FES와 관련된 TDCS 후 편마비 환자의 전기적 활동 경골 근육 및 자세 조절 평가
2017년 1월 1일 업데이트: Aline Marina Alves Fruhauf, University of Nove de Julho
FES와 관련된 AVE 제출된 TDCS에서 편마비를 가진 개인의 전기 활동 경골 근육 및 자세 제어의 평가 - 임상 연구, 무작위, 이중 맹검.
소개: 다른 재활 기술과 관련되거나 그렇지 않은 대뇌 자극에 의해 유도된 증가된 피질 활동은 신경학적 결함이 있는 개인의 운동 및 기능적 치료 효과를 강화할 수 있다고 제안됩니다.
목적: 경두개 직류(tDCS) 자극 및 기능적 전기 자극(FES)(연결 또는 분리) 치료 후 뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 전방 경골 근육(TA) 및 자세 제어의 전기적 활동을 평가합니다.
(EMG) 및 Balance Evaluation Systems Test(BESTest)에 의한 자세 제어.
둘 다 4개의 다른 시점에서 수집되었습니다: 치료 전, 10회 치료 세션 직후, 개입 후 30일 추적.
환자는 4개의 실험 그룹으로 무작위 배정됩니다: tDCS 양극 활성 + 활성 FES+ 활성 수축 TA, tDCS 가짜 + 활성 FES+ 활성 수축 TA, tDCS 양극 활성+ 위약 FES+ 활성 수축 TA, tDCS 가짜 + FES 가짜 + 활성 수축 TA. tDCS(2mA)는 마취 환자를 평가할 사람이 아닌 연구원에 의해 정상 반구의 안와상 영역에 걸쳐 모터(Cz) 및 음극 꼭지점에 적용되고 편마비 TA에 대한 FES에 적용됩니다.
치료는 주 2회, 20분씩 총 10회 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 편마비 환자;
- 양성;
- 정보에 입각한 무료 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 학교 교육을 위해 이미 교정된 11점 미만의 간이 정신 상태 검사(MMSE)에 대한 긍정적 컷오프 포인트;
- 골절 이력 또는 발목 패스너 사용으로 인해 발목 이동성이 감소했습니다.
- 회복 불가능한 말 기형;
- Kendall의 척도로 1 미만의 AT의 근력 수준;
- 보고된 중증 시각 장애가 있는 환자;
- 경두개 직류 자극 사용에 대한 금기(발작 또는 재발성 간질 병력, 자극 부위의 뇌종양, 뇌에 이식된 금속 물질),
- FECC 또는 FES 적용 시점에 피부 감염이 있는 개인;
- ECTS 적용 시점에 마취 또는 감각과민을 나타낸 개인
- 심부 정맥 혈전증(DVT) 진단을 받은 개인;
- 퇴행성 질환 또는 다발신경병증 진단을 받은 개인.
- 병변 부위를 진단하는 보완 검사를 제시하지 않는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: tDCS 활성
경두개 자극(tDCS) 활성은 Tct Research 1 CH tdcs 시뮬레이터 모델 101을 사용하여 관리됩니다.
tDCS는 TA 근육의 활성 수축과 관련된 2mA 및 강도 20분 동안 수행됩니다.
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위약 비교기: tDCS 가짜
위약 tDCS는 활성이 있는 활성 tDCS와 동일한 절차를 따르지만 tDCS 장치는 20초 동안만 켜집니다.
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활성 비교기: FES 활성
기능적 전기 자극(FES) 활성은 QUARK® FES VIF 995 DUAL 장치를 사용하여 관리됩니다.
활성 FES 기간은 TA 근육의 활성 수축과 관련하여 20분입니다.
펄스 폭은 250μs이고 50Hz의 주파수에서 변조되며 1~2회의 자극 주기(6초 켜짐 및 12초 꺼짐)와 모터 임계값에 도달할 때까지 강도가 증가합니다.
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위약 비교기: FES 가짜
위약 FES는 활성 FES와 동일한 절차를 따르지만 FES 장치는 20초 동안만 켜진 후 강도가 점차 0mA로 감소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전방 경골 근육의 전기 활동(근전도 신호의 중간 주파수 및 진폭)
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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