Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракционный СО2-лазер с местным лечением пентостамом при кожном лейшманиозе.

30 декабря 2016 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Исследователи будут сравнивать обычное лечение кожного лейшманиоза с помощью пентостама внутри очага поражения с фракционным CO2-лазером с местным применением пентостама.

Результатом будет окончательный внешний вид рубца, оцененный двумя дерматологами, и измерение боли по ВАШ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут набраны 20 здоровых пациентов с диагнозом кожный лейшманиоз с более чем одним поражением.

Половину поражений будут лечить внутриочаговыми инъекциями Pentostam, а другую половину - CO2-лазером с местным применением Pentostam.

Каждое поражение получит 3 процедуры с интервалом в один месяц между процедурами. Пациенты будут масштабировать уровень боли каждого лечения. Окончательный вид рубца будет оцениваться двумя дерматологами, не зная, какое лечение применялось к каждому поражению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Объективная диагностика кожного лейшманиоза.
  • Более одного поражения

Критерий исключения:

  • Предыдущее лечение
  • Аномальные рубцы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Фракционный лазер CO2 с местным нанесением Pentostam
Лекарство: Местное применение пентостам
Устройство: фракционный CO2-лазер
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
Внутрилезинальная инъекция Пентостама
Лекарство: интрализиональный пентостам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внешний вид шрама
Временное ограничение: На шестом месяце
Каждое поражение будет сфотографировано до лечения и через 6 месяцев (через три месяца после последнего (3-го) лечения). Два дерматолога будут оценивать результат каждого поражения.
На шестом месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль оценивается по ВАШ
Временное ограничение: через месяц, два месяца и три месяца
через месяц, два месяца и три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Местное применение пентостам

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться