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Laser CO2 fractionné avec traitement topique au pentostam pour la leishmaniose cutanée.

30 décembre 2016 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les chercheurs compareront le traitement courant de la leishmaniose cutanée avec le Pentostam intra-lésionnel au laser CO2 fractionné avec application topique de Pentostam.

Le résultat sera l'apparence finale de la cicatrice évaluée par deux dermatologues et la mesure de la douleur par EVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

20 patients sains diagnostiqués avec une leishmaniose cutanée avec plus d'une lésion seront recrutés.

La moitié des lésions sera traitée par des injections intra-lésionnelles de Pentostam, et l'autre moitié par laser CO2 avec application topique de Pentostam.

Chaque lésion recevra 3 traitements, à un mois d'intervalle entre les traitements. Les patients évalueront le niveau de douleur de chaque traitement. L'aspect cicatriciel final sera évalué par deux dermatologues, sans savoir quel traitement a été appliqué à chaque lésion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic objectif de la leishmaniose cutanée.
  • Plus d'une lésion

Critère d'exclusion:

  • Traitement précédent
  • Cicatrices anormales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement
Laser CO2 fractionné avec application locale de Pentostam
Médicament: Pentostame pour application locale
Dispositif: laser CO2 fractionné
ACTIVE_COMPARATOR: contrôle
Injection intra-lésinale de Pentostam
Médicament: pentostame intra-lisional

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apparence de cicatrice
Délai: Au sixième mois
Chaque lésion sera photographiée avant le traitement et au 6ème mois (trois mois après le dernier (3ème) traitement). Deux dermatologues évalueront chaque résultat de lésion
Au sixième mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Douleur évaluée par EVA
Délai: à un mois, deux mois et trois mois
à un mois, deux mois et trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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