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Mesilato de imatinib y quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda positiva del cromosoma Filadelfia recién diagnosticada

28 de abril de 2026 actualizado por: Children's Oncology Group

Ensayo internacional de fase 3 en leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (LLA+Ph) que prueba imatinib en combinación con dos pilares de quimioterapia citotóxica diferentes

Este ensayo aleatorizado de fase III estudia qué tan bien funciona el mesilato de imatinib en combinación con dos regímenes de quimioterapia diferentes en el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) con cromosoma Filadelfia positivo recién diagnosticada. Se ha demostrado que el mesilato de imatinib mejora los resultados en niños y adolescentes con LLA con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) cuando se administra con quimioterapia fuerte, pero la combinación tiene muchos efectos secundarios. Este ensayo está evaluando si un régimen de quimioterapia diferente puede funcionar tan bien como el más fuerte pero tiene menos efectos secundarios cuando se administra con imatinib. El ensayo también está evaluando qué tan bien funciona la combinación de quimioterapia e imatinib en otro grupo de pacientes con un tipo de LLA que es similar a la LLA Ph+. Este tipo de LLA se denomina "LLA positiva de fusión de clase ABL" y, debido a que es similar a la LLA Ph+, se cree que responderá bien a la combinación de agentes utilizados para tratar la LLA Ph+.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Comparar la supervivencia libre de enfermedad (DFS) de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) pediátrica con cromosoma Filadelfia (Ph)+ de riesgo estándar (SR) tratada con mesilato de imatinib continuo (imatinib) combinado con un Children's Oncology Group (COG) de alto riesgo ) columna vertebral de quimioterapia ALL o la columna vertebral de quimioterapia europea (Es)PhALL más intensiva.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar la SSE de pacientes pediátricos con LLA positiva para fusión de clase Ph+ y ABL tratados con imatinib continuo combinado con una columna vertebral de quimioterapia COG-ALL de alto riesgo o la columna vertebral de quimioterapia EsPhALL más intensiva.

II. Determinar la viabilidad de la administración de imatinib después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TPH) en pacientes con LLA Ph+ de alto riesgo.

tercero Determinar la supervivencia libre de eventos (SSC) de pacientes pediátricos con LLA Ph+ HR tratados con quimioterapia EsPhALL, HSCT en primera remisión completa e imatinib posterior al HSCT.

IV. Comparar las tasas de infecciones de grado 3 o superior en pacientes con LLA Ph+ de riesgo estándar (SR) entre los dos brazos aleatorizados.

V. Evaluar la supervivencia libre de eventos (SSC) y la supervivencia general (SG) de todos los pacientes con LLA Ph+ elegibles inscritos en el estudio.

VI. Evaluar la SG en pacientes con LLA SR Ph+. VIII. Para evaluar la SG en pacientes con LLA HR Ph+. VIII. Evaluar la SSC y la SG de todos los pacientes elegibles con LLA positiva para fusión de clase ABL inscritos en el estudio.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Describir las toxicidades asociadas con la administración de imatinib después del TCMH en pacientes con AR Ph+LLA.

II. Evaluar las toxicidades a largo plazo en pacientes con LLA SR Ph+ tratados con quimioterapia más imatinib (sin trasplante), en general y entre ambos brazos aleatorizados.

tercero Determinar la importancia pronóstica de la enfermedad residual mínima (MRD, por sus siglas en inglés) en la LLA Ph+ en varios puntos temporales durante la terapia.

IIIa. Evaluar la MRD en pacientes con HR justo antes del HSCT y luego a intervalos regulares después del HSCT y explorar la asociación de estas mediciones con el resultado a largo plazo.

IIIb. Para evaluar la concordancia de las evaluaciones de MRD realizadas por el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del receptor de células IGH-T (TCR) y los ensayos de secuenciación de próxima generación (NGS).

IV. Determinar la importancia pronóstica de las aberraciones y deleciones del gen IKZF1 en la LLA Ph+.

V. Determinar la frecuencia y la importancia pronóstica de las variantes de fusión p190 y p210 BCR-ABL1 en la LLA Ph+ pediátrica.

VI. Medir la adherencia a los agentes quimioterapéuticos orales (imatinib, 6-mercaptopurina y metotrexato) durante la fase de mantenimiento en pacientes con LLA SR Ph+.

A través de. Identificar los factores asociados a la mala adherencia. VIb. Determinar la asociación entre el riesgo de recaída y la adherencia a cada agente quimioterapéutico oral (por separado y combinado).

VIII. Medir la adherencia al imatinib después de un TCMH alogénico en pacientes con LLA HR Ph+ e identificar los factores asociados con la adherencia deficiente.

VIII. Comparar la SLE de pacientes con LLA positiva para fusión de clase SR ABL tratados con imatinib continuo combinado con una columna vertebral de quimioterapia COG-ALL de alto riesgo o la columna vertebral de quimioterapia EsPhALL más intensiva.

DESCRIBIR:

INDUCCIÓN IA PARTE 1: Los pacientes reciben inducción IA de acuerdo con el estándar de atención en los días 1 a 14.

INDUCCIÓN IA PARTE 2: Los pacientes reciben mesilato de imatinib por vía oral (PO) una vez al día (QD) o dos veces al día (BID) los días 15-33, prednisolona PO dos veces al día (BID) o metilprednisolona por vía intravenosa (IV) los días 15-28, vincristina sulfato IV durante 1 minuto los días 15 y 22, clorhidrato de daunorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 15 y 22, y metotrexato por vía intratecal (IT) el día 29.

INDUCCIÓN IB: Los pacientes reciben mesilato de imatinib VO QD o BID los días 1-35, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos los días 1 y 28, mercaptopurina VO los días 1-28, citarabina IV o subcutánea (SC) los días 3-6 , 10-13, 17-20 y 24-27, y metotrexato IT los días 10 y 24.

TERAPIA POST-INDUCCIÓN: Los pacientes clasificados como de riesgo estándar se aleatorizan a 1 de 2 brazos. Los pacientes con alto riesgo se asignan al Brazo C.

BRAZO A:

BLOQUE DE CONSOLIDACIÓN 1: Los pacientes reciben mesilato de imatinib VO QD o BID los días 1 a 21, metotrexato IT, citarabina IT e hidrocortisona terapéutica IT el día 1, dosis alta de metotrexato IV durante 24 horas el día 1, sulfato de vincristina IV durante 1 minuto el día 1 los días 1 y 6, dexametasona VO BID o IV los días 1-5, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos los días 2-4, leucovorina cálcica VO o IV los días 3 y 4, citarabina en dosis altas IV durante 3 horas y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 5 y filgrastim SC los días 7-11 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

BLOQUE DE CONSOLIDACIÓN 2: Los pacientes reciben mesilato de imatinib VO QD o BID los días 1 a 21, metotrexato IT, citarabina IT e hidrocortisona terapéutica IT el día 1, dosis altas de metotrexato IV durante 24 horas el día 1, dexametasona PO BID o IV los días 1-5, sulfato de vincristina IV durante 1 minuto los días 1 y 6, ifosfamida IV durante 1 hora los días 2-4, leucovorina cálcica VO o IV los días 3 y 4, clorhidrato de dexrazoxano IV durante 5-15 minutos y clorhidrato de daunorrubicina IV durante 1-15 minutos el día 5, pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 6 y filgrastim SC los días 7-11 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

BLOQUE DE CONSOLIDACIÓN 3: Los pacientes reciben mesilato de imatinib PO QD o BID en los días 1-21, dosis alta de citarabina IV durante 3 horas en los días 1-3, dexametasona PO BID o IV en los días 1-5, etopósido IV durante 1-2 horas en los días 3-5, metotrexato IT, citarabina IT e hidrocortisona terapéutica IT el día 5, pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 6 y filgrastim SC los días 7-11 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada .

INTENSIFICACIÓN TARDÍA 1 PARTE 1: Los pacientes reciben mesilato de imatinib VO QD o BID los días 1-35, metotrexato IT el día 1, dexametasona VO BID o IV los días 1-7 y 15-21, sulfato de vincristina IV durante 1 minuto, clorhidrato de dexrazoxano IV durante 5 a 15 minutos, y doxorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 8, 15, 22 y 29, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1 a 2 horas el día 8 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA 1 PARTE 2: Los pacientes reciben mesilato de imatinib VO QD los días 36-63, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 36, ​​tioguanina VO los días 36-49, citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 38- 41 y 45-48, y metotrexato IT los días 38 y 45 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

MANTENIMIENTO PROVISIONAL: Los pacientes reciben mesilato de imatinib VO QD o BID los días 1 a 28, metotrexato VO los días 1, 8, 15 y 22, y mercaptopurina VO los días 1 a 28 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA 2 PARTE 1: Los pacientes reciben mesilato de imatinib VO QD o BID los días 1-35, metotrexato IT el día 1, dexametasona VO BID o IV los días 1-7 y 15-21, sulfato de vincristina IV durante 1 minuto, clorhidrato de dexrazoxano IV durante 5 a 15 minutos, y doxorrubicina IV durante 1 a 15 minutos los días 8, 15, 22 y 29, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1 a 2 horas el día 8 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA 2 PARTE 2: Los pacientes reciben mesilato de imatinib VO QD los días 36-49, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 36, ​​tioguanina VO los días 36-49, citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 36- 39 y 43-46, y metotrexato IT los días 36 y 43 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben mesilato de imatinib PO QD o BID los días 1-84, metotrexato PO una vez por semana (QW) e IT los días 1 y 43 de los ciclos 1, 2 y 3, y mercaptopurina PO los días 1-84. Los ciclos con mesilato de imatinib y mercaptopurina se repiten cada 84 días durante un máximo de 104 semanas desde el comienzo de la Inducción IA en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

BRAZO B:

MANTENIMIENTO PROVISIONAL: Los pacientes reciben mesilato de imatinib PO QD o BID en los días 1-63, sulfato de vincristina IV durante 1 minuto y metotrexato en dosis altas IV durante 24 horas en los días 1, 15, 29 y 43, leucovorina de calcio PO o IV en los días 3 -4, 17-18, 31-32 y 45-46, mercaptopurina VO los días 1-56 y metotrexato IT los días 1 y 29 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA PARTE 1: Los pacientes reciben mesilato de imatinib VO QD o BID los días 1-28, metotrexato IT el día 1, dexametasona VO BID o IV los días 1-7 y 15-21, sulfato de vincristina IV durante 1 minuto, clorhidrato de dexrazoxano IV durante 5-15 minutos, y doxorrubicina IV durante 1-15 minutos los días 1, 8 y 15, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas o IM el día 4 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

INTENSIFICACIÓN TARDÍA PARTE 2: Los pacientes reciben mesilato de imatinib PO QD los días 29-56, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, tioguanina PO los días 29-42, citarabina IV durante 1-30 minutos o SC los días 29-32 y 36-39, metotrexato IT los días 29 y 36, sulfato de vincristina IV durante 1 minuto los días 43 y 50, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 43 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

MANTENIMIENTO PROVISIONAL CON METOTREXATO DE CAPIZZI: Los pacientes reciben mesilato de imatinib PO QD o BID en los días 1-56, sulfato de vincristina IV durante 1 minuto y metotrexato IV durante 2-15 minutos en los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IT en los días 1 y 31, y pegaspargasa o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas los días 2 y 22 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben mesilato de imatinib PO QD o BID en los días 1-84, sulfato de vincristina IV durante 1 minuto en los días 1, 29 y 57, prednisolona PO BID (o metilprednisolona IV para el ciclo 1 y 2) en los días 1-5, 29-33 y 57-61, mercaptopurina VO los días 1-84, metotrexato VO QW y metotrexato IT el día 1 (y el día 29 para los ciclos 1 y 2). Los ciclos se repiten cada 84 días hasta 104 semanas desde el inicio de la Inducción IA en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

BRAZO C:

BLOQUE DE CONSOLIDACIÓN 1: Los pacientes reciben mesilato de imatinib, metotrexato, citarabina, hidrocortisona terapéutica, metotrexato en dosis altas, sulfato de vincristina, dexametasona, leucovorina cálcica, citarabina en dosis altas y pegaspargasa o calaspargasa pegol como en el Bloque de consolidación 1 del Grupo A, y filgrastim SC el día 7 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

BLOQUE DE CONSOLIDACIÓN 2: Los pacientes reciben mesilato de imatinib, metotrexato, citarabina, hidrocortisona terapéutica, dosis altas de metotrexato, dexametasona, sulfato de vincristina, ifosfamida, leucovorina cálcica, clorhidrato de dexrazoxano, clorhidrato de daunorrubicina, pegaspargasa o calaspargasa pegol y filgrastim como Bloque de consolidación 2 del Grupo A en la ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

BLOQUE DE CONSOLIDACIÓN 3: Los pacientes reciben mesilato de imatinib, dexametasona, etopósido, metotrexato, citarabina, hidrocortisona terapéutica, pegaspargasa o calaspargasa pegol y filgrastim como en el Bloque de consolidación 3 del Grupo A, y dosis altas de citarabina IV durante 3 horas en los días 1-2 en el ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

HSCT: Los pacientes se someten a HSCT el día 0. Los pacientes que no continúan con HSCT reciben Intensificación diferida 1, Mantenimiento provisional, Intensificación diferida 2 y Mantenimiento como en el Grupo A.

POST-HSCT: Los pacientes reciben mesilato de imatinib PO QD o BID a partir de los días 56-365 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inesperada.

Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes cada año durante 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

475

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Universitätsklinik Eppendorf
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • St. Anna Children's Hospital
  • Bélgica
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000
        • Hospitals Leuven
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Chequia
      • Prague, Chequia, 15018, 5-Motol
        • University Hospital Motol
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33521
        • Tampere University Hospital
  • Francia
      • Rennes, Francia, 35203
        • CHU Hopital Sud
  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Children's Hospital
  • Israel
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Italia
      • Monza, Italia, 20900
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
  • Nueva Zelanda
      • Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nueva Zelanda, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Países Bajos
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CT
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Suecia
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Suecia, 22185
        • Skåne University Hospital
  • Suiza
      • Zurich, Suiza, CH8032
        • University Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para los pacientes inscritos en APEC14B1 antes de la inscripción en AALL1631, se cumplió con la muestra de médula ósea de diagnóstico requerida

    • Para los pacientes que no se hayan inscrito previamente en APEC14B1 antes de la inscripción en AALL1631, debe estar disponible una muestra de diagnóstico inicial (o una muestra de sangre periférica con blastos si la muestra de médula no está disponible) para desarrollar una sonda MRD
    • Además, los informes de laboratorio que detallan la evidencia de fusión BCR-ABL1 o fusión de clase ABL deben enviarse para una revisión central rápida dentro de las 72 horas posteriores a la inscripción en el estudio.
  • >= 1 año (365 días) y =< 21 años en el diagnóstico de ALL
  • Ph+ (fusión BCR-ABL1): LLA de novo recién diagnosticada (B-ALL o T-ALL) o leucemia aguda fenotípica mixta (definición de la Organización Mundial de la Salud [OMS] de la reunión MPAL de 2016) con evidencia definitiva de fusión BCR-ABL1 por cariotipo, hibridación fluorescente in situ (FISH) y/o metodologías moleculares
  • Fusión de clase ABL: B-ALL recién diagnosticada con evidencia definitiva de fusiones de clase ABL. Las fusiones de clase ABL se definen como aquellas que involucran los siguientes genes: ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. Los métodos de detección incluyen la hibridación fluorescente in situ (FISH, por ejemplo, utilizando sondas de señales de ruptura o colocalización), reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa multiplex o singleplex (RT-PCR), transcriptoma completo o ácido ribonucleico (ARN) basado en panel. secuenciación (por ejemplo, Panel pancanceroso de ARN TruSight; Illumina, San Diego, CA, EE. UU. o similar)
  • Los pacientes Ph+ deben haber iniciado previamente la terapia de inducción, que incluye vincristina, un corticosteroide, pegaspargasa, con o sin antraciclina y/u otra quimioterapia citotóxica estándar
  • Los pacientes Ph+ no han recibido más de 14 días de terapia de inducción de múltiples agentes comenzando con la primera dosis de vinCRIStine
  • Los pacientes Ph+ pueden haber comenzado con imatinib antes del ingreso al estudio, pero no han recibido más de 14 días de imatinib
  • Los pacientes con fusión de clase ABL deben haber completado previamente las 4 o 5 semanas de quimioterapia de inducción multiagente (fase de inducción IA)
  • Los pacientes con fusión de clase ABL pueden haber comenzado con imatinib durante la Inducción IA, al mismo tiempo o después de la primera dosis de vinCRIStine
  • Los pacientes deben tener un estado funcional correspondiente a las puntuaciones del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
  • Bilirrubina directa =< 2,0 mg/dL
  • Fracción de acortamiento >= 27% por ecocardiograma
  • Fracción de eyección >= 50% por angiografía con radionúclidos o ecocardiografía

  • Intervalo QT corregido, QTc < 480 ms

    • Nota: No es necesario repetir el ecocardiograma y el electrocardiograma si se realizaron en el momento del diagnóstico inicial de LLA o después, antes de la inscripción en el estudio.

  • Aclaramiento de creatinina o tasa de filtración glomerular (TFG) de radioisótopos >= 70 ml/min/1,73 m ^ 2 o creatinina sérica dentro de los límites normales según la edad/sexo, de la siguiente manera:

    • 1 a < 2 años: creatinina sérica máxima 0,6 mg/dL (tanto hombres como mujeres)
    • 2 a < 6 años: creatinina sérica máxima 0,8 mg/dL (tanto hombres como mujeres)
    • 6 a < 10 años: creatinina sérica máxima 1 mg/dL (tanto hombres como mujeres)
    • 10 a < 13 años: creatinina sérica máxima 1,2 mg/dL (tanto hombres como mujeres)
    • 13 a < 16 años: creatinina sérica máxima 1,5 mg/dL (hombre), 1,4 mg/dL (mujer)
    • >= 16 años: creatinina sérica máxima 1,7 mg/dL (hombre), 1,4 mg/dL (mujer)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes conocidos de leucemia mielógena crónica (LMC)
  • LLA que se desarrolla después de un cáncer previo tratado con quimioterapia citotóxica
  • Infección activa no controlada o enfermedad sistémica activa que requiere soporte vasopresor continuo o ventilación mecánica
  • Síndrome de Down

  • Embarazo y lactancia

    • Pacientes de sexo femenino que están embarazadas debido a que se han observado toxicidades fetales y efectos teratogénicos para varios de los fármacos del estudio; se requiere una prueba de embarazo para pacientes mujeres en edad fértil
    • Mujeres lactantes que planean amamantar a sus bebés
    • Pacientes sexualmente activas con potencial reproductivo que no han aceptado usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración del tratamiento de acuerdo con el protocolo.
  • Pacientes con síndrome de QT prolongado congénito, antecedentes de arritmias ventriculares o bloqueo cardíaco
  • Tratamiento previo con dasatinib o cualquier TKI que no sea imatinib

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo A (mesilato de imatinib, quimioterapia EsPhALL)
Ver descripción detallada
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Droga: Etopósido
Dado IV
Otros nombres:
  • Demetil Epipodofilotoxina Etilidina Glucósido
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • Vicepresidente 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Droga: Ifosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Asta z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxano
  • Ifex
  • IFO
  • Célula IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifosfamidum
  • Ifoxán
  • IFX
  • Ifosfamida
  • Iso-endoxano
  • Isoendoxano
  • Isofosfamida
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamida
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Clorhidrato de daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Clorhidrato de daunomicina
  • Daunomicina, clorhidrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Clorhidrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondeña
  • RP-13057
  • Clorhidrato de rubidomicina
  • Rubilem
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dado TI
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Biológico: Filgrastim
Dado SC o IV
Otros nombres:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Factor estimulante de colonias de granulocitos humanos de metionilo recombinante
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuco
  • Neutroval
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Pegaspargasa
Dado IV
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Hidrocortisona Terapéutica
Dado TI
Otros nombres:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Cúpula
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifán
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domoleno
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hitona
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoide
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Prednisolona
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Droga: Doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriblastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Droga: Mesilato de imatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • ITS 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imát
  • Imkeldi
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Metilprednisolona
Dado IV
Otros nombres:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderín
  • Depo-nisolona
  • Duralona
  • Emmetipi
  • Esametona
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-estrella
  • Meprolona
  • Metilprednisolono
  • Metilbetasona Soluble
  • Metrocort
  • Metipresol
  • Metisolón
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredona
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Droga: Citarabina
Dado IV, SC o IT
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Clorhidrato de dexrazoxano
Dado IV
Otros nombres:
  • Cardioxano
  • Totec
  • Zinecard
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Levoleucovorin
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinato
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, levorin
  • Isovorina
  • L-leucovorin
Experimental: Grupo B (mesilato de imatinib, quimioterapia COG/BFM)
Ver descripción detallada.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dado TI
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Pegaspargasa
Dado IV
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Prednisolona
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Droga: Doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriblastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Droga: Mesilato de imatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • ITS 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imát
  • Imkeldi
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Metilprednisolona
Dado IV
Otros nombres:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderín
  • Depo-nisolona
  • Duralona
  • Emmetipi
  • Esametona
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-estrella
  • Meprolona
  • Metilprednisolono
  • Metilbetasona Soluble
  • Metrocort
  • Metipresol
  • Metisolón
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredona
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Droga: Citarabina
Dado IV, SC o IT
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Clorhidrato de dexrazoxano
Dado IV
Otros nombres:
  • Cardioxano
  • Totec
  • Zinecard
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Levoleucovorin
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinato
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, levorin
  • Isovorina
  • L-leucovorin
Experimental: Brazo C (mesilato de imatinib, quimioterapia EsPhALL, HSCT)
Ver descripción detallada
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Droga: Etopósido
Dado IV
Otros nombres:
  • Demetil Epipodofilotoxina Etilidina Glucósido
  • EPEG
  • Último
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • PV 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • Vicepresidente 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Droga: Ifosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Asta z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxano
  • Ifex
  • IFO
  • Célula IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifosfamidum
  • Ifoxán
  • IFX
  • Ifosfamida
  • Iso-endoxano
  • Isoendoxano
  • Isofosfamida
  • Mitoxana
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamida
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Droga: Clorhidrato de daunorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Cerubidina
  • Cloridrato de daunorubicina
  • Daunoblastina
  • Clorhidrato de daunomicina
  • Daunomicina, clorhidrato
  • Daunorubicina.HCl
  • Clorhidrato de Daunorubicini
  • FI-6339
  • Ondeña
  • RP-13057
  • Clorhidrato de rubidomicina
  • Rubilem
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Mercaptopurina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Metotrexato
Dado TI
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Sulfato de vincristina
Dado IV
Otros nombres:
  • Oncovin
  • Kyocristina
  • Sulfato de leurocristina
  • Leurocristina, sulfato
  • Vincasar
  • Vincósido
  • Vincrex
  • Vincristina, sulfato
Biológico: Filgrastim
Dado SC o IV
Otros nombres:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Factor estimulante de colonias de granulocitos humanos de metionilo recombinante
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim Biosimilar Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilar Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuco
  • Neutroval
Droga: Dexametasona
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Decadrón
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexona
  • Aknichthol Dexa
  • Alba Dex
  • Alin
  • Depósito de Alin
  • Alin Oftálmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricular
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten norte
  • Cortidexasón
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadrón DP
  • Calcomanía
  • Decameto
  • Decasona R.p.
  • Dectancilo
  • Dekacort
  • Deltafluoreno
  • Deronil
  • Desametasona
  • Desametón
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-seno
  • Dexacortal
  • Dexacortina
  • Dexafarma
  • Dexafluoreno
  • Dexalocal
  • Dexamecortina
  • Dexameta
  • Dexametasona Intensol
  • Dexametasón
  • Dexamonozón
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexona
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortina
  • Gamacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednisolona
  • Millicorten
  • Mimetasona
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex®
  • Visumetazona
  • ZoDex
  • Lenadex
Droga: Pegaspargasa
Dado IV
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Droga: Hidrocortisona Terapéutica
Dado TI
Otros nombres:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cetacort
  • Cort-Cúpula
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifán
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domoleno
  • Eldecort
  • Hautosona
  • Heb-Cort
  • Hidrocortisona
  • Hidrocortona
  • Hitona
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoide
Droga: Tioguanina
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Droga: Prednisolona
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Droga: Doxorrubicina
Dado IV
Otros nombres:
  • Adriblastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Droga: Mesilato de imatinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • ITS 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP 57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imát
  • Imkeldi
Droga: Calcio de leucovorina
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Wellcovorina
  • ácido folínico
  • Adinepar
  • Calcifolina
  • Calcio (6S)-folinato
  • Folinato de calcio
  • Leucovorina de calcio
  • Calfolex
  • Calinat
  • Cehafolina
  • Citofolina
  • Cítrec
  • Factor citrovorum
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintoxicación
  • Divical
  • Ecofol
  • Emovis
  • Factor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarén
  • Folaxina
  • Célula FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Foliar
  • Folinac
  • Sal de calcio del ácido folínico pentahidratado
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Yo soy
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • leucovorina
  • Rescufolin
  • Rescuvolín
  • Tonofolina
Droga: Metilprednisolona
Dado IV
Otros nombres:
  • Medrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderín
  • Depo-nisolona
  • Duralona
  • Emmetipi
  • Esametona
  • Firmacort
  • Medlone 21
  • Medrate
  • Medrol Veriderm
  • Medrone
  • Mega-estrella
  • Meprolona
  • Metilprednisolono
  • Metilbetasona Soluble
  • Metrocort
  • Metipresol
  • Metisolón
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Sieropresol
  • Solpredona
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Medrol
Droga: Citarabina
Dado IV, SC o IT
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Clorhidrato de dexrazoxano
Dado IV
Otros nombres:
  • Cardioxano
  • Totec
  • Zinecard
Procedimiento: Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
Someterse a un TCMH
Otros nombres:
  • Alogénico
  • Trasplante alogénico de células hematopoyéticas
  • Trasplante alogénico de células madre
  • HSC
  • TCMH
  • Trasplante De Células Madre, Alogénico
Droga: Calaspargasse Pegol
Dado IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Levoleucovorin
Dado PO o IV
Otros nombres:
  • Ácido levofolínico
  • Levofolinato
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorina, levofoleno, levorin
  • Isovorina
  • L-leucovorin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad (DFS) de grupos aleatorizados (riesgo estándar [SR] cromosoma Filadelfia [Ph+] pacientes con leucemia linfoblástica aguda [LLA])
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
SLE a tres años e intervalos de confianza (IC) del 95 % de los pacientes con LLA Ph+ SR tratados con mesilato de imatinib continuo con la quimioterapia básica de alto riesgo del Children's Oncology Group (COG)-ALL o la quimioterapia básica europea (Es)PhALL más intensiva.
Hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DFS en brazos aleatorizados (SR Ph+ ALL y pacientes positivos para fusión de clase ABL)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
SLE de tres años (tiempo desde la aleatorización hasta la recaída, segunda neoplasia maligna o muerte en remisión completa) e IC del 95 % de pacientes pediátricos positivos para fusión de clase Ph+ y ABL tratados con imatinib continuo combinado con quimioterapia de alto riesgo COG-ALL columna vertebral o la columna vertebral de quimioterapia EsPhALL más intensiva.
Hasta 3 años
Viabilidad de la administración de mesilato de imatinib después del trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH) después de un TPH alogénico en pacientes con LLA Ph+ de alto riesgo
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La proporción de pacientes que reciben al menos el 75% de las dosis previstas.
Hasta 2 años
Incidencia de infecciones de grado 3 o superior en pacientes con LLA Ph+ de riesgo estándar en los dos brazos aleatorizados
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Evaluado según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) versión 5.0. Se describirá la tasa de infecciones durante las fases de tratamiento posteriores a IB/antes del mantenimiento para cada grupo de aleatorización.
Hasta 3 años
EFS de todos los pacientes Ph+
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
SSC a tres años e IC del 95 % para pacientes con LLA Ph+. La SSC aquí se define como el tiempo desde la inscripción hasta la enfermedad resistente, la recaída, la enfermedad progresiva posterior al HSCT, el segundo maligno o la muerte, lo que ocurra primero.
Hasta 3 años
Supervivencia global (SG) de todos los pacientes Ph+
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
SG a tres años e IC del 95 % para pacientes con LLA Ph+. OS se define como el tiempo desde la inscripción en el estudio hasta la muerte por cualquier causa.
Hasta 3 años
OS de pacientes RS Ph+
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
OS de tres años (tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa) e IC del 95 % de los pacientes pediátricos Ph+ de RS
Hasta 3 años
OS de pacientes SR Ph+ por grupo de aleatorización
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
SG de tres años (tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa) e IC del 95 % de pacientes pediátricos Ph+ con RS por grupo de aleatorización: tratados con imatinib continuo combinado con una quimioterapia básica COG-ALL de alto riesgo o la quimioterapia básica EsPhALL más intensiva .
Hasta 3 años
SG de pacientes Ph+ de alto riesgo
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
OS de tres años (tiempo desde la fecha de evaluación de MRD al final del IB hasta la muerte por cualquier causa) e IC del 95 % de pacientes pediátricos Ph+ con HR.
Hasta 3 años
SSC de todos los pacientes con LLA positivos para fusión de clase ABL elegibles
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
SSC de tres años (tiempo desde la inscripción hasta la enfermedad resistente, la recaída, la enfermedad progresiva posterior al TCMH, la segunda neoplasia maligna o la muerte, lo que ocurra primero) e IC del 95 % de los pacientes positivos para fusión de clase ABL.
Hasta 3 años
SG de todos los pacientes con LLA positivos para fusión de clase ABL elegibles
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
OS de tres años (el tiempo desde la inscripción en el estudio hasta la muerte por cualquier causa) e IC del 95 % de los pacientes positivos para fusión de clase ABL.
Hasta 3 años
Supervivencia libre de eventos (SSC) de pacientes pediátricos con LLA Ph+ de alto riesgo tratados con quimioterapia EsPhALL, HSCT en la primera remisión completa y mesilato de imatinib posterior al HSCT
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
SSC a tres años e IC del 95 % para pacientes pediátricos con LLA Ph+ de alto riesgo tratados con quimioterapia EsPhALL, HSCT en primera remisión completa y mesilato de imatinib posterior al HSCT. La SLE se define como el tiempo desde la fecha de evaluación de la médula ósea para la enfermedad residual mínima (MRD) al final del IB hasta el primer evento (enfermedad resistente [MRD >= 10-2 o enfermedad residual morfológica al final del bloque de consolidación 3], recaída , enfermedad progresiva [es decir, MRD >= 10-2 en dos puntos de tiempo posteriores al HSCT separados por al menos 2 semanas], segunda neoplasia maligna o muerte en remisión completa), o tiempo hasta el último seguimiento para pacientes sin eventos.
Hasta 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de toxicidades a largo plazo en pacientes tratados con quimioterapia más mesilato de imatinib (sin trasplante) en ambos brazos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Evaluado según NCI CTCAE versión 5.0. Se describirán las frecuencias de las toxicidades a largo plazo y se explorarán las diferencias entre los brazos aleatorizados. Las toxicidades específicas a largo plazo que se explorarán incluyen cardíacas (anomalías ecocardiográficas, incluida la disminución de la función del ventrículo izquierdo (LV) y la disminución del grosor de la pared del LV), el crecimiento (altura lineal, edad ósea) y una segunda neoplasia maligna.
Hasta 3 años
MRD medido por la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) del receptor de células IGH-T (TCR) y el ensayo de secuenciación de próxima generación (NGS)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Para todos los pacientes, se explorarán las frecuencias y la importancia pronóstica (DFS, EFS, OS) para los niveles de MRD (es decir, MRD negativo, detectable a < 5 x 10^-4 y detectable a >= 5 x 10^-4) en final de Inducción IB.
Hasta 6 meses
MRD en pacientes Ph+ de alto riesgo medido por ensayo IGH-TCR PCR y NGS
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Se describirá el resultado de los pacientes Ph+ de alto riesgo, incluida la proporción de pacientes que logran EMR-negatividad justo antes del HSCT y a intervalos regulares después del HSCT. Se explorarán las asociaciones entre estos hallazgos y los resultados a largo plazo (p. ej., OS, DFS).
Hasta 3 años
Evaluaciones de MRD realizadas por ensayo IGH-TCR PCR y ensayo NGS
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Se describirá y evaluará la concordancia de las evaluaciones de MRD realizadas por el ensayo IGH-TCR PCR y el ensayo NGS. Se utilizarán gráficos de dispersión y diagramas para examinar acuerdos y patrones de acuerdo o cualquier diferencia encontrada. Se explorará la concordancia tanto para la cohorte general como por grupo de riesgo. La mayor sensibilidad de la NGS se examinará de cerca para encontrar casos en los que los niveles de MRD sean detectables por NGS pero no detectables por PCR, así como casos en los que una prueba arroje resultados y la otra no (prueba fallida). Se inspeccionarán las relaciones de pronóstico sobre los resultados de estos sujetos.
Hasta 3 años
Adherencia a los agentes quimioterapéuticos orales en pacientes con LLA Ph+ de riesgo estándar
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
La adherencia al mesilato de imatinib, la 6-mercaptopurina y el metotrexato se evaluará en los participantes inscritos en el COG mediante un dispositivo de control electrónico. La tasa de cumplimiento se calculará para cada mes de seguimiento del cumplimiento. Se llevará a cabo una regresión binomial longitudinal utilizando métodos de ecuación de estimación generalizados modelando la tasa de adherencia mensual como un modelo medio no estructurado utilizando cinco variables indicadoras de tiempo para los meses de estudio. El tiempo en meses también se tratará como una variable continua para explorar las tendencias temporales en la tasa de adherencia. Se asumirá la simetría compuesta como la matriz de correlación de trabajo a lo largo del tiempo. Las covariables que se considerarán para el ajuste incluyen las que se supone que predicen la adherencia, el ingreso familiar anual, la educación de los padres, el tiempo transcurrido desde el inicio del mantenimiento, la clasificación de riesgo para la LLA y la intensidad de la dosis de imatinib, 6-mercaptopurina (6MP) y metotrexato.
Hasta 2 años
Adherencia al mesilato de imatinib después de un TCMH alogénico en pacientes con LLA Ph+ de alto riesgo
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Se llevará a cabo una regresión binomial longitudinal utilizando métodos de ecuación de estimación generalizados modelando la tasa de adherencia mensual como un modelo medio no estructurado utilizando cinco variables indicadoras de tiempo para los meses de estudio. El tiempo en meses también se tratará como una variable continua para explorar las tendencias temporales en la tasa de adherencia. Se asumirá la simetría compuesta como la matriz de correlación de trabajo a lo largo del tiempo. Las covariables que se considerarán para el ajuste incluyen las que se supone que predicen la adherencia, el ingreso familiar anual, la educación de los padres, el tiempo transcurrido desde el inicio del mantenimiento, la clasificación de riesgo para la LLA y la intensidad de la dosis de imatinib, 6MP y metotrexato.
Hasta 2 años
Incidencia de toxicidades asociadas con la administración de mesilato de imatinib después del TCMH
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Evaluado según NCI CTCAE versión 5.0. Se describirán las frecuencias de las toxicidades diana en pacientes de alto riesgo después del inicio del mesilato de imatinib posterior al TCMH. Para los pacientes de alto riesgo, las toxicidades dirigidas específicas incluirán neutropenia de grado 4, trombocitopenia de grado 4, bilirrubina de grado 3 o superior, transaminitis de grado 4 o superior e infección de grado 3 o superior.
Hasta 2 años
Deleciones IKZF1 solas
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Determinará y validará si las deleciones de IKZF1 solo predicen malos resultados en pH+/ABL-Like, todos en pacientes tratados en AALL1631.
Hasta 3 años
Deleciones IKZF1 con otras deleciones de factores de transcripción
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Determinará y validará si las deleciones de IKZF1 con otras deleciones de factores de transcripción predicen malos resultados en pH+/ABL-clase, todos en pacientes tratados en AALL1631.
Hasta 3 años
Otras lesiones genéticas identificadas
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Determinará y validará si otras lesiones genéticas identificadas predicen malos resultados en pH+/ABL-de clase, todos en pacientes tratados en AALL1631.
Hasta 3 años
Frecuencia de P190 y P210 BCR :: Variantes de fusión ABL1
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Tanto para grupos de riesgo estándar como de alto riesgo, las frecuencias y la importancia pronóstica (OS, DFS) se explorarán para las variantes de fusión P190 y P210 BCR :: ABL1 en el pH pediátrico de pH+/ABL-Class-Like.
Hasta 3 años
Impacto terapéutico de los principales eventos secundarios
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Determinará el impacto terapéutico potencial de los eventos secundarios principales a través de pantallas de inhibidores farmacológicos en modelos de células existentes/diseñadas de PH+ y ABL de clase ABL, todos los eventos secundarios que albergan.
Hasta 3 años
Actividad in vivo
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Probará la actividad in vivo de los compuestos candidatos más convincentes de los estudios piloto que utilizan modelos de xenoinjerto derivados del paciente establecidos a partir de PH+ y todas las muestras de pH de clase ABL recolectadas de pacientes tratados en AALL1631.
Hasta 3 años
Heterogeneidad molecular
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Descifrará la heterogeneidad molecular de la leucemia mielógena crónica (CML) versus pH+ típica a través de genómica de células individuales y ensayos funcionales.
Hasta 3 años
Heterogeneidad celular
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Descifrará la heterogeneidad celular de PH+ tipo CML versus típico a través de genómica de células individuales y ensayos funcionales.
Hasta 3 años
Fenotipos similares a CML
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Investigará fenotipos similares a CML a través de ácido ribonucleico de una sola célula y secuenciación de ácido desoxirribonucleico para identificar perfiles transcriptómicos y mutacionales distintos que brindarán nuevas oportunidades para intervenciones diagnósticas y terapéuticas.
Hasta 3 años
DFS of SR ABL-class fusion positive patients
Periodo de tiempo: Up to 3 years
Three-year DFS (time from randomization to relapse, second malignancy, or death in complete remission) and 95% CI of SR pediatric ABL-class fusion positive patients treated with continuous imatinib combined with either a high-risk COG-ALL chemotherapy backbone or the more intensive EsPhALL chemotherapy backbone.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to ABL-class fusion positive patients
Periodo de tiempo: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to super-set of Ph+ and ABL-class fusion positive patients
Periodo de tiempo: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in the superset of Ph+ and ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL

Investigadores

  • Investigador principal: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • Investigador principal: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2017

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AALL1631 (Otro identificador: CTEP)
  • U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2016-01588 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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