Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Frakcionált CO2 lézer helyi pentostam kezeléssel bőr leishmaniasis kezelésére.

2016. december 30. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A kutatók összehasonlítják a bőrleishmaniasis általános kezelését az intraléziós Pentostam-mal a frakcionált CO2 lézerrel a Pentostam helyi alkalmazásával.

Az eredmény két bőrgyógyász által értékelt heg végleges megjelenése és a VAS által végzett fájdalommérés lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

20 egészséges, egynél több elváltozással diagnosztizált bőrleishmaniasisban szenvedő beteget vesznek fel.

Az elváltozások felét Pentostam intra-léziós injekcióval, másik felét CO2 lézerrel kezelik a Pentostam helyi alkalmazásával.

Minden elváltozás 3 kezelést kap, a kezelések között egy hónapos különbséggel. A betegek minden egyes kezelésnél felmérik a fájdalom mértékét. A heg végső megjelenését két bőrgyógyász fogja felmérni anélkül, hogy tudná, milyen kezelést alkalmaztak az egyes elváltozásoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Objektív bőrleishmaniasis diagnózis.
  • Egynél több sérülés

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi kezelés
  • Rendellenes hegesedés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelés
CO2 frakcionált lézer Pentostam helyi alkalmazásával
Drog: Helyi alkalmazás pentostam
Eszköz: frakcionált CO2 lézer
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrzés
Intra-lesinalis Pentostam injekció
Drog: intralisionalis pentostam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
heg megjelenése
Időkeret: A hatodik hónapban
Minden léziót lefényképeznek a kezelés előtt és a 6. hónapban (az utolsó (3.) kezelés után három hónappal). Két bőrgyógyász értékeli az egyes elváltozások kimenetelét.
A hatodik hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalmat a VAS értékelte
Időkeret: egy hónapban, két hónapban és három hónapban
egy hónapban, két hónapban és három hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Leishmaniasis

Klinikai vizsgálatok a Helyi alkalmazás pentostam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel