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Laser de CO2 fracionado com tratamento tópico com pentostam para leishmaniose cutânea.

30 de dezembro de 2016 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Os pesquisadores irão comparar o tratamento comum para leishmaniose cutânea com Pentostam intralesional ao laser de CO2 fracionado com aplicação tópica de Pentostam.

O desfecho será a aparência final da cicatriz avaliada por dois dermatologistas e aferição da dor pela EVA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados 20 pacientes saudáveis ​​com diagnóstico de leishmaniose cutânea com mais de uma lesão.

Metade das lesões será tratada com injeções intralesionais de Pentostam, e a outra metade com laser de CO2 com aplicação tópica de Pentostam.

Cada lesão receberá 3 tratamentos, com um mês de intervalo entre os tratamentos. Os pacientes irão escalar o nível de dor de cada tratamento. O aspecto final da cicatriz será avaliado por dois dermatologistas, sem saber qual tratamento foi aplicado em cada lesão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico objetivo da leishmaniose tegumentar.
  • Mais de uma Lesão

Critério de exclusão:

  • tratamento anterior
  • Cicatrizes anormais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento
Laser fracionado de CO2 com aplicação local de Pentostam
Medicamento: Pentostam de aplicação local
Dispositivo: laser de CO2 fracionado
ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
Injeção intra-lesinal de Pentostam
Medicamento: pentostamo intra-lisional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aparência de cicatriz
Prazo: No sexto mês
Cada lesão será fotografada antes do tratamento e no 6º mês (Três meses após o último (3º) tratamento). Dois dermatologistas avaliarão o resultado de cada lesão
No sexto mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dor avaliada pela EVA
Prazo: em um mês, dois meses e três meses
em um mês, dois meses e três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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