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Fraktionierter CO2-Laser mit topischer Pentostam-Behandlung bei kutaner Leishmaniose.

30. Dezember 2016 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Die Forscher werden die übliche Behandlung der kutanen Leishmaniose mit intraläsionalem Pentostam mit dem fraktionierten CO2-Laser mit topischer Anwendung von Pentostam vergleichen.

Das Ergebnis wird das endgültige Erscheinungsbild der Narbe sein, das von zwei Dermatologen beurteilt wird, und eine Schmerzmessung durch VAS.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

20 gesunde Patienten mit diagnostizierter kutaner Leishmaniose mit mehr als einer Läsion werden rekrutiert.

Die Hälfte der Läsionen wird mit intraläsionalen Pentostam-Injektionen und die andere Hälfte mit einem CO2-Laser mit topischer Anwendung von Pentostam behandelt.

Jede Läsion erhält 3 Behandlungen im Abstand von einem Monat zwischen den Behandlungen. Die Patienten skalieren den Schmerzpegel jeder Behandlung. Das endgültige Erscheinungsbild der Narbe wird von zwei Dermatologen beurteilt, ohne zu wissen, welche Behandlung auf jede Läsion angewendet wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Objektive kutane Leishmaniose-Diagnose.
  • Mehr als eine Läsion

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung
  • Abnormale Narbenbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlung
CO2-Fraktionslaser mit lokaler Anwendung von Pentostam
Arzneimittel: Lokale Anwendung Pentostam
Gerät: fraktionierter CO2-Laser
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Intralesinale Pentostam-Injektion
Arzneimittel: intralisionales Pentostam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aussehen von Narben
Zeitfenster: Im sechsten Monat
Jede Läsion wird vor der Behandlung und im 6. Monat (drei Monate nach der letzten (3.) Behandlung) fotografiert. Zwei Dermatologen werden das Ergebnis jeder Läsion beurteilen
Im sechsten Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz bewertet durch VAS
Zeitfenster: nach einem Monat, zwei Monaten und drei Monaten
nach einem Monat, zwei Monaten und drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

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