超高频超声 (30-50MHZ) 在脱髓鞘性神经病中对神经形态学方面的描述性分析：慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (IPDC)、神经病多灶性运动传导阻滞 (NMMBC) 和抗体 A MAG 神经病 (EchoNerf)
使用神经超声诊断和监测神经肌肉疾病是一个有前途的发展领域 (1)。 超声波无创且无痛，可提供额外的数据神经肌电图 (EMG)，其空间分辨率至少与 MRI 一样好，同时易于获取且价格低廉。多发性神经根神经炎炎症性脱髓鞘编年史 (IPDC)、多灶性传导阻滞中的神经病运动 (NMMBC) ) 和与抗 MAG 抗体相关的神经病是具有自身免疫病因的主要慢性炎症性神经病。 这些病理学的诊断基于临床、诊断测试和 EMG。 最近的几项研究表明，人们不仅对诊断感兴趣，而且对使用超声分析神经监测这些病理也感兴趣。 然而，当前超声图像的分辨率有限，无法对神经的内部结构进行详细研究，这有助于日后加深对这一创新领域的了解，并更好地理解这些病理演变的病理生理机制。
为此，研究人员在尼斯大学医院巴斯德医院 2 的超声科提供了 UHF 超声。研究人员对中心随访的诊断为IPDC、NMMBC 或具有抗 MAG 抗体的神经病以及按年龄和性别匹配的对照受试者。 本研究中的所有患者和对照组都将接受简报，并且必须签署知情同意书。
他们实现了神经的超声研究，使用超高频超声系统，可以评估神经的解剖结构（大小、结构、血管形成和评估手册）。 在第二阶段，超声数据将与使用 EMG 获得的数据和使用临床评定量表获得的临床评分进行比较。 将包括 40 名受试者，分为四个亚组：10 名诊断为 IPDC 的受试者 (1)、10 名诊断为 NMMBC 的受试者 (2)、10 名诊断为神经病抗体-抗 MAG (3) 的受试者和 10 名对照在 EMG 检查中没有神经病变迹象的受试者。
研究概览
详细说明
使用神经超声诊断和监测神经肌肉疾病是一个有前途的发展领域 (1)。 超声波无创且无痛，可提供额外的数据神经肌电图 (EMG)，其空间分辨率至少与 MRI 一样好，同时易于获取且价格低廉。多发性神经根神经炎炎症性脱髓鞘编年史 (IPDC)、多灶性传导阻滞中的神经病运动 (NMMBC) ) 和与抗 MAG 抗体相关的神经病是具有自身免疫病因的主要慢性炎症性神经病。 这些病理学的诊断基于临床、诊断测试和 EMG。 最近的几项研究表明，人们不仅对诊断感兴趣，而且对使用超声分析神经监测这些病理也感兴趣。 然而，当前超声图像的分辨率有限，无法对神经的内部结构进行详细研究，这有助于日后加深对这一创新领域的了解，并更好地理解这些病理演变的病理生理机制。
为此，研究人员在尼斯大学医院巴斯德医院 2 的超声科提供了 UHF 超声。研究人员对中心随访的诊断为IPDC、NMMBC 或具有抗 MAG 抗体的神经病以及按年龄和性别匹配的对照受试者。 本研究中的所有患者和对照组都将接受简报，并且必须签署知情同意书。
他们实现了神经的超声研究，使用超高频超声系统，可以评估神经的解剖结构（大小、结构、血管形成和评估手册）。 在第二阶段，超声数据将与使用 EMG 获得的数据和使用临床评定量表获得的临床评分进行比较。 将包括 40 名受试者，分为四个亚组：10 名诊断为 IPDC 的受试者 (1)、10 名诊断为 NMMBC 的受试者 (2)、10 名诊断为神经病抗体-抗 MAG (3) 的受试者和 10 名对照在 EMG 检查中没有神经病变迹象的受试者。
这项初步研究的主要目的是通过超高频超声对 CIDP 患者、抗 MAG 抗体和神经病变 NMMBC 和对照组的神经形态进行描述性分析。 神经外膜的厚度、束状组织的标志、多普勒血管分布、神经截面积、截面规格、神经肥大、神经束膜的厚度和不同束状组织类型的超微结构特征将在中得到很好的分析。为了更好地了解每种疾病与对照相比的具体超声特征，目前文献中不存在具有这种图像分辨率的数据。
次要目标：
- 根据收集到的形态学数据和声像图评分，比较不同受试者亚组之间通过超高频超声获得的形态学特征：神经肥大（比率内和比率间神经）（4）和束内神经和神经交叉的评估比率。
- 使用功能评估量表研究不同受试者亚组的超声和临床评分之间的相关性：MRC 评分、R-ODS 评分、INCAT、ONLS、共济失调评分和握力扭矩等级。
- 通过在亚组的不同受试者中制作神经电图 (ENG) 来研究超声评分和电生理评分之间的相关性：远端运动传导的振幅和远端运动潜伏期、运动传导速度、时间分散或传导阻滞的存在到步进电机传导，波形 F 到近端电机传导的潜伏期和感觉传导的感觉电位的幅度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- CHU de Nice
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
所有科目的共同纳入标准：
- 年龄≥ 18 岁的男性或女性。
- 加入社会保障。
- 签署知情同意书。
CIDP患者的纳入标准：
- 根据 EFNS 2010 定义的以下标准患有某些 IPDC 的患者：
必须至少存在以下脱髓鞘标准之一：
- 2 条神经的远端运动潜伏期延长 ≥ 50% 高于正常水平 (LNS) 的极限（不包括由于腕管综合症导致的腕部正中神经损伤）；
- 2 条神经的传导速度平均低于正常下限 (LNI) ≥ 30%；
- 两个神经中 F 波潜伏期的延长≥ ULN 的 30%（如果远端负峰值 PAGM（动作电位整体肌肉）的振幅 < LNI 的 80%，则≥ LNS 的 50%；
- 如果这些神经的远端 PAGM 的负峰振幅≥ LNS 的 20% + ≥ 1 个其他脱髓鞘参数 * ≥ 1 个其他神经，则 2 个神经中缺乏波 F；
- 传导阻滞部分引擎：如果远端 PAGM 的负峰 ≥ 20% LNI 或神经 + 1 ≥ 1 中的另一个脱髓鞘参数，PAGM 的近端负峰下降范围≥ 50% 1 * 其他神经；
- 异常时间分散（近端和远端 PAGM 负峰之间的持续时间增加 > 30%）≥ 2 神经；
- PAGM 远端长度（负峰开始与返回基线之间的间隔）≥ 1 条神经（中值 ≥ 6.6 ms，尺骨 ≥ 6.7 ms 腓骨 ≥ 7.6 ms，胫骨 ≥ 8.8 ms）+ 1 ≥ 另一个参数 * 脱髓鞘≥ 1 条其他神经。
患者 NMMBC 的纳入标准：
根据 EFNS (2010) 定义的以下标准患有某些 NMMBC 的患者：
- 由于至少两条神经的驱动运动神经分布受损，持续一个多月，呈弱缓慢进展或突发进展的成员，并且局灶性不对称。
- 除了下肢轻微振动的感觉异常外，没有客观感觉异常。
- 神经质：
- 传导阻滞某些引擎。
在传导阻滞的上肢节段传导正常的感觉神经。
- 没有上运动神经元的证据。
- 缺乏明显的延髓无力。
- 感觉障碍不如对下肢振动的敏感性轻微丧失明显。
- 对称性弱点 在最初几周缺乏广播。
具有抗MAG抗体的神经病变患者的纳入标准：
- 根据 EFNS (2010) 定义的标准，具有抗 MAG 抗体的神经病变患者：
电生理标准：
- 传导速度对称均匀降低；那个感觉运动更严重。
- 远端运动潜伏期过长：远端潜伏期指数 ≤ 0.25。
- 潜在的苏拉尔缺失。
临床标准：
- 早病>50岁。
- 与颤抖的手相关的共济失调。
生物学标准：
- IgM 单克隆率低于 10 g / l，或在 Waldenström 巨球蛋白血症的情况下高于 10 g / l。
- 存在抗 MAG 抗体（髓磷脂相关糖蛋白）。
排除标准：
- 存在与神经病相关的风险因素（糖尿病、慢性酒精中毒、肾功能衰竭、HIV 状态、莱姆病、血管炎或研究者判断可能构成风险的任何其他因素）。
- 研究者判断为干扰研究正常进行的患者病理。
- 妊娠试验阳性。 将对育龄妇女进行尿妊娠试验。 结果将由患者选择的医生告知患者。
- 受试者拒绝参加研究。
- 主题监护或策展。
- 受试者无法合作。
- 不隶属于社会保障计划（受益人或受让人）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：非金属断路器
患有 Motrices 多灶性传导阻滞的神经病患者
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超声超高频周围神经
肌电图表面神经
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有源比较器：PICD
炎症性脱髓鞘性多发性神经病患者 Chronicle
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超声超高频周围神经
肌电图表面神经
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有源比较器：反MAG
患有神经病变抗体 Anti-MAG 的患者
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超声超高频周围神经
肌电图表面神经
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安慰剂比较：健康
健康的病人
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超声超高频周围神经
肌电图表面神经
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过超高频超声在患者亚组 CIDP、抗 MAG 抗体和 NMMBC 神经病变和对照受试者中的神经形态学。
大体时间：通过平均 3 年的学习完成
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通过平均 3 年的学习完成
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-AOIP-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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