Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imatinibmesylat og kombinationskemoterapi til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret Philadelphia-kromosompositiv akut lymfoblastisk leukæmi

28. april 2026 opdateret af: Children's Oncology Group

Internationalt fase 3-forsøg i Philadelphia kromosompositiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ALL) test imatinib i kombination med to forskellige cytotoksiske kemoterapi-rygrad

Dette randomiserede fase III-forsøg undersøger, hvor godt imatinibmesylat virker i kombination med to forskellige kemoterapiregimer til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret Philadelphia-kromosompositiv akut lymfatisk leukæmi (ALL). Imatinibmesylat har vist sig at forbedre resultater hos børn og unge med Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) ALL, når det gives med stærk kemoterapi, men kombinationen har mange bivirkninger. Dette forsøg tester, om et andet kemoterapiregime kan fungere lige så godt som det stærkere, men har færre bivirkninger, når det gives sammen med imatinib. Forsøget tester også, hvor godt kombinationen af ​​kemoterapi og imatinib virker hos en anden gruppe patienter med en type ALL, der ligner Ph+ ALL. Denne type ALL kaldes "ABL-klasse fusionspositiv ALL", og fordi den ligner Ph+ ALL, menes den at reagere godt på kombinationen af ​​midler, der bruges til at behandle Ph+ ALL.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne sygdomsfri overlevelse (DFS) af standardrisiko (SR) pædiatrisk Philadelphia-kromosom (Ph)+ akut lymfatisk leukæmi (ALL) behandlet med kontinuerlig imatinibmesylat (imatinib) kombineret med enten en højrisiko børneonkologisk gruppe (COG) ) ALL kemoterapirygrad eller den mere intensive europæiske (Es)PhALL kemoterapirygrad.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne DFS af SR pædiatrisk Ph+ og ABL-klasse fusionspositive ALL patienter behandlet med kontinuerlig imatinib kombineret med enten en højrisiko COG-ALL kemoterapi rygrad eller den mere intensive EsPhALL kemoterapi rygrad.

II. For at bestemme gennemførligheden af ​​administration af imatinib efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) hos højrisiko Ph+ ALL-patienter.

III. Til bestemmelse af hændelsesfri overlevelse (EFS) af HR pædiatriske Ph+ ALL patienter behandlet med EsPhALL kemoterapi, HSCT i første fuldstændig remission og post-HSCT imatinib.

IV. For at sammenligne rater af grad 3 eller højere infektioner hos standardrisiko (SR) Ph+ ALL-patienter mellem de to randomiserede arme.

V. At evaluere hændelsesfri overlevelse (EFS) og total overlevelse (OS) for alle kvalificerede Ph+ALL-patienter, der er inkluderet i undersøgelsen.

VI. At evaluere OS hos SR Ph+ ALL-patienter. VII. At evaluere OS hos HR Ph+ ALL patienter. VIII. For at evaluere EFS og OS af alle kvalificerede ABL-klasse fusionspositive ALLE patienter, der er inkluderet i undersøgelsen.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At beskrive toksiciteten forbundet med post-HSCT administration af imatinib hos HR Ph+ALL patienter.

II. At evaluere de langsigtede toksiciteter hos SR Ph+ ALL-patienter behandlet med kemoterapi plus imatinib (ingen transplantation), samlet og mellem begge randomiserede arme.

III. At bestemme prognostisk betydning af minimal residual sygdom (MRD) i Ph+ ALL på forskellige tidspunkter under behandlingen.

IIIa. At evaluere MRD hos HR-patienter lige før HSCT og derefter med regelmæssige intervaller efter HSCT og udforske sammenhængen mellem disse målinger og langsigtede resultater.

IIIb. For at evaluere overensstemmelse mellem MRD-vurderinger foretaget af IGH-T-cellereceptor (TCR) polymerasekædereaktion (PCR) assay og næste generations sekventeringsassays (NGS).

IV. For at bestemme prognostisk betydning af IKZF1-genafvigelser og deletioner i Ph+ ALL.

V. At bestemme hyppigheden og prognostisk betydning af p190 og p210 BCR-ABL1 fusionsvarianter i pædiatrisk Ph+ ALL.

VI. At måle adhærens til orale kemoterapeutiske midler (imatinib, 6-mercaptopurin og methotrexat) under vedligeholdelsesfasen hos SR Ph+ ALL-patienter.

VIa. At identificere faktorer forbundet med dårlig overholdelse. VIb. For at bestemme sammenhængen mellem risiko for tilbagefald og overholdelse af hvert oralt kemoterapeutisk middel (separat og kombineret).

VII. At måle adhærens til imatinib efter allogen HSCT hos HR Ph+ ALL-patienter og identificere faktorer forbundet med dårlig adhærens.

VIII. For at sammenligne DFS af SR ABL-klasse fusionspositive ALL patienter behandlet med kontinuerlig imatinib kombineret med enten en højrisiko COG-ALL kemoterapi rygrad eller den mere intensive EsPhALL kemoterapi rygrad.

OMRIDS:

INDUKTION IA DEL 1: Patienter modtager induktion IA i henhold til standardbehandling på dag 1-14.

INDUKTION IA DEL 2: Patienter får imatinibmesylat oralt (PO) én gang dagligt (QD) eller to gange dagligt (BID) på dag 15-33, prednisolon PO to gange dagligt (BID) eller methylprednisolon intravenøst ​​(IV) på dag 15-28, vincristin sulfat IV over 1 minut på dag 15 og 22, daunorubicin hydrochlorid IV over 1-15 minutter på dag 15 og 22, og methotrexat intrathecalt (IT) på dag 29.

INDUKTION IB: Patienterne får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-35, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 28, mercaptopurin PO på dag 1-28, cytarabin IV eller subkutant (SC) på dag 3-6 , 10-13, 17-20 og 24-27, og methotrexat IT på dag 10 og 24.

POST-INDUKTIONSTERAPI: Patienter klassificeret som standardrisiko er randomiseret til 1 ud af 2 arme. Patienter med høj risiko tildeles arm C.

ARM A:

KONSOLIDERINGSBLOK 1: Patienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-21, methotrexat IT, cytarabin IT og terapeutisk hydrocortison IT på dag 1, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1, vincristinsulfat IV over 1 minut på dag 1 og 6, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-5, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 2-4, leucovorin calcium PO eller IV på dag 3 og 4, højdosis cytarabin IV over 3 timer og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 5 og filgrastim SC på dag 7-11 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

KONSOLIDERINGSBLOK 2: Patienter modtager imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-21, methotrexat IT, cytarabin IT og terapeutisk hydrocortison IT på dag 1, højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1, dexamethason PO BID eller IV på dage 1-5, vincristinsulfat IV over 1 minut på dag 1 og 6, ifosfamid IV over 1 time på dag 2-4, leucovorin calcium PO eller IV på dag 3 og 4, dexrazoxan hydrochlorid IV over 5-15 minutter og daunorubicin hydrochlorid IV over 1-15 minutter på dag 5, pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 6, og filgrastim SC på dag 7-11 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

KONSOLIDERINGSBLOK 3: Patienterne får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-21, højdosis cytarabin IV over 3 timer på dag 1-3, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-5, etoposid IV over 1-2 timer dag 3-5, methotrexat IT, cytarabin IT og terapeutisk hydrocortison IT på dag 5, pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 6 og filgrastim SC på dag 7-11 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet .

FORSINKET INTENSIFIKATION 1 DEL 1: Patienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-35, methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristinsulfat IV over 1 minut, dexrazoxanhydrochlorid IV over 5-15 minutter og doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 8, 15, 22 og 29, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 8 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

FORSINKET INTENSIFIKATION 1 DEL 2: Patienter får imatinibmesylat PO QD på dag 36-63, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 36, thioguanin PO på dag 36-49, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 38- 41 og 45-48, og methotrexat IT på dag 38 og 45 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-28, methotrexat PO på dag 1, 8, 15 og 22, og mercaptopurin PO på dag 1-28 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

FORSINKET INTENSIFIKATION 2 DEL 1: Patienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-35, methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristinsulfat IV over 1 minut, dexrazoxanhydrochlorid IV over 5-15 minutter og doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 8, 15, 22 og 29, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 8 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

FORSINKET INTENSIFIKATION 2 DEL 2: Patienter får imatinibmesylat PO QD på dag 36-49, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 36, thioguanin PO på dag 36-49, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 36- 39 og 43-46, og methotrexat IT på dag 36 og 43 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-84, methotrexat PO én gang om ugen (QW) og IT på dag 1 og 43 i cyklus 1, 2 og 3, og mercaptopurin PO på dag 1-84. Cykler med imatinibmesylat og mercaptopurin gentages hver 84. dag i op til 104 uger fra starten af ​​induktions-IA i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

ARM B:

MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE: Patienterne får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-63, vincristinsulfat IV over 1 minut og højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43, leucovorin calcium PO eller IV på dag 3 -4, 17-18, 31-32 og 45-46, mercaptopurin PO på dag 1-56 og methotrexat IT på dag 1 og 29 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

FORSINKET INTENSIFIKATION DEL 1: Patienter modtager imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-28, methotrexat IT på dag 1, dexamethason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21, vincristinsulfat IV over 1 minut, dexrazoxanhydrochlorid IV over 5-15 minutter, og doxorubicin IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer eller IM på dag 4 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

FORSINKET INTENSIFIKATION DEL 2: Patienter får imatinibmesylat PO QD på dag 29-56, cyclophosphamid IV over 30-60 minutter på dag 29, thioguanin PO på dag 29-42, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39, methotrexat IT på dag 29 og 36, vincristinsulfat IV over 1 minut på dag 43 og 50 og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 43 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

MIDLERTIDIG VEDLIGEHOLDELSE MED CAPIZZI METHOTREXAT: Patienterne får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-56, vincristinsulfat IV over 1 minut og methotrexat IV over 2-15 minutter på dag 1, 11, 21, 31 og 41, methotrexate IT dag 1 og 31, og pegaspargase eller calaspargase pegol IV over 1-2 timer på dag 2 og 22 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

VEDLIGEHOLDELSE: Patienter får imatinibmesylat PO QD eller BID på dag 1-84, vincristinsulfat IV over 1 minut på dag 1, 29 og 57, prednisolon PO BID (eller methylprednisolon IV for cyklus 1 og 2) på dag 1-5, 29-33 og 57-61, mercaptopurin PO på dag 1-84, methotrexat PO QW og methotrexat IT på dag 1 (og dag 29 for cyklus 1 og 2). Cykler gentages hver 84. dag i op til 104 uger fra starten af ​​induktions-IA i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

ARM C:

KONSOLIDATIONSBLOK 1: Patienter får imatinibmesylat, methotrexat, cytarabin, terapeutisk hydrocortison, højdosis methotrexat, vincristinsulfat, dexamethason, leucovorin calcium, højdosis cytarabin og pegaspargase eller calaspargase Consolidation, som i Armest A Consolidation dag, filSC, dag. 7 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

KONSOLIDATIONSBLOK 2: Patienterne får imatinibmesylat, methotrexat, cytarabin, terapeutisk hydrocortison, højdosis methotrexat, dexamethason, vincristinsulfat, ifosfamid, leucovorin calcium, dexrazoxan hydrochlorid, daunorubicin hydrochloride, daunorubicingas hydrochloride 2 som ConsolidationsBlok 2 som ConsolidationsBlok 2, pegola- og spraygas-hydrochlorid, pegola-sparagas-hydrochlorid, pegola-gas- og consolidation. fraværet af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

KONSOLIDERINGSBLOK 3: Patienter får imatinibmesylat, dexamethason, etoposid, methotrexat, cytarabin, terapeutisk hydrocortison, pegaspargase eller calaspargase pegol og filgrastim som i Arm A Consolidation Block 3 og højdosis cytarabin på dagene 1-3 timer i løbet af 1-3 timer. fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

HSCT: Patienter gennemgår HSCT på dag 0. Patienter, der ikke fortsætter til HSCT, modtager forsinket intensivering 1, midlertidig vedligeholdelse, forsinket intensivering 2 og vedligeholdelse som i arm A.

POST-HSCT: Patienter modtager imatinibmesylat PO QD eller BID startende på dag 56-365 i fravær af sygdomsprogression eller uventet toksicitet.

Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op hvert år i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

475

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australien, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Belgien
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
        • Hospitals Leuven
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampere University Hospital
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Forenede Stater, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Forenede Stater, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35203
        • CHU Hopital Sud
  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CT
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Children's Hospital
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Italien
      • Monza, Italien, 20900
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH8032
        • University Children's Hospital
  • Sverige
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 22185
        • Skåne University Hospital
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 15018, 5-Motol
        • University Hospital Motol
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinik Eppendorf
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • St. Anna Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For patienter indskrevet på APEC14B1 før indskrivning på AALL1631, er den påkrævede diagnostiske knoglemarvsprøve blevet opfyldt

    • For patienter, der ikke tidligere har tilmeldt APEC14B1 før tilmelding til AALL1631, skal en baseline diagnostisk prøve (eller perifer blodprøve med blaster, hvis marvprøve ikke er tilgængelig) være tilgængelig for at udvikle en MRD-sonde
    • Derudover skal laboratorierapporter med detaljerede oplysninger om BCR-ABL1 fusion eller ABL-klasse fusion indsendes til hurtig central gennemgang inden for 72 timer efter studietilmelding
  • >= 1 år (365 dage) og =< 21 år ved ALLE diagnose
  • Ph+ (BCR-ABL1-fusion): nyligt diagnosticeret de novo ALL (B-ALL eller T-ALL) eller blandet fænotypisk akut leukæmi (MPAL opfylder 2016 Verdenssundhedsorganisationens [WHO] definition) med endegyldige beviser for BCR-ABL1-fusion efter karyotype, fluorescens in situ hybridisering (FISH) og/eller molekylære metoder
  • ABL-klasse fusion: nyligt diagnosticeret B-ALL med definitive beviser for ABL-klasse fusioner. ABL-klasse fusioner er defineret som dem, der involverer følgende gener: ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. Metoder til påvisning omfatter fluorescens in-situ hybridisering (FISH, f.eks. ved brug af adskilte eller kolokaliseringssignalprober), multiplex eller singleplex revers-transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR), hel transkriptom eller panelbaseret ribonukleinsyre (RNA)- sekventering (f.eks. TruSight RNA Pan-Cancer Panel; Illumina, San Diego, CA, USA eller lignende)
  • Ph+ patienter skal tidligere have startet induktionsbehandling, som omfatter vincristin, et kortikosteroid, pegaspargase, med eller uden antracyklin og/eller anden standard cytotoksisk kemoterapi
  • Ph+-patienter har ikke modtaget mere end 14 dages multiagent-induktionsbehandling, der begynder med den første dosis vinCRIStine
  • Ph+ patienter kan have startet imatinib før studiestart, men har ikke fået mere end 14 dage med imatinib
  • ABL-klasse fusionspatienter skal tidligere have gennemført de 4 eller 5 ugers multiagent induktionskemoterapi (Induktion IA fase)
  • ABL-klasse fusionspatienter kan have startet imatinib under Induktion IA, samtidig med eller efter den første vinCRIStine dosis
  • Patienter skal have en præstationsstatus svarende til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0, 1 eller 2
  • Direkte bilirubin =< 2,0 mg/dL
  • Afkortningsfraktion på >= 27 % ved ekkokardiogram
  • Udstødningsfraktion på >= 50 % ved radionuklidangiogram eller ekkokardiogram

  • Korrigeret QT-interval, QTc < 480 msek

    • Bemærk: Gentag ekkokardiogram og elektrokardiogram er ikke påkrævet, hvis de blev udført ved eller efter den indledende ALL-diagnose før studietilmelding

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrationshastighed (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller serumkreatinin inden for normale grænser baseret på alder/køn som følger:

    • 1 til < 2 år: maksimal serumkreatinin 0,6 mg/dL (både mænd og kvinder)
    • 2 til < 6 år: maksimal serumkreatinin 0,8 mg/dL (både mænd og kvinder)
    • 6 til < 10 år: maksimal serumkreatinin 1 mg/dL (både mænd og kvinder)
    • 10 til < 13 år: maksimal serumkreatinin 1,2 mg/dL (både mænd og kvinder)
    • 13 til < 16 år: maksimal serumkreatinin 1,5 mg/dL (mand), 1,4 mg/dL (hun)
    • >= 16 år: maksimal serumkreatinin 1,7 mg/dL (mand), 1,4 mg/dL (hun)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med kronisk myelogen leukæmi (CML)
  • ALLE udvikler sig efter en tidligere kræftsygdom behandlet med cytotoksisk kemoterapi
  • Aktiv, ukontrolleret infektion eller aktiv systemisk sygdom, der kræver løbende vasopressorstøtte eller mekanisk ventilation
  • Downs syndrom

  • Graviditet og amning

    • Kvindelige patienter, der er gravide på grund af føtale toksiciteter og teratogene virkninger, er blevet bemærket for flere af undersøgelseslægemidlerne; en graviditetstest er påkrævet for kvindelige patienter i den fødedygtige alder
    • Ammende kvinder, der planlægger at amme deres spædbørn
    • Seksuelt aktive patienter med reproduktionspotentiale, som ikke har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode under behandlingens varighed i henhold til protokollen
  • Patienter med medfødt langt QT-syndrom, historie med ventrikulære arytmier eller hjerteblokade
  • Tidligere behandling med dasatinib eller en anden TKI end imatinib

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A (imatinibmesylat, EsPhALL kemoterapi)
Se detaljeret beskrivelse
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Etoposid
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Medicin: Ifosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isophosphamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Daunorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Methotrexat
Givet IT
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Biologisk: Filgrastim
Givet SC eller IV
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinant methionyl human granulocytkolonistimulerende faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Pegaspargase
Givet IV
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Terapeutisk hydrokortison
Givet IT
Andre navne:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Prednisolon
Givet PO
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Medicin: Imatinib mesylat
Givet PO
Andre navne:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Methylprednisolon
Givet IV
Andre navne:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-stjerne
  • Meprolon
  • Methylprednisolum
  • Metilbetason opløseligt
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urban
  • Veriderm Medrol
Medicin: Cytarabin
Givet IV, SC eller IT
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Dexrazoxanhydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Kardioxan
  • Totect
  • Zinecard
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Medicin: Levoleucovorin
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-leucovorin
Eksperimentel: Arm B (imatinibmesylat, COG/BFM kemoterapi)
Se detaljeret beskrivelse.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Methotrexat
Givet IT
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Pegaspargase
Givet IV
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Prednisolon
Givet PO
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Medicin: Imatinib mesylat
Givet PO
Andre navne:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Methylprednisolon
Givet IV
Andre navne:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-stjerne
  • Meprolon
  • Methylprednisolum
  • Metilbetason opløseligt
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urban
  • Veriderm Medrol
Medicin: Cytarabin
Givet IV, SC eller IT
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Dexrazoxanhydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Kardioxan
  • Totect
  • Zinecard
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Medicin: Levoleucovorin
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-leucovorin
Eksperimentel: Arm C (imatinibmesylat, EsPhALL kemoterapi, HSCT)
Se detaljeret beskrivelse
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Medicin: Etoposid
Givet IV
Andre navne:
  • Demethyl Epipodophyllotoxin Ethylidin Glucoside
  • EPEG
  • Lastet
  • Toposar
  • Vepesid
  • VP 16
  • VP 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Medicin: Ifosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxan
  • Ifex
  • IFO
  • IFO-celle
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxan
  • IFX
  • Iphosphamid
  • Iso-endoxan
  • Isoendoxan
  • Isophosphamid
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamid
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Medicin: Daunorubicin Hydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Cerubidin
  • Cloridrato de Daunorubicina
  • Daunoblastin
  • Daunoblastina
  • Daunomycin hydrochlorid
  • Daunomycin, hydrochlorid
  • Daunorubicin.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Rubidomycin hydrochlorid
  • Rubilem
Medicin: Cyclofosfamid
Givet IV
Andre navne:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohydrat
  • CYCLO-celle
  • Cykloblastin
  • Cycloblastin
  • Cyclofosfam
  • Cyclophosphamid monohydrat
  • Cyclophosphamid Monohydrat
  • Cyclophospamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Syklofosfamid
  • WR- 138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • WR-138719
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Medicin: Mercaptopurin
Givet PO
Andre navne:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin monohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurin
  • 6-thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicin: Methotrexat
Givet IT
Andre navne:
  • Abitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexat
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicin: Vincristinsulfat
Givet IV
Andre navne:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, sulfat
Biologisk: Filgrastim
Givet SC eller IV
Andre navne:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Rekombinant methionyl human granulocytkolonistimulerende faktor
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Medicin: Dexamethason
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacideksamen
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decason R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-næsehorn
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Medicin: Pegaspargase
Givet IV
Andre navne:
  • L-asparaginase med polyethylenglycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Medicin: Terapeutisk hydrokortison
Givet IT
Andre navne:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Dome
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifan
  • Kortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domolene
  • Eldecort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortison
  • Hydrocorton
  • Hytone
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rektoid
Medicin: Thioguanin
Givet PO
Andre navne:
  • 6-TG
  • 2-amino 6MP
  • 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-amino-6-mercaptopurin
  • 2-amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurin-6-thiol
  • 2-aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-aminopurin-6-thiol hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloid
  • Thioguanin hemihydrat
  • Thioguanin Hydrat
  • Tioguanin
  • Tioguanine
  • Velkommen U3B
  • WR-1141
  • X 27
Medicin: Prednisolon
Givet PO
Andre navne:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion
  • 61-Hydrocortison
  • Adnisolon
  • Aprednislon
  • Kapsoid
  • Cortalone
  • Kortisolon
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortin H
  • Delta(1)Hydrocortison
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehydro-hydrocortison
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortison
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortin H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolon
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralon
  • Meti Derm
  • Meticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Precortisyl
  • Pred-Clysma
  • Predeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolum
  • Prelone
  • Prenilon
  • Sterane
Medicin: Doxorubicin
Givet IV
Andre navne:
  • Adriablastin
  • Hydroxydaunomycin
  • Hydroxyl Daunorubicin
  • Hydroxyldaunorubicin
Medicin: Imatinib mesylat
Givet PO
Andre navne:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • STI 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Medicin: Leucovorin Calcium
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Wellcovorin
  • folinsyre
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Disintox
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-celle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsyre Calcium Salt Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leukovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Medicin: Methylprednisolon
Givet IV
Andre navne:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolon
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-stjerne
  • Meprolon
  • Methylprednisolum
  • Metilbetason opløseligt
  • Metrocort
  • Metypresol
  • Metysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredone
  • Summicort
  • Urban
  • Veriderm Medrol
Medicin: Cytarabin
Givet IV, SC eller IT
Andre navne:
  • Β-Cytosin arabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1P-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicin: Dexrazoxanhydrochlorid
Givet IV
Andre navne:
  • Kardioxan
  • Totect
  • Zinecard
Procedure: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Gennemgå HSCT
Andre navne:
  • Allogen
  • Allogen hæmatopoietisk celletransplantation
  • Allogen stamcelletransplantation
  • HSC
  • HSCT
  • Stamcelletransplantation, Allogen
Medicin: Calaspargase Pegol
Givet IV
Andre navne:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-omega-methoxypoly(oxy-1,2-ethandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonomethoxypolyethylenglycol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Medicin: Levoleucovorin
Givet PO eller IV
Andre navne:
  • Levofolinsyre
  • Levofolinat
  • CL-307.782
  • Elvorine, Isovorin, Levofolene, Levorin
  • Isovorin
  • L-leucovorin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse (DFS) af Randomized Arms (standardrisiko [SR] Philadelphia-kromosom [Ph+] akut lymfoblastisk leukæmi [ALL] patienter)
Tidsramme: Op til 3 år
Tre-års DFS og 95 % konfidensintervaller (CI) af SR Ph+ ALL-patienter behandlet kontinuerligt imatinibmesylat med højrisiko Children's Oncology Group (COG)-ALL kemoterapirygrad eller mere intensiv europæisk (Es)PhALL kemoterapirygrad.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS på randomiserede arme (SR Ph+ ALL og ABL-klasse fusionspositive patienter)
Tidsramme: Op til 3 år
Tre-årig DFS (tid fra randomisering til tilbagefald, anden malignitet eller død i fuldstændig remission) og 95 % CI af SR pædiatriske Ph+ og ABL-klasse fusionspositive patienter behandlet med kontinuerlig imatinib kombineret med enten en højrisiko COG-ALL kemoterapi rygrad eller den mere intensive EsPhALL kemoterapi rygrad.
Op til 3 år
Mulighed for posthæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) imatinibmesylatadministration efter allogen HSCT hos højrisiko Ph+ ALL-patienter
Tidsramme: Op til 2 år
Andelen af ​​patienter, der modtager mindst 75 % af tilsigtede doser.
Op til 2 år
Forekomst af grad 3 eller højere infektioner i standardrisiko Ph+ ALL patienter i de to randomiserede arme
Tidsramme: Op til 3 år
Evalueret i henhold til National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. Hyppigheden af ​​infektioner under post-IB/præ-vedligeholdelsesfaserne af behandlingen vil blive beskrevet for hver randomiseringsgruppe.
Op til 3 år
EFS af alle Ph+ patienter
Tidsramme: Op til 3 år
Treårig EFS og 95 % CI for Ph+ ALL-patienter. EFS er her defineret som tiden fra indskrivning til resistent sygdom, tilbagefald, progressiv sygdom efter HSCT, anden malign eller død, alt efter hvad der indtræffer først.
Op til 3 år
Samlet overlevelse (OS) af alle Ph+ patienter
Tidsramme: Op til 3 år
Treårig OS og 95 % CI for Ph+ ALL-patienter. OS er defineret som tiden fra studietilmelding til død uanset årsag.
Op til 3 år
OS af SR Ph+ patienter
Tidsramme: Op til 3 år
Treårig OS (tid fra randomisering til død uanset årsag) og 95 % CI af SR pædiatriske Ph+ patienter
Op til 3 år
OS af SR Ph+ patienter efter randomiseringsgruppe
Tidsramme: Op til 3 år
Treårig OS (tid fra randomisering til død uanset årsag) og 95 % CI af SR pædiatriske Ph+ patienter efter randomiseringsgruppe: behandlet med kontinuerlig imatinib kombineret med enten en højrisiko COG-ALL kemoterapirygrad eller den mere intensive EsPhALL kemoterapirygrad .
Op til 3 år
OS af højrisiko Ph+ patienter
Tidsramme: Op til 3 år
Treårig OS (tid fra datoen for MRD-vurdering ved slut-IB til død uanset årsag) og 95 % CI af HR pædiatriske Ph+ patienter.
Op til 3 år
EFS for alle berettigede ABL-klasse fusionspositive ALLE patienter
Tidsramme: Op til 3 år
Treårig EFS (tid fra indskrivning indtil resistent sygdom, tilbagefald, progressiv sygdom efter HSCT, anden malignitet eller død, alt efter hvad der indtræffer først) og 95 % CI af ABL-klasse fusionspositive patienter.
Op til 3 år
OS for alle berettigede ABL-klasse fusionspositive ALLE patienter
Tidsramme: Op til 3 år
Tre-årig OS (tiden fra studieindskrivning til død uanset årsag) og 95 % CI af ABL-klasse fusionspositive patienter.
Op til 3 år
Hændelsesfri overlevelse (EFS) af højrisiko pædiatriske Ph+ ALL-patienter behandlet med EsPhALL-kemoterapi, HSCT i første fuldstændige remission og post-HSCT imatinibmesylat
Tidsramme: Op til 3 år
Treårig EFS og 95 % CI for højrisiko pædiatriske Ph+ ALL-patienter behandlet med EsPhALL-kemoterapi, HSCT i første fuldstændige remission og post-HSCT imatinibmesylat. EFS er defineret som tiden fra datoen for knoglemarv for vurdering af minimal residual sygdom (MRD) ved slut-IB til første hændelse (resistent sygdom [MRD >= 10-2 eller morfologisk restsygdom ved afslutningen af ​​konsolideringsblok 3], tilbagefald , progressiv sygdom [dvs. MRD >= 10-2 ved to post-HSCT-tidspunkter adskilt af mindst 2 uger], anden malignitet eller død i fuldstændig remission), eller tid til sidste opfølgning for patienter uden hændelser.
Op til 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af langtidstoksicitet hos patienter behandlet med kemoterapi plus imatinibmesylat (ingen transplantation) i begge arme
Tidsramme: Op til 3 år
Evalueret i henhold til NCI CTCAE version 5.0. Hyppigheder af langtidstoksicitet vil blive beskrevet, og forskelle mellem randomiserede arme vil blive udforsket. Specifikke langtidstoksiciteter, der skal undersøges, omfatter hjerte (ekkokardiografiske abnormiteter, herunder nedsat venstre ventrikelfunktion og nedsat LV-vægtykkelse), vækst (lineær højde, knoglealder) og anden malign neoplasma.
Op til 3 år
MRD målt ved IGH-T-cellereceptor (TCR) polymerasekædereaktion (PCR) og næste generations sekventeringsassay (NGS)
Tidsramme: Op til 6 måneder
For alle patienter vil frekvenser og prognostisk betydning (DFS, EFS, OS) blive undersøgt for MRD-niveauer (dvs. MRD-negative, detekterbare ved < 5 x 10^-4 og detekterbare ved >= 5 x 10^-4) kl. slutningen af ​​induktion IB.
Op til 6 måneder
MRD hos højrisiko Ph+ patienter målt ved IGH-TCR PCR og NGS assay
Tidsramme: Op til 3 år
Udfaldet af højrisiko Ph+-patienter vil blive beskrevet, herunder andelen af ​​patienter, der opnår MRD-negativitet lige før HSCT, og med jævne mellemrum efter HSCT. Forbindelser mellem disse resultater og langsigtede resultater (f.eks. OS, DFS) vil blive udforsket.
Op til 3 år
MRD-vurderinger foretaget ved IGH-TCR PCR-assay og NGS-assay
Tidsramme: Op til 3 år
Overensstemmelse mellem MRD-vurderinger foretaget ved IGH-TCR PCR-assay og NGS-assay vil blive beskrevet og evalueret. Spredningsplot og diagrammer vil blive brugt til at undersøge aftaler og mønstre for enighed eller eventuelle forskelle. Overensstemmelse vil blive udforsket både for den overordnede kohorte såvel som for risikogruppe. Den øgede følsomhed af NGS vil blive undersøgt nøje for at finde tilfælde, hvor MRD-niveauerne kan påvises af NGS, men ikke detekterbare ved PCR, samt tilfælde, hvor den ene test giver resultater, og den anden ikke gør (testfejl). Prognostiske sammenhænge om resultater for disse emner vil blive inspiceret.
Op til 3 år
Overholdelse af orale kemoterapeutiske midler hos standardrisiko Ph+ ALL-patienter
Tidsramme: Op til 2 år
Overholdelse af imatinibmesylat, 6-mercaptopurin og methotrexat vil blive evalueret hos COG-tilmeldte deltagere ved hjælp af en elektronisk overvågningsenhed. Overholdelsesprocenten vil blive beregnet for hver måneds overholdelsesovervågning. Longitudinel binomial regression vil blive udført ved hjælp af generaliserede estimering af ligningsmetoder ved at modellere månedlig adhærensrate som en ustruktureret middelmodel ved hjælp af fem indikatorvariabler for tid for undersøgelsesmånederne. Tid i måneder vil også blive behandlet som en kontinuerlig variabel for at udforske tidsmæssige tendenser i overholdelsesraten. Forbindelsessymmetri vil blive antaget som arbejdskorrelationsmatrixen over tid. Kovariater, der vil blive overvejet for justering, inkluderer dem, der antages at være forudsigere for overholdelse, årlig husstandsindkomst, forældreuddannelse, tid siden start af vedligeholdelse, risikoklassificering for ALL og imatinib, 6-mercaptopurin (6MP) og methotrexat-dosisintensitet.
Op til 2 år
Adhærens til imatinibmesylat efter allogen HSCT hos højrisiko Ph+ ALL-patienter
Tidsramme: Op til 2 år
Longitudinel binomial regression vil blive udført ved hjælp af generaliserede estimering af ligningsmetoder ved at modellere månedlig adhærensrate som en ustruktureret middelmodel ved hjælp af fem indikatorvariabler for tid for undersøgelsesmånederne. Tid i måneder vil også blive behandlet som en kontinuerlig variabel for at udforske tidsmæssige tendenser i overholdelsesraten. Forbindelsessymmetri vil blive antaget som arbejdskorrelationsmatrixen over tid. Kovariater, der vil blive overvejet til justering, inkluderer dem, der antages at være forudsigere for overholdelse, årlig husstandsindkomst, forældreuddannelse, tid siden start af vedligeholdelse, risikoklassificering for ALL og imatinib, 6MP og dosisintensitet med methotrexat.
Op til 2 år
Forekomst af toksicitet forbundet med post-HSCT administration af imatinibmesylat
Tidsramme: Op til 2 år
Evalueret i henhold til NCI CTCAE version 5.0. Hyppigheder af måltoksicitet hos højrisikopatienter efter initiering af post-HSCT imatinibmesylat vil blive beskrevet. For højrisikopatienter vil de specifikke målrettede toksiciteter omfatte grad 4 neutropeni, grad 4 trombocytopeni, grad 3 eller højere bilirubin, grad 4 eller højere transaminitis og grad 3 eller højere infektion.
Op til 2 år
IKZF1 Deletions alene
Tidsramme: Op til 3 år
Vil bestemme og validere, om IKZF1-deletioner alene forudsiger dårlige resultater i pH+/ABL-klasse PH-lignende alle hos patienter, der er behandlet på AALL1631.
Op til 3 år
IKZF1 -deletioner med andre transkriptionsfaktor -deletioner
Tidsramme: Op til 3 år
Vil bestemme og validere, om IKZF1-deletioner med andre transkriptionsfaktor-deletioner forudsiger dårlige resultater i pH+/ABL-klasse pH-lignende alle hos patienter behandlet på AALL1631.
Op til 3 år
Andre identificerede genetiske læsioner
Tidsramme: Op til 3 år
Vil bestemme og validere, om andre identificerede genetiske læsioner forudsiger dårlige resultater i pH+/ABL-klasse pH-lignende alle hos patienter behandlet på AALL1631.
Op til 3 år
Hyppighed af P190 og P210 BCR :: ABL1 fusionsvarianter
Tidsramme: Op til 3 år
For både standardrisiko og højrisikogrupper vil frekvenser og prognostisk betydning (OS, DFS) blive undersøgt for P190 og P210 BCR :: ABL1 fusionsvarianter i pædiatrisk pH+ All/ABL-klasse pH-lignende alle.
Op til 3 år
Terapeutisk påvirkning af større sekundære begivenheder
Tidsramme: Op til 3 år
Vil bestemme den potentielle terapeutiske virkning af vigtige sekundære begivenheder via farmakologiske inhibitorskærme i eksisterende/konstruerede cellemodeller af PH+ og ABL-klasse PH-lignende alle, der har sekundære begivenheder.
Op til 3 år
In vivo -aktivitet
Tidsramme: Op til 3 år
Vil teste in vivo-aktiviteten af ​​de mest overbevisende kandidatforbindelser fra pilotundersøgelser ved anvendelse af patientafledte xenograft-modeller etableret fra PH+ og ABL-klasse PH-lignende alle prøver indsamlet fra patienter behandlet på AALL1631.
Op til 3 år
Molekylær heterogenitet
Tidsramme: Op til 3 år
Vil dechiffrere den molekylære heterogenitet af kronisk myelogen leukæmi (CML) -lignende kontra typisk pH+ alt via enkeltcellegenomik og funktionelle assays.
Op til 3 år
Cellulær heterogenitet
Tidsramme: Op til 3 år
Vil dechiffrere den cellulære heterogenitet af CML-lignende kontra typisk pH+ alt via enkeltcelle genomik og funktionelle assays.
Op til 3 år
CML-lignende fænotyper
Tidsramme: Op til 3 år
Undersøger CML-lignende fænotyper via enkeltcelle ribonukleinsyre og deoxyribonukleinsyre-sekventering for at identificere forskellige transkriptomiske og mutationsprofiler, der vil give nye muligheder for diagnostiske og terapeutiske interventioner.
Op til 3 år
DFS of SR ABL-class fusion positive patients
Tidsramme: Up to 3 years
Three-year DFS (time from randomization to relapse, second malignancy, or death in complete remission) and 95% CI of SR pediatric ABL-class fusion positive patients treated with continuous imatinib combined with either a high-risk COG-ALL chemotherapy backbone or the more intensive EsPhALL chemotherapy backbone.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to ABL-class fusion positive patients
Tidsramme: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to super-set of Ph+ and ABL-class fusion positive patients
Tidsramme: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in the superset of Ph+ and ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • Ledende efterforsker: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2016

Først opslået (Anslået)

2. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AALL1631 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-01588 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner