Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fraktionel CO2-laser med topisk Pentostam-behandling til kutan Leishmaniasis.

30. december 2016 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskerne vil sammenligne den almindelige behandling af kutan leishmaniasis med intralæsionel Pentostam med fraktioneret CO2-laser med topisk påføring af Pentostam.

Resultatet vil være det endelige udseende af ar vurderet af to hudlæger og smertemåling ved VAS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 raske patienter diagnosticeret vil blive rekrutteret til kutan leishmaniasis med mere end én læsion.

Halvdelen af ​​læsionerne vil blive behandlet med intralæsionelle injektioner af Pentostam, og den anden halvdel med CO2-laser med topisk påføring af Pentostam.

Hver læsion vil modtage 3 behandlinger med en måneds mellemrum mellem behandlingerne. Patienterne vil skalere smerteniveauet for hver behandling. Det endelige udseende af ar vil blive vurderet af to hudlæger uden at vide, hvilken behandling der blev anvendt på hver læsion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Objektiv kutan leishmaniasis diagnose.
  • Mere end én læsion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling
  • Unormal ardannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling
CO2 fraktioneret laser med lokal påføring af Pentostam
Medicin: Lokal applikation pentostam
Enhed: fraktioneret CO2 laser
ACTIVE_COMPARATOR: styring
Intralesinal Pentostam-injektion
Medicin: intra-lisional pentostam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ar udseende
Tidsramme: Ved sjette måned
Hver læsion vil blive fotograferet før behandling og ved 6. måned (tre måneder efter sidste (3.) behandling). To hudlæger vil vurdere udfaldet af hver læsion
Ved sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter vurderet ved VAS
Tidsramme: på en måned, to måneder og tre måneder
på en måned, to måneder og tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2016

Først opslået (SKØN)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-14-OA-371-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leishmaniasis

Kliniske forsøg med Lokal applikation pentostam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner