BID vagy IV az 1-7. és 15-21. napon, vinkrisztin-szulfátot IV. IV 5-15 perc alatt, doxorubicin IV 1-15 perc alatt a 8., 15., 22. és 29. napon, és pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán át a 8. napon, betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ 2 2. RÉSZ: A betegek imatinib-mezilát PO QD a 36-49. napon, ciklofoszfamid IV 30-60 percen keresztül a 36. napon, tioguanin PO a 36-49. napon, citarabin IV 1-30 napon 3 vagy 6-SC 39. és 43-46., valamint metotrexát IT a 36. és 43. napon betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

KARBANTARTÁS: A betegek imatinib-mezilát PO QD vagy BID az 1-84. napokon, metotrexát PO hetente egyszer (QW) és IT az 1., 2. és 3. ciklus 1. és 43. napján, és merkaptopurin PO az 1-84. napokon. Az imatinib-meziláttal és merkaptopurinnal végzett ciklusok 84 naponként megismétlődnek az indukciós IA kezdetétől számított 104 hétig, a betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

B KAR:

IDŐKÖZI KARBANTARTÁS: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 1-63. napon, vinkrisztin-szulfátot IV 1 percen keresztül és nagy dózisú metotrexátot IV 24 órán keresztül az 1., 15., 29. és 43. napon, leukovorin kalcium PO vagy IV a 3. napon. -4, 17-18, 31-32 és 45-46, merkaptopurin PO az 1-56. napon és metotrexát IT az 1. és 29. napon a betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ 1. RÉSZ: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 1-28. napon, metotrexát IT-t az 1. napon, dexametazont PO BID vagy IV az 1-7. és 15-21. napon, vinkrisztin-szulfátot IV. 5-15 perc alatt, és doxorubicin IV 1-15 perc alatt az 1., 8. és 15. napon, és pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül vagy IM a 4. napon, a betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

KÉSLELTETETT INTENZIFIKÁCIÓ 2. RÉSZ: A betegek imatinib-mezilát PO QD a 29-56. napon, ciklofoszfamid IV 30-60 percen keresztül a 29. napon, tioguanin PO a 29-42. napon, citarabin IV 1-30 perc alatt 2 vagy SC a 2. napon 9-3 és 36-39., metotrexát IT a 29. és 36. napon, vinkrisztin-szulfát IV 1 percen keresztül a 43. és 50. napon, és pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán át a 43. napon, a betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

IDŐKÖZI KARBANTARTÁS CAPIZZI METHOTREXÁTTAL: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 1-56. napon, vinkrisztin-szulfát IV-et 1 percen keresztül és metotrexát IV-et 2-15 percen keresztül az 1., 11., 21., 31. és methotrexát IT napon. az 1. és 31. napon, valamint a pegaspargase vagy calaspargase pegol IV 1-2 órán keresztül a 2. és 22. napon betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

KARBANTARTÁS: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 1-84. napon, vinkrisztin-szulfát IV-et 1 percen keresztül az 1., 29. és 57. napon, prednizolont PO BID (vagy metilprednizolont IV az 1. és 2. ciklusban) az 1-5. 29-33 és 57-61, merkaptopurin PO az 1-84. napon, metotrexát PO QW és metotrexát IT az 1. napon (és 29. napon az 1. és 2. ciklusban). A ciklusok 84 naponként megismétlődnek az indukciós IA kezdetétől számított 104 hétig, a betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

ARM C:

1. KONSZOLIDÁCIÓS BLOKK: A betegek imatinib-mezilátot, metotrexátot, citarabint, terápiás hidrokortizont, nagy dózisú metotrexátot, vinkrisztin-szulfátot, dexametazont, leukovorin-kalciumot, nagy dózisú citarabint és pegaspargase-t vagy calaspargase A konszolidációt és calaspargase A konszolidációt kapnak a grarabin B-ben. 7 betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

A 2. KONSZOLIDÁCIÓS BLOKK: A betegek imatinib-mezilátot, metotrexátot, citarabint, terápiás hidrokortizont, nagy dózisú metotrexátot, dexametazont, vinkrisztin-szulfátot, ifoszfamidot, leukovorin-kalciumot, dexrazoxán-hidrokloridot, dexrazoxán-hidrokloridot, konszolidációt B-ben, daunorubicin-t vagy pedrogláz-2-hidroklorid-hidrokloridot, pedro-klorid-hidrokloridot vagy pedro- a betegség progressziójának vagy váratlan toxicitásnak a hiánya.

3. KONSZOLIDÁCIÓS BLOKK: A betegek imatinib-mezilátot, dexametazont, etopozidot, metotrexátot, citarabint, terápiás hidrokortizont, pegaspargázt vagy calaspargase pegolt és filgrasztimot kapnak, az A kar 3. konszolidációs blokkjában, valamint nagy dózisú citarabint 1-32 órán keresztül az IV. a betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiánya.

HSCT: A betegek HSCT-n esnek át a 0. napon. Azok a betegek, akik nem folytatják a HSCT-t, az 1. késleltetett intenzifikációt, az ideiglenes karbantartást, a 2. késleltetett intenzifikációt és az A karban szereplő karbantartást kapják.

POST-HSCT: A betegek imatinib-mezilátot kapnak PO QD vagy BID az 56-365. naptól kezdődően, a betegség progressziója vagy váratlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 3 éven keresztül évente nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

475

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • St. Anna Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Ausztrália, 2310
        • Toborzás
        • John Hunter Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: (02) 4985 5180
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth L. Hesketh
      • Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Toborzás
        • Sydney Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Draga Barbaric
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: (02) 9382-1721
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • The Children's Hospital at Westmead
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 61-2-9845 1400
        • Kutatásvezető:
          • Bhavna Padhye
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Toborzás
        • Queensland Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 61 7 3068 1111
        • Kutatásvezető:
          • Christopher J. Fraser
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6009
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6008
        • Aktív, nem toborzó
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Belgium
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgium, 3000
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Toborzás
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
        • Kapcsolatba lépni:
  • Csehország
      • Praha, Csehország, 15018, 5-Motol
        • Toborzás
        • University Hospital Motol
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Alabama
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • Toborzás
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-388-8721
        • Kutatásvezető:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • Toborzás
        • Banner Children's at Desert
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 480-412-3100
        • Kutatásvezető:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • Toborzás
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 602-546-0920
        • Kutatásvezető:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Toborzás
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Kutatásvezető:
          • Holly E. Pariury
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202-3591
        • Toborzás
        • Arkansas Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 501-364-7373
        • Kutatásvezető:
          • David L. Becton
    • California
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 626-564-3455
        • Kutatásvezető:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anna B. Pawlowska
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Toborzás
        • Loma Linda University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 909-558-4050
        • Kutatásvezető:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
        • Toborzás
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 562-933-5600
        • Kutatásvezető:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 323-361-4110
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Doan
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 310-423-8965
        • Kutatásvezető:
          • Nicole M. Baca
      • Madera, California, Egyesült Államok, 93636
        • Toborzás
        • Valley Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Karen S. Fernandez
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Kutatásvezető:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Toborzás
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer G. Michlitsch
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Orange County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • Toborzás
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 916-734-3089
        • Kutatásvezető:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Toborzás
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 858-966-5934
        • Kutatásvezető:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Toborzás
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Kutatásvezető:
          • Anya Levinson
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Children's Hospital Colorado
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kelly W. Maloney
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 303-839-6000
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer J. Clark
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Toborzás
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 860-545-9981
        • Kutatásvezető:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie A. Massaro
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Toborzás
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Aktív, nem toborzó
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Toborzás
        • Children's National Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey S. Dome
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Toborzás
        • Broward Health Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hector M. Rodriguez-Cortes
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • Toborzás
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • Toborzás
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • William B. Slayton
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Toborzás
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Kutatásvezető:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emi H. Caywood
      • Loxahatchee Groves, Florida, Egyesült Államok, 33470
        • Aktív, nem toborzó
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Toborzás
        • Nicklaus Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-624-2778
        • Kutatásvezető:
          • Maggie E. Fader
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Toborzás
        • Miami Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 786-596-2000
        • Kutatásvezető:
          • Doured Daghistani
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amy A. Smith
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Toborzás
        • Nemours Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Toborzás
        • AdventHealth Orlando
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Toborzás
        • Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erlyn C. Smith
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
        • Toborzás
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer L. Mayer
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • Tampa General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Toborzás
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
        • Toborzás
        • Saint Mary's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Muaz A. Alrazzak
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 561-881-2815
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniel J. Bergsagel
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Toborzás
        • Augusta University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Toborzás
        • Medical Center of Central Georgia
        • Kutatásvezető:
          • Sushmita Nair
        • Kapcsolatba lépni:
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Toborzás
        • Memorial Health University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Toborzás
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 808-983-6090
        • Kutatásvezető:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Toborzás
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Kutatásvezető:
          • Martha M. Pacheco
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Kutatásvezető:
          • Elaine R. Morgan
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 773-880-4562
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Toborzás
        • University of Illinois
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-355-3046
        • Kutatásvezető:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Toborzás
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 847-723-7570
        • Kutatásvezető:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • Toborzás
        • Saint Jude Midwest Affiliate
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 888-226-4343
        • Kutatásvezető:
          • Prerna Kumar
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Toborzás
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 217-545-7929
        • Kutatásvezető:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Toborzás
        • Riley Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-248-1199
        • Kutatásvezető:
          • Sandeep Batra
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
        • Toborzás
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bassem I. Razzouk
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Blank Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-237-1225
        • Kutatásvezető:
          • David S. Dickens
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Toborzás
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 859-257-3379
        • Kutatásvezető:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • Norton Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashok B. Raj
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Aktív, nem toborzó
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Toborzás
        • Eastern Maine Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 207-973-4274
        • Kutatásvezető:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Toborzás
        • Maine Children's Cancer Program
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric C. Larsen
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Toborzás
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth J. Cohen
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
        • Toborzás
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jason M. Fixler
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
        • Toborzás
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 301-319-2100
        • Kutatásvezető:
          • Allen I. Stering
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Lewis B. Silverman
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-726-5130
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Melissa A. Burns
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 877-442-3324
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Aktív, nem toborzó
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • Toborzás
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • C S Mott Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-865-1125
        • Kutatásvezető:
          • Emily B. Walling
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Aktív, nem toborzó
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48824
        • Toborzás
        • Michigan State University Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 517-975-9547
        • Kutatásvezető:
          • Laura E. Agresta
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Toborzás
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen J. Yost
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Toborzás
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 248-551-7695
        • Kutatásvezető:
          • Laura K. Gowans
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Toborzás
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Kutatásvezető:
          • Michael K. Richards
        • Kapcsolatba lépni:
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 612-624-2620
        • Kutatásvezető:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Visszavont
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • University of Mississippi Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Betty L. Herrington
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 601-815-6700
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Toborzás
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 816-302-6808
          • E-mail: rryan@cmh.edu
        • Kutatásvezető:
          • Keith J. August
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey A. Magee
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 314-251-7066
        • Kutatásvezető:
          • Robin D. Hanson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Toborzás
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-955-3949
        • Kutatásvezető:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Toborzás
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Toborzás
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Toborzás
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Toborzás
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Toborzás
        • Renown Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Toborzás
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Angela Ricci
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Aktív, nem toborzó
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Toborzás
        • Morristown Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 973-971-5900
        • Kutatásvezető:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Toborzás
        • Saint Peter's University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Toborzás
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Marissa Botwinick
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 732-235-8675
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Toborzás
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
        • Toborzás
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Toborzás
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Toborzás
        • Presbyterian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Xiaxin Li
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Toborzás
        • Albany Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 518-262-5513
        • Kutatásvezető:
          • Lauren R. Weintraub
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alice Lee
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Toborzás
        • Maimonides Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 718-765-2500
        • Kutatásvezető:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Clare J. Twist
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Toborzás
        • NYU Winthrop Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Toborzás
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 718-470-3460
        • Kutatásvezető:
          • Arlene S. Redner
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Nobuko Hijiya
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-639-7592
        • Kutatásvezető:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Toborzás
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Kapcsolatba lépni:
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Mount Sinai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Pamela R. Merola
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 585-275-5830
        • Kutatásvezető:
          • Rafi R. Kazi
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Toborzás
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-862-2215
        • Kutatásvezető:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Toborzás
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 315-464-5476
        • Kutatásvezető:
          • Philip M. Monteleone
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Aktív, nem toborzó
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Toborzás
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-804-9376
        • Kutatásvezető:
          • Joel A. Kaplan
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Toborzás
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jessica A. Bell
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Felfüggesztett
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Toborzás
        • East Carolina University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 336-713-6771
        • Kutatásvezető:
          • Thomas W. McLean
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
        • Toborzás
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 330-543-3193
        • Kutatásvezető:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Toborzás
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rabi Hanna
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 216-844-5437
        • Kutatásvezető:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
        • Toborzás
        • Dayton Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-228-4055
        • Kutatásvezető:
          • Mukund G. Dole
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
        • Toborzás
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Toborzás
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 503-413-2560
        • Kutatásvezető:
          • Janice F. Olson
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Toborzás
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Toborzás
        • Geisinger Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jagadeesh Ramdas
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Toborzás
        • Penn State Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 717-531-6012
        • Kutatásvezető:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Susan R. Rheingold
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134
        • Toborzás
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 215-427-8991
        • Kutatásvezető:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean M. Tersak
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Toborzás
        • Rhode Island Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 401-444-1488
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer J. Welch
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Toborzás
        • Medical University of South Carolina
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jacqueline M. Kraveka
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
        • Toborzás
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Stuart L. Cramer
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Toborzás
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 864-241-6251
        • Kutatásvezető:
          • Aniket Saha
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
        • Toborzás
        • T C Thompson Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 423-778-7289
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin A. Mixon
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • Toborzás
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 865-541-8266
        • Kutatásvezető:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-811-8480
        • Kutatásvezető:
          • Debra L. Friedman
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 615-342-1919
        • Kutatásvezető:
          • Jennifer A. Domm
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • Toborzás
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
        • Kutatásvezető:
          • Smita Bhaskaran
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 806-354-5411
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Toborzás
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78411
        • Toborzás
        • Driscoll Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Toborzás
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Toborzás
        • Medical City Dallas Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 972-566-5588
        • Kutatásvezető:
          • Stanton C. Goldman
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • Toborzás
        • El Paso Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Najat C. Daw
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Karen R. Rabin
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Toborzás
        • Covenant Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Kishor M. Bhende
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79415
        • Toborzás
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 806-775-8590
        • Kutatásvezető:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • Toborzás
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy C. Griffin
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jose M. Esquilin
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Toborzás
        • Scott and White Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 254-724-5407
        • Kutatásvezető:
          • Nicholas W. McGregor
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
        • Toborzás
        • Primary Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 801-585-5270
        • Kutatásvezető:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • Toborzás
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Kutatásvezető:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
        • Toborzás
        • Inova Fairfax Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Toborzás
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric J. Lowe
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Toborzás
        • Naval Medical Center - Portsmouth
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 757-953-5939
        • Kutatásvezető:
          • Bethany M. Mikles
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jordyn R. Griffin
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Toborzás
        • Carilion Children's
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Toborzás
        • Seattle Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 866-987-2000
        • Kutatásvezető:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Toborzás
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Toborzás
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Toborzás
        • Madigan Army Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Melissa A. Forouhar
        • Kapcsolatba lépni:
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Toborzás
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Mark A. Ranalli
        • Kapcsolatba lépni:
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • Felfüggesztett
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Catherine A. Long
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Kenneth B. De Santes
        • Kapcsolatba lépni:
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael J. Burke
  • Finnország
      • Tampere, Finnország
        • Toborzás
        • Tampere University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35203
  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CT
        • Toborzás
        • Princess Maxima Center for pediatric oncology
        • Kapcsolatba lépni:
  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, Hong Kong
        • Toborzás
        • Hong Kong Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Izrael
    • Central District
      • Petah-Tikva, Central District, Izrael, 4920235
        • Toborzás
        • Schneider Children's Medical Center of Israe
        • Kapcsolatba lépni:
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Toborzás
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
        • Kutatásvezető:
          • Bruno Michon
        • Kapcsolatba lépni:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Toborzás
        • Alberta Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Victor A. Lewis
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Toborzás
        • University of Alberta Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Toborzás
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 6477 604-875-2345
        • Kutatásvezető:
          • David B. Dix
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Toborzás
        • CancerCare Manitoba
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashley Chopek
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Toborzás
        • IWK Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Craig Erker
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Toborzás
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 905-521-2100
        • Kutatásvezető:
          • Uma H. Athale
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Toborzás
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Laura Wheaton
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Toborzás
        • Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 519-685-8306
        • Kutatásvezető:
          • Shayna M. Zelcer
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 613-737-7600
        • Kutatásvezető:
          • Donna L. Johnston
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Toborzás
        • Hospital for Sick Children
        • Kutatásvezető:
          • Sumit Gupta
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Toborzás
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Mourad
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
        • Kutatásvezető:
          • Monia Marzouki
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Josee Brossard
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Toborzás
        • Jim Pattison Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Kathleen Felton
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Felfüggesztett
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Toborzás
        • Universitätsklinik Eppendorf
        • Kapcsolatba lépni:
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
        • Toborzás
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
  • Olaszország
      • Monza, Olaszország, 20900
        • Toborzás
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
        • Kapcsolatba lépni:
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Felfüggesztett
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Toborzás
        • University Pediatric Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 787-474-0333
        • Kutatásvezető:
          • Maria E. Echevarria
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • Aktív, nem toborzó
        • San Jorge Children's Hospital
  • Svájc
      • Zurich, Svájc, CH8032
        • Toborzás
        • University Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Svédország
    • Scania
      • Lund, Scania, Svédország, 22185
        • Toborzás
        • Skane University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11211
        • Toborzás
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
        • Kutatásvezető:
          • Afshan A. Ali
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 38005 011-966-1-464-7272
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Toborzás
        • Christchurch Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 03 364 0640
        • Kutatásvezető:
          • Siobhan F. Cross
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Új Zéland, 1145
        • Toborzás
        • Starship Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Peter J. Bradbeer
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 0800 728 436

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azon betegek esetében, akiket az AALL1631-re történő felvétel előtt APEC14B1-re vettek fel, a szükséges diagnosztikai csontvelő-minta teljesült

    • Azon betegek számára, akik korábban nem vettek részt APEC14B1-re az AALL1631-re történő felvétel előtt, egy kiindulási diagnosztikai mintának (vagy blasztos perifériás vérmintának, ha csontvelőminta nem áll rendelkezésre) rendelkezésre kell állnia az MRD-szonda kifejlesztéséhez.
    • Ezenkívül a BCR-ABL1 fúzióra vagy az ABL-osztályú fúzióra vonatkozó bizonyítékokat részletező laboratóriumi jelentéseket gyors központi áttekintésre kell benyújtani a vizsgálatba való beiratkozást követő 72 órán belül.
  • >= 1 év (365 nap) és =< 21 év ALL diagnóziskor
  • Ph+ (BCR-ABL1 fúzió): újonnan diagnosztizált de novo ALL (B-ALL vagy T-ALL) vagy vegyes fenotípusos akut leukémia (MPAL-találkozó, 2016. évi Egészségügyi Világszervezet [WHO] meghatározása), a BCR-ABL1 fúzió kariotípusonkénti végleges bizonyítékával, fluoreszcens in situ hibridizáció (FISH) és/vagy molekuláris módszerek
  • ABL-osztályú fúzió: újonnan diagnosztizált B-ALL, az ABL-osztályú fúziók végleges bizonyítékával. Az ABL-osztályú fúziók a következő géneket tartalmazzák: ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. A kimutatási módszerek közé tartozik a fluoreszcencia in situ hibridizáció (FISH, például szétválási vagy kolokalizációs jelpróbák használatával), multiplex vagy singleplex reverz transzkripciós polimeráz láncreakció (RT-PCR), teljes transzkriptom vagy panel alapú ribonukleinsav (RNS) szekvenálás (pl. TruSight RNS Pan-Cancer Panel; Illumina, San Diego, CA, USA vagy hasonló)
  • A Ph+ betegeknek korábban el kell kezdeniük az indukciós terápiát, amely vinkrisztint, kortikoszteroidot, pegaszpargázt tartalmaz antraciklinnel vagy anélkül, és/vagy más szokásos citotoxikus kemoterápiát
  • A Ph+ betegek nem kaptak több mint 14 napig több hatóanyagú indukciós kezelést a vinCRISTine első adagjával kezdődően
  • Lehet, hogy a Ph+ betegek elkezdték az imatinibet a vizsgálatba való belépés előtt, de nem kaptak 14 napnál tovább imatinibet
  • Az ABL-osztályú fúziós betegeknek előzőleg be kell fejezniük a 4 vagy 5 hetes többszeres indukciós kemoterápiát (indukciós IA fázis)
  • Az ABL osztályú fúziós betegek elkezdhették az imatinib szedését az indukciós IA alatt, az első vinCRIStine adaggal egy időben vagy azt követően.
  • A betegek teljesítménystátusza az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 vagy 2 pontszámának felel meg.
  • Direkt bilirubin = < 2,0 mg/dl
  • Az echocardiogram alapján >= 27%-os rövidülő frakció
  • Az ejekciós frakció >= 50% radionuklid angiogram vagy echokardiogram alapján

  • Korrigált QT intervallum, QTc < 480 msec

    • Megjegyzés: Nincs szükség ismételt echokardiogramra és elektrokardiogramra, ha azokat a kezdeti ALL diagnóziskor vagy azt követően, a vizsgálatba való felvétel előtt végezték.

  • Kreatinin-clearance vagy radioizotóp glomeruláris filtrációs ráta (GFR) >= 70 ml/perc/1,73 m^2 vagy szérum kreatinin a normál határokon belül az életkor/nem alapján, az alábbiak szerint:

    • 1-2 éves korig: maximális szérum kreatinin 0,6 mg/dl (férfiaknál és nőknél egyaránt)
    • 2 és 6 év alatt: maximális szérum kreatinin 0,8 mg/dl (férfiaknál és nőknél egyaránt)
    • 6 és 10 év alatti: maximális szérum kreatinin 1 mg/dl (férfiaknál és nőknél egyaránt)
    • 10 és 13 év alatti: maximális szérum kreatinin 1,2 mg/dl (férfiaknál és nőknél egyaránt)
    • 13 és 16 év alatti: maximális szérum kreatinin 1,5 mg/dl (férfiak), 1,4 mg/dl (nők)
    • >= 16 év: maximális szérum kreatinin 1,7 mg/dl (férfiak), 1,4 mg/dl (nők)

Kizárási kritériumok:

  • Ismert krónikus mielogén leukémia (CML)
  • ALL, amely egy korábbi, citotoxikus kemoterápiával kezelt rák után alakul ki
  • Aktív, ellenőrizetlen fertőzés vagy aktív szisztémás betegség, amely folyamatos vazopresszor támogatást vagy gépi lélegeztetést igényel
  • Down-szindróma

  • Terhesség és szoptatás

    • Számos vizsgálati gyógyszernél magzati toxicitás és teratogén hatás miatt terhes női betegeket figyeltek meg; fogamzóképes korú nőbetegeknél terhességi tesztet kell végezni
    • Szoptató nőstények, akik azt tervezik, hogy szoptatják csecsemőjüket
    • Szexuálisan aktív, reproduktív potenciállal rendelkező betegek, akik nem járultak hozzá hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásához a kezelés időtartama alatt a protokoll szerint
  • Veleszületett hosszú QT-szindrómában szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében kamrai aritmiák vagy szívblokk szerepel
  • Előzetes dasatinib-kezelés, vagy bármely, az imatinibtől eltérő TKI

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kar (imatinib-mezilát, EsPhALL kemoterápia)
Lásd a Részletes leírást
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Drog: Ifoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxán
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifoszfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifoszfamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Izofoszfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Dexametazon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Drog: Pegaspargase
Adott IV
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Drog: Tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27
Drog: Prednizolon
Adott PO
Más nevek:
  • (11béta)-11,17,21-trihidroxi-pregna-1,4-dién-3,20-dion
  • .delta.1-Hidrokortizon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapszoid
  • Cortalone
  • Kortizolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta (1) Hidrokortizon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrokortizon
  • Deltacortril
  • Deltahidrokortizon
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Metikortelon
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortizil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Drog: Doxorubicin
Adott IV
Más nevek:
  • Adriablasztin
  • Hidroxydaunomicin
  • Hidroxil-daunorubicin
  • Hidroxildaunorubicin
Drog: Imatinib-mezilát
Adott PO
Más nevek:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsav
Drog: Metilprednizolon
Adott IV
Más nevek:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrát
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Metilprednizolon
  • Metilbetazon Oldható
  • Metrocort
  • Metipresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Biológiai: Filgrastim
Adott IV
Más nevek:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombináns metionil humán granulocita kolónia stimuláló faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biohasonló Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrasztim
  • Granix
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biohasonló Tbo-filgrasztim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Semleges
Drog: Citarabin
Adott IV, SC vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Drog: Calaspargase Pegol
Adott IV
Más nevek:
  • Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-aszparagináz
  • Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz
  • Calaspargase Pegol-mknl
Kísérleti: B kar (imatinib-mezilát, COG/BFM kemoterápia)
Lásd a Részletes leírást.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Dexametazon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Drog: Pegaspargase
Adott IV
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27
Drog: Prednizolon
Adott PO
Más nevek:
  • (11béta)-11,17,21-trihidroxi-pregna-1,4-dién-3,20-dion
  • .delta.1-Hidrokortizon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapszoid
  • Cortalone
  • Kortizolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta (1) Hidrokortizon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrokortizon
  • Deltacortril
  • Deltahidrokortizon
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Metikortelon
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortizil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Drog: Doxorubicin
Adott IV
Más nevek:
  • Adriablasztin
  • Hidroxydaunomicin
  • Hidroxil-daunorubicin
  • Hidroxildaunorubicin
Drog: Imatinib-mezilát
Adott PO
Más nevek:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsav
Drog: Metilprednizolon
Adott IV
Más nevek:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrát
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Metilprednizolon
  • Metilbetazon Oldható
  • Metrocort
  • Metipresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Drog: Citarabin
Adott IV, SC vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Drog: Calaspargase Pegol
Adott IV
Más nevek:
  • Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-aszparagináz
  • Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz
  • Calaspargase Pegol-mknl
Kísérleti: C kar (imatinib-mezilát, EsPhALL kemoterápia, HSCT)
Lásd a Részletes leírást
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Etoposide
Adott IV
Más nevek:
  • Demetil-epipodofillotoxin Etilidin-glükozid
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
Drog: Ifoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Holoxán
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-Cell
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifoszfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Ifoszfamid
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxan
  • Izofoszfamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Drog: Daunorubicin-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cerubidin
  • Cerubidine
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblasztin
  • Daunoblastina
  • Daunomicin-hidroklorid
  • Daunomicin, hidroklorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomicin-hidroklorid
  • Rubilem
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Más nevek:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciklofoszfamid
  • 2H-1,3,2-oxazafoszforin, 2-[bisz(2-klór-etil)-amino]-tetrahidro-, 2-oxid, monohidrát
  • Carloxan
  • Ciklofoszfamid
  • Cikloxál
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidrát
  • CYCLO-cella
  • Cikloblasztin
  • Ciklofoszfam
  • Ciklofoszfamid-monohidrát
  • Cyclophosphamidum
  • Ciklofoszfán
  • Ciklostin
  • Ciklosztin
  • Citofoszfán
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofoszfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
Drog: Merkaptopurin
Adott PO
Más nevek:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-purin-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-Merkaptopurin
  • 6-merkaptopurin-monohidrát
  • 6-Purinetiol
  • 6-Tiopurin
  • 6-Tioxopurin
  • 6H-purin-6-tion, 1,7-dihidro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazaindén
  • Alti-Merkaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohidrát
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Drog: Metotrexát
Adott IT
Más nevek:
  • Abitrexát
  • Folex
  • Mexát
  • MTX
  • Alfa-Metopterin
  • Ametopterin
  • Brimexát
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexát
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexát
  • Metex
  • Metoblasztin
  • Metotrexát LPF
  • Metotrexát Metilaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Drog: Vincrisztin-szulfát
Adott IV
Más nevek:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokrisztin-szulfát
  • Leurokrisztin, szulfát
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkrisztin, szulfát
Drog: Dexametazon
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Drog: Pegaspargase
Adott IV
Más nevek:
  • L-aszparagináz polietilénglikollal
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz
  • PEG-L-aszparagináz (Enzon – Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilén-glikol-L-aszparagináz
Drog: Terápiás hidrokortizon
Adott IT
Más nevek:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortizol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hidrokortizon
  • Hidrokorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoid
Drog: Tioguanin
Adott PO
Más nevek:
  • 6-TG
  • 2-amino 6 MP
  • 2-amino-1,7-dihidro-6H-purin-6-tion
  • 2-amino-6-merkaptopurin
  • 2-amino-6-purin-tiol
  • 2-aminopurin-6-tiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-tion
  • 2-aminopurin-6-tiol-hemihidrát
  • 2-merkapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-merkaptopurin
  • 6-merkapto-2-aminopurin
  • 6-merkaptoguanin
  • 6H-purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihidro-(9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Bulvárlap
  • Tioguanin-hemihidrát
  • Tioguanin-hidrát
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Üdv, U3B
  • WR-1141
  • X 27
Drog: Prednizolon
Adott PO
Más nevek:
  • (11béta)-11,17,21-trihidroxi-pregna-1,4-dién-3,20-dion
  • .delta.1-Hidrokortizon
  • Adnizolon
  • Aprednislon
  • Kapszoid
  • Cortalone
  • Kortizolon
  • Dacortin H
  • Dekaprednil
  • Decortin H
  • Delta (1) Hidrokortizon
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrokortizon
  • Deltacortril
  • Deltahidrokortizon
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolone
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Metikortelon
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Prekortizil
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Drog: Doxorubicin
Adott IV
Más nevek:
  • Adriablasztin
  • Hidroxydaunomicin
  • Hidroxil-daunorubicin
  • Hidroxildaunorubicin
Drog: Imatinib-mezilát
Adott PO
Más nevek:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
Drog: Leukovorin kalcium
Adott PO vagy IV
Más nevek:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Kalcium (6S)-Folinát
  • Kalcium-folinát
  • Kalcium Leukovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-sejt
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinát kalcium
  • Folinsav kalcium-só-pentahidrát
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folinsav
Drog: Metilprednizolon
Adott IV
Más nevek:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esameton
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrát
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-Star
  • Meprolon
  • Metilprednizolon
  • Metilbetazon Oldható
  • Metrocort
  • Metipresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Biológiai: Filgrastim
Adott IV
Más nevek:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombináns metionil humán granulocita kolónia stimuláló faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biohasonló Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrasztim
  • Granix
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biohasonló Tbo-filgrasztim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Semleges
Drog: Citarabin
Adott IV, SC vagy IT
Más nevek:
  • Béta-citozin-arabinozid
  • 1-p-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1-béta-D-arabinofuranozilcitozin
  • 1-béta-D-arabinofuranozil-4-amino-2(1H)pirimidinon
  • 1p-D-arabinofuranozilcitozin
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1-béta-D-arabinofuranozil-
  • 2(1H)-pirimidinon, 4-amino-1 p-D-arabinofuranozil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-cella
  • Arab
  • Arabinofuranozilcitozin
  • Arabinozilcitozin
  • Aracitidin
  • Aracitin
  • Béta-citozin arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Citozin arabinosid
  • Citozin-béta-arabinozid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Drog: Dexrazoxán-hidroklorid
Adott IV
Más nevek:
  • Cardioxane
  • Totect
  • Zinecard
Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
Végezze el a HSCT-t
Más nevek:
  • Allogén
  • Allogén hematopoietikus sejttranszplantáció
  • Allogén őssejt transzplantáció
  • HSC
  • HSCT
  • Őssejt transzplantáció, allogén
Drog: Calaspargase Pegol
Adott IV
Más nevek:
  • Aszparagináz (Escherichia coli izoenzim II), konjugátum alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)karbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etándiil)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-aszparagináz
  • Szukcinimidil-karbonát-monometoxi-polietilén-glikol E. coli L-aszparagináz
  • Calaspargase Pegol-mknl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véletlenszerű karok betegségmentes túlélése (DFS) (standard kockázatú [SR] Philadelphia kromoszóma [Ph+] akut limfoblasztos leukémiás [ALL] betegek)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Az SR Ph+ ALL betegek hároméves DFS és 95%-os konfidencia intervallumai (CI) folyamatos imatinib-meziláttal kezeltek nagy kockázatú Gyermekonkológiai Csoport (COG)-ALL kemoterápiás gerincvel vagy intenzívebb európai (Es)PhALL kemoterápiás gerinccel.
Legfeljebb 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DFS randomizált karokon (SR Ph+ ALL és ABL osztályú fúziós pozitív betegek)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Hároméves DFS (a randomizálástól a relapszusig, második rosszindulatú daganatig vagy halálig teljes remisszióban eltelt idő) és 95%-os CI az SR gyermekgyógyászati ​​Ph+ és ABL osztályú fúziós pozitív betegeknél, akiket folyamatos imatinibbel kezeltek magas kockázatú COG-ALL kemoterápiával kombinálva. gerinc vagy az intenzívebb EsPhALL kemoterápia gerince.
Legfeljebb 3 év
Hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) imatinib-mezilát beadása allogén HSCT után nagy kockázatú Ph+ ALL betegekben
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Azon betegek aránya, akik a tervezett adagok legalább 75%-át kapják.
Legfeljebb 2 év
A 3-as vagy magasabb fokozatú fertőzések előfordulása standard kockázatú Ph+ ALL-es betegeknél a két randomizált karban
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A National Cancer Institute (NCI) általános terminológiai kritériumai a nemkívánatos eseményekre (CTCAE) 5.0 verziója szerint értékelve. A fertőzések arányát a kezelés IB utáni/fenntartás előtti fázisai során minden randomizációs csoport esetében leírjuk.
Legfeljebb 3 év
Az összes Ph+ beteg EFS
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Három éves EFS és 95% CI a Ph+ ALL betegeknél. Az EFS itt a beiratkozástól a rezisztens betegségig, a relapszusig, a HSCT utáni progresszív betegségig, a második rosszindulatú daganatig vagy a halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Legfeljebb 3 év
Az összes Ph+ beteg teljes túlélése (OS).
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Három éves OS és 95% CI a Ph+ ALL betegeknél. Az operációs rendszer a tanulmányba való beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
Legfeljebb 3 év
SR Ph+ betegek OS
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Három éves OS (a randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő) és az SR gyermekgyógyászati ​​Ph+ betegek 95%-os CI
Legfeljebb 3 év
SR Ph+ betegek OS randomizációs csoportonként
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Három éves OS (a randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő) és az SR gyermekgyógyászati ​​Ph+ betegek 95%-os CI-je randomizációs csoport szerint: folyamatos imatinib-kezelésben részesültek magas kockázatú COG-ALL kemoterápiás gerincvel vagy az intenzívebb EsPhALL kemoterápiás gerincvel kombinálva. .
Legfeljebb 3 év
Magas kockázatú Ph+ betegek OS
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Három éves OS (az IB végén az MRD értékelésétől a bármilyen okból bekövetkezett halálig) és a HR gyermek Ph+ betegek 95%-os CI-je.
Legfeljebb 3 év
Az összes alkalmas ABL-osztályú fúziós pozitív ALL beteg EFS-e
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Hároméves EFS (a beiratkozástól a rezisztens betegségig, a relapszusig, a HSCT utáni progresszív betegségig, a második rosszindulatú daganatig vagy a halálozásig eltelt idő, amelyik előbb következik be) és az ABL-osztályú fúziós pozitív betegek 95%-os CI-je.
Legfeljebb 3 év
Az összes alkalmas ABL-osztályú fúziós pozitív ALL beteg operációs rendszere
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Három éves OS (a vizsgálatba való felvételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő) és az ABL-osztályú fúziós pozitív betegek 95%-os CI-je.
Legfeljebb 3 év
EsPhALL kemoterápiával, HSCT-vel az első teljes remisszióban és HSCT utáni imatinib-meziláttal kezelt nagy kockázatú gyermekkori Ph+ ALL-betegek eseménymentes túlélése (EFS)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Három éves EFS és 95%-os CI EsPhALL kemoterápiával, HSCT-vel az első teljes remisszióban és HSCT utáni imatinib-meziláttal kezelt, magas kockázatú Ph+ ALL-es gyermekeknél. Az EFS az IB végén a minimális reziduális betegség (MRD) értékeléséhez szükséges csontvelőtől az első eseményig eltelt idő (rezisztens betegség [MRD >= 10-2 vagy morfológiai reziduális betegség a 3. konszolidációs blokk végén], relapszus , progresszív betegség [azaz MRD >= 10-2 a HSCT utáni két időpontban, amelyeket legalább 2 hét választ el egymástól], második rosszindulatú daganat vagy halál teljes remisszióban), vagy az utolsó utánkövetésig eltelt idő olyan betegeknél, akiknél nem történtek események.
Legfeljebb 3 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hosszú távú toxicitások előfordulása kemoterápiával és imatinib-meziláttal (transzplantáció nélkül) kezelt betegeknél mindkét karban
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Az NCI CTCAE 5.0 verziója szerint értékelve. Leírják a hosszú távú toxicitások gyakoriságát, és feltárják a randomizált karok közötti különbségeket. A feltárandó specifikus, hosszú távú toxicitások közé tartozik a szív (echokardiográfiai rendellenességek, beleértve a csökkent bal kamrai (LV) funkciót és a csökkent bal kamrai falvastagságot), a növekedés (lineáris magasság, csontkor) és a második rosszindulatú daganat.
Legfeljebb 3 év
IGH-T sejt receptor (TCR) polimeráz láncreakcióval (PCR) és következő generációs szekvenálási (NGS) vizsgálattal mért MRD
Időkeret: Akár 6 hónapig
Minden beteg esetében fel kell tárni a gyakoriságot és a prognosztikai szignifikanciát (DFS, EFS, OS) az MRD-szintekre vonatkozóan (azaz MRD negatív, <5 x 10^-4-nél kimutatható és >= 5 x 10^-4-nél kimutatható) az IB indukció vége.
Akár 6 hónapig
MRD magas kockázatú Ph+ betegekben IGH-TCR PCR és NGS vizsgálattal mérve
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Leírják a magas kockázatú Ph+ betegek kimenetelét, beleértve azon betegek arányát, akik közvetlenül a HSCT előtt és rendszeres időközönként értek el MRD-negativitást a HSCT után. Fel kell tárni ezen eredmények és a hosszú távú eredmények (például operációs rendszer, DFS) közötti összefüggéseket.
Legfeljebb 3 év
MRD értékelések IGH-TCR PCR vizsgálattal és NGS vizsgálattal
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Leírjuk és értékeljük az IGH-TCR PCR-vizsgálattal és az NGS-vizsgálattal végzett MRD-értékelések egyezését. Szórványdiagramokat és diagramokat használunk az egyetértések és az egyetértési minták vagy a talált eltérések vizsgálatára. Az összhangot mind a teljes kohorszra, mind a kockázati csoportokra vonatkozóan megvizsgálják. Az NGS megnövekedett érzékenységét alaposan megvizsgálják, hogy megtalálják azokat az eseteket, amikor az MRD szintek NGS-sel kimutathatók, de PCR-rel nem mutathatók ki, valamint olyan eseteket, amikor az egyik teszt ad eredményt, a másik pedig nem (a teszt sikertelensége). Megvizsgálják az ezen alanyok eredményeivel kapcsolatos prognosztikus összefüggéseket.
Legfeljebb 3 év
IKZF1 gén aberrációk és deléciók
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Mind a standard kockázatú, mind a magas kockázatú csoportok esetében feltárják az IKZF1 gén aberrációinak és delécióinak gyakoriságát és prognosztikai szignifikanciáját (OS, DFS).
Legfeljebb 3 év
A p190 és p210 BCR-ABL1 fúziós variánsok gyakorisága
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Mind a standard kockázatú, mind a magas kockázatú csoportok esetében feltárják a gyakoriságokat és a prognosztikai szignifikanciát (OS, DFS) a p190 és p210 BCR-ABL1 fúziós variánsok esetében gyermekkori Ph+ ALL-ben.
Legfeljebb 3 év
Az orális kemoterápiás szerekhez való ragaszkodás standard kockázatú Ph+ ALL betegeknél
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az imatinib-meziláthoz, a 6-merkaptopurinhoz és a metotrexáthoz való tapadását a COG-re beiratkozott résztvevőknél elektronikus megfigyelőeszköz segítségével értékelik. A betartási arányt az adherencia figyelésének minden hónapjára számítják ki. A longitudinális binomiális regressziót általánosított becslési egyenlet módszerekkel hajtjuk végre, a havi adherencia arányának mint strukturálatlan átlagmodellnek a modellezésével, öt mutató időváltozó felhasználásával a vizsgálati hónapokra vonatkozóan. A hónapokban kifejezett időt is folyamatos változóként kezeljük a betartási arány időbeli tendenciáinak feltárása érdekében. A vegyületszimmetriát az idő múlásával működő korrelációs mátrixnak tekintjük. A kiigazítás során figyelembe veendő kovariánsok közé tartoznak azok, amelyekről feltételezik, hogy előrejelzik az adherenciát, a háztartás éves jövedelmét, a szülők iskolai végzettségét, a karbantartás kezdete óta eltelt időt, az ALL kockázati besorolását, valamint az imatinib, a 6-merkaptopurin (6MP) és a metotrexát dózisintenzitását.
Legfeljebb 2 év
Adherencia az imatinib-meziláthoz allogén HSCT után magas kockázatú Ph+ ALL betegekben
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A longitudinális binomiális regressziót általánosított becslési egyenlet módszerekkel hajtjuk végre, a havi adherencia arányának mint strukturálatlan átlagmodellnek a modellezésével, öt mutató időváltozó felhasználásával a vizsgálati hónapokra vonatkozóan. A hónapokban kifejezett időt is folyamatos változóként kezeljük a betartási arány időbeli tendenciáinak feltárása érdekében. A vegyületszimmetriát az idő múlásával működő korrelációs mátrixnak tekintjük. A kiigazítás során figyelembe veendő kovariánsok közé tartoznak azok, amelyekről feltételezik, hogy előrejelzik az adherenciát, a háztartás éves jövedelmét, a szülők iskolai végzettségét, a fenntartás kezdete óta eltelt időt, az ALL kockázati besorolását, valamint az imatinib, 6MP és a metotrexát dózisintenzitását.
Legfeljebb 2 év
Az imatinib-mezilát HSCT utáni beadásával kapcsolatos toxicitások előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az NCI CTCAE 5.0 verziója szerint értékelve. Leírjuk a céltoxicitás gyakoriságát nagy kockázatú betegekben a poszt-HSCT imatinib-mezilát megkezdése után. A magas kockázatú betegek esetében a specifikus célzott toxicitások közé tartozik a 4. fokozatú neutropenia, a 4. fokozatú thrombocytopenia, a 3. vagy magasabb fokozatú bilirubin, a 4. vagy annál magasabb fokozatú transzaminitis, valamint a 3. vagy magasabb fokozatú fertőzés.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL Network/ BFM Study Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • Kutatásvezető: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 28.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AALL1631 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U10CA180886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2016-01588 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel