Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sípcsont izomzatának elektromos aktivitásának értékelése és a testtartás szabályozása FES-hez kapcsolódó hemiparesia utáni TDCS-ben szenvedő egyéneknél

2017. január 1. frissítette: Aline Marina Alves Fruhauf, University of Nove de Julho

AZ AVE-BŐL BENYÚJTOTT FES-HEZ KAPCSOLATOS TDCS-KLINIKAI VIZSGÁLAT, RANDOMIZÁLT, DUPLAVAK AZ AVE-BŐL BENYÚJTOTT HEMIPARÉZIÁS EGYÉNEK TIBIALIZMA ÉS POSZTURÁLIS SZABÁLYOZÁSÁNAK ÉRTÉKELÉSE.

Bevezetés: Feltételezhető, hogy a megnövekedett kortikális aktivitás, amelyet más rehabilitációs technikákkal társult vagy nem társított agyi stimuláció indukál, fokozhatja a motoros és funkcionális terápiás hatásokat neurológiai hiányossággal rendelkező egyénekben. Célkitűzések: Az anterior tibia izom (TA) elektromos aktivitásának és a stroke következtében kialakuló hemiparesisben szenvedő egyének testtartási szabályozásának értékelése a koponyán keresztüli egyenáramú (tDCS) stimulációval és funkcionális elektromos stimulációval (FES) végzett kezelést követően, társítva vagy izoláltan. (EMG) és testtartási kontroll a Balance Evaluation Systems Test (BESTest) segítségével. Mindkettőt négy különböző időpontban gyűjtöttük össze: előkezeléskor, közvetlenül 10 kezelés után és 30 napos utánkövetésben a beavatkozások után. A betegeket 4 kísérleti csoportba osztják véletlenszerűen: tDCS anódos aktív + aktív FES+ aktív kontrakció TA, tDCS ál + aktív FES+ aktív kontrakció TA, tDCS anódos aktív + placebo FES+ aktív kontrakció TA, tDCS ál+ FES ál+ aktív kontrakció TA. A tDCS-t (2mA) a normál félteke szupraorbitális régiója feletti motoros (Cz) és katódos vertex, a hemiparetikus TA felett pedig FES-t egy olyan kutató alkalmaz, aki nem fogja értékelni az anesztéziás beteget. A kezelés hetente kétszer 10 alkalomból áll, 20 perces időtartammal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke miatti hemiparesisben szenvedő egyének;
  • Mindkét nem;
  • Fogadja el a szabad és tájékozott hozzájárulási űrlap aláírását.

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív küszöbérték a Mini Mental State Examination (MMSE) esetében, kevesebb mint 11 pont, már javítva az iskoláztatás miatt;
  • A boka mozgékonysága csökkent az anamnézisben előforduló törés vagy a boka rögzítőelemeinek használata miatt;
  • Irreducibilis lódeformitás;
  • Az AT izomerő szintje Kendall skála szerint 1-nél kisebb;
  • Súlyos látáskárosodásban szenvedő betegek;
  • A transzkraniális egyenáramú stimuláció alkalmazásának ellenjavallatai (a kórelőzményben szereplő roham vagy visszatérő epilepszia, agydaganatok a stimuláció helyén, az agyba beültetett fémes anyagok);
  • Bőrfertőzésben szenvedő egyének a FECC vagy FES alkalmazásának helyén;
  • Olyan személyek, akik az ECTS alkalmazásának helyén érzéstelenítést vagy hiperesztéziát mutattak be;
  • Mélyvénás trombózissal (DVT) diagnosztizált egyének;
  • Degeneratív betegséggel vagy polyneuropathiával diagnosztizált egyének.
  • Olyan személyek, akik nem mutatnak be kiegészítő vizsgálatokat a lézió helyének diagnosztizálására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: tDCS aktív
Az aktív transzkraniális stimulációt (tDCS) a Tct Research 1 CH tdcs Simulator Model 101 segítségével adják be. A tDCS-t 20 percig végezzük, és 2 mA intenzitású a TA izom aktív összehúzódása.
Eszköz: Transcranialis egyenáramú stimuláció (tDCS)
Placebo Comparator: tDCS színlelt
A Placebo tDCS ugyanazokat az eljárásokat fogja követni, mint az aktív tDCS aktív állapottal, de a tDCS eszköz csak 20 másodpercre lesz bekapcsolva.
Eszköz: Hamis stimuláció
Aktív összehasonlító: FES aktív
Az aktív funkcionális elektromos stimuláció (FES) a QUARK® FES VIF 995 DUAL készülékkel történik. Az aktív FES időtartama 20 perc lesz, ami a TA izom aktív összehúzódásához kapcsolódik. Az impulzus szélessége 250 μs lesz, 50 Hz-es frekvencián modulálva, egy-két stimulációs ciklussal (6 másodperc be és 12 másodperc kikapcsolva), és az intenzitást növelik, amíg el nem éri a motoros küszöböt.
Eszköz: Funkcionális elektromos stimuláció (FES)
Placebo Comparator: FES színlelt
A placebo FES ugyanazokat az eljárásokat fogja követni, mint az aktív FES, de a FES eszköz csak 20 másodpercre lesz bekapcsolva, majd az intenzitás fokozatosan 0 mA-re csökken.
Eszköz: Hamis stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az elülső sípcsont izom elektromos aktivitása (az elektromiográfiás jel medián frekvenciája és amplitúdója)
Időkeret: 1 ÉV
1 ÉV

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 30.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 767.866

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemiparezis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel