Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakční CO2 laser s topickou léčbou pentostamem pro kožní leishmaniózu.

30. prosince 2016 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé budou porovnávat běžnou léčbu kožní leishmaniózy intralezionálním Pentostamem s frakčním CO2 laserem s topickou aplikací Pentostamu.

Výsledkem bude konečný vzhled jizvy posouzený dvěma dermatology a měření bolesti VAS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude přijato 20 zdravých pacientů s diagnostikovanou kožní leishmaniózou s více než jednou lézí.

Polovina lézí bude ošetřena intralezionálními injekcemi Pentostamu a druhá polovina CO2 laserem s topickou aplikací Pentostamu.

Každá léze podstoupí 3 ošetření s měsíčním odstupem mezi ošetřeními. Pacienti budou škálovat úroveň bolesti při každém ošetření. Konečný vzhled jizvy posoudí dva dermatologové, aniž by věděli, jaká léčba byla aplikována na jednotlivé léze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Objektivní diagnostika kožní leishmaniózy.
  • Více než jedna léze

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba
  • Abnormální jizvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
CO2 frakční laser s lokální aplikací Pentostamu
Lék: Lokální aplikace pentostam
Přístroj: frakční CO2 laser
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
Intralesinální injekce Pentostamu
Lék: intra-lisional pentostam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vzhled jizvy
Časové okno: V šestém měsíci
Každá léze bude vyfotografována před ošetřením a v 6. měsíci (tři měsíce po posledním (3.) ošetření). Výsledky každé léze posoudí dva dermatologové
V šestém měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest hodnocena VAS
Časové okno: za jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce
za jeden měsíc, dva měsíce a tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

4. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokální aplikace pentostam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit