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Mésylate d'imatinib et chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée

28 avril 2026 mis à jour par: Children's Oncology Group

Essai international de phase 3 sur la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome positif de Philadelphie (Ph+ALL) testant l'imatinib en association avec deux squelettes de chimiothérapie cytotoxique différents

Cet essai randomisé de phase III étudie l'efficacité du mésylate d'imatinib en association avec deux régimes de chimiothérapie différents dans le traitement de patients atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiquée. Il a été démontré que le mésylate d'imatinib améliore les résultats chez les enfants et les adolescents atteints de LAL à chromosome Philadelphie positif (Ph+) lorsqu'il est administré avec une chimiothérapie forte, mais l'association a de nombreux effets secondaires. Cet essai teste si un régime de chimiothérapie différent peut fonctionner aussi bien que le plus fort mais avoir moins d'effets secondaires lorsqu'il est administré avec l'imatinib. L'essai teste également l'efficacité de l'association de la chimiothérapie et de l'imatinib chez un autre groupe de patients atteints d'un type de LAL similaire à la LAL Ph+. Ce type de LAL est appelé "LAL de fusion positive de classe ABL", et parce qu'il est similaire à la LAL Ph+, on pense qu'il répondra bien à la combinaison d'agents utilisés pour traiter la LAL Ph+.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer la survie sans maladie (DFS) des enfants à risque standard (SR) à chromosome Philadelphie (Ph) + leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) traités avec du mésylate d'imatinib continu (imatinib) associé à un groupe d'oncologie pédiatrique à haut risque (COG ) L'épine dorsale de la chimiothérapie ALL ou l'épine dorsale de la chimiothérapie européenne (Es)PhALL plus intensive.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer la SSM des patients pédiatriques SR atteints de LAL Ph+ et de fusion de classe ABL positifs traités par imatinib continu combiné avec soit un squelette de chimiothérapie COG-ALL à haut risque, soit le squelette de chimiothérapie EsPhALL plus intensif.

II. Déterminer la faisabilité de l'administration d'imatinib après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) chez des patients atteints de LLA Ph+ à haut risque.

III. Déterminer la survie sans événement (SSE) des patients pédiatriques atteints de LAL Ph+ HR traités par chimiothérapie EsPhALL, GCSH en première rémission complète et imatinib post-GCSH.

IV. Comparer les taux d'infections de grade 3 ou plus chez les patients atteints de LLA Ph+ à risque standard (SR) entre les deux bras randomisés.

V. Évaluer la survie sans événement (EFS) et la survie globale (OS) de tous les patients éligibles atteints de LAL Ph+ inscrits à l'étude.

VI. Évaluer la SG chez les patients atteints de LAL Ph+ SR. VII. Évaluer la SG chez les patients HR Ph+ ALL. VIII. Évaluer l'EFS et la SG de tous les patients éligibles à la fusion de classe ABL positifs pour la LLA inscrits à l'étude.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Décrire les toxicités associées à l'administration post-GCSH d'imatinib chez les patients HR Ph+ALL.

II. Évaluer les toxicités à long terme chez les patients atteints de LAL Ph+ SR traités par chimiothérapie plus imatinib (pas de greffe), dans l'ensemble et entre les deux bras randomisés.

III. Déterminer l'importance pronostique de la maladie résiduelle minimale (MRM) dans la LAL Ph+ à différents moments au cours du traitement.

IIIa. Évaluer la MRD chez les patients HR juste avant la GCSH, puis à intervalles réguliers après la GCSH et explorer l'association de ces mesures avec les résultats à long terme.

IIIb. Évaluer la concordance des évaluations MRD effectuées par le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) du récepteur cellulaire IGH-T (TCR) et les tests de séquençage de nouvelle génération (NGS).

IV. Déterminer la signification pronostique des aberrations et des délétions du gène IKZF1 dans la LAL Ph+.

V. Déterminer la fréquence et la signification pronostique des variants de fusion p190 et p210 BCR-ABL1 dans la LAL Ph+ pédiatrique.

VI. Mesurer l'adhésion aux agents chimiothérapeutiques oraux (imatinib, 6-mercaptopurine et méthotrexate) pendant la phase d'entretien chez les patients atteints de LAL Ph+ SR.

Via. Identifier les facteurs associés à une mauvaise observance. VIb. Déterminer l'association entre le risque de rechute et l'adhésion à chaque agent chimiothérapeutique oral (séparément et combiné).

VII. Mesurer l'adhésion à l'imatinib après une GCSH allogénique chez les patients atteints de LAL Ph+ HR et identifier les facteurs associés à une mauvaise adhésion.

VIII. Comparer la SSM des patients atteints de LAL positive à la fusion de classe SR ABL traités avec de l'imatinib en continu associé soit à un squelette de chimiothérapie COG-ALL à haut risque, soit au squelette de chimiothérapie EsPhALL plus intensif.

CONTOUR:

INDUCTION IA PARTIE 1 : Les patients reçoivent l'induction IA selon les normes de soins les jours 1 à 14.

INDUCTION IA PARTIE 2 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib par voie orale (PO) une fois par jour (QD) ou deux fois par jour (BID) les jours 15 à 33, de la prednisolone PO deux fois par jour (BID) ou de la méthylprednisolone par voie intraveineuse (IV) aux jours 15 à 28, de la vincristine sulfate IV en 1 minute les jours 15 et 22, chlorhydrate de daunorubicine IV en 1 à 15 minutes les jours 15 et 22 et méthotrexate par voie intrathécale (IT) le jour 29.

INDUCTION IB : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 35, du cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes les jours 1 et 28, de la mercaptopurine PO les jours 1 à 28, de la cytarabine IV ou par voie sous-cutanée (SC) les jours 3 à 6 , 10-13, 17-20 et 24-27, et méthotrexate IT les jours 10 et 24.

TRAITEMENT POST-INDUCTION : Les patients classés comme risque standard sont randomisés dans 1 des 2 bras. Les patients à haut risque sont affectés au bras C.

BRAS A :

BLOC DE CONSOLIDATION 1 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 21, du méthotrexate IT, de la cytarabine IT et de l'hydrocortisone thérapeutique IT le jour 1, du méthotrexate à haute dose IV pendant 24 heures le jour 1, du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute le jours 1 et 6, dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1 à 5, cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes les jours 2 à 4, leucovorine calcique PO ou IV les jours 3 et 4, cytarabine à forte dose IV pendant 3 heures et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures le jour 5 et filgrastim SC les jours 7 à 11 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

BLOC DE CONSOLIDATION 2 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 21, du méthotrexate IT, de la cytarabine IT et de l'hydrocortisone thérapeutique IT le jour 1, du méthotrexate IV à haute dose sur 24 heures le jour 1, de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1-5, sulfate de vincristine IV pendant 1 minute les jours 1 et 6, ifosfamide IV pendant 1 heure les jours 2-4, leucovorine calcique PO ou IV les jours 3 et 4, chlorhydrate de dexrazoxane IV pendant 5-15 minutes et chlorhydrate de daunorubicine IV pendant 1 à 15 minutes le jour 5, pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures le jour 6 et filgrastim SC les jours 7 à 11 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

BLOC DE CONSOLIDATION 3 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 21, de la cytarabine IV à haute dose pendant 3 heures les jours 1 à 3, de la dexaméthasone PO BID ou IV les jours 1 à 5, de l'étoposide IV pendant 1 à 2 heures le jours 3-5, méthotrexate IT, cytarabine IT et hydrocortisone thérapeutique IT le jour 5, pégaspargase ou calaspargase pegol IV pendant 1-2 heures le jour 6 et filgrastim SC les jours 7-11 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue .

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE 1 PARTIE 1 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 35, du méthotrexate IT au jour 1, de la dexaméthasone PO BID ou IV aux jours 1 à 7 et 15 à 21, du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute, du chlorhydrate de dexrazoxane IV pendant 5 à 15 minutes et doxorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 8, 15, 22 et 29, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures le jour 8 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE 1 PARTIE 2 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD les jours 36-63, du cyclophosphamide IV pendant 30-60 minutes le jour 36, de la thioguanine PO les jours 36-49, de la cytarabine IV pendant 1-30 minutes ou SC les jours 38- 41 et 45-48, et méthotrexate IT aux jours 38 et 45 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 28, le méthotrexate PO les jours 1, 8, 15 et 22 et la mercaptopurine PO les jours 1 à 28 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE 2 PARTIE 1 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 35, du méthotrexate IT au jour 1, de la dexaméthasone PO BID ou IV aux jours 1 à 7 et 15 à 21, du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute, du chlorhydrate de dexrazoxane IV pendant 5 à 15 minutes et doxorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 8, 15, 22 et 29, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures le jour 8 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE 2 PARTIE 2 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD les jours 36-49, du cyclophosphamide IV pendant 30-60 minutes le jour 36, de la thioguanine PO les jours 36-49, de la cytarabine IV pendant 1-30 minutes ou SC les jours 36- 39 et 43-46, et méthotrexate IT aux jours 36 et 43 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

MAINTENANCE : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 84, du méthotrexate PO une fois par semaine (QW) et IT les jours 1 et 43 des cycles 1, 2 et 3, et de la mercaptopurine PO les jours 1 à 84. Les cycles avec le mésylate d'imatinib et la mercaptopurine se répètent tous les 84 jours jusqu'à 104 semaines à compter du début de l'induction IA en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

BRAS B :

MAINTENANCE INTERMÉDIAIRE : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 63, du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute et du méthotrexate à haute dose IV pendant 24 heures les jours 1, 15, 29 et 43, de la leucovorine calcique PO ou IV les jours 3 -4, 17-18, 31-32 et 45-46, mercaptopurine PO les jours 1-56 et méthotrexate IT les jours 1 et 29 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE PARTIE 1 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 28, du méthotrexate IT au jour 1, de la dexaméthasone PO BID ou IV aux jours 1 à 7 et 15 à 21, du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute, du chlorhydrate de dexrazoxane IV pendant 5 à 15 minutes, et doxorubicine IV pendant 1 à 15 minutes les jours 1, 8 et 15, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures ou IM le jour 4 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

INTENSIFICATION DIFFÉRÉE PARTIE 2 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD les jours 29 à 56, du cyclophosphamide IV pendant 30 à 60 minutes le jour 29, de la thioguanine PO les jours 29 à 42, de la cytarabine IV pendant 1 à 30 minutes ou SC les jours 29 à 32 et 36-39, méthotrexate IT les jours 29 et 36, sulfate de vincristine IV pendant 1 minute les jours 43 et 50, et pégaspargase ou calaspargase pegol IV pendant 1-2 heures le jour 43 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

MAINTENANCE PROVISOIRE AVEC CAPIZZI METHOTREXATE : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 56, du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute et du méthotrexate IV pendant 2 à 15 minutes les jours 1, 11, 21, 31 et 41, du méthotrexate IT le jours 1 et 31, et pégaspargase ou calaspargase pégol IV pendant 1 à 2 heures les jours 2 et 22 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

MAINTENANCE : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID les jours 1 à 84, du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute les jours 1, 29 et 57, de la prednisolone PO BID (ou de la méthylprednisolone IV pour les cycles 1 et 2) les jours 1 à 5, 29-33 et 57-61, mercaptopurine PO les jours 1 à 84, méthotrexate PO QW et méthotrexate IT le jour 1 (et le jour 29 pour les cycles 1 et 2). Les cycles se répètent tous les 84 jours jusqu'à 104 semaines à partir du début de l'induction IA en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

BRAS C :

BLOC DE CONSOLIDATION 1 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib, du méthotrexate, de la cytarabine, de l'hydrocortisone thérapeutique, du méthotrexate à haute dose, du sulfate de vincristine, de la dexaméthasone, de la leucovorine calcique, de la cytarabine à haute dose et de la pégaspargase ou de la calaspargase pégol comme dans le bloc de consolidation 1 du bras A, et du filgrastim SC le jour 7 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

BLOC DE CONSOLIDATION 2 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib, du méthotrexate, de la cytarabine, de l'hydrocortisone thérapeutique, du méthotrexate à haute dose, de la dexaméthasone, du sulfate de vincristine, de l'ifosfamide, de la leucovorine calcique, du chlorhydrate de dexrazoxane, du chlorhydrate de daunorubicine, de la pégaspargase ou de la calaspargase pégol et du filgrastim comme bras A l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

BLOC DE CONSOLIDATION 3 : Les patients reçoivent du mésylate d'imatinib, de la dexaméthasone, de l'étoposide, du méthotrexate, de la cytarabine, de l'hydrocortisone thérapeutique, de la pégaspargase ou de la calaspargase pégol et du filgrastim comme dans le groupe A du bloc de consolidation 3, et de la cytarabine à haute dose IV pendant 3 heures les jours 1 et 2 dans le absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

GCSH : les patients subissent une GCSH au jour 0. Les patients qui ne procèdent pas à la GCSH reçoivent l'intensification retardée 1, l'entretien provisoire, l'intensification retardée 2 et l'entretien comme dans le bras A.

POST-GCSH : les patients reçoivent du mésylate d'imatinib PO QD ou BID à partir des jours 56 à 365 en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inattendue.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis chaque année pendant 3 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

475

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • Universitätsklinik Eppendorf
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • University Medical Center chleswig- Campus Kiel
  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • Australie
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australie, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
      • Perth, Western Australia, Australie, 6009
        • Perth Children's Hospital
  • Belgique
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgique, 3000
        • Hospitals Leuven
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Jim Pattison Children's Hospital
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Hospital Roberto del Rio-Universidad de Chile
  • Finlande
      • Tampere, Finlande, 33521
        • Tampere University Hospital
  • France
      • Rennes, France, 35203
        • CHU Hopital Sud
  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Kowloon Bay, Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Children's Hospital
  • Israël
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israël, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center of Israel
  • Italie
      • Monza, Italie, 20900
        • Clinica Pediatrica Università Milano-Bicocca Ospedale S. Gerardo/Fondazione MBBM
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • St. Anna Children's Hospital
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Pays-Bas
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CT
        • Princess Máxima Center for Pediatric Oncology
  • Porto Rico
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Suisse
      • Zurich, Suisse, CH8032
        • University Children's Hospital
  • Suède
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Suède, 22185
        • Skåne University Hospital
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 15018, 5-Motol
        • University Hospital Motol
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Madera, California, États-Unis, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, États-Unis, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
        • Palms West Radiation Therapy
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Sacred Heart Hospital
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Atrium Health Navicent
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48823
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Presbyterian Hospital
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, États-Unis, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, États-Unis, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les patients inscrits sur APEC14B1 avant l'inscription sur AALL1631, l'échantillon de moelle osseuse de diagnostic requis a été rempli

    • Pour les patients qui ne se sont pas encore inscrits sur APEC14B1 avant l'inscription sur AALL1631, un échantillon de diagnostic de base (ou un échantillon de sang périphérique avec des blastes si l'échantillon de moelle n'est pas disponible) doit être disponible pour développer une sonde MRD
    • De plus, les rapports de laboratoire détaillant les preuves de la fusion BCR-ABL1 ou de la fusion de classe ABL doivent être soumis pour un examen central rapide dans les 72 heures suivant l'inscription à l'étude.
  • >= 1 an (365 jours) et =< 21 ans au diagnostic de LAL
  • Ph+ (fusion BCR-ABL1) : LAL de novo nouvellement diagnostiquée (B-ALL ou T-ALL) ou leucémie aiguë mixte phénotypique (MPAL meeting 2016 World Health Organization [WHO] definition) avec preuve définitive de la fusion BCR-ABL1 par caryotype, hybridation in situ par fluorescence (FISH) et/ou méthodologies moléculaires
  • Fusion de classe ABL : B-ALL nouvellement diagnostiquée avec preuve définitive de fusions de classe ABL. Les fusions de classe ABL sont définies comme celles impliquant les gènes suivants : ABL1, ABL2, CSF1R, PDGFRB, PDGFRA. Les méthodes de détection comprennent l'hybridation in situ par fluorescence (FISH, par exemple en utilisant des sondes de signaux de séparation ou de colocalisation), la réaction en chaîne par polymérase à transcription inverse multiplex ou singleplex (RT-PCR), le transcriptome entier ou l'acide ribonucléique (ARN) à base de panel - séquençage (ex. Panel TruSight RNA Pan-Cancer ; Illumina, San Diego, Californie, États-Unis ou similaire)
  • Les patients Ph+ doivent avoir préalablement commencé un traitement d'induction, qui comprend la vincristine, un corticostéroïde, la pégaspargase, avec ou sans anthracycline, et/ou une autre chimiothérapie cytotoxique standard
  • Les patients Ph+ n'ont pas reçu plus de 14 jours de traitement d'induction multi-agents commençant par la première dose de vinCRIStine
  • Les patients Ph+ peuvent avoir commencé l'imatinib avant l'entrée dans l'étude mais n'ont pas reçu plus de 14 jours d'imatinib
  • Les patients de fusion de classe ABL doivent avoir préalablement terminé les 4 ou 5 semaines de chimiothérapie d'induction multi-agents (phase d'induction IA)
  • Les patients atteints de fusion de classe ABL peuvent avoir commencé l'imatinib pendant l'induction IA, en même temps ou après la première dose de vinCRIStine
  • Les patients doivent avoir un indice de performance correspondant aux scores ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2
  • Bilirubine directe =< 2,0 mg/dL
  • Fraction de raccourcissement >= 27 % par échocardiogramme
  • Fraction d'éjection >= 50 % par angiographie ou échocardiogramme radionucléide

  • Intervalle QT corrigé, QTc < 480 msec

    • Remarque : Il n'est pas nécessaire de répéter l'échocardiogramme et l'électrocardiogramme s'ils ont été effectués au moment ou après le diagnostic initial de la LAL, avant l'inscription à l'étude

  • Clairance de la créatinine ou débit de filtration glomérulaire radio-isotopique (DFG) >= 70 mL/min/1,73 m^2 ou créatinine sérique dans les limites normales en fonction de l'âge/du sexe, comme suit :

    • 1 à < 2 ans : créatinine sérique maximale 0,6 mg/dL (homme et femme)
    • 2 à < 6 ans : créatinine sérique maximale 0,8 mg/dL (homme et femme)
    • 6 à < 10 ans : créatinine sérique maximale 1 mg/dL (homme et femme)
    • 10 à < 13 ans : créatinine sérique maximale 1,2 mg/dL (homme et femme)
    • 13 à < 16 ans : créatinine sérique maximale 1,5 mg/dL (homme), 1,4 mg/dL (femme)
    • >= 16 ans : créatinine sérique maximale 1,7 mg/dL (homme), 1,4 mg/dL (femme)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de leucémie myéloïde chronique (LMC)
  • LAL se développant après un cancer antérieur traité par chimiothérapie cytotoxique
  • Infection active non contrôlée ou maladie systémique active nécessitant un soutien vasopresseur continu ou une ventilation mécanique
  • Syndrome de Down

  • La grossesse et l'allaitement

    • Des patientes enceintes depuis que des toxicités fœtales et des effets tératogènes ont été observés pour plusieurs des médicaments à l'étude ; un test de grossesse est requis pour les patientes en âge de procréer
    • Les femmes allaitantes qui envisagent d'allaiter leurs bébés
    • Patientes sexuellement actives en âge de procréer qui n'ont pas accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée du traitement selon le protocole
  • Patients atteints du syndrome du QT long congénital, antécédents d'arythmies ventriculaires ou de bloc cardiaque
  • Traitement antérieur par dasatinib ou tout ITK autre que l'imatinib

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras A (mésylate d'imatinib, chimiothérapie EsPhALL)
Voir la description détaillée
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Médicament: Étoposide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Déméthyl épipodophyllotoxine éthylidine glucoside
  • EPEG
  • Dernière configuration
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • VP16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Médicament: Ifosfamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxane
  • Ifex
  • IFO
  • Cellule IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxane
  • IFX
  • Iphosphamide
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxane
  • Isophosphamide
  • Mitoxane
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamide
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Chlorhydrate de daunorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cérubidine
  • Cloridrato de Daunorubicine
  • Daunoblastine
  • Chlorhydrate de daunomycine
  • Daunomycine, chlorhydrate
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorhydrate de rubidomycine
  • Rubilem
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Méthotrexate
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Biologique: Filgrastim
Donné SC ou IV
Autres noms:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogène
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains à méthionyle recombinant
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim biosimilaire Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilaire Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Médicament: Pégaspargase
Étant donné IV
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Hydrocortisone thérapeutique
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cétacort
  • Cort-Dôme
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifane
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domoléne
  • Eldécort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortisone
  • Hydrocortone
  • Hyton
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoïde
Médicament: Thioguanine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-aminopurine-6(1H)-thione
  • Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloïde
  • Hémihydrate de thioguanine
  • Hydrate de thioguanine
  • Tioguanine
  • Bienvenue U3B
  • WR-1141
  • X 27
Médicament: Prednisolone
Bon de commande donné
Autres noms:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxyprégna-1,4-diène-3,20-dione
  • .delta.1-hydrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortine H
  • Décaprednil
  • Décortine H
  • Delta(1)Hydrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-phoricol
  • Delta1-déhydro-hydrocortisone
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lénisolone
  • Lépi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprédnil
  • Métacortandralone
  • Meti Derm
  • Méticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Précortisyl
  • Préd-Clysma
  • Prédeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prélone
  • Prénilone
  • Stérane
Médicament: Doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Médicament: Mésylate d'imatinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • ITS 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Médicament: Leucovorine calcique
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Wellcovorine
  • acide folinique
  • Adinépar
  • Calcifoline
  • Calcium (6S)-Folinate
  • Folinate de Calcium
  • Leucovorine calcique
  • Calfolex
  • Calinat
  • Céhafoline
  • Citofolin
  • Citrec
  • Facteur Citrovore
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Désintox
  • Divical
  • Écofol
  • Émovis
  • Facteur, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarène
  • Folaxine
  • Cellule FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrate de sel de calcium d'acide folinique
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Léderfoline
  • Leucosar
  • la leucovorine
  • Réscufoline
  • Rescuvoline
  • Tonofoline
Médicament: Méthylprednisolone
Étant donné IV
Autres noms:
  • Médrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Médlone 21
  • Méditation
  • Médrol Veriderm
  • Médrone
  • Méga-Star
  • Méprolone
  • Méthylprednisolonum
  • Metilbetasone Solubile
  • Métrocorte
  • Métyprésol
  • Métysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Siéroprésol
  • Solprédone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Médrol
Médicament: Cytarabine
Étant donné IV, SC ou IT
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Chlorhydrate de dexrazoxane
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cardioxane
  • Protéger
  • Zinecard
Médicament: Calaspargase Pegol
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Médicament: Lévoleucone
Donné Po ou IV
Autres noms:
  • Acide lévofolinique
  • Lévofolinate
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorine, levofolène, levorin
  • Isovorine
  • L-leucovorine
Expérimental: Bras B (mésylate d'imatinib, chimiothérapie COG/BFM)
Voir Description détaillée.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Méthotrexate
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Médicament: Pégaspargase
Étant donné IV
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Thioguanine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-aminopurine-6(1H)-thione
  • Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloïde
  • Hémihydrate de thioguanine
  • Hydrate de thioguanine
  • Tioguanine
  • Bienvenue U3B
  • WR-1141
  • X 27
Médicament: Prednisolone
Bon de commande donné
Autres noms:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxyprégna-1,4-diène-3,20-dione
  • .delta.1-hydrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortine H
  • Décaprednil
  • Décortine H
  • Delta(1)Hydrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-phoricol
  • Delta1-déhydro-hydrocortisone
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lénisolone
  • Lépi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprédnil
  • Métacortandralone
  • Meti Derm
  • Méticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Précortisyl
  • Préd-Clysma
  • Prédeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prélone
  • Prénilone
  • Stérane
Médicament: Doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Médicament: Mésylate d'imatinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • ITS 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Médicament: Leucovorine calcique
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Wellcovorine
  • acide folinique
  • Adinépar
  • Calcifoline
  • Calcium (6S)-Folinate
  • Folinate de Calcium
  • Leucovorine calcique
  • Calfolex
  • Calinat
  • Céhafoline
  • Citofolin
  • Citrec
  • Facteur Citrovore
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Désintox
  • Divical
  • Écofol
  • Émovis
  • Facteur, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarène
  • Folaxine
  • Cellule FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrate de sel de calcium d'acide folinique
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Léderfoline
  • Leucosar
  • la leucovorine
  • Réscufoline
  • Rescuvoline
  • Tonofoline
Médicament: Méthylprednisolone
Étant donné IV
Autres noms:
  • Médrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Médlone 21
  • Méditation
  • Médrol Veriderm
  • Médrone
  • Méga-Star
  • Méprolone
  • Méthylprednisolonum
  • Metilbetasone Solubile
  • Métrocorte
  • Métyprésol
  • Métysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Siéroprésol
  • Solprédone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Médrol
Médicament: Cytarabine
Étant donné IV, SC ou IT
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Chlorhydrate de dexrazoxane
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cardioxane
  • Protéger
  • Zinecard
Médicament: Calaspargase Pegol
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Médicament: Lévoleucone
Donné Po ou IV
Autres noms:
  • Acide lévofolinique
  • Lévofolinate
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorine, levofolène, levorin
  • Isovorine
  • L-leucovorine
Expérimental: Bras C (mésylate d'imatinib, chimiothérapie EsPhALL, GCSH)
Voir la description détaillée
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Médicament: Étoposide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Déméthyl épipodophyllotoxine éthylidine glucoside
  • EPEG
  • Dernière configuration
  • Toposar
  • Vepesid
  • PV 16
  • VP16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
Médicament: Ifosfamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asta Z 4942
  • Asta Z-4942
  • Cyfos
  • Holoxane
  • Ifex
  • IFO
  • Cellule IFO
  • Ifolem
  • Ifomida
  • Ifomide
  • Ifosfamidum
  • Ifoxane
  • IFX
  • Iphosphamide
  • Iso-Endoxan
  • Isoendoxane
  • Isophosphamide
  • Mitoxane
  • MJF 9325
  • MJF-9325
  • Naxamide
  • Seromida
  • Tronoxal
  • Z 4942
  • Z-4942
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Médicament: Chlorhydrate de daunorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cérubidine
  • Cloridrato de Daunorubicine
  • Daunoblastine
  • Chlorhydrate de daunomycine
  • Daunomycine, chlorhydrate
  • Daunorubicine.HCl
  • Daunorubicini Hydrochloridum
  • FI-6339
  • Ondena
  • RP-13057
  • Chlorhydrate de rubidomycine
  • Rubilem
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Méthotrexate
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Médicament: Sulfate de vincristine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Biologique: Filgrastim
Donné SC ou IV
Autres noms:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogène
  • Filgrastim-aafi
  • Nivestym
  • Facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains à méthionyle recombinant
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
  • Filgrastim biosimilaire Filgrastim-sndz
  • Zarxio
  • Filgrastim XM02
  • Tbo-filgrastim
  • Granix
  • Nivestim
  • XM02
  • Filgrastim-sndz
  • Filgrastim Biosimilaire Tbo-filgrastim
  • Filgrastim-ayow
  • Releuko
  • Neutroval
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Médicament: Pégaspargase
Étant donné IV
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Hydrocortisone thérapeutique
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • Aeroseb-HC
  • Barseb HC
  • Barseb-HC
  • Cétacort
  • Cort-Dôme
  • Cortef
  • Cortenema
  • Cortifane
  • Cortisol
  • Cortispray
  • Cortril
  • Dermacort
  • Domoléne
  • Eldécort
  • Hautosone
  • Heb-Cort
  • Hydrocortisone
  • Hydrocortone
  • Hyton
  • Komed-HC
  • Nutracort
  • Proctocort
  • Rectoïde
Médicament: Thioguanine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thione
  • 2-Amino-6-mercaptopurine
  • 2-Amino-6-purinethiol
  • 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-aminopurine-6(1H)-thione
  • Hémihydrate de 2-aminopurine-6-thiol
  • 2-mercapto-6-aminopurine
  • 6-Amino-2-mercaptopurine
  • 6-mercapto-2-aminopurine
  • 6-Mercaptoguanine
  • 6H-Purine-6-thione, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloïde
  • Hémihydrate de thioguanine
  • Hydrate de thioguanine
  • Tioguanine
  • Bienvenue U3B
  • WR-1141
  • X 27
Médicament: Prednisolone
Bon de commande donné
Autres noms:
  • (11beta)-11,17,21-Trihydroxyprégna-1,4-diène-3,20-dione
  • .delta.1-hydrocortisone
  • Adnisolone
  • Aprednislon
  • Capsoïde
  • Cortalone
  • Cortisone
  • Dacortine H
  • Décaprednil
  • Décortine H
  • Delta(1)Hydrocortisone
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-phoricol
  • Delta1-déhydro-hydrocortisone
  • Deltacortril
  • Deltahydrocortisone
  • Deltasolone
  • Deltidrosol
  • Dhasolone
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisone
  • Hostacortine H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lénisolone
  • Lépi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprédnil
  • Métacortandralone
  • Meti Derm
  • Méticortelone
  • Opredsone
  • Panafcortelone
  • Précortisyl
  • Préd-Clysma
  • Prédeltilone
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelone
  • Prednisolonum
  • Prélone
  • Prénilone
  • Stérane
Médicament: Doxorubicine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Adriablastine
  • Hydroxydaunomycine
  • Hydroxyl Daunorubicine
  • Hydroxyldaunorubicine
Médicament: Mésylate d'imatinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • Gleevec
  • CGP 57148
  • CGP57148B
  • Glivec
  • ITS 571
  • STI-571
  • STI571
  • CGP-57148B
  • CGP-57148
  • CGP57148
  • Imarech
  • Imat
  • Imkeldi
Médicament: Leucovorine calcique
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Wellcovorine
  • acide folinique
  • Adinépar
  • Calcifoline
  • Calcium (6S)-Folinate
  • Folinate de Calcium
  • Leucovorine calcique
  • Calfolex
  • Calinat
  • Céhafoline
  • Citofolin
  • Citrec
  • Facteur Citrovore
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Désintox
  • Divical
  • Écofol
  • Émovis
  • Facteur, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folarène
  • Folaxine
  • Cellule FOLI
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Pentahydrate de sel de calcium d'acide folinique
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Léderfoline
  • Leucosar
  • la leucovorine
  • Réscufoline
  • Rescuvoline
  • Tonofoline
Médicament: Méthylprednisolone
Étant donné IV
Autres noms:
  • Médrol
  • Wyacort
  • Adlone
  • Caberdelta M
  • DepMedalone
  • Depo Moderin
  • Depo-Nisolone
  • Duralone
  • Emmetipi
  • Esametone
  • Firmacort
  • Médlone 21
  • Méditation
  • Médrol Veriderm
  • Médrone
  • Méga-Star
  • Méprolone
  • Méthylprednisolonum
  • Metilbetasone Solubile
  • Métrocorte
  • Métyprésol
  • Métysolon
  • Predni-M-Tablinen
  • Prednilen
  • Radilem
  • Siéroprésol
  • Solprédone
  • Summicort
  • Urbason
  • Veriderm Médrol
Médicament: Cytarabine
Étant donné IV, SC ou IT
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Chlorhydrate de dexrazoxane
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cardioxane
  • Protéger
  • Zinecard
Procédure: Transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Subir une HSCT
Autres noms:
  • Allogénique
  • Transplantation allogénique de cellules hématopoïétiques
  • Transplantation allogénique de cellules souches
  • CSS
  • GCSH
  • Greffe de cellules souches, allogénique
Médicament: Calaspargase Pegol
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Médicament: Lévoleucone
Donné Po ou IV
Autres noms:
  • Acide lévofolinique
  • Lévofolinate
  • CL-307,782
  • Elvorine, isovorine, levofolène, levorin
  • Isovorine
  • L-leucovorine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie (DFS) des bras randomisés (risque standard [SR] chromosome de Philadelphie [Ph+] patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique [LAL])
Délai: Jusqu'à 3 ans
DFS à trois ans et intervalles de confiance (IC) à 95 % des patients atteints de LAL Ph+ SR traités en continu par mésylate d'imatinib avec une chimiothérapie à haut risque du groupe d'oncologie infantile (COG)-ALL ou une chimiothérapie européenne (Es)PhALL plus intensive.
Jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DFS sur les bras randomisés (patients SR Ph+ ALL et fusion de classe ABL positifs)
Délai: Jusqu'à 3 ans
DFS à trois ans (délai entre la randomisation et la rechute, la deuxième tumeur maligne ou le décès en rémission complète) et IC à 95 % des patients pédiatriques SR Ph+ et fusion de classe ABL positifs traités avec de l'imatinib continu associé à une chimiothérapie COG-ALL à haut risque colonne vertébrale ou la colonne vertébrale de la chimiothérapie EsPhALL plus intensive.
Jusqu'à 3 ans
Faisabilité de l'administration de mésylate d'imatinib post-greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) après une GCSH allogénique chez les patients atteints de LLA Ph+ à haut risque
Délai: Jusqu'à 2 ans
La proportion de patients qui reçoivent au moins 75 % des doses prévues.
Jusqu'à 2 ans
Incidence des infections de grade 3 ou plus chez les patients atteints de LLA Ph+ à risque standard dans les deux bras randomisés
Délai: Jusqu'à 3 ans
Évalué selon la version 5.0 des Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI). Le taux d'infections pendant les phases post-IB/pré-maintenance du traitement sera décrit pour chaque groupe de randomisation.
Jusqu'à 3 ans
SSE de tous les patients Ph+
Délai: Jusqu'à 3 ans
SSE à trois ans et IC à 95 % pour les patients atteints de LLA Ph+. L'EFS est ici définie comme le temps écoulé entre l'inscription et la maladie résistante, la rechute, la progression de la maladie après la GCSH, la seconde tumeur maligne ou le décès, selon la première éventualité.
Jusqu'à 3 ans
Survie globale (SG) de tous les patients Ph+
Délai: Jusqu'à 3 ans
SG à trois ans et IC à 95 % pour les patients atteints de LLA Ph+. La SG est définie comme le temps écoulé entre l'inscription à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Jusqu'à 3 ans
SG des patients SR Ph+
Délai: Jusqu'à 3 ans
SG à trois ans (délai entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause) et IC à 95 % des patients pédiatriques Ph+ SR
Jusqu'à 3 ans
SG des patients SR Ph+ par groupe de randomisation
Délai: Jusqu'à 3 ans
SG à trois ans (délai entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause) et IC à 95 % des patients pédiatriques Ph+ SR par groupe de randomisation : traités par imatinib continu associé soit à une chimiothérapie COG-ALL à haut risque, soit à une chimiothérapie EsPhALL plus intensive .
Jusqu'à 3 ans
SG des patients Ph+ à haut risque
Délai: Jusqu'à 3 ans
SG à trois ans (durée entre la date de l'évaluation MRD à la fin de l'IB et le décès, quelle qu'en soit la cause) et IC à 95 % des patients pédiatriques HR Ph+.
Jusqu'à 3 ans
EFS de tous les patients éligibles à la fusion de classe ABL atteints de LAL
Délai: Jusqu'à 3 ans
EFS sur trois ans (délai entre l'inscription et la maladie résistante, la rechute, la progression de la maladie après la GCSH, la deuxième tumeur maligne ou le décès, selon la première éventualité) et IC à 95 % des patients positifs à la fusion de classe ABL.
Jusqu'à 3 ans
SG de tous les patients éligibles à la fusion de classe ABL atteints de LAL
Délai: Jusqu'à 3 ans
SG à trois ans (le temps entre l'inscription à l'étude et le décès quelle qu'en soit la cause) et IC à 95 % des patients positifs à la fusion de classe ABL.
Jusqu'à 3 ans
Survie sans événement (SSE) des patients pédiatriques à haut risque de LAL Ph+ traités par chimiothérapie EsPhALL, GCSH en première rémission complète et mésylate d'imatinib post-GCSH
Délai: Jusqu'à 3 ans
EFS à trois ans et IC à 95 % pour les patients pédiatriques à haut risque atteints de LAL Ph+ traités par chimiothérapie EsPhALL, GCSH en première rémission complète et mésylate d'imatinib post-GCSH. L'EFS est définie comme le temps écoulé entre la date d'évaluation de la maladie résiduelle minimale (MRM) de la moelle osseuse à la fin de l'IB et le premier événement (maladie résistante [MRD >= 10-2 ou maladie résiduelle morphologique à la fin du bloc de consolidation 3], rechute , progression de la maladie [c'est-à-dire, MRD >= 10-2 à deux moments post-GCSH séparés d'au moins 2 semaines], deuxième tumeur maligne ou décès en rémission complète), ou durée jusqu'au dernier suivi pour les patients sans événement.
Jusqu'à 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des toxicités à long terme chez les patients traités par chimiothérapie plus mésylate d'imatinib (pas de greffe) dans les deux bras
Délai: Jusqu'à 3 ans
Évalué selon NCI CTCAE version 5.0. Les fréquences des toxicités à long terme seront décrites et les différences entre les bras randomisés seront explorées. Les toxicités spécifiques à long terme à explorer comprennent les anomalies cardiaques (anomalies échocardiographiques, y compris la diminution de la fonction ventriculaire gauche (VG) et la diminution de l'épaisseur de la paroi du VG), la croissance (hauteur linéaire, âge osseux) et le deuxième néoplasme malin.
Jusqu'à 3 ans
MRD mesurée par réaction en chaîne par polymérase (PCR) du récepteur des cellules IGH-T (TCR) et test de séquençage de nouvelle génération (NGS)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Pour tous les patients, les fréquences et la signification pronostique (DFS, EFS, OS) seront explorées pour les niveaux de MRD (c. fin de l'induction IB.
Jusqu'à 6 mois
MRD chez les patients Ph+ à haut risque mesurée par PCR IGH-TCR et dosage NGS
Délai: Jusqu'à 3 ans
Les résultats des patients Ph+ à haut risque seront décrits, y compris la proportion de patients qui obtiennent une MRD-négative juste avant la GCSH et à intervalles réguliers après la GCSH. Les associations entre ces résultats et les résultats à long terme (par exemple, OS, DFS) seront explorées.
Jusqu'à 3 ans
Évaluations MRD réalisées par dosage PCR IGH-TCR et dosage NGS
Délai: Jusqu'à 3 ans
La concordance des évaluations MRD effectuées par le test PCR IGH-TCR et le test NGS sera décrite et évaluée. Des nuages ​​de points et des diagrammes seront utilisés pour examiner les accords et les modèles d'accord ou toute différence trouvée. La concordance sera explorée à la fois pour la cohorte globale, ainsi que par groupe de risque. La sensibilité accrue du NGS sera examinée de près pour trouver des cas où les niveaux de MRD sont détectables par NGS mais indétectables par PCR, ainsi que des cas dans lesquels un test donne des résultats et l'autre non (échec du test). Les relations pronostiques sur les résultats pour ces sujets seront inspectées.
Jusqu'à 3 ans
Adhésion aux agents chimiothérapeutiques oraux chez les patients atteints de LLA Ph+ à risque standard
Délai: Jusqu'à 2 ans
L'adhésion au mésylate d'imatinib, à la 6-mercaptopurine et au méthotrexate sera évaluée chez les participants inscrits au COG à l'aide d'un dispositif de surveillance électronique. Le taux d'adhésion sera calculé pour chaque mois de suivi de l'adhésion. Une régression binomiale longitudinale sera effectuée à l'aide de méthodes d'équations d'estimation généralisées en modélisant le taux d'adhésion mensuel sous la forme d'un modèle moyen non structuré utilisant cinq variables indicatrices de temps pour les mois d'étude. Le temps en mois sera également traité comme une variable continue pour explorer les tendances temporelles du taux d'adhésion. La symétrie composée sera considérée comme la matrice de corrélation de travail au fil du temps. Les covariables qui seront prises en compte pour l'ajustement comprennent celles supposées être des prédicteurs de l'observance, du revenu annuel du ménage, de l'éducation des parents, du temps écoulé depuis le début de la maintenance, de la classification du risque pour la LAL et de l'imatinib, de la 6-mercaptopurine (6MP) et de l'intensité de la dose de méthotrexate.
Jusqu'à 2 ans
Adhésion au mésylate d'imatinib après GCSH allogénique chez les patients atteints de LLA Ph+ à haut risque
Délai: Jusqu'à 2 ans
Une régression binomiale longitudinale sera effectuée à l'aide de méthodes d'équations d'estimation généralisées en modélisant le taux d'adhésion mensuel sous la forme d'un modèle moyen non structuré utilisant cinq variables indicatrices de temps pour les mois d'étude. Le temps en mois sera également traité comme une variable continue pour explorer les tendances temporelles du taux d'adhésion. La symétrie composée sera considérée comme la matrice de corrélation de travail au fil du temps. Les covariables qui seront prises en compte pour l'ajustement comprennent celles supposées être des prédicteurs de l'observance, du revenu annuel du ménage, de l'éducation des parents, du temps écoulé depuis le début de la maintenance, de la classification du risque pour la LAL et de l'intensité de la dose d'imatinib, de 6MP et de méthotrexate.
Jusqu'à 2 ans
Incidence des toxicités associées à l'administration post-GCSH de mésylate d'imatinib
Délai: Jusqu'à 2 ans
Évalué selon NCI CTCAE version 5.0. Les fréquences des toxicités cibles chez les patients à haut risque après l'initiation du mésylate d'imatinib post-HSCT seront décrites. Pour les patients à haut risque, les toxicités ciblées spécifiques comprendront la neutropénie de grade 4, la thrombocytopénie de grade 4, la bilirubine de grade 3 ou plus, la transaminite de grade 4 ou plus et l'infection de grade 3 ou plus.
Jusqu'à 2 ans
Supprimations ikzf1 seules
Délai: Jusqu'à 3 ans
Déterminera et validera si les suppressions d'IKZF1 prédisent à elles seules les mauvais résultats dans le pH de type PH + / ABL de type pH chez les patients traités sur AALL1631.
Jusqu'à 3 ans
Supprimations IKZF1 avec d'autres suppressions de facteurs de transcription
Délai: Jusqu'à 3 ans
Déterminera et validera si les suppressions d'IKZF1 avec d'autres suppressions de facteurs de transcription prédisent les mauvais résultats dans le pH de type PH + / ABL de type pH chez les patients traités sur AALL1631.
Jusqu'à 3 ans
Autres lésions génétiques identifiées
Délai: Jusqu'à 3 ans
Déterminera et validera si d'autres lésions génétiques identifiées prédisent les mauvais résultats dans le pH de type PH + / ABL de type pH chez les patients traités sur AALL1631.
Jusqu'à 3 ans
Fréquence des variantes de fusion p190 et p210
Délai: Jusqu'à 3 ans
Pour les risques standard et les groupes à risque élevé, les fréquences et la signification pronostique (OS, DFS) seront explorées pour les variantes de fusion p190 et p210 BCR :: ABL1 dans le pH de type pH-classe de classe ABL / ABL.
Jusqu'à 3 ans
Impact thérapeutique des principaux événements secondaires
Délai: Jusqu'à 3 ans
Déterminera l'impact thérapeutique potentiel des principaux événements secondaires via des écrans d'inhibiteur pharmacologique dans les modèles de cellules existants / modifiés de pH + et de classe ABL-like pH hébergeant tous les événements secondaires.
Jusqu'à 3 ans
Activité in vivo
Délai: Jusqu'à 3 ans
Testera l'activité in vivo des composés candidats les plus convaincants à partir d'études pilotes à l'aide de modèles de xénogreffes dérivés du patient établi à partir de pH + et de pH de type ABL, tous les échantillons prélevés sur les patients traités sur AALL1631.
Jusqu'à 3 ans
Hétérogénéité moléculaire
Délai: Jusqu'à 3 ans
Déchiffrera l'hétérogénéité moléculaire de la leucémie myélogène chronique (CML) par rapport à PH + typique de tous via la génomique et les tests fonctionnels unicellulaires.
Jusqu'à 3 ans
Hétérogénéité cellulaire
Délai: Jusqu'à 3 ans
Découpera l'hétérogénéité cellulaire de la PH + de type CML par rapport à tous via la génomique et les tests fonctionnels d'une seule cellule.
Jusqu'à 3 ans
Phénotypes de type CML
Délai: Jusqu'à 3 ans
Étudiera les phénotypes de type CML via un séquençage d'acide ribonucléique à cellule unique et d'acide désoxyribonucléique pour identifier des profils transcriptomiques et mutationnels distincts qui offriront de nouvelles opportunités pour des interventions diagnostiques et thérapeutiques.
Jusqu'à 3 ans
DFS of SR ABL-class fusion positive patients
Délai: Up to 3 years
Three-year DFS (time from randomization to relapse, second malignancy, or death in complete remission) and 95% CI of SR pediatric ABL-class fusion positive patients treated with continuous imatinib combined with either a high-risk COG-ALL chemotherapy backbone or the more intensive EsPhALL chemotherapy backbone.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to ABL-class fusion positive patients
Délai: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years
Secondary and exploratory aims applied to super-set of Ph+ and ABL-class fusion positive patients
Délai: Up to 3 years
Secondary and exploratory aims described above for Ph+ ALL patients (either SR or HR), if applicable, will be evaluated in the superset of Ph+ and ABL-class fusion positive ALL patients.
Up to 3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
EsPhALL

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lewis B Silverman, Children's Oncology Group
  • Chercheur principal: Prof. Andrea Biondi, EsPhALL Network/ BFM Study Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2016

Première publication (Estimé)

2 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AALL1631 (Autre identifiant: CTEP)
  • U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2016-01588 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 2017-000705-20

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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