Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fractionele CO2-laser met topische pentostambehandeling voor cutane leishmaniasis.

30 december 2016 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

De onderzoekers zullen de gebruikelijke behandeling van cutane leishmaniasis met pentostam in de laesie vergelijken met fractionele CO2-laser met topische toepassing van pentostam.

Het resultaat is het definitieve uiterlijk van het litteken, beoordeeld door twee dermatologen en pijnmeting door VAS.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 20 gezonde patiënten worden gediagnosticeerd met cutane leishmaniasis met meer dan één laesie.

De helft van de laesies wordt behandeld met intra-laesionale injecties van Pentostam en de andere helft met een CO2-laser met topische toepassing van Pentostam.

Elke laesie krijgt 3 behandelingen, met een tussenpoos van een maand tussen de behandelingen. De patiënten zullen het pijnniveau van elke behandeling schalen. Het uiteindelijke uiterlijk van het litteken wordt beoordeeld door twee dermatologen, zonder te weten welke behandeling op elke laesie is toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Objectieve diagnose van cutane leishmaniasis.
  • Meer dan één laesie

Uitsluitingscriteria:

  • Vorige behandeling
  • Abnormale littekens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Behandeling
CO2 fractionele laser met lokale toepassing van Pentostam
Geneesmiddel: Lokale applicatie pentostam
Apparaat: fractionele CO2-laser
ACTIVE_COMPARATOR: controle
Intralesinale Pentostam-injectie
Geneesmiddel: intralisioneel pentostam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
litteken uiterlijk
Tijdsspanne: Op de zesde maand
Elke laesie wordt gefotografeerd voorafgaand aan de behandeling en op de 6e maand (drie maanden na de laatste (3e) behandeling). Twee dermatologen zullen de uitkomst van elke laesie beoordelen
Op de zesde maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn beoordeeld door VAS
Tijdsspanne: op een maand, twee maanden en drie maanden
op een maand, twee maanden en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leishmaniasis

Klinische onderzoeken op Lokale applicatie pentostam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren