탈수초성 신경병증에서 초고주파 초음파(30-50MHZ)에 의한 신경의 형태학적 양상 분석: 염증성 탈수초성 다발신경병증 만성(IPDC), 신경병증 다초점 운동 전도 차단(NMMBC) 및 항체 A MAG를 이용한 신경병증 (EchoNerf)
신경근 질환의 진단 및 모니터링을 위한 신경 초음파의 사용은 유망한 성장 분야입니다(1). 비침습적이고 통증이 없는 초음파는 최소한 MRI만큼 좋은 공간 해상도를 가진 추가 데이터 전기신경근조영술(EMG)을 제공하며 쉽게 접근할 수 있고 저렴합니다. ) 및 항-MAG 항체와 관련된 신경병증은 자가면역 병인이 있는 주요 만성 염증성 신경병증에 속합니다. 이러한 병리의 진단은 클리닉, 진단 테스트 및 EMG를 기반으로 합니다. 진단뿐만 아니라 초음파 분석 신경을 사용하여 이러한 병리를 모니터링하는 데 대한 관심이 최근 여러 연구에서 입증되었습니다. 그러나 현재 초음파 이미지의 제한된 해상도는 나중에 이 혁신적인 분야에 대한 지식을 심화하는 데 도움이 될 수 있는 신경의 내부 구조에 대한 자세한 연구를 허용하지 않으며 이러한 병리의 진화에 대한 병리생리학적 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있습니다.
이를 위해 조사관은 니스 대학 병원 파스퇴르 병원 2의 초음파 부서에서 UHF 초음파를 사용할 수 있습니다. IPDC, NMMBC 또는 항-MAG 항체가 있는 신경병증 및 연령과 성별이 일치하는 대조군 대상. 이 연구의 모든 환자와 대조군은 브리핑을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
그들은 신경의 해부학적 구조(크기, 구조, 혈관 형성 및 평가 소책자)를 평가할 수 있는 초고주파 초음파 시스템을 사용하여 신경에 대한 초음파 연구를 실현합니다. 초음파 데이터는 두 번째 단계에서 EMG로 얻은 데이터 및 임상 등급 척도를 사용하여 얻은 임상 점수와 비교됩니다. 40명의 피험자가 포함되어 4개의 하위 그룹으로 나뉩니다: IPDC 진단을 받은 피험자 10명(1), NMMBC 진단을 받은 피험자 10명(2), 신경병증 항체-항 MAG 진단을 받은 피험자 10명(3) 및 대조군 10명 EMG 검사에서 신경병증의 징후가 없는 피험자.
연구 개요
상세 설명
신경근 질환의 진단 및 모니터링을 위한 신경 초음파의 사용은 유망한 성장 분야입니다(1). 비침습적이고 통증이 없는 초음파는 최소한 MRI만큼 좋은 공간 해상도를 가진 추가 데이터 전기신경근조영술(EMG)을 제공하며 쉽게 접근할 수 있고 저렴합니다. ) 및 항-MAG 항체와 관련된 신경병증은 자가면역 병인이 있는 주요 만성 염증성 신경병증에 속합니다. 이러한 병리의 진단은 클리닉, 진단 테스트 및 EMG를 기반으로 합니다. 진단뿐만 아니라 초음파 분석 신경을 사용하여 이러한 병리를 모니터링하는 데 대한 관심이 최근 여러 연구에서 입증되었습니다. 그러나 현재 초음파 이미지의 제한된 해상도는 나중에 이 혁신적인 분야에 대한 지식을 심화하는 데 도움이 될 수 있는 신경의 내부 구조에 대한 자세한 연구를 허용하지 않으며 이러한 병리의 진화에 대한 병리생리학적 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있습니다.
이를 위해 조사관은 니스 대학 병원 파스퇴르 병원 2의 초음파 부서에서 UHF 초음파를 사용할 수 있습니다. IPDC, NMMBC 또는 항-MAG 항체가 있는 신경병증 및 연령과 성별이 일치하는 대조군 대상. 이 연구의 모든 환자와 대조군은 브리핑을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
그들은 신경의 해부학적 구조(크기, 구조, 혈관 형성 및 평가 소책자)를 평가할 수 있는 초고주파 초음파 시스템을 사용하여 신경에 대한 초음파 연구를 실현합니다. 초음파 데이터는 두 번째 단계에서 EMG로 얻은 데이터 및 임상 등급 척도를 사용하여 얻은 임상 점수와 비교됩니다. 40명의 피험자가 포함되어 4개의 하위 그룹으로 나뉩니다: IPDC 진단을 받은 피험자 10명(1), NMMBC 진단을 받은 피험자 10명(2), 신경병증 항체-항 MAG 진단을 받은 피험자 10명(3) 및 대조군 10명 EMG 검사에서 신경병증의 징후가 없는 피험자.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 CIDP 환자, 항-MAG 항체 및 신경병증 NMMBC 및 대조군의 하위 그룹에서 초고주파 초음파로 신경의 형태에 대한 설명 분석을 제공하는 것입니다. 신경외막의 두께, 섬유속 조직의 특징, 도플러 혈관, 신경 단면적, 단면의 사양, 신경 비대, 신경막의 두께 및 다양한 섬유속 조직 유형의 미세 구조적 특성을 잘 분석할 것입니다. 대조군과 비교하여 각 질병의 특정 초음파 특성을 더 잘 이해하기 위해 현재 문헌에는 이러한 이미지 해상도의 데이터가 없습니다.
보조 목표:
- 수집된 형태학적 데이터와 초음파 점수에 따라 다른 피험자 하위 그룹 간에 초고주파 초음파로 얻은 형태학적 특징을 비교합니다: 신경 비대(인트라 및 인터 비율 신경 신경)(4) 및 근속 신경 및 신경 교차 평가 비율.
- 기능 평가 척도: MRC 점수, R-ODS 점수, INCAT, ONLS, 운동실조 점수 및 그립 강도의 토크 등급을 사용하여 다른 과목 하위 그룹에서 초음파 및 임상 점수 점수 사이의 상관관계를 연구합니다.
- 하위 그룹의 다른 주제에서 전기신경도(ENG)를 만들어 초음파 점수와 전기생리학적 점수 사이의 상관관계를 연구하기 위해: 원위 운동 전도에 대한 진폭 및 원위 운동 잠복기, 운동 전도 속도, 시간 분산 또는 전도 차단의 존재 단계적 모터 전도, 근위 모터 전도에 대한 파형 F의 대기 시간 및 감각 전도에 대한 감각 전위의 진폭.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 주제에 대한 공통 포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성.
- 사회 보장 가입.
- 정보에 입각한 동의 서명.
CIDP 환자에 대한 포함 기준:
- EFNS 2010에서 정의한 다음 기준에 따라 특정 IPDC가 있는 환자:
다음 기준 중 적어도 하나의 탈수초가 있어야 합니다.
- 2개의 신경에서 원위 운동 잠복기의 연장 ≥ 50% 정상 상급 정상(LNS) 초과(수근관 증후군으로 인한 손목의 정중 신경 손상 제외);
- 전도 속도 감소 2개 신경에서 평균 ≥ 30% 정상 한계 하한(LNI) 이하;
- 두 신경에서 ULN 위의 F파 ≥ 30%의 잠복기 연장(원위 음성 피크 PAGM(활동 전위 전역 근육)의 진폭이 LNI의 < 80%인 경우 LNS의 ≥ 50%;
- 이들 신경이 LNS의 ≥ 20% + * ≥ 1개의 다른 신경에서 탈수초화의 ≥ 1개의 다른 매개변수인 원위 PAGM의 음의 피크의 진폭을 갖는 경우 2개의 신경에서 웨이브 F 부족;
- 전도 차단 부분 엔진: 원위 PAGM의 음의 피크가 2개의 신경 또는 신경에서 LNI ≥ 20%인 경우 원위 PAGM PAGM에 대한 근위 음의 피크의 감소 범위 ≥ 50% + 1 ≥ 1 ≥에서 다른 탈수초 매개변수 1 * 다른 신경;
- 신경에서 비정상적인 일시적 분산(근위 및 원위 PAGM의 음의 피크 사이 지속 시간이 > 30% 증가) ≥ 2;
- ≥ 1개 신경(중앙값 ≥ 6.6 ms, 척골 ≥ 6.7 ms ≥ 7.6 ms 비골, 경골 ≥ 8.8 ms)에서 PAGM 원위부 길이(음성 피크의 시작과 기준선으로의 복귀 사이의 간격) + 1 ≥ 다른 매개변수 * 탈수초 ≥ 1개의 다른 신경.
환자 NMMBC에 대한 포함 기준:
EFNS(2010)에서 정의한 다음 기준에 따른 특정 NMMBC 환자:
- 1개월 이상 동안 최소 2개의 신경에서 구동 운동 신경 분포의 손상으로 인해 분출 및 초점 비대칭의 약하고 느린 진행성 또는 진행성 구성원.
- 하지의 경미한 진동 감각 이상을 제외하고는 객관적인 감각 이상 없음.
- 신경에서:
- 전도가 일부 엔진을 차단합니다.
전도 차단으로 상지 분절의 전도 정상 감각 신경.
- 상위 운동 뉴런의 증거가 없습니다.
- 중요한 구근 약점이 없습니다.
- 하지의 진동에 대한 경미한 민감성 상실보다 덜 두드러진 감각 장애.
- 대칭적 약점 첫 주 동안 브로드캐스팅이 부족합니다.
항-MAG 항체를 가진 신경병증 환자에 대한 포함 기준:
- EFNS(2010)에서 정의한 기준에 따라 항-MAG 항체가 있는 신경병증 환자:
전기생리학적 기준:
- 전도 속도의 대칭 균일 감소; 그 감각 운동에서 더 심합니다.
- 불균형하게 긴 원위 운동 잠복기: 원위 잠복기 지수 ≤ 0.25.
- 잠재적 수랄 누락.
임상 기준:
- 초기 질병> 50년.
- 떨리는 손과 관련된 운동 실조증.
생물학적 기준:
- 발덴스트룀 마크로글로불린혈증과 관련하여 10g/l 미만 또는 10g/l 초과 IgM 단일클론 비율.
- 항-MAG 항체(Myelin-Associated Glycoprotein)의 존재.
제외 기준:
- 신경병성 질환과 관련된 위험 요인의 존재(당뇨병, 만성 알코올 중독, 신부전, HIV 상태, 라임병, 혈관염 또는 조사관의 판단에 따라 위험을 초래할 수 있는 기타 요인).
- 연구의 적절한 수행을 방해하는 것으로 연구자가 판단한 환자 병리.
- 긍정적인 임신 테스트. 가임기 여성의 경우 소변 임신 검사를 시행합니다. 결과는 선택한 의사가 환자에게 전달합니다.
- 피험자의 연구 참여 거부.
- 주제 가디언십 또는 큐레이터십.
- 피험자가 협력할 수 없음.
- 사회보장제도(수혜자 또는 양수인)에 소속되어 있지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: NMCB
Motrices 다초점 전도 차단을 동반한 신경병증 환자
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초음파 UHF 말초 신경
근전도 표면 신경
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활성 비교기: PICD
염증성 탈수초성 다발신경병증 환자
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초음파 UHF 말초 신경
근전도 표면 신경
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활성 비교기: 안티 MAG
신경병증 항체 Anti-MAG 환자
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초음파 UHF 말초 신경
근전도 표면 신경
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위약 비교기: 건강한
건강한 환자
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초음파 UHF 말초 신경
근전도 표면 신경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 하위 그룹 CIDP, 항-MAG 항체 및 NMMBC 신경병증 및 대조군 대상에서 초고주파 초음파에 의한 신경의 형태.
기간: 평균 3년의 학업 수료를 통해
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평균 3년의 학업 수료를 통해
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-AOIP-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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