Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av elektrisk aktivitet Tibialmuskel och postural kontroll hos individer med hemiparesi efter TDCS associerad med FES

1 januari 2017 uppdaterad av: Aline Marina Alves Fruhauf, University of Nove de Julho

UTVÄRDERING AV ELEKTRISK AKTIVITET TIBIALMUSKEL OCH POSTURAKONTROLL AV PERSONER MED HEMIPARESI FRÅN AVE INSÄNDADE TDCS FÖRENAT MED FES - KLINISK STUDIE, RANDOMISERAD, DUBBEL BLIND.

Inledning: Det föreslås att ökad kortikal aktivitet, inducerad av cerebral stimulering associerad eller inte med andra rehabiliteringstekniker, kan potentiera de motoriska och funktionella terapeutiska effekterna hos individer med neurologiska underskott. Mål: Att utvärdera den elektriska aktiviteten hos den främre tibiala muskeln (TA) och postural kontroll av individer med hemipares på grund av stroke efter behandling med transkraniell likström (tDCS) stimulering och funktionell elektrisk stimulering (FES), associerad eller isolerad. (EMG) och postural kontroll genom Balance Evaluation Systems Test (BESTest). Båda samlades in vid fyra olika tidpunkter: förbehandling, omedelbart efter 10 behandlingstillfällen och 30 dagars uppföljning efter interventionerna. Patienterna kommer att randomiseras till 4 experimentella grupper: tDCS anodisk aktiv + aktiv FES+ aktiv kontraktion TA, tDCS sken + aktiv FES+ aktiv kontraktion TA, tDCS anodisk aktiv + placebo FES+ aktiv kontraktion TA, tDCS skenbar + FES sken+ aktiv kontraktion TA. tDCS (2mA) kommer att appliceras över den motoriska (Cz) och katodiska vertexen över den supraorbitala regionen av den normala hemisfären och FES över hemiparetisk TA av en forskare som inte kommer att vara den som kommer att utvärdera anestesipatienten. Behandlingen kommer att pågå i 10 sessioner, två gånger i veckan, med en tid på 20 minuter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med hemipares på grund av stroke;
  • Båda könen;
  • Gå med på att underteckna det kostnadsfria och informerade samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Positiv gräns för Mini Mental State Examination (MMSE) på mindre än 11 ​​poäng som redan korrigerats för skolgång;
  • Fotledsrörlighet minskad genom historia av fraktur eller användning av fotledsfästen;
  • Irreducerbar deformitet hos hästar;
  • Muskelstyrka på AT mindre än 1 enligt Kendalls skala;
  • Patienter med rapporterad allvarlig synnedsättning;
  • Kontraindikationer för användning av transkraniell likströmsstimulering (historia av anfall eller återkommande epilepsi, hjärntumörer vid stimuleringsstället, metalliska material implanterade i hjärnan);
  • Individer med kutan infektion vid tillfället för applicering av FECC eller FES;
  • Individer som presenterade anestesi eller hyperestesi vid tillämpningen av ECTS;
  • Individer som diagnostiserats med djup ventrombos (DVT);
  • Individer som diagnostiserats med degenerativa sjukdomar eller polyneuropatier.
  • Individer som inte presenterar kompletterande tester som diagnostiserar lesionsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tDCS aktiv
Transkraniell stimulering (tDCS) aktiv kommer att administreras med Tct Research 1 CH tdcs Simulator modell 101. tDCS kommer att utföras under 20 minuter och intensitet 2mA associerad aktiv kontraktion av TA-muskeln.
Enhet: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Placebo-jämförare: tDCS bluff
Placebo tDCS kommer att följa samma procedurer som aktiv tDCS med aktiv, men tDCS-enheten kommer bara att vara påslagen i 20 sekunder.
Enhet: Sham stimulering
Aktiv komparator: FES aktiv
Funktionell elektrisk stimulering (FES) aktiv kommer att administreras med QUARK® FES VIF 995 DUAL-enhet. Varaktigheten av aktiv FES kommer att vara 20 minuter, associerad med aktiv kontraktion av TA-muskeln. Pulsbredden kommer att vara 250 μs, modulerad vid en frekvens på 50 Hz, med en till två stimuleringscykler (6 sekunder på och 12 sekunder av) och intensiteten kommer att ökas tills motortröskeln nås.
Enhet: Funktionell elektrisk stimulering (FES)
Placebo-jämförare: FES bluff
Placebo FES kommer att följa samma procedurer som aktiv FES, men FES-enheten kommer bara att slås på i 20 sekunder, varefter intensiteten gradvis kommer att minskas till 0 mA.
Enhet: Sham stimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
elektrisk aktivitet (medianfrekvens och amplitud för den elektromyografiska signalen) i den främre tibialmuskeln
Tidsram: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 767.866

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemipares

Kliniska prövningar på Funktionell elektrisk stimulering (FES)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera