Évaluation de l'activité électrique du muscle tibial et du contrôle postural des personnes atteintes d'hémiparésie après le TDCS associé au SEF
1 janvier 2017 mis à jour par: Aline Marina Alves Fruhauf, University of Nove de Julho
ÉVALUATION DE L'ACTIVITÉ ÉLECTRIQUE DU MUSCLE TIBIAL ET DU CONTRÔLE POSTURAL DES PERSONNES ATTEINTES D'HÉMIPARÉSIE DE L'AVE SOUMIS TDCS ASSOCIÉ À FES - ÉTUDE CLINIQUE, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE.
Introduction : Il est suggéré qu'une activité corticale accrue, induite par une stimulation cérébrale associée ou non à d'autres techniques de rééducation, puisse potentialiser les effets thérapeutiques moteurs et fonctionnels chez les personnes présentant des déficits neurologiques.
Objectifs : Évaluer l'activité électrique du muscle tibial antérieur (TA) et le contrôle postural des personnes atteintes d'hémiparésie due à un AVC suite à un traitement par stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et stimulation électrique fonctionnelle (FES), associées ou isolées).
(EMG) et le contrôle postural par le Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Les deux ont été collectés à quatre moments différents : avant le traitement, immédiatement après 10 séances de traitement et 30 jours de suivi après les interventions.
Les patients seront randomisés en 4 groupes expérimentaux : tDCS anodique actif + FES actif + contraction active TA, tDCS fictif + FES actif + contraction active TA, tDCS anodique actif + placebo FES + contraction active TA, tDCS fictif + FES fictif + contraction active TA. tDCS (2mA) sera appliqué sur le moteur (Cz) et le vertex cathodique sur la région supraorbitaire de l'hémisphère normal et FES sur TA hémiparétique par un chercheur qui ne sera pas celui qui évaluera le patient anesthésié.
Le traitement durera 10 séances, deux fois par semaine, avec un temps de 20 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes d'hémiparésie due à un accident vasculaire cérébral ;
- Les deux sexes;
- Acceptez de signer le formulaire de consentement libre et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Point limite positif au Mini Mental State Examination (MMSE) inférieur à 11 points déjà corrigés de la scolarité ;
- Mobilité de la cheville réduite par des antécédents de fracture ou l'utilisation d'attaches de cheville ;
- Difformité équine irréductible ;
- Niveau de force musculaire AT inférieur à 1 sur l'échelle de Kendall ;
- Patients présentant une déficience visuelle grave signalée ;
- Contre-indications à l'utilisation de la stimulation transcrânienne à courant continu (antécédents de crise ou d'épilepsie récurrente, tumeurs cérébrales au site de stimulation, matériaux métalliques implantés dans le cerveau) ;
- Individus présentant une infection cutanée au point d'application de FECC ou FES ;
- Les personnes qui ont présenté une anesthésie ou une hyperesthésie au point d'application de l'ECTS ;
- Les personnes diagnostiquées avec une thrombose veineuse profonde (TVP) ;
- Personnes diagnostiquées avec des maladies dégénératives ou des polyneuropathies.
- Les personnes qui ne présentent pas de tests complémentaires qui diagnostiquent le site de la lésion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tDCS actif
La stimulation transcrânienne (tDCS) active sera administrée à l'aide du simulateur Tct Research 1 CH tdcs Simulator modèle 101.
La tDCS sera réalisée pendant 20 minutes et une intensité de 2mA associée à une contraction active du muscle TA.
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Comparateur placebo: tromperie tDCS
Le tDCS placebo suivra les mêmes procédures que le tDCS actif avec actif, mais le dispositif tDCS ne sera allumé que pendant 20 secondes.
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Comparateur actif: SEF actif
La stimulation électrique fonctionnelle (FES) active sera administrée à l'aide de l'appareil QUARK® FES VIF 995 DUAL.
La durée de la FES active sera de 20 minutes, associée à une contraction active du muscle TA.
La largeur d'impulsion sera de 250 μs, modulée à une fréquence de 50 Hz, avec un à deux cycles de stimulation (6 secondes allumé et 12 secondes éteint) et l'intensité sera augmentée jusqu'à atteindre le seuil moteur.
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Comparateur placebo: Simulacre FES
La FES placebo suivra les mêmes procédures que la FES active, mais l'appareil FES ne sera allumé que pendant 20 secondes, après quoi l'intensité sera progressivement réduite à 0 mA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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activité électrique (fréquence médiane et amplitude du signal électromyographique) du muscle tibial antérieur
Délai: 1 AN
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1 AN
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2016
Première publication (Estimation)
2 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 767.866
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