Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisen toiminnan arviointi sääriluun lihaksen ja asennon hallinnan henkilöillä, joilla on hemiparesia post TDCS liittyy FES:iin

sunnuntai 1. tammikuuta 2017 päivittänyt: Aline Marina Alves Fruhauf, University of Nove de Julho

SÄHKÖAKTIIVISUUDEN ARVIOINTI HEMIPARESIAA SAATTAVAT HEMIPARESIAA SAATTAVAT AVE:N SÄHKÖAKTIIVISUUDEN ARVIOINTI - KLIININEN TUTKIMUS, satunnaistettu, kaksoissokea.

Johdanto: On ehdotettu, että lisääntynyt aivokuoren aktiivisuus, joka johtuu aivostimulaatiosta, joka liittyy tai ei ole yhdistetty muihin kuntoutustekniikoihin, voi voimistaa motorisia ja toiminnallisia terapeuttisia vaikutuksia yksilöillä, joilla on neurologisia puutteita. Tavoitteet: Arvioida anteriorisen säärilihaksen (TA) sähköistä aktiivisuutta ja aivohalvauksen aiheuttamaa hemipareesia sairastavien henkilöiden asennon hallintaa transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) ja toiminnallisella sähköstimulaatiolla (FES), yhdistettynä tai eristettynä. (EMG) ja asennon hallinta Balance Evaluation Systems -testillä (BESTest). Molemmat kerättiin neljällä eri aikapisteellä: esikäsittely, välittömästi 10 hoitokerran jälkeen ja 30 päivän seuranta interventioiden jälkeen. Potilaat satunnaistetaan 4 koeryhmään: tDCS anodinen aktiivinen + aktiivinen FES+ aktiivinen supistuminen TA, tDCS vale + aktiivinen FES+ aktiivinen supistuminen TA, tDCS anodinen aktiivinen + lumelääke FES+ aktiivinen supistuminen TA, tDCS vale+ FES vale+ aktiivinen supistuminen TA. Tutkija, joka ei arvioi anestesiapotilasta, soveltaa tDCS:ää (2mA) normaalin pallonpuoliskon supraorbitaalisen alueen yläpuolelle ja FES:ää hemipareettisen TA:n päälle. Hoito kestää 10 kertaa kahdesti viikossa ja kestää 20 minuuttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi;
  • Molemmat sukupuolet;
  • Suostu allekirjoittamaan ilmainen ja tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen raja-arvo Mini Mental State Examinationille (MMSE) on alle 11 pistettä, jotka on jo korjattu koulunkäyntiä varten;
  • Nilkan liikkuvuus on heikentynyt murtuman tai nilkan kiinnittimien käytön vuoksi;
  • Hevosen epämuodostumista ei voi vähentää;
  • Lihasvoiman taso AT alle 1 Kendallin asteikolla;
  • Potilaat, joilla on raportoitu vaikea näkövamma;
  • Transkraniaalisen tasavirtastimulaation käytön vasta-aiheet (kohtaus tai toistuva epilepsia, aivokasvaimet stimulaatiokohdassa, aivoihin istutetut metallimateriaalit);
  • Henkilöt, joilla on ihotulehdus FECC:n tai FES:n levityskohdassa;
  • Henkilöt, jotka esittivät anestesian tai hyperestesian ECTS:n soveltamispisteessä;
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu syvä laskimotromboosi (DVT);
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu rappeumatauti tai polyneuropatia.
  • Henkilöt, jotka eivät esitä täydentäviä testejä vauriokohdan diagnosoimiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tDCS aktiivinen
Aktiivinen transkraniaalinen stimulaatio (tDCS) annetaan käyttämällä Tct Research 1 CH tdcs Simulator mallia 101. tDCS suoritetaan 20 minuutin ajan ja intensiteetillä 2 mA, joka liittyy aktiiviseen TA-lihaksen supistukseen.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Placebo Comparator: tDCS huijausta
Placebo tDCS noudattaa samoja toimenpiteitä kuin aktiivinen tDCS aktiivisella, mutta tDCS-laite kytketään päälle vain 20 sekunniksi.
Laite: Huijausstimulaatio
Active Comparator: FES aktiivinen
Aktiivinen toiminnallinen sähköstimulaatio (FES) annetaan QUARK® FES VIF 995 DUAL -laitteella. Aktiivisen FES:n kesto on 20 minuuttia, ja se liittyy TA-lihaksen aktiiviseen supistukseen. Pulssin leveys on 250 μs, moduloidaan 50 Hz:n taajuudella, yhdestä kahteen stimulaatiojaksoon (6 sekuntia päällä ja 12 sekuntia pois päältä), ja intensiteettiä kasvatetaan, kunnes saavutetaan moottorin kynnys.
Laite: Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES)
Placebo Comparator: FES-huijausta
Placebo FES noudattaa samoja menettelytapoja kuin aktiivinen FES, mutta FES-laite kytketään päälle vain 20 sekunniksi, minkä jälkeen intensiteetti laskee asteittain 0 mA:iin.
Laite: Huijausstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sääriluun etulihaksen sähköinen aktiivisuus (elektromyografisen signaalin mediaanitaajuus ja amplitudi)
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 767.866

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa