피부 Leishmaniasis에 대한 국소 Pentostam 치료와 분수 CO2 레이저.
2016년 12월 30일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
조사관은 피부 리슈만편모충증에 대한 일반적인 치료법을 병소 내 Pentostam을 사용하는 것과 Pentostam을 국소 적용하는 분수 CO2 레이저와 비교할 것입니다.
결과는 2명의 피부과 전문의가 평가한 최종 흉터 모양과 VAS가 통증을 측정한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하나 이상의 병변이 있는 피부 리슈만편모충증으로 진단된 20명의 건강한 환자를 모집합니다.
병변의 절반은 Pentostam을 병변 내 주사로 치료하고 나머지 절반은 Pentostam을 국소 적용하여 CO2 레이저로 치료합니다.
각 병변은 치료 사이에 한 달 간격으로 3회의 치료를 받게 됩니다. 환자는 각 치료의 통증 수준을 조정합니다. 최종 흉터 모양은 각 병변에 어떤 치료가 적용되었는지 모른 채 두 명의 피부과 전문의가 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 객관적인 피부 레슈마니아증 진단.
- 하나 이상의 병변
제외 기준:
- 이전 치료
- 비정상적인 흉터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
Pentostam을 로컬에 적용한 CO2 프랙셔널 레이저
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
Intra-lesinal Pentostam 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 모양
기간: 6개월째
|
각 병변은 치료 전과 6개월(마지막(3번째) 치료 후 3개월)에 사진을 찍습니다. 두 명의 피부과 전문의가 각 병변 결과를 평가합니다.
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6개월째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS로 평가한 통증
기간: 한 달, 두 달, 세 달에
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한 달, 두 달, 세 달에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monge-Maillo B, Lopez-Velez R. Therapeutic options for old world cutaneous leishmaniasis and new world cutaneous and mucocutaneous leishmaniasis. Drugs. 2013 Nov;73(17):1889-920. doi: 10.1007/s40265-013-0132-1.
- Al-Natour SH. Update in the treatment of cutaneous leishmaniasis. J Family Community Med. 2009 May;16(2):41-7.
- Arfan-ul-Bari, Simeen-ber-Rahman. Scar leishmaniasis. J Coll Physicians Surg Pak. 2006 Apr;16(4):294-5.
- Kim DW, Hwang NH, Yoon ES, Dhong ES, Park SH. Outcomes of ablative fractional laser scar treatment. J Plast Surg Hand Surg. 2015 Apr;49(2):88-94. doi: 10.3109/2000656X.2014.919927. Epub 2014 May 21.
- AlGhamdi K, Khurrum H. Successful treatment of atrophic facial leishmaniasis scars by co2 fractional laser. J Cutan Med Surg. 2014 Nov;18(6):379-84. doi: 10.2310/7750.2014.13175.
- Sklar LR, Burnett CT, Waibel JS, Moy RL, Ozog DM. Laser assisted drug delivery: a review of an evolving technology. Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):249-62. doi: 10.1002/lsm.22227. Epub 2014 Mar 24.
- Bloom BS, Brauer JA, Geronemus RG. Ablative fractional resurfacing in topical drug delivery: an update and outlook. Dermatol Surg. 2013 Jun;39(6):839-48. doi: 10.1111/dsu.12111. Epub 2013 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-14-OA-371-CTIL
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레슈마니아증에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...완전한
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Knight Therapeutics (USA) Inc빼는
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Thrasher Research Fund완전한
로컬 애플리케이션 펜토스탐에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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University of California, San Francisco더 이상 사용할 수 없음
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U.S. Army Medical Research and Development CommandWalter Reed Army Medical Center완전한