皮膚リーシュマニア症に対する局所ペントスタム治療を伴うフラクショナル CO2 レーザー。
2016年12月30日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究者は、病変内ペントスタムによる皮膚リーシュマニア症の一般的な治療法と、ペントスタムの局所適用によるフラクショナル CO2 レーザーを比較します。
結果は、2 人の皮膚科医によって評価された最終的な瘢痕の外観と、VAS による痛みの測定です。
調査の概要
詳細な説明
複数の病変を有する皮膚リーシュマニア症と診断された20人の健康な患者が募集されます。
病変の半分はペントスタムの病変内注射で治療され、残りの半分はペントスタムの局所適用によるCO2レーザーで治療されます。
各病変は、治療の間に 1 か月の間隔をあけて 3 回の治療を受けます。 患者は、各治療の痛みのレベルを調整します。 最終的な瘢痕の外観は、各病変に適用された治療法を知らなくても、2 人の皮膚科医によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 客観的な皮膚リーシュマニア症の診断。
- 複数の病変
除外基準:
- 以前の治療
- 異常な瘢痕
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
ペントスタムの局所適用によるCO2フラクショナルレーザー
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
病変内ペントスタム注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘢痕の出現
時間枠：6ヶ月目
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各病変は、治療前と6か月目（最後の（3回目）治療の3か月後）に写真を撮ります。2人の皮膚科医が各病変の結果を評価します
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6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VASによる痛みの評価
時間枠：一ヶ月、二ヶ月、三ヶ月
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一ヶ月、二ヶ月、三ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Monge-Maillo B, Lopez-Velez R. Therapeutic options for old world cutaneous leishmaniasis and new world cutaneous and mucocutaneous leishmaniasis. Drugs. 2013 Nov;73(17):1889-920. doi: 10.1007/s40265-013-0132-1.
- Al-Natour SH. Update in the treatment of cutaneous leishmaniasis. J Family Community Med. 2009 May;16(2):41-7.
- Arfan-ul-Bari, Simeen-ber-Rahman. Scar leishmaniasis. J Coll Physicians Surg Pak. 2006 Apr;16(4):294-5.
- Kim DW, Hwang NH, Yoon ES, Dhong ES, Park SH. Outcomes of ablative fractional laser scar treatment. J Plast Surg Hand Surg. 2015 Apr;49(2):88-94. doi: 10.3109/2000656X.2014.919927. Epub 2014 May 21.
- AlGhamdi K, Khurrum H. Successful treatment of atrophic facial leishmaniasis scars by co2 fractional laser. J Cutan Med Surg. 2014 Nov;18(6):379-84. doi: 10.2310/7750.2014.13175.
- Sklar LR, Burnett CT, Waibel JS, Moy RL, Ozog DM. Laser assisted drug delivery: a review of an evolving technology. Lasers Surg Med. 2014 Apr;46(4):249-62. doi: 10.1002/lsm.22227. Epub 2014 Mar 24.
- Bloom BS, Brauer JA, Geronemus RG. Ablative fractional resurfacing in topical drug delivery: an update and outlook. Dermatol Surg. 2013 Jun;39(6):839-48. doi: 10.1111/dsu.12111. Epub 2013 Jan 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予期された)
2017年2月1日
研究の完了 (予期された)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月30日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
局所適用ペントスタムの臨床試験
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者完了
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University募集平時および緊急事態における食糧不安の人々における健康的な食糧アクセスの改善アメリカ